Domov  /  Vlhký kašeľ  /  Návod na použitie roztoku diazepamu. Použitie diazepamu v neurológii a psychiatrii: pokyny a recenzie Dávkovanie diazepamu pre deti so záchvatmi

Návod na použitie roztoku diazepamu. Použitie diazepamu v neurológii a psychiatrii: pokyny a recenzie Dávkovanie diazepamu pre deti so záchvatmi

Vlhký kašeľ
15.07.2023

Diazepam je trankvilizér (skupina benzodiazepínov) široko používaný v medicíne.

Farmakologický účinok diazepamu

Rovnomenná účinná látka Diazepam, ako derivát benzodiazepínu so širokým spektrom účinku, pôsobí hypnosedatívne, anxiolyticky (znížením stimulačného účinku neurotransmiterov - serotonínu, noradrenalínu), antikonvulzíva a myorelaxancia (v dôsledku útlmu centrálny nervový systém) účinok.

Zloženie, forma uvoľňovania a analógy diazepamu

Diazepam sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet s obsahom 2 mg a 5 mg účinnej látky s rovnakým názvom.

Analógy Diazepamu sú nasledujúce lieky: Seduxen, Apaurin, Sibazon, Relanium, Relium. Na pozadí precitlivenosti na účinnú látku môže lekár predpísať jeden z analógov Diazepamu s podobným terapeutickým účinkom: Alzolam, Gidazepam, Alprazolam, Neurol, Zolomax, Mezapam, Nozepam, Lorafen, Rudotel, Helex, Grandaxin, Elenium, Chlozepid, Tazepam.

Indikácie pre použitie diazepamu

Diazepam podľa pokynov je predpísaný na liečbu:

  • Poruchy úzkosti;
  • Dysforia (zvyčajne ako súčasť kombinovanej terapie);
  • Nespavosť a ťažkosti so zaspávaním;
  • Spastické stavy spojené s poškodením mozgu alebo miechy - detská mozgová obrna, atetóza, tetanus;
  • myozitída, burzitída, artritída, spondyloartritída, reumatoidná artritída;
  • Osteoartritída, sprevádzaná napätím kostrového svalstva;
  • Vertebrálny syndróm;
  • Spazmus kostrových svalov v dôsledku lokálneho zranenia;
  • Angina pectoris;
  • Tenzná bolesť hlavy;
  • Abstinenčný syndróm od alkoholu – úzkosť, napätie, nepokoj, tremor, prechodné reaktívne stavy;
  • Meniérova choroba;
  • Konvulzívny syndróm v dôsledku otravy liekmi.

Diazepam sa používa ako premedikácia pred operáciami, endoskopickými výkonmi a celkovou anestézou. Použitie Diazepamu je tiež účinné ako súčasť komplexnej liečby:

  • Peptický vred žalúdka a dvanástnika;
  • Arteriálna hypertenzia;
  • Psychosomatické poruchy v pôrodníctve a gynekológii, vrátane gestózy, menopauzálnych a menštruačných porúch;
  • Ekzém a iné ochorenia sprevádzané podráždenosťou a svrbením.

Kontraindikácie

Diazepam je kontraindikovaný na použitie na pozadí:

  • precitlivenosť;
  • kóma;
  • šok;
  • Závažná chronická obštrukčná choroba pľúc (kvôli riziku progresie respiračného zlyhania);
  • Akútna intoxikácia alkoholom s oslabením životných funkcií;
  • Akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, vrátane hypnotík a narkotických analgetík;
  • myasténia;
  • Glaukóm s uzavretým uhlom (na pozadí akútneho záchvatu alebo prítomnosti predispozície);
  • Akútne respiračné zlyhanie.

Diazepam je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien. Liek nie je predpísaný deťom mladším ako tri roky.

Ako užívať Diazepam

Liečebný režim diazepamu podľa pokynov vždy určuje lekár a závisí od veku, závažnosti symptómov a odpovede na liečbu (od niekoľkých dní až po niekoľko týždňov). V priemere predpísané na liečbu:

  • Úzkostné poruchy, dysfória – 2-10 mg 2-3 krát denne;
  • Nespavosť – večer 4-10 mg;
  • Svalové kŕče - trikrát denne, 2-10 mg;
  • Spastické stavy centrálneho pôvodu na pozadí degeneratívnych neurologických ochorení, konvulzívny syndróm, Meniérova choroba - 2-3 krát denne, 5-10 mg;
  • Choroby pohybového aparátu - 1-4 krát denne, 5 mg;
  • Abstinenčný syndróm z alkoholu - prvý deň 10 mg 3-4 krát denne, potom sa dávka zníži na polovicu;
  • Angina pectoris a arteriálna hypertenzia, žalúdočné a dvanástnikové vredy, ekzémy a iné ochorenia, ktoré sú sprevádzané podráždenosťou a svrbením, ako aj v pôrodníctve a gynekológii - až trikrát denne 2-5 mg.

Na premedikáciu v predvečer operácie sa predpisuje 10-20 mg Diazepamu. Oslabeným pacientom, starším ľuďom a deťom starším ako tri roky sa zvyčajne predpisuje 2 mg dvakrát denne.

V prípade predávkovania môže Diazepam a analógy viesť k rozvoju ospalosti, závratov, slabosti, dyzartrie a respiračného zlyhania. Závažnejšie prípady sú charakterizované stratou vedomia, hyporeflexiou alebo areflexiou a útlmom dýchania, najmä ak sa užívajú súčasne s alkoholickými nápojmi alebo inými látkami, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky vo forme porúch vo fungovaní nervového systému počas užívania Diazepamu sa podľa recenzií môžu prejaviť ako:

  • Ospalosť, slabosť, ataxia (často);
  • Nespavosť, znížená aktivita, tras, zmätenosť, halucinácie, dyzartria, depresia, znížené libido, nesúvislá reč, bolesť hlavy, závrat, porucha pamäti, úzkosť (menej časté);
  • Extrapyramídové reakcie, eufória, depresia, depresívna nálada, tremor, katalepsia, hyporeflexia (zriedkavé);
  • Podráždenosť, psychomotorická agitácia, agresívne výbuchy, samovražedné sklony, strach, svalové kŕče, akútne vzrušenie (v niektorých prípadoch).

Diazepam podľa recenzií spôsobuje poruchy hematopoetického systému iba v ojedinelých prípadoch. Najčastejšie sa prejavujú vo forme neutropénie, leukopénie, agranulocytózy, anémie a trombocytopénie.

Porušenia iných systémov tela pri používaní Diazepamu sa podľa recenzií pozorujú zriedkavo:

  • Bradykardia, palpitácie, kardiovaskulárny kolaps, mdloby (kardiovaskulárny systém);
  • Diplopia, rozmazané videnie, nystagmus (zmyslové orgány);
  • Zápcha, čkanie, nevoľnosť, vracanie, gastralgia, pálenie záhy, strata chuti do jedla (tráviaci systém);
  • Kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie (koža);
  • Svalová slabosť (muskuloskeletálny systém);
  • Retencia moču, inkontinencia moču, dysfunkcia obličiek (močový systém);
  • Poruchy menštruačného cyklu (reprodukčný systém).

V niektorých prípadoch môže Diazepam podľa pokynov spôsobiť rozvoj žltačky a dysfunkcie pečene.

Dlhodobé užívanie Diazepamu môže viesť k zmene jeho tolerancie, čo sa prejaví vo forme fyzickej alebo psychickej závislosti. Riziko vzniku týchto príznakov je však vyššie pri užívaní lieku vo vysokých dávkach.

Náhle ukončenie liečby diazepamom môže spôsobiť abstinenčný syndróm, prejavujúci sa vo väčšine prípadov ako vracanie, tras, kŕče, potenie, svalové a brušné kŕče.

