Unidox návod na použitie tabliet 100 mg. Unidox Solutab - návod na použitie

Podrobný návod na použitie je zverejnený na tejto stránke. Unidox Solutaba. Sú uvedené dostupné liekové formy lieku (100 mg tablety), ako aj jeho analógy. Poskytujú sa informácie o vedľajších účinkoch, ktoré môže spôsobiť Unidox Solutab, ao interakciách s inými liekmi. Okrem informácií o ochoreniach, na liečbu a prevenciu, na liečbu ktorých je liek predpísaný (bronchitída, zápal stredného ucha, ureaplazma a iné infekčné ochorenia), sú podrobne opísané aj algoritmy podávania, možné dávkovanie pre dospelých a deti a možnosti použitia. počas tehotenstva a dojčenia sa objasňuje. Abstrakt pre Unidox Solutab je doplnený o recenzie pacientov a lekárov. Interakcia lieku s alkoholom.

Návod na použitie a dávkovací režim

Je lepšie užívať liek s jedlom. Tablety sa rozpustia v malom množstve vody (asi 20 ml), čím sa získa suspenzia. Tablety sa môžu tiež prehltnúť celé, rozdeliť na kúsky alebo žuť s vodou. Zvyčajne je trvanie liečby 5-10 dní.

Dospelí a deti staršie ako 8 rokov s hmotnosťou vyššou ako 50 kg v prvý deň liečby sa predpisujú 200 mg denne v 1 alebo 2 dávkach, v nasledujúcich dňoch liečby - 100 mg denne v 1 dávke. V prípade závažných infekcií sa predpisuje 200 mg denne počas celého obdobia liečby.

Pre deti vo veku 8-12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je priemerná denná dávka 4 mg/kg prvý deň, potom 2 mg/kg denne (v 1-2 dávkach). V prípadoch závažných infekcií sa liek predpisuje v dávke 4 mg/kg denne počas celej liečby.

Pri infekcii spôsobenej Streptococcus pyogenes trvá liečba najmenej 10 dní.

Pri nekomplikovanej kvapavke (okrem anorektálnych infekcií u mužov) sa dospelým predpisuje 100 mg 2-krát denne až do úplného vyliečenia (v priemere do 7 dní), alebo sa predpisuje 600 mg na jeden deň – 300 mg v 2 dávkach (druhá dávka 1 hodinu po prvej).

Pre primárny syfilis sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 14 dní, pre sekundárny syfilis - 100 mg 2-krát denne počas 28 dní.

Pri nekomplikovaných urogenitálnych infekciách spôsobených Chlamydia trachomatis, cervicitíde, negonokokovej uretritíde spôsobenej Ureaplasma urealiticum sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 7 dní.

Pri akné je predpísaných 100 mg denne, priebeh liečby je 6-12 týždňov.

Na prevenciu malárie sa predpisuje 100 mg jedenkrát denne 1-2 dni pred cestou, potom denne počas cesty a 4 týždne po návrate; deti staršie ako 8 rokov - 2 mg/kg 1-krát denne.

Na prevenciu cestovateľskej hnačky - 200 mg v prvý deň cesty v 1 alebo 2 dávkach, potom 100 mg 1-krát denne počas celého pobytu v regióne (nie viac ako 3 týždne).

Na liečbu leptospirózy - 100 mg perorálne 2-krát počas 7 dní; na prevenciu leptospirózy - 200 mg raz týždenne počas pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg na konci cesty.

Na prevenciu infekcií počas lekárskeho potratu sa predpisuje 100 mg 1 hodinu pred a 200 mg po zákroku.

Maximálne denné dávky pre dospelých sú až 300 mg denne alebo až 600 mg denne počas 5 dní pri závažných gonokokových infekciách. Pre deti staršie ako 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg – do 200 mg, pre deti vo veku 8 – 12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg – 4 mg/kg denne počas liečby.

V prípade zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml/min) a/alebo pečene je potrebné zníženie dennej dávky doxycyklínu.

Uvoľňovacie formuláre

Dispergovateľné tablety 100 mg.

Unidox Solutab- dlhodobo pôsobiaci tetracyklín (účinná látka - antibiotikum doxycyklín) so širokým spektrom účinku. Pôsobí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke.

Aktívne proti grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám.

Mala by sa vziať do úvahy možnosť získanej rezistencie na doxycyklín u mnohých patogénov, ktoré sú často zosieťované v rámci skupiny (t. j. kmene rezistentné na doxycyklín budú súčasne rezistentné na celú skupinu tetracyklínov).

Farmakokinetika

Absorpcia je rýchla a vysoká (100%). Príjem potravy má mierny vplyv na vstrebávanie liečiva, čo nemá klinický význam. Doxycyklín sa reverzibilne viaže na plazmatické proteíny (80 – 90 %), dobre preniká do tkanív, slabo do likvoru (10 – 20 % koncentrácie v krvnej plazme), koncentrácia doxycyklínu v likvore sa však zvyšuje so zápalom miechovej membrány. Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka. Metabolizuje sa len malá časť doxycyklínu. Približne 40 % podanej dávky sa vylúči v biologicky aktívnej forme tubulárnou sekréciou v obličkách, 20 – 40 % sa vylúči črevami vo forme inaktívnych foriem (chelátov).

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • infekcie dýchacích ciest (vrátane faryngitídy, akútnej bronchitídy, exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, tracheitídy, bronchopneumónie, lobárnej pneumónie, komunitnej pneumónie, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému);
  • infekcie orgánov ENT (vrátane zápalu stredného ucha, sinusitídy, tonzilitídy);
  • infekcie urogenitálneho systému (cystitída, pyelonefritída, bakteriálna prostatitída, uretritída, uretrocystitída, urogenitálna mykoplazmóza, akútna orchiepididymitída; endometritída, endocervicitída a salpingooforitída /ako súčasť kombinovanej liečby/);
  • sexuálne prenosné infekcie (urogenitálne chlamýdie, syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu, nekomplikovaná kvapavka /ako alternatívna liečba/, granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);
  • infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest (cholera, yersinióza, cholecystitída, cholangitída, gastroenterokolitída, bacilová a amébová dyzentéria, cestovateľská hnačka);
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií rán po uhryznutí zvieraťom), závažné akné (ako súčasť kombinovanej liečby);
  • iné ochorenia (yaws, legionelóza, chlamýdie rôznej lokalizácie / vrátane prostatitídy a proktitídy/, rickettsióza, Q horúčka, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, týfus / vrátane týfusu, recidivujúce kliešte/, lymská borelióza /1. štádium - erythema migrans/, tularémia mor, aktinomykóza, malária, leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax /vrátane pľúcnej formy/, bartonelóza, granulocytárna ehrlichióza, čierny kašeľ, brucelóza);
  • infekčné ochorenia oka, ako súčasť kombinovanej terapie - trachóm;
  • osteomyelitída;
  • sepsa;
  • subakútna septická endokarditída;
  • zápal pobrušnice.

Prevencia pooperačných hnisavých komplikácií a malárie spôsobenej Plasmodium falciparum počas krátkodobého cestovania (menej ako 4 mesiace) do oblastí, kde sú bežné kmene rezistentné na chlorochín a/alebo pyrimetamín-sulfadoxín.

Kontraindikácie

  • závažné poškodenie funkcie pečene a/alebo obličiek;
  • porfýria;
  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • deti do 8 rokov;
  • precitlivenosť na antibiotiká zo skupiny tetracyklínov.

špeciálne pokyny

Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými tetracyklínovými liekmi.

Tetracyklíny môžu predĺžiť protrombínový čas; použitie tetracyklínov u pacientov s koagulopatiami sa má starostlivo sledovať.

Antianabolický účinok tetracyklínov môže viesť k zvýšeniu hladiny zvyškového močovinového dusíka v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek to spravidla nie je významné. U pacientov so zlyhaním obličiek však môže dôjsť k zvýšeniu azotémie. Použitie tetracyklínov u pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje lekársky dohľad.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov krvi, funkcie pečene a obličiek.

Vzhľadom na možný rozvoj fotodermatitídy je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.

Dlhodobé užívanie lieku Unidox Solutab môže spôsobiť dysbiózu a v dôsledku toho rozvoj hypovitaminózy (najmä vitamínov B).

Na prevenciu dyspeptických symptómov sa odporúča užívať liek s jedlom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Špecifické účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.

Vedľajší účinok

  • anorexia;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • dysfágia;
  • hnačka;
  • enterokolitída;
  • pseudomembranózna kolitída;
  • fotosenzitivita;
  • žihľavka;
  • angioedém;
  • anafylaktické reakcie;
  • hemolytická anémia;
  • trombocytopénia;
  • neutropénia;
  • eozinofília;
  • kandidóza (glositída, stomatitída, proktitída, vaginitída) ako prejavy superinfekcie.

Liekové interakcie

V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklínom sa protrombínový index znižuje, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.

Keď sa doxycilín kombinuje s baktericídnymi antibiotikami, ktoré narúšajú syntézu bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny), ich účinnosť sa znižuje, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe meningitídy a tonzilofaryngitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes.

Doxycyklín znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania pri užívaní hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej estrogén.

Etanol (alkohol), barbituráty, rifampicín, karbamazepín, fenytoín, ktoré urýchľujú metabolizmus doxycyklínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Súčasné použitie doxycyklínu a retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.

Analógy lieku Unidox Solutab

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Bassado;
  • Vibramycín;
  • vidoccin;
  • dovitsin;
  • doxal;
  • doxibene;
  • doxilan;
  • doxycyklín;
  • doxycyklín Nycomed;
  • doxycyklín Stad;
  • doxycyklín-AKOS;
  • doxycyklín hydrochlorid;
  • xedocin;
  • Monoklína.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Unidox Solutab je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas laktácie (dojčenie). Doxycyklín sa vylučuje do materského mlieka.

