До недавнего времени о Мельдонии было мало что известно. После всемирного допингового скандала в спортивной сфере люди начали интересоваться, что это за такой лекарственный препарат? В чем же заключается его действие на организм?
Является лекарственным средством, которое оказывает общетонизирующий эффект на организм человека. Его влияние на обменные процессы помогает защищать и улучшать работу сердца, в результате чего повышается работоспособность человека.
Мельдоний оказывает общетонизирующий эффект на организм
Именно эффект увеличения работоспособности и выносливости организма интересует спортсменов. Они применяют препарат в ходе тренировок. Помимо этого Мельдоний широко применяется в медицинских целях для лечения многих заболеваний.
Мельдоний является метаболическим средством. Он также известен под названием Милдронат.
Это достаточно недорогое лекарственное средство. Оно продается в аптеках за 170-300 рублей в зависимости от формы выпуска. Производится препарат в двух формах:
- ампулы для инъекций
- таблетки
Изначально препарат был разработан для ускорения роста растений и животных. Позже ученые задумались о его применении для увеличения выносливости и снижения смертности людей. В частности, солдат.
Было установлено, что препарат влияет на обмен веществ в клетках и тем самым повышает выносливость организма. Позднее выявлено, что Мельдоний оказывает влияние и на сердце.
Препарат очень широко применяется в медицине. Чаще всего его назначают при . Мельдоний оказывает разностороннее действие на организм. Его основное воздействие заключается в нормализации работы клеток и улучшении их питания.
Широкий спектр действия на организм дает возможность применять Мельдоний при различных заболеваниях:
- ЛОР-заболевания, приводящие в нехватке кислорода (астма, бронхит)
- сердечно-сосудистые заболевания ( , сердечная недостаточность)
- нарушение кровоснабжения мозга
- психическое и физическое истощение
- лечение алкоголизма и острого похмелья
- заболевания глаз, приводящие к нарушению кровоснабжения сетчатки
- сахарный диабет
- после хирургических операций для ускорения восстановления
Именно тот факт, что благодаря применению Мельдония организм может повышать свою работоспособность, стало причиной его использования в спорте.
Влияние Мельдония на организм
Мельдоний помогает нормализовать работу миокарда
Мельдоний аналогичен веществу, которое содержится в клетках организма человека. Это вещество называется гамма-бутиробетаин. Оно отвечает за синтез карнитина.
Попадая в организм человека, Мельдоний снижает выработку карнитина и тем самым регулирует важные обменные процессы:
- замедляет окисление жирных кислот и снижает образование продуктов распада, которые негативно влияют на ткани сердца
- увеличивает скорость усвоения углеводов, за счёт чего организм получает больше энергии
- помогает экономно выделять энергию, чтобы выполнять тяжелую работу
- играет роль кислородного регулятора, перераспределяя кислород в клетках и доставляя в места, где его особо не хватает
- укрепляет стенки сосудов и помогает сердцу справляться с сильными нагрузками
- улучшается кровоснабжение основных органов и систем
- ускоряется регенерацию поврежденных тканей
Основной эффект действия Мельдония проявляется на работе сердца. В медицине препарат большей частью применяется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
С его помощью возможно остановить необратимые процессы после инфарктов и инсультов сердца, а также ускорить регенерацию тканей и нормализовать работу миокарда.
Усвояемость, выведение, побочные эффекты
Побочным эффектом применения Мельдония может стать отклонение артериального давления от нормы
Мельдоний быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном способе введения полностью усваивается организмом, при приеме в виде таблеток усвояемость доходит до 78%.
Максимальное действие отмечается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Выводится из организма почками, ориентировочно через 3-5 часов в зависимости от принятой дозы.
При приеме Мельдония возможно появление побочных эффектов. Среди них можно отметить:
- аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек)
- снижение или повышение
- расстройство пищеварения
- перевозбудимость
- головные боли
- диспептическое расстройство
Важным побочным эффектом может стать привыкание к препарату. Мельдоний способствует увеличению умственной и физической работоспособности. При длительном применении организм привыкает к поддержке. После отмены препарата могут возникнуть такие симптомы, как апатия, усталость и вялость.
Подобные реакции встречаются достаточно редко. Но их стоит учитывать при приеме препарата. Выраженность побочной симптоматики может превышать положительное действие препарат на организм.
Применение мельдония в спорте
Мельдоний помогает организму спортсмена справиться с высокими нагрузками
Особый интерес к Мельдонию проявляют спортсмены, как профессионалы, так и любители. Изнурительные тренировки истощают организм, и в определенный момент он не может справляться с сильным перенапряжением.
Препараты на основе Мельдония могут помочь организму справиться с такой нагрузкой.
Действие Мельдония для спортивных целей:
- помогает расширять возможности тела, повышать и улучшать показатели за счет увеличения общей работоспособности
- помогает повышать эффективность тренировок, увеличить их продолжительность и нагрузку за счет притупления реакции организма на физическое и психическое переутомление
- дает выносливость для достижения нужных результатов, спортсмен становится более сильным и ловким
- помогает быстрее восстановить силы после тренировки за счет того, что ускоряются процессы вывода продуктов распада из клеток и восстановления
Препарат может использоваться при любых видах нагрузок. Но сам по себе он не влияет на набор мышечной массы. Он может только придать сил для ее набора.
Мельдоний помогает спортсменам, занимающимся длительными анаэробными тренировками. К ним можно отнести, атлетов, футболистов, лыжников и т.д. Препарат защищает сердце от перегрузки и позволяет избежать серьезных патологий.
Мельдоний применяется и для процесса похудения. За счет ускорения обмена веществ в клетках происходит ускоренно сжигание калорий. Процесс похудения идет быстрее.