Podmienky skladovania

Diazepam je podľa pokynov jedným zo silných liekov, ktoré sa vydávajú len podľa predpisu lekára. Čas použiteľnosti tabliet je 5 rokov. Je potrebné dodržať podmienky skladovania odporúčané výrobcom (pri teplote neprevyšujúcej 25 °C).

názov

Tablety diazepamu

Formulár na uvoľnenie

tablety 5 mg

INN

diazepam
Analógy

Sibazon, Relium, Relanium, Diazepex

ATX kód: N05BA01.
Zlúčenina

Každá tableta obsahuje:

účinná látka:

diazepam - 5 mg.
Farmakoterapeutická skupina

Anxiolytiká (trankvilizéry). Benzodiazepínové lieky.
farmakologický účinok

Má sedatívny-hypnotický, antikonvulzívny a centrálny myorelaxačný účinok. Anxiolytikum sa prejavuje znížením emočného stresu, zmiernením úzkosti, strachu a nepokoja. Sedatívny účinok sa prejavuje znížením príznakov neurotického pôvodu (úzkosť, strach). Je tiež možná priama inhibícia motorických nervov a svalovej funkcie. Má miernu sympatolytickú aktivitu, môže spôsobiť zníženie krvného tlaku a rozšírenie koronárnych ciev. Zvyšuje prah citlivosti na bolesť. Znižuje nočnú sekréciu žalúdočnej šťavy. Účinok lieku sa objaví v dňoch 2-7 liečby. Produktívne symptómy psychotického pôvodu (akútne bludy, halucinácie, afektívne poruchy) nie sú prakticky ovplyvnené, zriedkavo sa pozoruje pokles afektívneho napätia a poruchy s bludmi. Pri abstinenčnom syndróme pri chronickom alkoholizme spôsobuje oslabenie agitovanosti, tremoru, negativizmu, ale aj alkoholického delíria a halucinácií. Terapeutický účinok u pacientov s kardialgiou, arytmiami a parestéziami sa pozoruje do konca 1 týždňa liečby.

Indikácie na použitie

  • Poruchy úzkosti.
  • Dysfória (ako súčasť kombinovanej liečby ako doplnkový liek).
  • Nespavosť (ťažkosti so zaspávaním).
  • Spazmus kostrových svalov v dôsledku lokálneho zranenia;
  • spastické stavy spojené s poškodením mozgu alebo miechy (detská mozgová obrna, atetóza, tetanus);
  • myozitída,
  • burzitída,
  • artritída,
  • reumatická pelvispondyloartritída,
  • progresívna chronická polyartritída;
  • artróza,
  • sprevádzané napätím kostrových svalov;
  • vertebrálny syndróm,
  • angina pectoris
  • tenzná bolesť hlavy.
  • Abstinenčný syndróm od alkoholu (úzkosť, napätie, nepokoj, tremor, prechodné reaktívne stavy).

Ako súčasť komplexnej terapie:

  • arteriálna hypertenzia,
  • peptický vred žalúdka a dvanástnika;
  • psychosomatické poruchy v pôrodníctve a gynekológii:
  • menopauzálne a menštruačné poruchy,
  • gestóza;
  • status epilepticus;
  • ekzémy a iné ochorenia sprevádzané svrbením a podráždenosťou.
  • Meniérova choroba.
  • Otrava drogami.
  • Premedikácia pred chirurgickými zákrokmi a endoskopickými manipuláciami, celková anestézia r.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne. Dávka sa vypočítava individuálne v závislosti od stavu pacienta, klinického obrazu ochorenia a citlivosti na liek.

Ako anxiolytický liek sa predpisuje perorálne, 2,5-10 mg 2-4 krát denne.

Psychiatria: pri neurózach, hysterických alebo hypochondrických reakciách, stavoch dysfórie rôzneho pôvodu, fóbiách - 5-10 mg 2-3x denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg/deň.

Pri abstinenčnom syndróme od alkoholu - 10 mg 3-4 krát denne počas prvých 24 hodín, po ktorých nasleduje zníženie na 5 mg 3-4 krát denne.

Starší, oslabení pacienti, ako aj pacienti s aterosklerózou na začiatku liečby - perorálne, 2 mg 2-krát denne, ak je to potrebné, zvyšovať až do dosiahnutia optimálneho účinku. Pracujúcim pacientom sa odporúča užívať 2,5 mg 1-2-krát denne alebo 5 mg (hlavná dávka) večer.

Neurológia: spastické stavy centrálneho pôvodu pri degeneratívnych neurologických ochoreniach - perorálne, 5-10 mg 2-3x denne.

Kardiológia a reumatológia: angina pectoris - 2-5 mg 2-3 krát denne; arteriálna hypertenzia - 2-5 mg 2-3 krát denne, vertebrálny syndróm počas odpočinku na lôžku - 10 mg 4 krát denne; ako doplnkový liek vo fyzioterapii pri reumatickej pelvispondylartritíde, progresívnej chronickej polyartritíde, artróze - 5 mg 1-4 krát denne.

Ako súčasť komplexnej liečby infarktu myokardu: perorálne, 5-10 mg 1-3 krát denne; vertebrálny syndróm - perorálne, 5 mg 1-4 krát denne.

Pôrodníctvo a gynekológia: psychosomatické poruchy, menopauzálne a menštruačné poruchy, gestóza - 2-5 mg 2-3 krát denne. Preeklampsia - 5-10 mg perorálne 3 krát denne.

Anestéziológia, chirurgia: premedikácia - v predvečer operácie, večer - 10-20 mg perorálne. Pediatria: psychosomatické a reaktívne poruchy, spastické stavy centrálneho pôvodu - predpisujú sa s postupným zvyšovaním dávky (začína sa nízkymi dávkami a pomaly sa zvyšujú na optimálnu dávku, pacient dobre znáša), denná dávka (možno rozdeliť na 2- 3 dávky, pričom hlavná najvyššia dávka sa užíva večer: deti od 6 mesiacov a staršie - 1-2,5 mg (alebo 40-200 mcg/kg, alebo 1,17-6 mg/m2) 3-4 krát za deň; od 1 roka do 3 rokov - 1 mg; od 3 do 7 rokov - 2 mg; od 7 rokov a starších - 3-5 mg. Denné dávky sú 2, 6 a 8-10 mg.
špeciálne pokyny

Počas liečby je pacientom prísne zakázané piť etanol. V prípade zlyhania obličiek/pečene a dlhodobej liečby je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a pečeňových enzýmov. Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje pri použití veľkých dávok, významného trvania liečby a u pacientov, ktorí predtým zneužívali etanol alebo drogy. Bez špeciálnych pokynov by sa nemal používať dlhší čas. Náhle prerušenie liečby je neprijateľné pre riziko abstinenčného syndrómu (bolesť hlavy, myalgia, úzkosť, napätie, zmätenosť, podráždenosť; v závažných prípadoch - derealizácia, depersonalizácia, hyperakúzia, fotofóbia, hmatová precitlivenosť, parestézia končatín, halucinácie a epileptické záchvaty ), avšak v dôsledku pomalého polčasu diazepamu je jeho prejav oveľa menej výrazný ako u iných benzodiazepínov. Ak sa u pacientov vyskytnú také neobvyklé reakcie ako zvýšená agresivita, akútne stavy nepokoja, úzkosť, pocity strachu, myšlienky na samovraždu, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, plytký spánok, liečba sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, závraty, zvýšená únava, znížená schopnosť koncentrácie, ataxia, dezorientácia, nestabilná chôdza a zlá koordinácia pohybov, letargia, otupenosť emócií, spomalené mentálne a motorické reakcie, anterográdna amnézia (častejšie ako pri užívaní iných benzodiazepínov); zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, depresívna nálada, katalepsia, zmätenosť, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby tela vrátane očí), slabosť, myasténia gravis počas dňa, hyporeflexia, dyzartria; extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, zmätenosť, halucinácie, akútne vzrušenie, podráždenosť, úzkosť, nespavosť).

Z hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nadmerná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hypersalivácia, pálenie záhy, čkanie, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha; dysfunkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Z kardiovaskulárneho systému: palpitácie, tachykardia, znížený krvný tlak (pri parenterálnom podaní).