Pri infekčných ochoreniach lekári často predpisujú antibiotikum novej generácie Unidox. Pokyny odporúčajú používať tento liek na zápalové procesy spôsobené rôznymi mikroorganizmami. Liečivo patrí do skupiny tetracyklínov a je schopné pôsobiť na široké spektrum patogénov. Liek nielen ničí baktérie, ale zabraňuje aj ich ďalšej reprodukcii.

Čo je súčasťou tabliet?

Aktívnou zložkou lieku "Unidox" je tetracyklínové antibiotikum doxycyklín. Každá tableta obsahuje 100 mg tejto látky, ktorá pôsobí na organizmus antibakteriálne.

Liek obsahuje aj ďalšie zložky: stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý. Tieto látky nemajú terapeutický účinok, ale prispievajú k lepšej absorpcii doxycyklínu.

Liečivo sa uvoľňuje iba vo forme tabliet. V lekárenskom reťazci nájdete lieky "Unidox" a "Unidox Solutab". Jediný rozdiel je v tom, že tablety Unidox Solutab možno rozdrviť, rozpustiť vo vode a pripraviť ako suspenziu. Táto forma je vhodná pri liečbe detí. Vo všetkých ostatných ohľadoch sú tieto lieky úplne identické.

Liek vyzerá ako okrúhle tablety, konvexné na oboch stranách. Je na nich vyryté číslo 173 – to je kód lieku.

Ako funguje antibiotikum?

Liečivo ovplyvňuje mikroorganizmy na bunkovej úrovni. Doxycyklín ovplyvňuje RNA škodlivých baktérií a inhibuje tvorbu mikrobiálnych proteínov. Je účinný proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám: streptokoky, stafylokoky, treponémy, salmonely, patogény mnohých črevných a urogenitálnych infekcií. Okrem toho je schopný ničiť niektoré protozoálne mikroorganizmy - amébu dyzentérie a plazmódiu (pôvodca malárie).

Pri niektorých infekciách však použitie Unidoxu nebude mať žiadny účinok. Pokyny hovoria, že doxycyklín neovplyvňuje všetky typy vírusových a hubových mikroorganizmov, ako aj Proteus, enterokoky a Pseudomonas aeruginosa.

"Unidox" nepriaznivo neovplyvňuje prirodzenú mikroflóru tráviaceho systému a neznižuje imunitu.

Na aké choroby je liek predpísaný?

Ak je pacientovi diagnostikovaná infekčná choroba, ktorej pôvodca je náchylný na účinky doxycyklínu, potom môže lekár predpísať tablety Unidox. Použitie antibiotík je indikované pri nasledujúcich patológiách:

  • otolaryngeálne infekčné ochorenia (zápal stredného ucha, sinusitída, sinusitída, tonzilitída, laryngitída, nazofaryngitída);
  • respiračné patológie spôsobené baktériami: bronchitída, pneumónia, tracheitída, pľúcny absces;
  • gastrointestinálne infekcie: gastroenteritída, cholecystitída, cholangitída, bakteriálna a yersinióza;
  • pohlavne prenosné choroby: syfilis, kvapavka, chlamýdie, inguinálny a pohlavný granulóm;
  • poškodenie očí chlamýdiovou infekciou (trachóm);
  • prenášaný kliešťami;
  • čierny kašeľ;
  • sepsa;
  • osteomyelitída;
  • brucelóza;
  • kožné infekcie, akné;
  • po operáciách na prevenciu purulentnej infekcie;
  • urogenitálna cystitída, uretritída, endometritída, prostatitída, cervicitída, salpingooforitída.

Toto sú najčastejšie indikácie na predpisovanie antibiotika Unidox. Okrem toho je liek účinný proti obzvlášť nebezpečným infekciám a importovaným tropickým chorobám, ako sú:

  • cholera;
  • týfus (brušný, týfus a recidivujúci);
  • mor;
  • malária;
  • legionelóza;
  • Q horúčka;
  • vybočuje;
  • leptospiróza;
  • Horúčka skalnatých hôr.

V niektorých prípadoch je možné použiť tablety Unidox na preventívne účely. Pokyny odporúčajú predpisovať liek ľuďom cestujúcim do tropických krajín, aby sa zabránilo infekcii maláriou a leptospirózou.

Kedy je liek kontraindikovaný?

Takéto účinné antibiotikum ako Unidox však nie je vhodné pre všetky skupiny pacientov. V prvom rade by ho nemali užívať ľudia s precitlivenosťou na doxycyklín a pomocné zložky tabliet. Nemali by ho užívať pacienti, ktorí boli predtým alergickí na tetracyklínové lieky.

Existujú aj iné prípady, keď je liek prísne kontraindikovaný. Tablety Unidox by nemali užívať tehotné alebo dojčiace matky. Doxycyklín je schopný prekonať a tiež prejsť do materského mlieka. Ak žena potrebuje podstúpiť liečbu počas laktácie, dojčenie by sa malo zastaviť. Toto antibiotikum nie je predpísané deťom mladším ako 8 rokov. Kontraindikácie sú spôsobené tým, že doxycyklín sa môže hromadiť v kostiach a viesť k ukladaniu vápnika v kostre plodu a malého dieťaťa. Okrem toho môže liek negatívne ovplyvniť tvorbu zubov u detí mladších ako 8 rokov.

Lieky obsahujúce doxycyklín sú kontraindikované u pacientov so závažnými patológiami pečene a obličiek a u pacientov s diagnostikovanou porfýriou.

Nežiaduce účinky lieku

Telo niektorých pacientov môže negatívne reagovať na užívanie Unidoxu. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť z nasledujúcich orgánov a systémov:

  1. Centrálny nervový systém. Môže spôsobiť bolesti hlavy, intrakraniálnu hypertenziu, závraty.
  2. Gastrointestinálny trakt. Niekedy sa objavia dyspeptické symptómy: nevoľnosť, vracanie, črevné poruchy, strata chuti do jedla, u niektorých pacientov sa objavia príznaky anorexie.
  3. Koža. Vyskytuje sa dermatitída, vyrážky a hyperémia. Zvyšuje sa fotosenzitivita kože.
  4. Hematopoéza: zníženie počtu krvných doštičiek a červených krviniek, zvýšenie počtu eozinofilov.
  5. Iné systémy tela. Môže sa vyskytnúť orálna alebo genitálna kandidóza.

Ak sa takéto prejavy vyskytnú, mali by ste ich oznámiť lekárovi. Po znížení dávky alebo vysadení antibiotika všetky vedľajšie účinky vymiznú.

Ako užívať tabletky?

Ošetrujúci lekár v závislosti od povahy ochorenia určí potrebnú dávku antibiotika. Užívanie Unidoxu sa odporúča s jedlom. Tablety zapite vodou. Ak používate liekovú formu Unidox Solutab, môžete tablety najskôr rozdrviť a rozpustiť v 20 ml vody.

Zvyčajne sa používa nasledujúci režim liečby antibiotikami:

  1. Pre dospelých pacientov: prvý deň užite 200 mg lieku (2 tablety), rozdelené do 2 dávok. V nasledujúcich dňoch liečby užite 100 mg (1 tabletu) lieku denne. Pri ťažkých infekčných ochoreniach sa počas celej liečby predpisuje 200 mg antibiotika denne.
  2. Pre deti staršie ako 8 rokov a s hmotnosťou nad 50 kg je liečebný režim rovnaký ako u dospelých.
  3. Pre deti staršie ako 8 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa dávka vypočíta na základe telesnej hmotnosti. Prvý deň užite 4 mg lieku na 1 kg hmotnosti. V nasledujúcich dňoch liečby užite 2 mg lieku na 1 kg telesnej hmotnosti (v 2 dávkach). V závažných prípadoch sa dávka 4 mg/kg udržiava počas celého liečebného cyklu.

Liečba liekom zvyčajne trvá od 5 do 10 dní. Pri niektorých ochoreniach má trvanie liečby a dávkovanie Unidoxu svoje vlastné charakteristiky:

  1. Ak je infikovaný pyogénnym streptokokom, priebeh liečby by mal trvať najmenej 10 dní.
  2. Pri syfilise sa predpisujú 2 tablety (200 mg denne) počas 14-28 dní.
  3. Pri liečbe kvapavky, chlamýdií a ureaplazmózy urogenitálnych orgánov sa odporúča užívať 2 tablety denne. Trvanie liečby je približne 7 dní. V prípade závažnej gonokokovej infekcie možno dávku zvýšiť na maximálne prípustné - 300-600 mg denne, priebeh je 5 dní.
  4. Pri liečbe akné na koži sa liek užíva dlhodobo, od 6 do 12 týždňov v dávke 100 mg denne.
  5. Na liečbu leptospirózy sa antibiotikum užíva v dávke 200 mg denne počas týždňa. Na prevenciu tohto ochorenia sa liek užíva 200 mg raz týždenne pri pobyte v oblastiach nepriaznivých pre leptospirózu. Potom pred odchodom užite ďalších 200 mg.
  6. Na prevenciu malárie užite 100 mg lieku 1 deň pred cestou a potom rovnakú dávku denne počas cesty. Po návrate domov treba pokračovať v užívaní antibiotík v rovnakom dávkovaní ešte 4 týždne.
  7. 1 hodinu pred lekárskym potratom ženy užijú 1 tabletu Unidox a hneď po zákroku ďalšie 2 tablety. To pomáha predchádzať infekcii.

Je potrebné mať na pamäti, že doxycyklín výrazne zvyšuje citlivosť pokožky na ultrafialové žiarenie. Preto by ste sa mali počas liečby vyhýbať opaľovaniu alebo používať krémy s vysokým stupňom ochrany.

Kompatibilita s inými liekmi a alkoholom

Niektoré lieky môžu interferovať s absorpciou doxycyklínu. Patria sem antacidá, doplnky železa a laxatíva s horčíkom. Preto musíte medzi užitím Unidoxu a týmito liekmi dodržať 3-hodinový interval.