Мельдоний сравнительно недавно стал применяться в спорте. Изначально он считался витаминной добавкой, не оказывающей никакого влияния на спортивные показатели. Но после допингового скандала отношение к препарату сильно изменилось. Теперь его относят к гормональным модуляторам. Спортсменам запрещено принимать Мельдоний как во время тренировок, так и во время соревнований.
Противопоказания
Повышенное внутричерепное давление является противопоказанием к применению Мельдония
Мельдоний является лекарственным средством. У него имеются свои противопоказания. К самым основным можно отнести:
- Индивидуальная непереносимость основного компонента
- Детский возраст (до 18 лет)
- Повышенное
- Беременность и период кормления грудью
Противопоказаний сравнительно немного. Но в любом случае перед применением Мельдония следует проконсультироваться с врачом и соблюдать все рекомендации по приему и дозировке препарата. Самостоятельное применение препарата может нанести вред здоровью.
Мельдоний относится к метаболическим препаратам. Он регулирует обменные процессы в организме и уменьшает негативные последствия кислородного голодания. Основное применение в медицине препарат получил в области лечения сердечных заболеваний и болезней, связанных с нарушением кровообращения.
Мельдоний оказывает тонизирующий эффект на организм. Он повышает умственную и физическую работоспособность, благодаря чему широко применяется спортсменами в ходе тренировок. С 2016 года препарат официально признан допингом и запрещен к использованию в спорте.
Смотрите в этом видео, кому и зачем нужен препарат мельдоний:
Самостоятельное лечение Мельдонием запрещено. Требуется консультация врача и соблюдение рекомендации по дозировке препарата и продолжительности приема.
|
(Trimethylhydrazinium propionate) |
||
| Химическое соединение | ||
| ИЮПАК | 3 -(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат | |
| Брутто- формула |
C 6 H 14 N 2 O 2 | |
| Мол. масса |
146.19 г/моль | |
| CAS | 76144-81-5 | |
| Классификация | ||
| АТХ | ||
| Лекарственные формы | ||
| раствор для внутривенного введения, капсулы | ||
| Торговые названия | ||
| Милдронат, Кардионат, Мидолат | ||
(Триметилгидразиния пропионат) - это метаболическое средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии . Поддерживает энергетический метаболизм сердца и других органов.
С 2012 года мельдоний включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов .
История создания
Мельдоний был изобретен в середине 1970-х годов в Институте Органического синтеза Латвии. В 1976 г. препарат получил первую лицензию - «Сертификат авторов» СССР. С 1984 г. препарат разрешено применять в медицине. В 1992 г. зарегистрирован в Латвии.
Фармакологическое действие
Мельдоний - структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина . В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда , увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия , инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Противопоказания
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС,
Лекарственная форма: раствор для парабульбарного, внутривенного и внутримышечного введения Состав:Действующее вещество :
Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)
В пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 100,0 мг
В пересчете на безводное вещество - 80,2 мг
Вспомогательное вещество :
Вода для инъекций - до 1,0 мл
Описание: Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство АТХ:C.01.E.B.22 Мельдоний
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно е этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых, и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии главного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика:При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме
(C max ) достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3-6 ч. Показания:Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.
Нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и се ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью:Хронические заболевания печени и/или почек.
Беременность и лактация:Безопасность применения у беременных женщин нс изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Парабульбарно, внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
При ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата ), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
При ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата ), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе - по 500 мг (5 мл препарата ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) - по 500 мг (5 мл препарата ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 500 мг внутрь.
Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
По 50 мг (0,5 мл препарата ) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 500 мг (5 мл препарата ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 500 мг (5 мл препарата ) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Побочные эффекты:Частота нежелательных реакций определяется но следующим категориям:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко- кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Передозировка:Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Можно сочетать е антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации е нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.
Особые указания:Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для парабульбарного, внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл.
Упаковка:По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или из стекла 1-го гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерафталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров . 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003176 Дата регистрации: 07.09.2015 / 05.07.2017 Дата окончания действия: 07.09.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: ЭЛЛАРА, ООО Россия Производитель: Дата обновления информации: 23.04.2018 Иллюстрированные инструкцииМельдоний(Триметилгидразиния пропионат) МНН
Международное название: Мельдоний
Лекарственная форма: капсулы, раствор для инъекций, сироп
Химическое название:
3 - (2, 2, 2 - триметилгидразиний) пропионат (моногидрат)
Фармакологическое действие:
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При СН повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.
Показания:
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации. ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией). Нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) - внутрь, взрослым, по 250 мг 4 раза в сутки или в/в, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Спортсменам - внутрь, по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней. Стабильная стенокардия (возможно включение в состав комбинированной терапии) - внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки в течение 1-1.5 мес. Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда - в/в струйно, по 0.5-1 г 1 раз в сутки, далее - внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней. Бронхиальная астма - внутрь, по 250 мг каждый день в течение 3 нед (комбинируют с бронхолитиками). Хронический алкоголизм - внутрь, по 500 мг 4 раза в сутки, в/в - по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней. Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 0.5 мл 10% раствора в течение 10 дней. При воспалении глаза комбинируют с парентеральным или локальным введением ГКС, при сосудистых дистрофических заболеваниях - с ЛС, улучшающими микроциркуляцию. Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии - в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь, по 500 мг/сут. Курс лечения - 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг 1 раз в сутки или внутрь, по 250 мг 1-3 раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед.
Побочные эффекты:
Редко - кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.
Особые указания:
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Взаимодействие:
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.
П N016028/02-200509Торговое название препарата
Милдронат ® .Международное непатентованное название
мельдоний.Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.Состав
1 мл раствора содержит:действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.Код ATX: С01ЕВ.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаМельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Побочное действие
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое.
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиНет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Владелец регистрационного удостоверенияАО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Производитель(и)
-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.