Z genitourinárneho systému: inkontinencia moču, retencia moču, dysfunkcia obličiek, zvýšené alebo znížené libido, dysmenorea.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Vplyv na plod: teratogenita (najmä prvý trimester), útlm centrálneho nervového systému, respiračné zlyhanie a potlačenie sacieho reflexu u novorodencov, ktorých matky liek užívali.

Lokálne reakcie: v mieste vpichu - flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch alebo bolesť v mieste vpichu).

Ostatné: závislosť, drogová závislosť; zriedkavo - depresia dýchacieho centra, dysfunkcia vonkajšieho dýchania, porucha zraku (diplopia), bulímia, strata hmotnosti. Pri prudkom znížení dávky alebo prerušení užívania - abstinenčný syndróm (podráždenosť, bolesť hlavy, úzkosť, vzrušenie, nepokoj, strach, nervozita, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorných orgánov a kostrových svalov, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia nevoľnosť, vracanie, tremor, poruchy vnímania vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, tachykardie, kŕčov, halucinácií, zriedkavo akútnej psychózy). Pri použití v pôrodníctve - u donosených a predčasne narodených detí - svalová hypotenzia, hypotermia, dýchavičnosť.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, kóma, šok, akútna intoxikácia alkoholom s oslabením vitálnych funkcií, akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (vrátane narkotických analgetík a hypnotík), myasténia gravis, glaukóm s uzavretým uhlom (akútny záchvat alebo predispozícia) ; ťažká CHOCHP (riziko progresie respiračného zlyhania), akútne respiračné zlyhanie, tehotenstvo (najmä prvý trimester), obdobie laktácie, deti do 6 mesiacov.

S opatrnosťou: epilepsia alebo epileptické záchvaty v anamnéze (začatie liečby diazepamom alebo jeho náhle vysadenie môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus), záchvat absencie alebo Lennox-Gastautov syndróm (pri intravenóznom podaní prispieva k vzniku tonického status epilepticus) , hepatálna a/alebo renálna insuficiencia, cerebrálna a spinálna ataxia, hyperkinéza, drogová závislosť v anamnéze, sklon k zneužívaniu psychoaktívnych liekov, organické ochorenia mozgu, hypoproteinémia, spánkové apnoe (zistené alebo suspektné), vysoký vek.
Preventívne opatrenia

Začatie liečby diazepamom alebo jeho náhle vysadenie u pacientov s epilepsiou alebo s epileptickými záchvatmi v anamnéze môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus. Počas tehotenstva sa používajú len vo výnimočných prípadoch a len na „životne dôležité“ indikácie. Má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Užívanie terapeutických dávok neskôr v tehotenstve môže spôsobiť útlm centrálneho nervového systému novorodenca. Neustále používanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti - možnému abstinenčnému syndrómu u novorodenca. Deti, najmä malé deti, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS. Novorodencom sa neodporúča predpisovať lieky s obsahom benzylalkoholu - rozvoj fatálneho toxického syndrómu, ktorý sa prejavuje metabolickou acidózou, útlmom centrálneho nervového systému, ťažkosťami s dýchaním, zlyhaním obličiek, zníženým krvným tlakom a prípadne epileptickými záchvatmi, ako aj intrakraniálnymi je možné krvácanie.

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Interakcia s inými liekmi

Posilňuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém etanolu, sedatív a antipsychotík (neuroleptík), antidepresív, narkotických analgetík, liekov na celkovú anestéziu, myorelaxancií. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu, perorálnych kontraceptív, erytromycínu, disulfiramu, fluoxetínu, izoniazidu, ketokonazolu, metoprololu, propranololu, propoxyfénu, kyseliny valproovej) predlžujú polčas diazepamu a zvyšujú účinok. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť. Narkotické analgetiká zvyšujú eufóriu, čo vedie k zvýšeniu psychickej závislosti. Antihypertenzíva môžu zvýšiť závažnosť poklesu krvného tlaku. Pri súbežnom podávaní klozapínu sa môže vyskytnúť zvýšená respiračná depresia. Pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi s nízkou polaritou je možné zvýšiť ich koncentráciu v krvnom sére a vyvinúť intoxikáciu digitalisom (ako výsledok súťaže o väzbu na plazmatické proteíny). Znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom. Omeprazol predlžuje čas eliminácie diazepamu. Inhibítory MAO, analeptiká, psychostimulanciá - znižujú aktivitu. Premedikácia diazepamom môže znížiť dávku fentanylu potrebnú na navodenie celkovej anestézie a skrátiť čas potrebný na „vypnutie“ vedomia pomocou indukčných dávok.

Môže zvýšiť toxicitu zidovudínu. Rifampicín môže zvýšiť elimináciu diazepamu a znížiť jeho plazmatické koncentrácie. Teofylín (používaný v nízkych dávkach) môže znížiť alebo dokonca zvrátiť sedatívny účinok.
Predávkovanie

Symptómy:

ospalosť, zmätenosť, paradoxné vzrušenie, znížené reflexy, areflexia, omráčenie, znížená reakcia na bolestivé podnety, hlboký spánok, dyzartria, ataxia, porucha zraku (nystagmus), tremor, bradykardia, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, apnoe, ťažká slabosť, znížená krvný tlak, kolaps, útlm srdcovej a dýchacej činnosti, kóma.

Liečba:

Pite veľa tekutín, výplach žalúdka, užite aktívne uhlie a ihneď vyhľadajte lekára.
Formulár na uvoľnenie

Tablety 5 mg v balení č. 20 (č. 10x2 v blistrovom balení).

Výrobca

RUE "Belmedpreparaty"

Diazepam (tablety) (Diazepamum)

Zlúčenina

1 tableta Diazepamu 5 obsahuje:
Diazepam - 5 mg;

1 tableta Diazepamu 10 obsahuje:
Diazepam - 10 mg;
Ďalšie zložky vrátane monohydrátu laktózy.

farmakologický účinok

Diazepam je anxiolytický liek (trankvilizér) zo série benzodiazepínov. Diazepam má výrazný anxiolytický, hypnosedatívny, antikonvulzívny a myorelaxačný účinok. Účinok lieku je spôsobený schopnosťou diazepamu zosilňovať centrálny účinok kyseliny gama-aminomaslovej, hlavného inhibičného prenášača centrálneho nervového systému.
Tak ako všetky benzodiazepínové liečivá, aj diazepam tvorí súčasť funkčnej supramolekulárnej jednotky – komplexu receptorov benzodiazepín-gama-aminomaslová kyselina-chlórionofór, ktorý sa nachádza na membránach neurónov.
Diazepam selektívne stimuluje pôsobenie kyseliny gama-aminomaslovej na receptory v retikulárnej formácii mozgového stĺpca, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu excitácie mozgovej kôry, ako aj talamu, hypotalamu a limbického systému.
Svalovo relaxačný účinok diazepamu sa realizuje vďaka inhibičnému účinku na polysynaptické miechové reflexy.

Diazepam pomáha zvyšovať stabilitu nervového tkaniva v hypoxických podmienkach a tiež zvyšuje prah bolesti, inhibuje sympatoadrenálne a parasympatické paroxyzmy.
Diazepam sa vyznačuje dávkovo závislým účinkom na centrálny nervový systém: nízke dávky liečiva (2-15 mg denne) majú stimulačný účinok a vysoké dávky (viac ako 15 mg denne) majú sedatívny účinok.
Pri užívaní diazepamu pacienti pociťujú pokles emočného stresu, strachu, úzkosti a nepokoja. Diazepam nemá prakticky žiadny vplyv na produktívne symptómy psychotického pôvodu (vrátane halucinácií a bludov). Zriedkavo dochádza k poklesu afektívneho napätia.
U pacientov s abstinenčným syndrómom od alkoholu vedie diazepam k zníženiu závažnosti tremoru, akútnej agitovanosti, negativizmu, akútneho alkoholického delíria a halucinácií.
Terapeutický účinok diazepamu sa vyvíja 2-7 dní po začiatku liečby.