Počas liečby antibiotikami nie je vhodné užívať vitamín A (retinol). To môže spôsobiť bolesti hlavy v dôsledku zvýšeného intrakraniálneho tlaku. Tiež by ste nemali kombinovať liečbu Unidoxom s penicilínovými a cefalosporínovými antibiotikami. Tieto lieky znížia účinky doxycyklínu.

Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu by si mali pamätať, že doxycyklín znižuje antikoncepčný účinok týchto liekov a zvyšuje pravdepodobnosť necyklického krvácania z maternice.

Pacienti by mali vedieť, že Unidox a alkohol sú nezlučiteľné. Pitie alkoholu zvyšuje metabolizmus lieku, v dôsledku čoho koncentrácia antibiotika v krvnej plazme klesá a terapeutický účinok sa znižuje na nulu. Zároveň na pečeň dopadá dvojitá záťaž, ktorá sa prejavuje nevoľnosťou, vracaním, bolesťami brucha, hnačkami, závratmi.

Barbituráty, karbamazepín, fenytoín a rifampicín môžu tiež znížiť terapeutický účinok antibiotika.

Podmienky výdaja z lekární a pravidlá skladovania

Liek je dostupný na lekársky predpis. Nemôžete sa samoliečiť antibiotikom Unidox.

Pokyny odporúčajú skladovať tablety pri teplote +15 až +25 stupňov. Aby sa zabránilo otrave, liek by sa mal uchovávať na mieste, kde ho deti nemôžu nájsť. Pri dodržaní pravidiel skladovania je liek vhodný na použitie 5 rokov. Po uplynutí tejto doby nie je možné tablety užívať.

Cena tabliet

Cena Unidoxu v moskovských lekárňach je od 280 do 370 rubľov. V súčasnosti nájdete v predaji hlavne tablety Unidox Solutab, ktoré sú rozpustnou formou lieku.

Analógy lieku

Pacienti sa často zaujímajú o analógy Unidoxu. Môžete si vybrať lieky s rovnakou účinnou látkou - doxycyklínom. Do tejto kategórie patria nasledujúce lieky:

  • "Doxycyklín."
  • "Vibramycín".
  • "Doxibene".
  • "Xedocin."
  • "Dovitsin".
  • "Doxilan."
  • "Monolínia".
  • "Bassado".

Z týchto liekov je doxycyklín najbežnejším analógom Unidoxu. Jeho cena je veľmi nízka - od 12 do 32 rubľov.

Môže byť doxycyklín považovaný za úplnú náhradu za rozpustné tablety Unidox Solutab? Ak vezmeme do úvahy chemické zloženie týchto liekov, obsahujú rôzne modifikácie tej istej liečivej látky. "Doxycyklín" sa vyrába na báze hydrochloridu a "Unidox Solutab" sa vyrába na báze monohydrátu. Majú rovnaký terapeutický účinok, ale existujú malé rozdiely:

  1. Rozpustné tablety (solutab) telo lepšie vstrebáva.
  2. Tablety Solutab majú menej vedľajších účinkov, pretože sa dobre rozpúšťajú a vstrebávajú v črevách. Doxycyklín začína pôsobiť v žalúdku, čo často spôsobuje kŕče a bolesti.
  3. "Unidox Solutab" prechádza počas výroby niekoľkými fázami čistenia a je bezpečnejším liekom.

Môžeme dospieť k záveru, že doxycyklín je lacný analóg Unidoxu a telo ho znáša o niečo ťažšie.

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Dispergovateľné tablety okrúhle, bikonvexné, od svetložltej alebo sivožltej po hnedú s inklúziami, s vyrytím „173“ (kód tablety) na jednej strane a čiarou na druhej strane.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 45 mg, sacharín - 10 mg, hyprolóza (nízko substituovaná) - 18,75 mg, hypromelóza - 3,75 mg, koloidný oxid kremičitý (bezvodý) - 0,625 mg, stearan horečnatý - 2 mg, monohydrát laktózy až 25 mg mg.

10 kusov. - blistre vyrobené z PVC/hliníkovej fólie (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Polosyntetické širokospektrálne antibiotikum. Má bakteriostatický účinok tým, že potláča syntézu proteínov patogénov.

Aktívne proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaeróbne baktérie: Clostridium spp.

Doxycyklín je účinný aj proti aeróbnym gramnegatívnym baktériám: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, ako aj proti Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . a Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. a väčšina kmeňov Bacteroides fragilis sú odolné voči doxycyklínu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy má malý vplyv na absorpciu doxycyklínu. Široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách. Väzba na bielkoviny je 80-95%. T1/2 je 12-22 hodín.Vylučuje sa v nezmenenej forme močom (40%), ale hlavná časť dávky sa vylučuje nezmenená stolicou v dôsledku vylučovania žlče.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na doxycyklín, vr. infekcie dýchacích orgánov a orgánov ENT; gastrointestinálne infekcie; hnisavé infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane akné); infekcie genitourinárneho systému (vrátane kvapavky, primárneho a sekundárneho syfilisu); týfus, brucelóza, rickettsióza, osteomyelitída, trachóm, chlamýdie.

Kontraindikácie

Tehotenstvo, deti do 8 rokov (možnosť tvorby nerozpustných komplexov s vápnikom v kostnom skelete, sklovine a dentíne zubov), precitlivenosť na tetracyklíny, porfýria, ťažké zlyhanie pečene, leukopénia, obdobie laktácie, myasthenia gravis (na intravenózne podanie ).

Dávkovanie

Dospelým sa v prvý deň liečby predpisuje 200 mg/deň perorálne alebo intravenózne (kvapkaním) a v nasledujúcich dňoch 100 – 200 mg/deň. Frekvencia podávania (alebo intravenóznej infúzie) je 1-2 krát denne. Pre deti staršie ako 8 rokov a s hmotnosťou nad 50 kg je denná dávka na perorálne podanie alebo intravenózne podanie (kvapkaním) 4 mg/kg v prvý deň liečby. V nasledujúcich dňoch - 2-4 mg / kg / deň, v závislosti od závažnosti klinického priebehu ochorenia. Frekvencia podávania (alebo intravenóznej infúzie) je 1-2 krát denne. Odporúčaný minimálny čas na intravenóznu infúziu 100 mg doxycyklínu (pri koncentrácii infúzneho roztoku 0,5 mg/ml) je 1 hodina.

Maximálne dávky: pre dospelých na perorálne podanie - 300 mg / deň alebo 600 mg / deň (v závislosti od etiológie patogénu); na intravenózne podanie - 300 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, anorexia, hnačka, zápcha, dysfágia, glositída, ezofagitída, prechodné zvýšenie hladín pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, bilirubínu v krvi.

Z hematopoetického systému: neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, eozinofília; zriedkavo - Quinckeho edém, fotosenzitivita.

Iné: zvýšenie zvyškového dusíka, kandidóza, črevná dysbióza, zmena farby zubov u detí.

Liekové interakcie

Lieky s obsahom kovových iónov (lieky s obsahom železa, horčíka, vápnika) tvoria s doxycyklínom neaktívne cheláty, a preto sa treba vyhnúť ich súčasnému podávaniu.

Pri súčasnom použití s ​​barbiturátmi a fenytoínom sa koncentrácia doxycyklínu v krvnej plazme znižuje v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov, čo môže spôsobiť zníženie jeho antibakteriálneho účinku.

Je potrebné vyhnúť sa kombinácii s penicilínmi, cefalosporínmi, ktoré majú baktericídny účinok a sú antagonistami bakteriostatických antibiotík (vrátane doxycyklínu).

Absorpciu doxycyklínu znižuje cholestyramín a kolestipol (medzi dávkami dodržujte interval aspoň 3 hodiny).

V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklín znižuje protrombínový index, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych liekov.

Užívanie doxycyklínu znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje výskyt medzimenštruačného krvácania počas užívania perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén.

Súčasné použitie retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.

špeciálne pokyny

V prípadoch dysfunkcie pečene používajte doxycyklín opatrne. V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Aby sa zabránilo lokálnemu podráždeniu (ezofagitída, gastritída, ulcerácia gastrointestinálneho traktu), odporúča sa užívať ho počas dňa s dostatočným množstvom tekutiny, jedla alebo mlieka. Kvôli možnému rozvoju fotosenzitivity je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.

Roztok doxycyklínu na intravenózne podanie sa má použiť najneskôr 72 hodín po jeho príprave.

Tehotenstvo a laktácia

Doxycyklín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou. Môže spôsobiť dlhodobé zafarbenie zubov, hypopláziu skloviny, potlačenie rastu kostrových kostí plodu a rozvoj stukovatenia pečene.

Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo ukončiť dojčenie.

Použitie v detstve

Doxycyklín sa nepoužíva u detí mladších ako 8 rokov, pretože tetracyklíny (vrátane doxycyklínu) spôsobujú u tejto kategórie pacientov dlhodobé zafarbenie zubov, hypopláziu skloviny a pomalší pozdĺžny rast kostí kostry.

Pri poruche funkcie obličiek

V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Na dysfunkciu pečene

Kontraindikované pri ťažkom zlyhaní pečene. V prípadoch dysfunkcie pečene používajte doxycyklín opatrne.

Formulár na uvoľnenie

Dispergovateľné tablety.

Monohydrát doxycyklínu, čo zodpovedá doxycyklínu 100 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 45 mg, sacharín - 10 mg, hyprolóza (nízko substituovaná) - 18,75 mg, hypromelóza - 3,75 mg, koloidný oxid kremičitý (bezvodý) - 0,625 mg, stearan horečnatý - 2 mg, monohydrát laktózy až 25 mg mg.