Po perorálnom podaní sa asi 75 % dávky absorbuje v tráviacom trakte. Najvyššia plazmatická koncentrácia aktívnej zložky sa pozoruje 60-90 minút po perorálnom podaní, rovnovážne koncentrácie sa nastavia do 1-2 týždňov nepretržitej liečby. Asi 98 % diazepamu sa viaže na plazmatické bielkoviny. V pečeni sa takmer 99 % diazepamu metabolizuje za vzniku aktívnych aj neaktívnych metabolitov.
Aktívna zložka a jej metabolity prenikajú cez hematoplacentárnu bariéru a zisťujú sa v materskom mlieku.
Diazepam sa vylučuje predovšetkým obličkami (až 70 % podanej dávky), menej ako 10 % sa vylučuje stolicou. Vylučovanie prebieha v dvoch fázach, polčas prvého štádia je 3 hodiny, druhý - 48 hodín.
U starších pacientov sa polčas môže zvýšiť na 100 hodín, u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene - až 4 dni. Je tiež možné zvýšiť polčas diazepamu u novorodencov.
Pri opakovanom užívaní diazepamu sa zaznamená jeho akumulácia v tele.

Indikácie na použitie

Diazepam sa používa v monoterapii a komplexnej liečbe pacientov s neurotickými stavmi (vrátane v kombinácii s úzkostným syndrómom, hystériou, hypochondriou, neurasténiou a reaktívnou depresiou), psychózami, dysfóriou a organickými ochoreniami centrálneho nervového systému.
Diazepam sa predpisuje pri nespavosti (hlavne pri problémoch so zaspávaním), ako aj v kombinácii s inými liekmi u pacientov s abstinenčným syndrómom od alkoholu (vrátane tých, ktoré sú sprevádzané úzkosťou, nepokojom, nervovým napätím, prechodným reaktívnym stavom a psychoneurózou).
Diazepam sa používa na liečbu pacientov so spazmom kostrového svalstva v dôsledku lokálnych poranení, ako aj pacientov so spastickými stavmi spojenými s poškodením miechy alebo mozgu.
Diazepam možno predpísať pri komplexnej liečbe pacientov s myozitídou, artritídou, burzitídou, artrózou, reumatickou spondylitídou a progresívnou chronickou polyartritídou, ktoré sú sprevádzané napätím kostrového svalstva.

V rámci komplexnej terapie sa Diazepam predpisuje pacientom s vertebrálnym syndrómom, angínou pectoris, tenznými bolesťami hlavy a arteriálnou hypertenziou.
Diazepam možno odporučiť pri psychosomatických poruchách v pôrodníckej a gynekologickej praxi, pri klimakterických a menštruačných poruchách.
Diazepam sa používa na liečbu pacientov so status epilepticus, tetanus a rôzne ochorenia, ktoré sú sprevádzané svrbením a podráždenosťou (napríklad ekzém).
Pacientom s Meniérovou chorobou možno odporučiť diazepam.
Diazepam možno použiť ako premedikáciu pred operáciami a endoskopickými výkonmi.

Spôsob aplikácie

Diazepam je určený na perorálne použitie. Tablety sa užívajú bez ohľadu na jedlo, zapíjajú sa dostatočným množstvom pitnej vody. Dĺžku liečby a dávku diazepamu určuje lekár individuálne pre každého pacienta.
Ako anxiolytické činidlo sa diazepam zvyčajne predpisuje v dávke 2,5-10 mg 2 až 4-krát denne.
V psychiatrickej praxi sa pri neurotických poruchách, ktoré sú sprevádzané hystériou alebo hypochondriou, ako aj pri dysfórii a fóbiách, diazepam zvyčajne predpisuje v dávke 5-10 mg dvakrát alebo trikrát denne. V prípade potreby sa dávka diazepamu postupne zvyšuje na maximálnu dennú dávku (60 mg diazepamu).
Pri abstinenčnom syndróme od alkoholu sa spravidla v prvý deň liečby predpisuje 10 mg diazepamu trikrát alebo štyrikrát denne, potom sa dávka zníži na 5 mg diazepamu trikrát denne. Oslabeným pacientom, ale aj pacientom s aterosklerózou sa odporúča užívať 2 mg diazepamu 2x denne a v prípade potreby a dobrej tolerancie dávku postupne zvyšovať až do dosiahnutia optimálneho účinku.

Pracujúcim pacientom sa vo všeobecnosti odporúča užívať diazepam v dávke 2,5 mg 1-2 krát počas dňa a 5 mg večer.
V neurologickej praxi sa pri spastických stavoch centrálneho pôvodu zvyčajne predpisuje 5-10 mg diazepamu dvakrát alebo trikrát denne.
V kardiológii a reumatológii sa diazepam zvyčajne predpisuje v kombinácii s inými liekmi v dávke 2-5 mg dvakrát alebo trikrát denne. U pacientov s vertebrálnym syndrómom počas pokoja na lôžku možno dávku zvýšiť na 10 mg diazepamu štyrikrát denne.
V rámci komplexnej terapie infarktu myokardu sa použitie diazepamu spravidla začína parenterálnym podaním, po ktorom sa prejde na perorálne podávanie 5-10 mg diazepamu až 3-krát denne.
V gynekologickej a pôrodníckej praxi sa diazepam spravidla predpisuje v dávke 2-5 mg dvakrát alebo trikrát denne.
Maximálna denná dávka diazepamu je 60 mg.

V pediatrickej praxi sa pre reaktívne a psychosomatické poruchy, ako aj spastické stavy centrálneho pôvodu spravidla predpisuje deťom do 3 rokov parenterálne podávanie s individuálnym výpočtom dávky; deťom starším ako 3 roky sa predpisuje 2,5 mg diazepam. Ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje, pričom sa starostlivo monitoruje stav pacienta.
Pre starších pacientov sa odporúčaná dávka diazepamu znižuje na polovicu. Pri dobrej znášanlivosti možno dávku diazepamu u starších pacientov postupne zvyšovať.

Vedľajšie účinky

Diazepam je zvyčajne pacientmi dobre tolerovaný, avšak počas medikamentóznej liečby nemožno vylúčiť možnosť vzniku nasledujúcich nežiaducich účinkov spôsobených diazepamom:
Z nervového systému: svalová slabosť, ospalosť, letargia, emočná labilita, ataxia, znížená koncentrácia, poruchy zraku, zmätenosť, depresívne stavy. Okrem toho sa môže vyvinúť bolesť hlavy, tremor, dysartria, akútna nepokoj, závraty, halucinácie, poruchy spánku a pamäti. Diazepam môže spôsobiť rozvoj drogovej závislosti a abstinenčného syndrómu.
Z tráviaceho a hepatobiliárneho systému: poruchy stolice, hypersalivácia, suchá sliznica ústnej dutiny, nevoľnosť, žltačka, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka.
Iné: znížené alebo zvýšené libido, inkontinencia moču.

Pri použití v pôrodníckej praxi sa u donosených a predčasne narodených detí môže vyvinúť svalová slabosť, znížená telesná teplota a problémy s dýchaním (dyspnoe).
Riziko vzniku drogovej závislosti je vyššie u pacientov so závislosťou od alkoholu v anamnéze, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky diazepamu. Ak sa vyvinie drogová závislosť a náhle prestanete užívať diazepam, môže sa vyvinúť abstinenčný syndróm, ktorý je sprevádzaný bolesťou hlavy a svalov, úzkosťou, podráždenosťou, zmätenosťou a emočným stresom. V závažných prípadoch je abstinenčný syndróm sprevádzaný hyperakúziou, depersonalizáciou, fotosenzitivitou, zvýšenou taktilnou citlivosťou, epileptickými záchvatmi, halucináciami a parestéziami.

Kontraindikácie

Diazepam sa nepoužíva na liečbu osôb s individuálnou neznášanlivosťou aktívnej zložky tabliet.
Diazepam sa nepredpisuje pacientom so samovražednými sklonmi, myasténiou gravis, závislosťou od alkoholu (okrem prípadov akútneho abstinenčného syndrómu), drogovou závislosťou alebo epilepsiou alebo s anamnézou epileptických záchvatov.
Diazepam je kontraindikovaný u pacientov s hyperkapniou, glaukómom s uzavretým uhlom a akútnym záchvatom glaukómu, spinálnej a cerebrálnej ataxie, porfýrie a hepatitídy.
Diazepam sa nemá predpisovať pacientom so spánkovým apnoe a ťažkým respiračným alebo srdcovým zlyhaním.
Pri predpisovaní diazepamu pacientom s poruchou funkcie obličiek a pečene je potrebná opatrnosť.
Diazepam v pediatrickej praxi sa má užívať len na liečbu detí starších ako 3 roky.
Počas užívania diazepamu sa treba vyhýbať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.

Tehotenstvo

Používanie Diazepamu v prvom a treťom trimestri tehotenstva je prísne zakázané. V druhom trimestri tehotenstva môže byť Diazepam predpísaný len pod neustálym dohľadom lekára. Ženy v reprodukčnom veku by si pred začatím diazepamu mali zvoliť spoľahlivú antikoncepciu.
Počas laktácie je diazepam zakázaný. Ak nie je možné vyhnúť sa užívaniu Diazepamu, otázka ukončenia dojčenia by sa mala rozhodnúť pred začatím užívania lieku.

Liekové interakcie

Lieky, ktoré inhibujú mikrozomálnu oxidáciu (vrátane perorálnych kontraceptív, cimetidínu, fluoxetínu, metoprololu, kyseliny valproovej, disulfiramu, izoniazidu, propranololu a ketokonazolu), ak sa používajú v kombinácii, zvyšujú polčas diazepamu a zvyšujú jeho účinky.
Diazepam zosilňuje účinok alkoholu, antipsychotík, sedatív a antidepresív na centrálny nervový systém.
Liek Diazepam zvyšuje účinky analgetík, svalových relaxancií a anestetík.
Pri použití v kombinácii s antacidami dochádza k zníženiu absorpcie diazepamu.
Pri súčasnom použití diazepamu a antihypertenzív je možný významný pokles antitrombínu.

Klozapín môže zvýšiť riziko útlmu dýchania u pacientov užívajúcich diazepam.
Pri súčasnom užívaní týchto liekov s diazepamom je možné zvýšiť plazmatické koncentrácie nepolárnych srdcových glykozidov a zvýšiť riziko intoxikácie digitalisom.
Diazepam znižuje účinnosť levodopy.
Pri súbežnom užívaní omeprazol zvyšuje polčas diazepamu.
Psychostimulanciá, analeptiká a lieky, ktoré inhibujú monoaminooxidázu, ak sa používajú v kombinácii, znižujú účinnosť diazepamu.
Nízke dávky teofylínu môžu znížiť alebo zmeniť sedatívne účinky diazepamu.

Predávkovanie

Pri užívaní nadmerných dávok diazepamu u pacientov dochádza k rozvoju paradoxnej excitácie, útlmu srdcovej a respiračnej aktivity, areflexii, ako aj apnoe a kóme.
Špecifickým antidotom je antagonista benzodiazepínov – flumazenil. V prípade predávkovania sa vykoná výplach žalúdka a predpisujú sa enterosorbenty. V prípade intoxikácie diazepamom je potrebné sledovať funkcie obehového a dýchacieho systému. V prípade potreby vykonajte umelú ventiláciu.
Hemodialýza v prípade predávkovania diazepamom je neúčinná.

Formulár na uvoľnenie

Tablety diazepamu s obsahom 5 alebo 10 mg účinnej látky, v blistrovom balení po 10 kusov, v kartónovom balení sú 2 blistrové balenia.
Tablety diazepamu s obsahom 5 alebo 10 mg účinnej látky, v blistrovom balení po 24 kusov, 1 blistrové balenie je súčasťou kartónového balenia. Pozor!
Popis lieku" Diazepam (tablety)"na tejto stránke je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálneho návodu na použitie. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny schválené výrobcom.
Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár sa môže rozhodnúť predpísať liek, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.

Zakázané počas tehotenstva

Zakázané počas dojčenia

Zakázané pre deti

Má obmedzenia pre starších ľudí

Má obmedzenia pri problémoch s pečeňou

Má obmedzenia pri problémoch s obličkami

Diazepam je liek používaný v neurológii, psychiatrii, kardiológii, chirurgii, anestéziológii a dermatológii. Liek sa používa v mnohých krajinách po celom svete pod rôznymi obchodnými názvami.

Farmaceutický prípravok možno použiť buď samostatne, alebo v kombinácii s inými liekmi na zvýšenie ich účinku na ľudský organizmus. Je dôležité vziať do úvahy, že ide o pomerne silnú látku, preto by ste si mali pred užitím Diazepamu podrobne prečítať návod na použitie.

Všeobecné informácie o lieku

Diazepam patrí do skupiny benzodiazepínov. Má celý rad farmakologických vlastností, vďaka ktorým sa rozšíril v mnohých odvetviach medicíny. Odkazuje na zoznam č. III Zoznamu omamných a psychotropných látok.

Farmakologická skupina, INN, rozsah použitia

Diazepam patrí do farmakologickej skupiny anxiolytík. Je to derivát benzodiazepínu, ovplyvňuje nervovosvalový prenos a pôsobí antiepilepticky. Používa sa v neurologickej, chirurgickej, psychiatrickej, dermatologickej, kardiologickej, anesteziologickej praxi.

INN lieku je Diazepam.

Uvoľňovacie formuláre a ceny pre Diazepam

Liečivo má dve formy uvoľňovania:

  • tablety na orálne podávanie;
  • injekčný roztok v ampulkách s koncentráciou 5 mg/ml.

Približná cena Diazepamu v ruských lekárňach je uvedená v tabuľke.

Dôležité! V tabuľke sú uvedené aj ceny liekov s obsahom diazepamu ako účinnej látky. Okrem toho stojí za zváženie, že náklady na lieky sú približné. Lieky na diazepam sa len veľmi ťažko zháňajú nielen v kamenných, ale aj v internetových lekárňach.

Zloženie liečiva a farmakologické vlastnosti

Tabletová forma Diazepamu obsahuje 5 alebo 10 mg aktívnej zložky diazepamu, roztok - 10 mg v 1 ampulke.

Liek Diazepam má širokú škálu účinkov:

  • tabletky na spanie;
  • sedatívum;
  • antiepileptikum;
  • centrálny svalový relaxant.

Vďaka týmto farmakologickým vlastnostiam si liek našiel svoje využitie v neurológii, kardiológii, psychiatrii a dokonca aj v chirurgii.

Pri perorálnom podaní sa diazepam vstrebáva do gastrointestinálneho traktu pomerne rýchlo (1-1,5 hodiny). Keď sa liek podáva intramuskulárne, jeho absorpcia niekedy trvá dlhšie.

98 % aktívnej zložky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Látka preniká hematoencefalickou bariérou a tiež placentou. Je známe, že určité množstvo diazepamu prechádza do materského mlieka. Väčšina látky sa spolu s metabolitmi vylučuje predovšetkým močom.

Použitie a kontraindikácie pre Diazepam

Diazepam sa predpisuje na veľké množstvo rôznych ochorení. Vzhľadom na jeho široké použitie je potrebné zvážiť indikácie na jeho použitie na základe lekárskych pokynov.

Psychiatria a neurológia

Diazepam sa používa v neurologickej a psychiatrickej praxi na liečbu pacientov s:


Liek sa používa aj na epilepsiu a alkoholické delírium (ako súčasť komplexnej terapie).

Pediatria

Diazepam sa predpisuje deťom na odstránenie neurotických stavov a stavov podobných neuróze, ktorých sprievodné príznaky sú:

  • bolesť hlavy;
  • poruchy spánku;
  • úzkosť;
  • panický strach;
  • neprimeraný pocit úzkosti.

Dôležité! Liek je predpísaný deťom iba vtedy, ak nie je žiadny účinok z užívania iných liekov v tejto skupine. V tomto prípade by mala byť dĺžka užívania Diazepamu u pacientov tejto vekovej kategórie čo najkratšia.