Balíček

farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum zo skupiny tetracyklínov. Pôsobí bakteriostaticky, potláča syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke interakciou s ribozomálnou podjednotkou 30S. Aktívne proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vrátane E. aerugénov), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplazma urealyticum, Listeria Monocytotogogenes, Rickettsia spp. Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vrátane Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, niektoré prvoky (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Spravidla nemá žiadny účinok na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Mala by sa vziať do úvahy možnosť získanej rezistencie na doxycyklín u mnohých patogénov, ktoré sú často zosieťované v rámci skupiny (t. j. kmene rezistentné na doxycyklín budú súčasne rezistentné na celú skupinu tetracyklínov).

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie dýchacích ciest (vrátane faryngitídy, akútnej bronchitídy, exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, tracheitídy, bronchopneumónie, lobárnej pneumónie, komunitnej pneumónie, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému);

— infekcie orgánov ORL (vrátane zápalu stredného ucha, sinusitídy, tonzilitídy);

- infekcie urogenitálneho systému (cystitída, pyelonefritída, bakteriálna prostatitída, uretritída, uretrocystitída, urogenitálna mykoplazmóza, akútna orchiepididymitída; endometritída, endocervicitída a salpingooforitída /ako súčasť kombinovanej liečby/);

- sexuálne prenosné infekcie (urogenitálne chlamýdie, syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu, nekomplikovaná kvapavka /ako alternatívna liečba/, granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);

- infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest (cholera, yersinióza, cholecystitída, cholangitída, gastroenterokolitída, bacilová a amébová dyzentéria, cestovateľská hnačka);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií rán po uhryznutí zvieraťom), ťažké akné (ako súčasť kombinovanej liečby);

- iné ochorenia: yaws, legionelóza, chlamýdie rôznej lokalizácie (vrátane prostatitídy a proktitídy), rickettsióza, Q horúčka, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, týfus (vrátane týfusu, recidivujúce kliešťami), Lymská choroba (I. štádium) - erythema migrans/ tularémia, mor, aktinomykóza, malária, leptospiróza, psitakóza, psitakóza, antrax (vrátane pľúcnej formy), bartonelóza, granulocytárna ehrlichióza, čierny kašeľ, brucelóza;

- infekčné ochorenia oka (ako súčasť kombinovanej liečby) - trachóm;

- osteomyelitída;

- sepsa;

— subakútna septická endokarditída;

- zápal pobrušnice.

Prevencia pooperačných hnisavých komplikácií a malárie spôsobenej Plasmodium falciparum počas krátkodobého cestovania (menej ako 4 mesiace) do oblastí, kde sú bežné kmene rezistentné na chlorochín a/alebo pyrimetamín-sulfadoxín.

Kontraindikácie

- závažná dysfunkcia pečene a/alebo obličiek;

- porfýria;

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- deti do 8 rokov;

- precitlivenosť na tetracyklínové antibiotiká.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Doxycyklín preniká cez hematoplacentárnu bariéru. Tetracyklíny pôsobia nepriaznivo na plod (spomalenie osteogenézy) a na tvorbu zubnej skloviny (nezvratné zafarbenie, hypoplázia). Vzhľadom na to, ako aj zvýšené riziko poškodenia pečene u matky, sa tetracyklíny v tehotenstve neužívajú, s výnimkou prípadov, keď je liek jediným prostriedkom na liečbu alebo prevenciu obzvlášť nebezpečných a závažných infekcií (horúčka Rocky Mountain , inhalačná expozícia Bacillus anthracis a iné).

Pred predpísaním doxycyklínu ženám vo fertilnom veku je potrebné vylúčiť graviditu.

Doxycyklín prechádza do materského mlieka. Doxycyklín, podobne ako iné tetracyklíny, by sa pre svoje nepriaznivé účinky na plod nemal užívať počas dojčenia. Ak je predpísanie tetracyklínov nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.

Návod na použitie a dávkovanie

Tablety sa dispergujú (rozpustia) v malom množstve vody (asi 20 ml), čím sa získa suspenzia. Tablety sa môžu tiež prehltnúť celé, rozdeliť na kúsky alebo žuť s vodou.

Je lepšie užívať liek s jedlom. Tablety užívajte v sede alebo v stoji, čo znižuje pravdepodobnosť vzniku ezofagitídy a vredov pažeráka. Liek sa nemá užívať bezprostredne pred spaním.

Zvyčajne je trvanie liečby 5-10 dní.

Dospelým a deťom starším ako 8 rokov s hmotnosťou nad 50 kg sa v prvý deň liečby predpisuje 200 mg/deň v 1 alebo 2 dávkach a v nasledujúcich dňoch liečby 100 mg/deň v 1 dávke. V prípade závažných infekcií je predpísaných 200 mg/deň počas celého obdobia liečby.

Pre deti vo veku 8-12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je priemerná denná dávka 4 mg/kg prvý deň, potom 2 mg/kg/deň (v 1-2 dávkach). V prípadoch závažných infekcií sa liek predpisuje v dávke 4 mg/kg denne počas celej liečby.

Pri infekcii spôsobenej Streptococcus pyogenes trvá liečba najmenej 10 dní.

Pri nekomplikovanej kvapavke (okrem anorektálnych infekcií u mužov) sa dospelým predpisuje 100 mg 2-krát denne až do úplného vyliečenia (v priemere do 7 dní), alebo sa predpisuje 600 mg na jeden deň – 300 mg v 2 dávkach (druhá dávka 1 hodinu po prvej).

Pre primárny syfilis sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 14 dní, pre sekundárny syfilis - 100 mg 2-krát denne počas 28 dní.

Pri nekomplikovaných urogenitálnych infekciách spôsobených Chlamydia trachomatis, cervicitíde, negonokokovej uretritíde spôsobenej Ureaplasma urealiticum sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 7 dní.

Pri akné je predpísaných 100 mg / deň, priebeh liečby je 6-12 týždňov.

Na prevenciu malárie sa predpisuje 100 mg 1-krát denne 1-2 dni pred cestou, potom denne počas cesty a 4 týždne po návrate; deti staršie ako 8 rokov - 2 mg/kg 1-krát denne. Trvanie profylaxie by nemalo presiahnuť 4 mesiace.

Na prevenciu cestovateľskej hnačky - 200 mg v prvý deň cesty v 1 alebo 2 dávkach, potom 100 mg 1 krát / deň počas celého pobytu v regióne (nie viac ako 3 týždne).

Na liečbu leptospirózy - 100 mg perorálne 2-krát denne počas 7 dní; na prevenciu leptospirózy - 200 mg 1-krát/týždeň počas pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg na konci cesty.

Na prevenciu infekcií počas lekárskeho potratu sa predpisuje 100 mg 1 hodinu pred a 200 mg po zákroku.

Maximálne denné dávky pre dospelých sú do 300 mg/deň alebo do 600 mg/deň počas 5 dní pri závažných gonokokových infekciách. Pre deti staršie ako 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg – do 200 mg, pre deti vo veku 8 – 12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg – 4 mg/kg denne počas liečby.

V prípade zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml/min) a/alebo pečene je potrebné znížiť dennú dávku doxycyklínu, pretože sa postupne hromadí v tele (riziko hepatotoxicity).

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, dysfágia, hnačka, enterokolitída, pseudomembranózna kolitída, ezofagitída, ezofageálny vred, tmavé sfarbenie jazyka, poškodenie pečene (pri dlhodobom užívaní alebo u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou), cholestáza .

Dermatologické reakcie: fotosenzitivita, makulopapulárna a erytematózna vyrážka, exfoliatívna dermatitída.

Alergické reakcie: urtikária, angioedém, anafylaktické reakcie, exacerbácia systémového lupus erythematosus, perikarditída, syndróm podobný sérovej chorobe, multiformný erytém.

Z hematopoetického systému: hemolytická anémia, trombocytopénia, neutropénia, eozinofília, znížená aktivita protrombínu.

Z endokrinného systému: u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú doxycyklín, je možné reverzibilné tmavohnedé sfarbenie tkaniva štítnej žľazy.

Zo strany centrálneho nervového systému: nezhubné zvýšenie intrakraniálneho tlaku (anorexia, vracanie, bolesť hlavy, opuch papily), vestibulárne poruchy (závrat alebo nestabilita), rozmazané videnie, dvojité videnie.

Z močového systému: zvýšenie zvyškového močovinového dusíka (v dôsledku antianabolického účinku).

Z pohybového aparátu: doxycyklín spomaľuje osteogenézu, narúša normálny vývoj zubov u detí (nezvratne mení farbu zubov, vzniká hypoplázia skloviny).

Iné: kandidóza (glositída, stomatitída, proktitída, vaginitída) ako prejavy superinfekcie.

špeciálne pokyny

Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými tetracyklínovými liekmi.

Tetracyklíny môžu predĺžiť protrombínový čas; použitie tetracyklínov u pacientov s koagulopatiami sa má starostlivo sledovať.

Antianabolický účinok tetracyklínov môže viesť k zvýšeniu hladiny zvyškového močovinového dusíka v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek to spravidla nie je významné. U pacientov so zlyhaním obličiek však môže dôjsť k zvýšeniu azotémie. Použitie tetracyklínov u pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje lekársky dohľad.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov krvi, funkcie pečene a obličiek.

Vzhľadom na možný rozvoj fotodermatitídy je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.

Pri užívaní lieku počas jeho užívania aj 2-3 týždne po ukončení liečby sa môže vyvinúť hnačka spôsobená Clostridium dificile. V miernych prípadoch stačí prerušiť liečbu a použiť iónomeničové živice (cholestyramín, colestipol), v ťažkých prípadoch je indikovaná náhrada straty tekutín, elektrolytov a bielkovín.

predpisovanie vankomycínu alebo metronidazolu.

Neužívajte lieky, ktoré inhibujú črevnú motilitu.

Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť dysbakteriózu a v dôsledku toho rozvoj hypovitaminózy (najmä vitamínov B).

Na prevenciu dyspeptických symptómov sa odporúča užívať liek s jedlom.

Aby sa zabránilo vzniku ezofagitídy alebo vredov pažeráka, je potrebné liek zapiť veľkým množstvom vody a vyhnúť sa užívaniu lieku bezprostredne pred spaním.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, stroje a mechanizmy nie je známy. Ak sa u vás objaví závrat, rozmazané videnie alebo dvojité videnie, neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Liekové interakcie

V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklínom sa protrombínový index znižuje, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.

Keď sa doxycilín kombinuje s baktericídnymi antibiotikami, ktoré narúšajú syntézu bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny), ich účinnosť sa znižuje, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe meningitídy a tonzilofaryngitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes.

Doxycyklín znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania pri užívaní hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej estrogén.

Etanol, barbituráty, rifampicín, karbamazepín, fenytoín, ktoré urýchľujú metabolizmus doxycyklínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Súčasné použitie doxycyklínu a retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.

Predávkovanie

Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie spôsobené poškodením pečene - vracanie, horúčka, žltačka, azotémia, zvýšené hladiny transamináz, predĺžený protrombínový čas.

Liečba: ihneď po užití veľkých dávok sa odporúča výplach žalúdka, pitie veľkého množstva tekutín a v prípade potreby vyvolanie zvracania. Vezmite aktívne uhlie a osmotické laxatíva. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sa neodporúčajú kvôli nízkej účinnosti.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 25°C.

Obsah [Zobraziť]

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie antibakteriálneho lieku Unidox Solutab. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Unidox Solutab v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Unidox Solutab v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu bronchitídy, otitis, ureaplazmy a iných infekcií, ako aj akné u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Unidox Solutab

Farmakokinetika

Indikácie

  • osteomyelitída;
  • sepsa;
  • zápal pobrušnice.

Uvoľňovacie formuláre

Vedľajší účinok

  • anorexia;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • dysfágia;
  • hnačka;
  • enterokolitída;
  • pseudomembranózna kolitída;
  • fotosenzitivita;
  • žihľavka;
  • angioedém;
  • anafylaktické reakcie;
  • hemolytická anémia;
  • trombocytopénia;
  • neutropénia;
  • eozinofília;

Kontraindikácie

  • porfýria;
  • tehotenstvo;
  • deti do 8 rokov;

špeciálne pokyny

Liekové interakcie

  • Bassado;
  • Vibramycín;
  • vidoccin;
  • dovitsin;
  • doxal;
  • doxibene;
  • doxilan;
  • doxycyklín;
  • doxycyklín Nycomed;
  • doxycyklín Stad;
  • doxycyklín-AKOS;
  • doxycyklín hydrochlorid;
  • xedocin;
  • Monoklína.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Podrobný návod na použitie je zverejnený na tejto stránke. Unidox Solutaba. Sú uvedené dostupné liekové formy lieku (100 mg tablety), ako aj jeho analógy. Poskytujú sa informácie o vedľajších účinkoch, ktoré môže spôsobiť Unidox Solutab, ao interakciách s inými liekmi. Okrem informácií o ochoreniach, na liečbu a prevenciu, na liečbu ktorých je liek predpísaný (bronchitída, zápal stredného ucha, ureaplazma a iné infekčné ochorenia), sú podrobne opísané aj algoritmy podávania, možné dávkovanie pre dospelých a deti a možnosti použitia. počas tehotenstva a dojčenia sa objasňuje. Abstrakt pre Unidox Solutab je doplnený o recenzie pacientov a lekárov. Interakcia lieku s alkoholom.

Návod na použitie a dávkovací režim

Je lepšie užívať liek s jedlom. Tablety sa rozpustia v malom množstve vody (asi 20 ml), čím sa získa suspenzia. Tablety sa môžu tiež prehltnúť celé, rozdeliť na kúsky alebo žuť s vodou. Zvyčajne je trvanie liečby 5-10 dní.

Dospelým a deťom starším ako 8 rokov s hmotnosťou nad 50 kg sa v prvý deň liečby predpisuje 200 mg denne v 1 alebo 2 dávkach a v nasledujúcich dňoch liečby 100 mg denne v 1 dávke. V prípade závažných infekcií sa predpisuje 200 mg denne počas celého obdobia liečby.

Pre deti vo veku 8-12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je priemerná denná dávka 4 mg/kg prvý deň, potom 2 mg/kg denne (v 1-2 dávkach). V prípadoch závažných infekcií sa liek predpisuje v dávke 4 mg/kg denne počas celej liečby.

Pri infekcii spôsobenej Streptococcus pyogenes trvá liečba najmenej 10 dní.

Pri nekomplikovanej kvapavke (s výnimkou anorektálnych infekcií u mužov) sa dospelým predpisuje 100 mg 2-krát denne až do úplného vyliečenia (v priemere do 7 dní), alebo sa predpisuje 600 mg na jeden deň – 300 mg v 2 dávkach (druhá dávka 1 hodinu po prvej).

Pre primárny syfilis sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 14 dní, pre sekundárny syfilis - 100 mg 2-krát denne počas 28 dní.

Pri nekomplikovaných urogenitálnych infekciách spôsobených Chlamydia trachomatis, cervicitíde, negonokokovej uretritíde spôsobenej Ureaplasma urealiticum sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 7 dní.

Pri akné je predpísaných 100 mg denne, priebeh liečby je 6-12 týždňov.

Na prevenciu malárie sa predpisuje 100 mg jedenkrát denne 1-2 dni pred cestou, potom denne počas cesty a 4 týždne po návrate; deti staršie ako 8 rokov - 2 mg/kg 1-krát denne.

Na prevenciu cestovateľskej hnačky - 200 mg v prvý deň cesty v 1 alebo 2 dávkach, potom 100 mg 1-krát denne počas celého pobytu v regióne (nie viac ako 3 týždne).

Na liečbu leptospirózy - 100 mg perorálne 2-krát počas 7 dní; na prevenciu leptospirózy - 200 mg raz týždenne počas pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg na konci cesty.

Na prevenciu infekcií počas lekárskeho potratu sa predpisuje 100 mg 1 hodinu pred a 200 mg po zákroku.

Maximálne denné dávky pre dospelých sú až 300 mg denne alebo až 600 mg denne počas 5 dní pri závažných gonokokových infekciách. Pre deti staršie ako 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg – do 200 mg, pre deti vo veku 8 – 12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg – 4 mg/kg denne počas liečby.

V prípade zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml/min) a/alebo pečene je potrebné zníženie dennej dávky doxycyklínu.

Uvoľňovacie formuláre

Dispergovateľné tablety 100 mg.

Unidox Solutab- dlhodobo pôsobiaci tetracyklín (účinná látka - antibiotikum doxycyklín) so širokým spektrom účinku. Pôsobí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke.

Aktívne proti grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym baktériám.

Mala by sa vziať do úvahy možnosť získanej rezistencie na doxycyklín u mnohých patogénov, ktoré sú často zosieťované v rámci skupiny (t. j. kmene rezistentné na doxycyklín budú súčasne rezistentné na celú skupinu tetracyklínov).

Farmakokinetika

Absorpcia je rýchla a vysoká (100%). Príjem potravy má mierny vplyv na vstrebávanie liečiva, čo nemá klinický význam. Doxycyklín sa reverzibilne viaže na plazmatické proteíny (80-90%), dobre preniká do tkanív, slabo do likvoru (10-20% koncentrácie v krvnej plazme), avšak koncentrácia doxycyklínu v likvore stúpa so zápalom miechovej membrány. Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka. Metabolizuje sa len malá časť doxycyklínu. Približne 40 % podanej dávky sa vylúči v biologicky aktívnej forme tubulárnou sekréciou v obličkách, 20 – 40 % sa vylúči črevami vo forme inaktívnych foriem (chelátov).

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • infekcie dýchacích ciest (vrátane faryngitídy, akútnej bronchitídy, exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, tracheitídy, bronchopneumónie, lobárnej pneumónie, komunitnej pneumónie, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému);
  • infekcie orgánov ENT (vrátane zápalu stredného ucha, sinusitídy, tonzilitídy);
  • infekcie urogenitálneho systému (cystitída, pyelonefritída, bakteriálna prostatitída, uretritída, uretrocystitída, urogenitálna mykoplazmóza, akútna orchiepididymitída; endometritída, endocervicitída a salpingooforitída /ako súčasť kombinovanej liečby/);
  • sexuálne prenosné infekcie (urogenitálne chlamýdie, syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu, nekomplikovaná kvapavka /ako alternatívna liečba/, granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum);
  • infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest (cholera, yersinióza, cholecystitída, cholangitída, gastroenterokolitída, bacilová a amébová dyzentéria, cestovateľská hnačka);
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií rán po uhryznutí zvieraťom), závažné akné (ako súčasť kombinovanej liečby);
  • iné ochorenia (yaws, legionelóza, chlamýdie rôznej lokalizácie / vrátane prostatitídy a proktitídy/, rickettsióza, Q horúčka, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, týfus / vrátane týfusu, recidivujúce kliešte/, lymská borelióza /1. štádium - erythema migrans/, tularémia mor, aktinomykóza, malária, leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax /vrátane pľúcnej formy/, bartonelóza, granulocytárna ehrlichióza, čierny kašeľ, brucelóza);
  • infekčné ochorenia oka, ako súčasť kombinovanej terapie - trachóm;
  • osteomyelitída;
  • sepsa;
  • subakútna septická endokarditída;
  • zápal pobrušnice.

Prevencia pooperačných hnisavých komplikácií a malárie spôsobenej Plasmodium falciparum počas krátkodobého cestovania (menej ako 4 mesiace) do oblastí, kde sú bežné kmene rezistentné na chlorochín a/alebo pyrimetamín-sulfadoxín.