Chirurgický, anesteziologický odbor

Diazepam nie je predpísaný ako nezávislý prostriedok v chirurgii a anestéziológii, pretože nejde o plnohodnotný anestetický liek. Dobre sa však hodí na premedikáciu pred krátkymi operáciami.

Kardiologická prax

Diazepam sa často predpisuje v kardiológii na liečbu chorôb, ako sú:

  • angina pectoris;
  • vaskulárna ischémia;
  • arteriálnej hypertenzie.

Liek sa používa aj ako súčasť komplexnej liečby infarktu myokardu.

Dermatológia

V dermatológii sa Diazepam predpisuje na liečbu ekzémov, dermatitídy, dermatóz, psoriázy a iných kožných ochorení sprevádzaných svrbením a pálením. V tomto prípade sa liek používa nielen interne, ale aj externe, na pleťové vody alebo obklady (roztok).

Gynekológia, pôrodníctvo

Lieky sa v pôrodníctve predpisujú len na životne dôležité indikácie. Preto sa liek predpisuje pacientom s eklampsiou v posledných štádiách tehotenstva, ako aj na uľahčenie pôrodu. Parenterálne podávanie diazepamu je indikované u žien s rizikom predčasného odlúčenia placenty.

V gynekológii sa tablety predpisujú pacientom počas menopauzy, ako aj ženám trpiacim psychosomatickými poruchami počas PMS.

Kontraindikácie


Neodporúča sa predpisovať liek v 1. a 2. trimestri tehotenstva, okrem situácií, keď je to životne nevyhnutné. Dojčenie a dojčenie do jedného mesiaca sú tiež kontraindikáciou užívania tabliet alebo roztoku.

Návod na použitie lieku

Napriek odporúčaným dávkam predpísaným v pokynoch pre Diazepam sa požadovaný denný počet tabliet alebo objem roztoku stanovuje individuálne pre každého pacienta. Pre väčšinu pacientov sú však vhodné všeobecne uznávané usmernenia pre titráciu dávky. V niektorých situáciách sa musí dávka lieku zvýšiť. Pravidlá používania Diazepamu sú priamo závislé od formy jeho uvoľnenia.

Injekcia

Dospelým a dospievajúcim deťom možno predpísať dávku diazepamu v rozsahu od 2 do 20 mg. Liečivo sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne. Presné dávkovanie sa vypočíta s prihliadnutím na špecifickú diagnózu, závažnosť patológie, hmotnosť a vek pacienta.

Dôležité! Niektoré choroby, ako napríklad tetanus, môžu vyžadovať vyššie dávky diazepamu. Liek sa podáva výlučne v nemocničnom prostredí za nepretržitého monitorovania stavu pacienta zdravotníckym personálom.

Titrácia dávky závisí aj od účelu použitia injekčného roztoku:


Poznámka. U starších pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka lieku znížiť.

Na samom začiatku terapeutického procesu je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. Monitorovanie sa má vykonávať v pravidelných intervaloch, aby sa predišlo možnému predávkovaniu.

Tabletová forma

Liečba tabletami Diazepam sa má začať s minimálnou účinnou dávkou. Potom sa môže podľa potreby zvyšovať, kým sa nedosiahne očakávaný výsledok terapie. Dávka sa vypočíta takto:


Diazepam vo forme mikroklystírov

Mikroklystíry s Diazepamom na rektálne použitie sú rýchlou pomocou pri epileptických záchvatoch u dospelých a detí. Drogu nájdete aj pod názvom Diazepam Desitin. Liek sa vydáva v špeciálnych skúmavkách, ktoré sú vybavené dlhým „výtokom“. Ak chcete vykonať liečebný postup, musíte zatlačiť na samotnú trubicu, aby sa liek dostal do konečníka. Jemným pomalým pohybom sa „nos“ trubice odstráni z konečníka.

To je dôležité! Ak sa na zabránenie vzniku epileptického záchvatu podá mikroklystír s diazepamom, pred zákrokom sa musí oblasť konečníka dôkladne vyčistiť. Ale v núdzových situáciách by ste nemali strácať čas vykonávaním hygienických postupov.

Mikroklystíry s diazepamom sa podávajú aj pri kŕčoch, ktoré sa vyskytujú na pozadí hypertermie. Tuba s 5 mg diazepamu sa podáva dojčatám od šiestich mesiacov veku, ako aj deťom s hmotnosťou nižšou ako 15 kg. Deťom s hmotnosťou nad 15 kg sa podáva 10 mg diazepamového gélu na mikroklystíry.

Účinok sa dostaví do 4-5 minút po podaní lieku. Vzhľadom na to je táto lieková forma Diazepamu vhodná na núdzovú liečbu rôznych typov záchvatov a svalových kŕčov (okrem tetanu!).

Rektálne čapíky

Čapíky s diazepamom, podobne ako mikroklystíry, sa používajú, ak je potrebné urgentne eliminovať konvulzívne záchvaty pri epilepsii, ako aj záchvaty inej etiológie. Každý čapík môže obsahovať 5 alebo 10 mg aktívnej zložky.

Rektálne podávanie čapíkov sa môže vykonávať u dojčiat od 1 mesiaca. Denná dávka je 10 mg, jednotlivo - od 200 do 500 mcg na 1 kg hmotnosti. Pre deti staršie ako 5 rokov sa čapíky podávajú v množstve 150-500 mcg na 1 kg. Maximálna prípustná denná dávka je 20 mg.

Možné nežiaduce reakcie a predávkovanie diazepamom

Pri použití Diazepamu sa ako vedľajšie účinky môžu vyskytnúť alergické reakcie. Objavujú sa:

  • svrbenie;
  • kožné vyrážky;
  • sčervenanie epidermy a opuch;
  • Quinckeho edém alebo angioedém (zriedkavé).

Keďže liek má priamy vplyv na kardiovaskulárny systém, jeho užívanie môže spôsobiť:

  • znížený krvný tlak;
  • bradykardia;
  • zvýšená srdcová frekvencia.

Na strane centrálneho nervového systému sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie spojené s použitím Diazepamu:

  • ospalosť;
  • letargia;
  • inhibícia reakcií;
  • bolesti hlavy;
  • závraty;
  • dvojité videnie;
  • poruchy reči;
  • chvenie v končatinách;
  • nervozita;
  • zvýšená excitabilita;
  • bezdôvodný strach.

Pri perorálnom užívaní Diazepamu sa často vyskytuje tráviaca dysfunkcia sprevádzaná hnačkou, nevoľnosťou, vracaním, škytavkou a suchom v ústach.

Predávkovanie diazepamom spôsobuje depresiu centrálneho nervového systému. Môže sa prejaviť ako slabosť, ospalosť, poruchy vedomia a svalová hypotonicita. Niekedy dochádza k poklesu krvného tlaku, ataxii a útlmu dýchacej funkcie. V závažných prípadoch nastáva kóma.

Je možné eliminovať príznaky predávkovania - jediným antidotom na otravu diazepamom je liek Flumazenil. Ale podáva ho iba kompetentný odborník a výlučne v nemocničnom prostredí. Avšak pre príliš citlivých pacientov sa Flumazenil odporúča použiť pred užitím Diazepamu. V tomto prípade môže byť protilátka použitá doma.

Formuláre uvoľnenia opísané v tabuľke sú v moskovských lekárňach extrémne zriedkavé (menej ako 100 ponúk) alebo už boli stiahnuté z predaja.