Kontraindikácie

  • závažné poškodenie funkcie pečene a/alebo obličiek;
  • porfýria;
  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • deti do 8 rokov;
  • precitlivenosť na antibiotiká zo skupiny tetracyklínov.

špeciálne pokyny

Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými tetracyklínovými liekmi.

Tetracyklíny môžu predĺžiť protrombínový čas; použitie tetracyklínov u pacientov s koagulopatiami sa má starostlivo sledovať.

Antianabolický účinok tetracyklínov môže viesť k zvýšeniu hladiny zvyškového močovinového dusíka v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek to spravidla nie je významné. U pacientov so zlyhaním obličiek však môže dôjsť k zvýšeniu azotémie. Použitie tetracyklínov u pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje lekársky dohľad.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov krvi, funkcie pečene a obličiek.

Vzhľadom na možný rozvoj fotodermatitídy je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.

Dlhodobé užívanie lieku Unidox Solutab môže spôsobiť dysbiózu a v dôsledku toho rozvoj hypovitaminózy (najmä vitamínov B).

Na prevenciu dyspeptických symptómov sa odporúča užívať liek s jedlom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Špecifické účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.

Vedľajší účinok

  • anorexia;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • dysfágia;
  • hnačka;
  • enterokolitída;
  • pseudomembranózna kolitída;
  • fotosenzitivita;
  • žihľavka;
  • angioedém;
  • anafylaktické reakcie;
  • hemolytická anémia;
  • trombocytopénia;
  • neutropénia;
  • eozinofília;
  • kandidóza (glositída, stomatitída, proktitída, vaginitída) ako prejavy superinfekcie.

Liekové interakcie

V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklínom sa protrombínový index znižuje, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.

Keď sa doxycilín kombinuje s baktericídnymi antibiotikami, ktoré narúšajú syntézu bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny), ich účinnosť sa znižuje, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe meningitídy a tonzilofaryngitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes.

Doxycyklín znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania pri užívaní hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej estrogén.

Etanol (alkohol), barbituráty, rifampicín, karbamazepín, fenytoín, ktoré urýchľujú metabolizmus doxycyklínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Súčasné použitie doxycyklínu a retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.

Analógy lieku Unidox Solutab

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • Bassado;
  • Vibramycín;
  • vidoccin;
  • dovitsin;
  • doxal;
  • doxibene;
  • doxilan;
  • doxycyklín;
  • doxycyklín Nycomed;
  • doxycyklín Stad;
  • doxycyklín-AKOS;
  • doxycyklín hydrochlorid;
  • xedocin;
  • Monoklína.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Unidox Solutab je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas laktácie (dojčenie). Doxycyklín sa vylučuje do materského mlieka.

Inštrukcie

(informácie pre špecialistov)

Podľa medicínskeho použitia lieku

UNIDOX RIEŠENIE

Evidenčné číslo: P N013102/01

Obchodné meno: Unidox Solutab®

INN: Doxycyklín

Dávkovacia forma: Dispergovateľné tablety

zlúčenina:
Účinná látka: doxycyklín monohydrát 100,0 mg v prepočte na doxycyklín
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sacharín, hyprolóza (nízko substituovaná), hypromelóza, koloidný oxid kremičitý (bezvodý), magnéziumstearát, monohydrát laktózy

Popis:
Okrúhle, bikonvexné tablety svetložltej až sivožltej farby s vyrytým „173“ (kód tablety) na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum - tetracyklín

ATX kód:

Farmakologický účinok:
Farmakodynamika
Širokospektrálne antibiotikum zo skupiny tetracyklínov. Pôsobí bakteriostaticky, potláča syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke interakciou s ribozomálnou podjednotkou 30S. Aktívne proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vrátane E. aerugénov), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplazma urealyticum, Listeria Monocytotogogenes, Rickettsia spp. Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vrátane Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, niektoré prvoky (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Spravidla nemá žiadny účinok na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Mala by sa vziať do úvahy možnosť získanej rezistencie na doxycyklín u mnohých patogénov, ktoré sú často zosieťované v rámci skupiny (t. j. kmene rezistentné na doxycyklín budú súčasne rezistentné na celú skupinu tetracyklínov).

Farmakokinetika
Odsávanie
Absorpcia je rýchla a vysoká (asi 100%). Príjem potravy má malý vplyv na absorpciu lieku.
Maximálna hladina doxycyklínu v krvnej plazme (2,6-3 mcg/ml) sa dosiahne 2 hodiny po užití 200 mg, po 24 hodinách sa koncentrácia liečiva v krvnej plazme zníži na 1,5 mcg/ml.
Po užití 200 mg v prvý deň liečby a 100 mg denne v nasledujúcich dňoch je plazmatická koncentrácia doxycyklínu 1,5-3 mcg/ml.

Distribúcia
Doxycyklín sa reverzibilne viaže na plazmatické bielkoviny (80-90%), dobre preniká do orgánov a tkanív, slabo do likvoru (10-20% hladiny v krvnej plazme), avšak koncentrácia doxycyklínu v likvore stúpa so zápalom miechovej membrány.
Distribučný objem - 1,58 l/kg. 30–45 minút po perorálnom podaní sa doxycyklín nachádza v terapeutických koncentráciách v pečeni, obličkách, pľúcach, slezine, kostiach, zuboch, prostate, očnom tkanive, pleurálnej a ascitickej tekutine, žlči, synoviálnom exsudáte, maxilárnom a frontálnom exsudáte prínosových dutín, v tekutinách gingiválneho sulku.
Pri normálnej funkcii pečene je hladina liečiva v žlči 5-10 krát vyššia ako v plazme.
V slinách sa stanoví 5-27 % koncentrácie doxycyklínu v krvnej plazme.
Doxycyklín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.
Hromadí sa v dentíne a kostnom tkanive.

Metabolizmus
Malá časť doxycyklínu sa metabolizuje.

Odstránenie
Polčas po jednorazovej perorálnej dávke je 16-18 hodín, po opakovaných dávkach je 22-23 hodín.
Približne 40 % prijatého lieku sa vylúči obličkami a 20 - 40 % sa vylúči črevami vo forme inaktívnych foriem (chelátov).

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Polčas rozpadu lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nemení, pretože zvyšuje sa jeho vylučovanie cez črevá.
Hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú koncentráciu doxycyklínu v krvnej plazme.

Indikácie na použitie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené citlivými
na liečivo s mikroorganizmami:

  • infekcie dýchacích ciest, vrátane faryngitídy, akútnej bronchitídy, exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, tracheitídy, bronchopneumónie, lobárnej pneumónie, komunitnej pneumónie, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému;
  • infekcie orgánov ENT vrátane zápalu stredného ucha, sinusitídy, tonzilitídy;
  • infekcie genitourinárneho systému: cystitída, pyelonefritída, bakteriálna prostatitída, uretritída, uretrocystitída, urogenitálna mykoplazmóza, akútna orchiepididymitída; endometritída, endocervicitída a salpingoofioritída ako súčasť kombinovanej terapie; vrátane pohlavne prenosných infekcií: urogenitálne chlamýdie, syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu, nekomplikovaná kvapavka (ako alternatívna liečba), granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum;
  • infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest (cholera, yersinióza, cholecystitída, cholangitída, gastroenterokolitída, bacilová a amébová dyzentéria, cestovateľská hnačka);
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií rán po uhryznutí zvieraťom), závažné akné (ako súčasť kombinovanej liečby);
  • iné ochorenia: yaws, legionelóza, chlamýdie rôznej lokalizácie (vrátane prostatitídy a proktitídy), rickettsióza, Q horúčka, škvrnitá horúčka Rocky Mountain, týfus (vrátane týfusu, recidivujúce kliešťami), lymská borelióza (I štádium - erythema migrans), tularémia, mor, aktinomykóza, malária; infekčné ochorenia oka, ako súčasť kombinovanej terapie - trachóm; leptospiróza, psitakóza, ornitóza, antrax (vrátane pľúcnej formy), bartonelóza, granulocytárna ehrlichióza; čierny kašeľ, brucelóza, osteomyelitída; sepsa, subakútna septická endokarditída, peritonitída;
  • prevencia pooperačných hnisavých komplikácií; malária spôsobená Plasmodium falciparum počas krátkodobého cestovania (menej ako 4 mesiace) do oblastí, kde sú bežné kmene rezistentné na chlorochín a/alebo pyrimetamín-sulfadoxín.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na tetracyklíny
  • tehotenstva
  • laktácie
  • vek do 8 rokov
  • závažná dysfunkcia pečene a/alebo obličiek
  • porfýria

Návod na použitie a dávkovanie
Zvyčajne je trvanie liečby 5-10 dní. Tablety sa rozpustia v malom množstve vody (asi 20 ml), čím sa získa suspenzia, možno ich prehltnúť aj celé, rozdeliť na kúsky alebo rozhrýzť s vodou. Najlepšie je užívať s jedlom.

Dospelí a deti staršie ako 8 rokov s hmotnosťou nad 50 kg Predpísať 200 mg v 1-2 dávkach v prvý deň liečby, potom 100 mg denne. V prípadoch závažných infekcií sa Unidox predpisuje v dávke 200 mg denne počas liečby.
Deti vo veku 8-12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg priemerná denná dávka je 4 mg/kg prvý deň, potom 2 mg/kg denne (v 1-2 dávkach). V prípadoch závažných infekcií sa Unidox predpisuje v dávke 4 mg/kg denne počas liečby.

Vlastnosti dávkovania pre určité choroby
Pri infekcii spôsobenej S.pyogenes sa Unidox užíva najmenej 10 dní.
Pri nekomplikovanej kvapavke (okrem anorektálnych infekcií u mužov):
Dospelým sa predpisuje 100 mg dvakrát denne až do úplného vyliečenia (v priemere do 7 dní) alebo sa predpisuje 600 mg na jeden deň - 300 mg v 2 dávkach (druhá dávka 1 hodinu po prvej).

Pre primárny syfilis sa predpisuje 100 mg dvakrát denne počas 14 dní, pre sekundárny syfilis - 100 mg dvakrát denne počas 28 dní.

Pri nekomplikovaných urogenitálnych infekciách spôsobených Chlamydia trachomatis, cervicitíde, negonokokovej uretritíde spôsobenej Ureaplasma urealiticum sa predpisuje 100 mg 2-krát denne počas 7 dní.

Pri akné je predpísaných 100 mg / deň, priebeh liečby je 6-12 týždňov.

Malária (prevencia): 100 mg 1-krát denne 1-2 dni pred cestou, potom denne počas cesty a 4 týždne po návrate; deti staršie ako 8 rokov: 2 mg/kg 1-krát denne.

„Cestovateľská hnačka“ (prevencia) – 200 mg v prvý deň cesty (v jednej dávke alebo 100 mg 2-krát denne), potom 100 mg 1-krát denne počas celého pobytu v regióne (nie viac ako 3 týždne ).

Liečba leptospirózy - 100 mg perorálne 2-krát denne počas 7 dní; prevencia leptospirózy - 200 mg raz týždenne počas pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg na konci cesty.

Na prevenciu infekcií počas lekárskeho potratu sa predpisuje 100 mg 1 hodinu pred a 200 mg po zákroku.

Maximálne denné dávky pre dospelých sú do 300 mg/deň alebo do 600 mg/deň počas 5 dní pri závažných gonokokových infekciách. Pre deti staršie ako 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg – do 200 mg, pre deti vo veku 8 – 12 rokov s hmotnosťou menej ako 50 kg – 4 mg/kg denne počas liečby.

V prípade zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 60 ml/min) a/alebo pečene je potrebné znížiť dennú dávku doxycyklínu, pretože to vedie k jeho postupnej akumulácii v tele (riziko hepatotoxicity).

Vedľajšie účinky
Z gastrointestinálneho traktu:
anorexia, nauzea, vracanie, dysfágia, hnačka, enterokolitída, pseudomembranózna kolitída.

Dermatologické a alergické reakcie: urtikária, fotosenzitivita, angioedém, anafylaktické reakcie, exacerbácia systémového lupus erythematosus, makulopapulárna a erytematózna vyrážka, perikarditída, exfoliatívna dermatitída.

Z pečene:
poškodenie pečene (pri dlhodobom užívaní lieku alebo u pacientov so zlyhaním obličiek alebo pečene).

Z obličiek: zvýšenie zvyškového močovinového dusíka v dôsledku antianabolického účinku lieku.

Z hematopoetického systému:
hemolytická anémia, trombocytopénia, neutropénia, eozinofília, znížená aktivita protrombínu.

Z nervového systému:
nezhubné zvýšenie intrakraniálneho tlaku (anorexia, vracanie, bolesť hlavy, opuch papily), vestibulárne poruchy (závrat alebo neistota).

Zo štítnej žľazy:
U pacientov dlhodobo užívajúcich doxycyklín je možné reverzibilné tmavohnedé sfarbenie tkaniva štítnej žľazy.

Pre zuby a kosti:
doxycyklín spomaľuje osteogenézu, narúša normálny vývoj zubov u detí (nenávratne sa mení farba zubov, vzniká hypoplázia skloviny).

Iné:
kandidóza (stomatitída, glositída, proktitída, vaginitída) ako prejav superinfekcie.

Predávkovanie Symptómy: Zvýšené nežiaduce reakcie spôsobené poškodením pečene - vracanie, horúčka, žltačka, azotémia, zvýšené hladiny transamináz, predĺžený protrombínový čas.

Liečba: Ihneď po užití veľkých dávok sa odporúča výplach žalúdka, pitie veľkého množstva tekutín a v prípade potreby vyvolanie zvracania. Vezmite aktívne uhlie a osmotické laxatíva. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sa neodporúčajú kvôli nízkej účinnosti.

Liekové interakcie
Antacidá s obsahom hliníka, horčíka, vápnika, prípravky železa, hydrogénuhličitan sodný, laxatíva s obsahom horčíka znižujú vstrebávanie doxycyklínu, preto by ich použitie malo byť oddelené intervalom 3 hodín.
V dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry doxycyklínom sa protrombínový index znižuje, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.
Keď sa doxycyklín kombinuje s baktericídnymi antibiotikami, ktoré interferujú so syntézou bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny), ich účinnosť sa znižuje.
Doxycyklín znižuje spoľahlivosť antikoncepcie a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania pri užívaní hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej estrogén.
Etanol, barbituráty, rifampicín, karbamazepín, fenytoín a iné stimulanty mikrozomálnej oxidácie, ktoré urýchľujú metabolizmus doxycyklínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.
Súčasné použitie doxycyklínu a retinolu zvyšuje intrakraniálny tlak.

špeciálne pokyny
Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými tetracyklínovými liekmi.
Tetracyklíny môžu predĺžiť protrombínový čas; použitie tetracyklínov u pacientov s koagulopatiami sa má starostlivo sledovať.
Antianabolický účinok tetracyklínov môže viesť k zvýšeniu hladiny zvyškového močovinového dusíka v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek to spravidla nie je významné. U pacientov so zlyhaním obličiek však môže dôjsť k zvýšeniu azotémie. Použitie tetracyklínov u pacientov s poruchou funkcie obličiek vyžaduje lekársky dohľad.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov krvi, funkcie pečene a obličiek.
Vzhľadom na možný rozvoj fotodermatitídy je potrebné obmedziť insoláciu počas liečby a 4-5 dní po nej.
Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť dysbakteriózu a v dôsledku toho rozvoj hypovitaminózy (najmä vitamínov B).
Na prevenciu dyspeptických symptómov sa odporúča užívať liek s jedlom.

Vlastnosti ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje neboli študované.

Formulár na uvoľnenie
Dispergovateľné tablety 100 mg; 10 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie. 1 blister spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania
Pri teplotách od 15 do 25 ºС.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Vyrobené:

Elisabethof 19, Leiderdorp

Zabalené a/alebo zabalené:
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
alebo ZAO ORTAT, Rusko

Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
Moskovské zastúpenie Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko:
109147 Moskva, Marksistskaya ul. 16
Obchodné centrum "Mosalarco Plaza-1", poschodie 3

Obchodné meno

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

Medzinárodný nechránený názov (INN)

Doxycyklín

Farmakologická skupina

Unidox Solutab patrí do skupiny

antibiotiká tetracyklínovej série.

Zlúčenina

Jedna tableta Unidoxu obsahuje monohydrát doxycyklínu v množstve rovnajúcom sa 100 mg čistého doxycyklínu – to je účinná látka tabliet Unidox Solutab. Pomocné látky:

  • hyprolóza (nízko substituovaná);
  • stearan horečnatý;
  • mikrokryštalická celulóza;
  • hypromelóza;
  • sacharín;
  • monohydrát laktózy;
  • koloidný oxid kremičitý (bezvodý).

Tablety sú balené v plastových blistroch po 10 kusov, jeden v kartónovej škatuľke.

Formulár na uvoľnenie

Liek Unidox Solutab je dostupný vo forme dispergovateľných (rozpustných) bikonvexných okrúhlych tabliet. Farba môže byť v rôznych odtieňoch žltej. Na jednej strane tablety je viditeľný zárez a na druhej strane je vyryté „173“.

farmakologický účinok

Doxycyklín, ktorý je súčasťou Unidoxu, je látka, ktorá zastavuje proliferáciu bakteriálnych buniek, čo je spojené s narušením tvorby bielkovín v bunkách mikroorganizmov.

Tento liek patrí do skupiny širokospektrálnych antibiotík, no treba si uvedomiť, že v súčasnosti sa mnohé mikroorganizmy stali voči tomuto antibiotiku necitlivými.

V našej dobe sú najcitlivejšie na Unidox medzi grampozitívnymi kokmi pneumokoky, väčšina enterokokov a niektoré skupiny stafylokokov a medzi gramnegatívnymi kokmi moraxela a meningokok. Väčšina gonokokov je necitlivá.

Doxycyklín je účinný proti leptospirám, rickettsiám, spirochétam, chlamýdiám, boréliám, mykoplazmám, niektorým prvokom a aktinomycétam.

Deštruktívny účinok doxycyklínu bol preukázaný proti niektorým typom grampozitívnych a gramnegatívnych bacilov: yersinia, listéria, brucelóza, vibriá (vrátane cholery), patogény moru, granuloma inguinale, tularémia, antrax.

Salmonella, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Shigella sú odolné voči doxycyklínu.

Spomedzi anaeróbnych mikroorganizmov sú na pôsobenie doxycyklínu citlivé fusobaktérie, klostrídie a propionibaktérie (P. acnes).

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa výborne vstrebáva a jeho vstrebávanie a účinok v organizme nezávisí od príjmu potravy. V období od hodiny do 3 hodín po užití lieku sa zaznamená maximálna koncentrácia doxycyklínu v krvi. Tento liek tiež vytvára pomerne vysokú koncentráciu doxycyklínu v tkanivách. V cerebrospinálnej tekutine je hladina liečiva o 25% vyššia ako v krvi, v žlči - 20%. Liečivo je schopné preniknúť cez placentu k plodu a vstúpiť do

materské mlieko

Vylučuje sa z tela cez gastrointestinálny trakt. Doba, počas ktorej sa z tela vylúči presne polovica prijatej dávky lieku, je 20 hodín.