Prípravky obsahujúce diazepam (Diazepam, ATC kód N05BA01)
názov Formulár na uvoľnenie Balenie, ks. Krajina výrobcu Cena v Moskve, r Ponuky v Moskve
Relanium 5 a 10 Poľsko, Polfa 191-198 2
Relanium tablety 5 mg 20 Poľsko, Polfa 30-31 2
Relium injekčný roztok 5mg/ml (0,5%) - 2ml 5 a 50 Poľsko, Polfa 101 1↗
Relium tablety 5 mg 20 Poľsko, Polfa 30-31 2↗
Seduxen tablety 5 mg 24 Poľsko, Polfa 24 1
Sibazon injekčný roztok 5mg/ml (0,5%) - 2ml 10 Rusko, iné Nie Nie
Sibazon tablety 5 mg 20 Rusko, iné 17-19 2↗
Prípravky obsahujúce chlórdiazepoxid (ATC kód N05BA02)
Elenium tablety 10 mg 50 Poľsko, Polfa 454-482 3
Prípravky obsahujúce medazepam (Medazepam, ATX kód N05BA03)
Mezapam tablety 10 mg 50 Rusko, organické 183-371 2↗
Prípravky obsahujúce Oxazepam (Oxazepam, ATX kód N05BA04)
Nozepam tablety 10 mg 50 Rôzne 78-85 3↗
Tazepam tablety 10 mg 50 Poľsko, Polfa 119-120 2
Prípravky obsahujúce lorazepam (Lorazepam, ATX kód N05BA06)
Lorafen tablety 1 mg 25 Poľsko, Polfa 206 1
Lorafen tablety 2,5 mg 25 Poľsko, Polfa 300 1
Prípravky obsahujúce Alprazolam (Alprazolam, ATC kód N05BA12)
názov Formulár na uvoľnenie Balenie, ks. Krajina výrobcu Cena v Moskve, r Ponuky v Moskve
Alprazolam tablety 0,25 a 1 mg 50 Rusko, organické 278-875 2↗

Relanium (Diazepam) - oficiálny návod na použitie. Liek je na lekársky predpis, informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov!

Klinická a farmakologická skupina:

trankvilizér (anxiolytikum)

farmakologický účinok

Anxiolytický liek (trankvilizér), derivát benzodiazepínu.

Diazepam má tlmivý účinok na centrálny nervový systém, ktorý sa vyskytuje predovšetkým v talame, hypotalame a limbickom systéme. Zvyšuje inhibičný účinok kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), ktorá je jedným z hlavných mediátorov pre- a postsynaptickej inhibície prenosu nervových vzruchov v centrálnom nervovom systéme. Má anxiolytické, sedatívne, hypnotické, myorelaxačné a antikonvulzívne účinky.

Mechanizmus účinku diazepamu je určený stimuláciou benzodiazepínových receptorov supramolekulárneho komplexu GABA-benzodiazepín-chlórionofórový receptor, čo vedie k aktivácii receptora GABA, čo spôsobuje zníženie excitability subkortikálnych mozgových štruktúr a inhibíciu polysynaptických miechových reflexov.

Indikácie pre použitie lieku RELANIUM®

  • liečenie neurotických porúch a porúch podobných neuróze s úzkosťou;
  • zmiernenie psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou;
  • zmiernenie epileptických záchvatov a konvulzívnych stavov rôznej etiológie;
  • stavy sprevádzané zvýšeným svalovým tonusom (vrátane tetanu, akútnych cerebrovaskulárnych príhod);
  • zmiernenie abstinenčného syndrómu a delíria pri alkoholizme;
  • na premedikáciu a ataralgéziu v kombinácii s analgetikami a inými neurotropnými liečivami pri rôznych diagnostických postupoch, v chirurgickej a pôrodníckej praxi;
  • na klinike vnútorných chorôb: v komplexnej terapii arteriálnej hypertenzie (sprevádzanej úzkosťou, zvýšenou excitabilitou), hypertenznej krízy, cievnych kŕčov, menopauzálnych a menštruačných porúch.

Režim dávkovania tabliet

Dávka lieku sa vyberá individuálne a je potrebné vziať do úvahy stav pacienta aj reakciu na liečbu; Nasledujúce sú len všeobecné pokyny. Na začiatku terapie sa odporúča používať malé dávky lieku s postupným zvyšovaním.

Dennú dávku rozdeľte na 2-4 dávky (jednotlivo). Vhodné je užiť 2/3 dennej dávky večer.

Pre dospelých

Neurologické poruchy, psychosomatické ochorenia, úzkostno-fóbne poruchy: zvyčajná jednorazová dávka je 2,5-5 mg (1/2-1 tableta). Priemerná denná dávka pre dospelých je 5-20 mg.

Jednorazová dávka Relanium by nemala presiahnuť 10 mg!

Symptomatická liečba konvulzívneho syndrómu: zvyčajne sa používa 2,5-10 mg (1/2-2 tablety) 2-4 krát denne.

Pri komplexnej liečbe duševných porúch organického pôvodu: počiatočná dávka je 20-40 mg denne (4-8 tabliet), udržiavacia denná dávka je 15-20 mg denne (3-4 tablety).

Svalové kontraktúry, spasticita, rigidita: 5-20 mg denne (1-4 tablety).

U starších a kachetických pacientov, ako aj so zníženou funkciou pečene, sa môže eliminácia Relanium výrazne predĺžiť. Odporúča sa začať liečbu nižšou (približne polovičnou) dávkou, ktorú možno postupne zvyšovať s prihliadnutím na individuálnu znášanlivosť lieku.

Deti treba vždy posudzovať individuálne, berúc do úvahy vek, úroveň fyzického vývoja, celkový stav a reakciu na liečbu. Počiatočná dávka je 1,25-2,5 mg denne, rozdelená do 4 dávok. Táto dávka sa môže znížiť alebo zvýšiť, berúc do úvahy individuálnu odpoveď na liečbu.

Použitie anxiolytických liekov zo skupiny benzodiazepínov je kontraindikované u detí mladších ako 6 mesiacov.

Dávkovací režim pre injekčný roztok

Na zmiernenie psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou sa pomaly predpisuje 5-10 mg IV; v prípade potreby sa liek po 3-4 hodinách znova podáva v rovnakej dávke.

Pri tetanu sa predpisuje 10 mg IV pomaly alebo hlboko IM, potom sa podáva 100 mg diazepamu IV kvapkaním v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy rýchlosťou 5-15 mg/h.

Pri status epilepticus sa predpisuje 10-20 mg IM alebo IV, ak je to potrebné, po 3-4 hodinách sa liek znovu podáva v rovnakej dávke.

Na zmiernenie kŕčov kostrového svalstva - 10 mg IM 1-2 hodiny pred operáciou.

V pôrodníctve sa 10-20 mg predpisuje intramuskulárne, keď je krčka maternice rozšírená o 2-3 prsty.

Vedľajší účinok

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, závraty, zvýšená únava, poruchy koncentrácie, ataxia, dezorientácia, otupenie emócií, spomalenie mentálnych a motorických reakcií, anterográdna amnézia (vyvíja sa častejšie ako pri iných benzodiazepínoch); zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, katalepsia, zmätenosť, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby), asténia, svalová slabosť, hyporeflexia, dyzartria; v niektorých prípadoch - paradoxné reakcie (výbuchy agresie, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, zmätenosť, halucinácie, úzkosť, poruchy spánku).

Z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, hypertermia, bolesť hrdla, silná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.

Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hypersalivácia, pálenie záhy, čkanie, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha, dysfunkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.

Z kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, tachykardia.

Z močového systému: inkontinencia alebo retencia moču, dysfunkcia obličiek.

Z reprodukčného systému: zvýšené alebo znížené libido, dysmenorea.

Z dýchacieho systému: útlm dýchania (ak sa liek podáva príliš rýchlo).

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.

Lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch, bolesť) v mieste vpichu.

Iné: závislosť, drogová závislosť; zriedkavo - depresia dýchacieho centra, porucha zraku (diplopia), bulímia, strata hmotnosti.

Pri prudkom znížení dávky alebo prerušení užívania - abstinenčný syndróm (zvýšená podráždenosť, bolesť hlavy, úzkosť, strach, psychomotorická agitácia, poruchy spánku, dysfória, kŕče hladkého svalstva vnútorných orgánov a kostrových svalov, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť vracanie, tremor, poruchy vnímania vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, tachykardie, kŕčov, halucinácií; zriedkavo - psychotické poruchy). Pri použití v pôrodníctve u novorodencov - svalová hypotónia, hypotermia, dýchavičnosť.