Aplikácia

Liek Unidox Solutab našiel široké použitie pri liečbe chorôb, ako sú:

  • STI (pohlavne prenosné infekcie) – kvapavka, syfilis, lymfogranuloma venereum, granuloma inguinale;
  • chlamýdiové infekcie – trachóm, uretritída, cervicitída, psitakóza, prostatitída;
  • mykoplazmové infekcie;
  • rosacea (rosacea);
  • akné;
  • borelióza – recidivujúca horúčka, lymská borelióza;
  • bakteriálne zoonotické infekcie – tularémia, mor, brucelóza, antrax, leptospiróza;
  • rickettsióza;
  • infekcie dolných dýchacích ciest - atypická pneumónia získaná v komunite, chronická bronchitída v akútnom štádiu;
  • gynekologické infekčné choroby - salpingooforitída, adnexitída, endometritída;
  • aktinomykóza;
  • akútna dakryocystitída;
  • črevné infekčné choroby – yersinióza, cholera;
  • uhryznutie zvierat komplikované infekciou rany;
  • choroba poškriabania mačiek;
  • prevencia tropickej malárie.

Kontraindikácie

  • deti do 8 rokov;
  • závažná patológia pečene;
  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie.

Inštrukcie na používanie Pupienky (akné, acne vulgaris, rosacea) Pri intolerancii a neúčinnosti lokálnej liečby akné, pri ťažkom a stredne ťažkom priebehu ochorenia (vrátane tvorby jaziev) je predpísaná systémová antibiotická terapia. V tomto prípade je liekom voľby antibiotikum Unidox. Vezmite 100-200 mg lieku a rozdeľte dávku na 2 dávky. Dĺžka liečby je 12 dní.

Ureaplazmóza Liečba ureaplazmózy sa uskutočňuje užívaním 100 mg lieku Unidox dvakrát denne s 12-hodinovou prestávkou počas 7 dní.

Chlamydia Na liečbu urogenitálnych chlamýdií sa Unidox užíva 100 mg dvakrát denne počas týždňa.

Prostatitída Trvanie liečby bakteriálnej prostatitídy liekom Unidox v dennej dávke 200 mg je najmenej 4 týždne. Liek sa užíva v dvoch dávkach s odstupom 12 hodín.

syfilis V prípade intolerancie na penicilínové antibiotiká sa v liečbe syfilisu používajú rezervné antibiotiká, jedným z nich je Unidox Solutab. Na preventívnu liečbu sa liek predpisuje 3-krát denne, 100 mg, počas 2 týždňov. Na liečbu čerstvých foriem sa doba užívania lieku v rovnakej dávke zvyšuje na 20-25 dní.

Kvapavka Nekomplikované subakútne a akútne formy kvapavky možno liečiť Unidoxom Solutab. Tablety sa užívajú perorálne v dávke 100 mg (prvá dávka je 200 mg) každých 12 hodín, celková dávka liečby je 1 000 mg. Pri iných formách kvapavky sa liečba uskutočňuje podľa rovnakej schémy, ale celková dávka na jeden kurz je 1 500 mg.

granulóm Na liečbu lymfogranuloma venereum a inguinálneho granulómu (donovanóza) sa tablety Unidox užívajú 3 týždne, 100 mg každých 12 hodín.

Aktinomykóza Aktinomykózu možno liečiť Unidoxom v dennej dávke 0,2 g, užívanej počas šiestich mesiacov až jedného roka.

Ochorenia oka Ochorenia oka, ako je trachóm a akútna dakryocystitída, sa liečia Unidoxom 21-28 dní v dennej dávke 200 mg v dvoch dávkach.

Cholera Pri cholere sa predpisuje 300 mg Unidoxu raz.

Rickettsiová choroba Liečebný režim pre rickettsiózu zahŕňa predpisovanie Unidoxu 100 mg dvakrát denne počas týždňa (alebo 2 dní po normalizácii telesnej teploty).

Zoonóza Liečebný režim pri bakteriálnych zoonózach je podobný, rozdiely sú len v dĺžke podávania lieku. Unidox sa predpisuje 100 mg každých 12 hodín, na mor - 10 dní, na tularémiu - 2 týždne, na antrax - 2 mesiace.

Brucelóza Liečebný režim pri brucelóze zahŕňa aj podávanie Unidoxu 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antimikrobiálnymi liekmi (streptomycín, rifampicín).

Leptospiróza Na prevenciu leptospirózy užívajte 100 mg Unidoxu raz týždenne.

Pre kliešťov

borelióza

Za mesiac užívajte 0,1 g lieku každých 12 hodín. Na účely prevencie sa 200 mg Unidoxu predpisuje raz.

malária Pri cestovaní do oblastí, kde je malária endemická, musíte užiť Unidox deň pred odchodom a liek užívať počas celej doby pobytu v tejto krajine. Celkový interval medzi užívaním Unidoxu by nemal presiahnuť 6 mesiacov. Denná dávka je 100 mg.

Infekcie dýchacieho systému Pri infekciách dolných dýchacích ciest je trvanie liečby Unidoxom od 7 do 10 dní, pri mykoplazmovej pneumónii - až 3 týždne. Unidox sa užíva 200 mg perorálne raz denne.

Iné aplikácie Aby sa zabránilo rozvoju pooperačných infekčných komplikácií, po interrupcii v prvom trimestri tehotenstva, v prítomnosti PID (zápalové ochorenie panvy), viacerých sexuálnych partnerov, anamnéze kvapavky, užite 100 mg Unidoxu 1 hodinu pred operáciou a 200 mg lieku po 1,5 hodine po potrate.

Pre deti Pre deti staršie ako 8 rokov sa Unidox predpisuje v dennej dávke 5 mg na 1 kg hmotnosti, ale nie viac ako 200 mg. Denná dávka je rozdelená do 2 dávok.

Vedľajší účinok Nežiaduce reakcie z rôznych orgánov a systémov tela pri používaní lieku Unidox Solutab zahŕňajú nasledujúce príznaky:

  • nevoľnosť a vracanie, bolesti brucha, hnačka, glositída so sčernaním jazyka a hypertrofiou papíl, ezofagitída, zápal pankreasu, erózia pažeráka, zápal hrubého čreva, narušenie črevnej a vaginálnej mikroflóry, plesňové infekcie;
  • pseudotumor cerebri syndróm pri dlhodobom používaní (zvýšený intrakraniálny tlak), závraty;
  • dysfunkcia pečene až po výskyt nekrózy pečene;
  • urtikária, Quinckeho edém, svrbivá vyrážka, anafylaktický šok;
  • fotosenzitivita (pod vplyvom priameho slnečného žiarenia sa na koži objaví dermatitída a vyrážka);
  • výskyt defektov v zubnej sklovine, zmena farby zubov v šedo-hnedej alebo žltej farbe.

Predávkovanie (príznaky) Pri užívaní veľkých dávok lieku sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, zvýšená telesná teplota, zožltnutie kože a krvácanie.

Ak sú tieto príznaky pozorované, je potrebný výplach žalúdka. Mali by ste tiež užívať aktívne uhlie a preháňadlá. Odporúča sa piť veľa tekutín.

Interakcia s inými liekmi

Znižuje biologickú dostupnosť

antacidá

- lieky obsahujúce

Cholestyramín, horčík, hliník, hydrogénuhličitan sodný. Medzi užitím Unidoxu a týchto liekov by mala byť prestávka najmenej 1 hodinu.

Absorpcia oboch liekov je narušená, keď sa Unidox predpisuje súčasne s doplnkami železa.

Barbituráty, fenytoín a karbamazepín zvyšujú rozklad doxycyklínu v pečeni a znižujú jeho koncentráciu v krvi, čo si môže vyžadovať úpravu dávkovania Unidoxu.

Unidox môže zvýšiť liečivý účinok nepriamych koagulantov, ak sa užívajú súčasne; je potrebné sledovať protrombínový čas.

Riziko vzniku pseudotumoru cerebri sa zvyšuje pri užívaní doplnkov vitamínu A počas používania Unidoxu.

Je potrebné vziať do úvahy aj znížený terapeutický účinok perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén.

špeciálne pokyny

Unidox Solutab sa má užívať perorálne, najlepšie v stoji, zapiť veľkým množstvom

Predídete tak možnému poškodeniu pažeráka a podráždeniu sliznice žalúdka a čriev.

Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo, ale v pravidelných intervaloch, bez vynechania alebo zdvojnásobenia dávky.

Počas liečby je potrebné zdržať sa vystavenia slnku (pri priamom vystavení).

Unidox sa môže použiť na liečbu pacientov so zlyhaním obličiek, pretože sa vylučuje cez gastrointestinálny trakt.

Unidox Solutab počas tehotenstva

Liek preniká cez uteroplacentárnu bariéru a môže prispieť k závažným poruchám vývoja kostného tkaniva u plodu. Preto je používanie Unidox Solutab KONTRAINDIKOVANÉ počas

tehotenstva

Kombinácia s alkoholom

Pri súčasnom užívaní Unidox Solutab a alkoholu sa zvyšuje ich toxický účinok na pečeň, čo môže viesť k rozvoju toxických

hepatitída typu A

Terapeutický účinok lieku je tiež znížený. Pitie alkoholu je možné len týždeň po ukončení liečby Unidoxom.

Analógy Prípravky s podobnou účinnou látkou (doxycyklín):

  • Dovicil;
  • doxycyklín Nycomed;
  • Bassada;
  • vidoccin;
  • doxibene;
  • Vibramycil;
  • xedocin;
  • doxal;
  • Monoklína;
  • apo-doxy;
  • Doxidar 100.

Podmienky a lehoty skladovania

Drogu skladujeme na suchom mieste pri teplote 15 až 25 st

C, na mieste neprístupnom pre deti.

Liek sa považuje za vhodný na použitie do 5 rokov od dátumu výroby.

Podmienky výdaja v lekárňach

Unidox Solutab si môžete kúpiť v sieti lekární po predložení lekárskeho predpisu na tento liek.

cena Cena na Ukrajine Unidox Solutab rozpustné tablety je možné kúpiť na Ukrajine za priemernú cenu 68 hrivien za balenie.

Cena v Rusku Dispergovateľné antibiotické tablety Unidox Solutab 100 mg je možné kúpiť v Rusku za priemernú cenu 300 rubľov za balenie.