Kontraindikácie užívania lieku RELANIUM®

  • ťažká forma myasténie;
  • kóma;
  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • indikácie v anamnéze príznakov závislosti od drog, alkoholu (s výnimkou liečby abstinenčného syndrómu od alkoholu a delíria);
  • syndróm spánkového apnoe;
  • stav alkoholovej intoxikácie rôznej závažnosti;
  • akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (narkotické, hypnotické a psychotropné lieky);
  • ťažké chronické obštrukčné choroby pľúc (riziko progresie respiračného zlyhania);
  • akútne respiračné zlyhanie;
  • deti do 30 dní vrátane;
  • tehotenstvo (najmä 1. a 3. trimester);
  • obdobie laktácie (dojčenie);
  • precitlivenosť na benzodiazepíny.

Predpisujte opatrne pri absencii záchvatov (petit mal) alebo Lennox-Gastautovho syndrómu (pri intravenóznom podaní môže vyvolať rozvoj tonického status epilepticus), epilepsie alebo anamnézy epileptických záchvatov (začatie liečby diazepamom alebo jeho náhle vysadenie môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus), zlyhanie pečene a/alebo obličiek, cerebrálna a spinálna ataxia, s hyperkinézou, sklonom k ​​zneužívaniu psychofarmák, s depresiou, organickými ochoreniami mozgu (možné sú paradoxné reakcie), s hypoproteinémiou, u starších ľudí pacientov.

Užívanie lieku RELANIUM® počas tehotenstva a dojčenia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Relanium® má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Užívanie lieku v terapeutických dávkach neskôr v tehotenstve môže spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému plodu. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti – možným abstinenčným príznakom u novorodenca.

Keď sa Relanium použije v dávkach vyšších ako 30 mg v priebehu 15 hodín pred pôrodom alebo počas neho, môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca (až do apnoe), znížený svalový tonus, znížený krvný tlak, hypotermiu a slabé satie („floppy baby“ syndróm“).

Použitie pri dysfunkcii pečene

Ak je potrebné použiť liek u pacientov s ochoreniami pečene, je potrebné posúdiť pomer rizika a prínosu liečby.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Ak je potrebné použiť liek u pacientov s ochorením obličiek, je potrebné posúdiť pomer rizika a prínosu liečby.

Použitie u starších pacientov

Starším pacientom predpisujte opatrne.

Použitie u detí

Novorodencom po 5. týždni života (nad 30 dní) sa predpisuje IV pomaly v dávke 100-300 mcg/kg telesnej hmotnosti až do maximálnej dávky 5 mg, v prípade potreby sa podanie opakuje po 2-4 hodinách (v závislosti od klinického stavu príznaky).

Deťom vo veku 5 rokov a starším sa liek podáva intravenózne v dávke 1 mg každých 2-5 minút až do maximálnej dávky 10 mg; v prípade potreby je možné podanie zopakovať po 2-4 hodinách.

špeciálne pokyny

Diazepam sa má predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou pri ťažkej depresii, pretože drogu možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.

Roztok Relanium IV sa má podávať pomaly do veľkej žily, najmenej počas 1 minúty na každých 5 mg (1 ml) lieku. Neodporúča sa vykonávať kontinuálne intravenózne infúzie - je možná sedimentácia a adsorpcia lieku materiálmi z PVC infúznych fliaš a skúmaviek.

Pri zlyhaní obličiek alebo pečene a dlhodobom užívaní je potrebné sledovať periférny krvný obraz a aktivitu pečeňových enzýmov.

Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje pri použití Relanium vo vysokých dávkach, pričom u pacientov, ktorí v minulosti zneužívali alkohol alebo drogy, je liečba značne dlhá. Pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné, liek by sa nemal užívať dlhodobo. Náhle ukončenie liečby je neprijateľné pre riziko abstinenčného syndrómu, avšak vzhľadom na pomalú elimináciu diazepamu je prejav tohto syndrómu oveľa menej výrazný ako u iných benzodiazepínov.

Ak sa u pacientov vyskytnú také neobvyklé reakcie, ako je zvýšená agresivita, psychomotorická agitácia, úzkosť, strach, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má ukončiť.

Začatie liečby Relanium alebo jej náhle vysadenie u pacientov s epilepsiou alebo epileptickými záchvatmi v anamnéze môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus.

Ak je potrebné použiť liek u pacientov s ochoreniami pečene a obličiek, je potrebné posúdiť pomer rizika a prínosu liečby.

Relanium® sa nepodáva intraarteriálne kvôli riziku vzniku gangrény.

Pri dlhodobom používaní lieku sa môže vyvinúť závislosť.

Počas obdobia liečby je zakázaná konzumácia alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Pacienti užívajúci liek by sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

Symptómy: ospalosť, depresia vedomia rôznej závažnosti, paradoxná excitácia, znížené reflexy až areflexia, znížená odpoveď na bolestivé podnety, dyzartria, ataxia, porucha zraku (nystagmus), tremor, bradykardia, znížený krvný tlak, kolaps, srdcová depresia, útlm dýchania , kóma.

Liečba: výplach žalúdka, nútená diuréza, aktívne uhlie; vykonávanie symptomatickej terapie (udržiavanie dýchania a krvného tlaku), mechanická ventilácia.

Hemodialýza je neúčinná.

Špecifickým antidotom je flumazenil, ktorý by sa mal používať v nemocničnom prostredí. Flumazenil nie je indikovaný u pacientov s epilepsiou, ktorí boli liečení benzodiazepínmi. V takýchto prípadoch môže antagonistický účinok voči benzodiazepínom vyvolať rozvoj epileptických záchvatov.

Liekové interakcie

Inhibítory MAO, strychnín a korazol antagonizujú účinky Relanium.

Pri súčasnom použití lieku Relanium s tabletkami na spanie, sedatívami, opioidnými analgetikami, inými trankvilizérmi, derivátmi benzodiazepínov, svalovými relaxanciami, celkovou anestéziou, antidepresívami, antipsychotikami, ako aj s etanolom dochádza k prudkému zvýšeniu inhibičného účinku na centrálny nervový systém pozorované.

Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom, disulfiramom, erytromycínom, fluoxetínom, ako aj s perorálnymi kontraceptívami a liekmi obsahujúcimi estrogén, ktoré kompetitívne inhibujú metabolizmus v pečeni (oxidačné procesy), je možné spomaliť metabolizmus diazepamu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazmy.

Izoniazid, ketokonazol a metoprolol tiež spomaľujú metabolizmus diazepamu a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Propranolol a kyselina valproová zvyšujú koncentráciu diazepamu v krvnej plazme.

Rifampín môže indukovať metabolizmus diazepamu, čo vedie k zníženiu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť Relanium.

Opioidné analgetiká zvyšujú inhibičný účinok Relanium na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami sa môže zvýšiť hypotenzný účinok.

Pri súbežnom užívaní s klozapínom sa môže vyskytnúť zvýšená respiračná depresia.

Pri súčasnom použití Relanium so srdcovými glykozidmi je možné zvýšiť ich koncentráciu v krvnom sére a vyvinúť intoxikáciu digitalisom (v dôsledku konkurenčnej interakcie s plazmatickými proteínmi).

Relanium znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.

Omeprazol predlžuje čas eliminácie diazepamu.

Respiračné analeptiká a psychostimulanciá znižujú aktivitu Relanium.

Pri súčasnom použití s ​​Relanium sa toxicita zidovudínu môže zvýšiť.

Teofylín (v nízkych dávkach) môže znížiť sedatívny účinok Relania.

Premedikácia Relanium umožňuje znížiť dávku fentanylu potrebnú na navodenie celkovej anestézie a skracuje čas nástupu celkovej anestézie.

Farmaceutické interakcie

Relanium® je nekompatibilné v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Relanium® patrí do zoznamu č. 1 účinných látok Stáleho výboru pre kontrolu liečiv Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chrániť pred svetlom pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.