Istruzioni per l'uso della soluzione di diazepam. L'uso del Diazepam in neurologia e psichiatria: istruzioni e revisioni del dosaggio del Diazepam nei bambini con convulsioni

Il diazepam è un tranquillante (un gruppo di benzodiazepine) ampiamente utilizzato in medicina.

Azione farmacologica del Diazepam

Il principio attivo omonimo, il Diazepam, essendo un derivato delle benzodiazepine ad ampio spettro d'azione, ha un'azione ipnosedativa, ansiolitica (riducendo l'effetto stimolante dei neurotrasmettitori - serotonina, norepinefrina), anticonvulsivante e rilassante muscolare (a causa della depressione del effetto sul sistema nervoso centrale).

Composizione, forma di rilascio e analoghi del Diazepam

Il diazepam è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film contenenti 2 mg e 5 mg del principio attivo con lo stesso nome.

Gli analoghi del Diazepam sono i seguenti farmaci: Seduxen, Apaurin, Sibazon, Relanium, Relium. Sullo sfondo dell'ipersensibilità al principio attivo, il medico può prescrivere uno degli analoghi del Diazepam con un effetto terapeutico simile: Alzolam, Gidazepam, Alprazolam, Neurol, Zolomax, Mezapam, Nozepam, Lorafen, Rudotel, Helex, Grandaxin, Elenium, Clozepide, Tazepam.

Indicazioni per l'uso del Diazepam

Il diazepam secondo le istruzioni è prescritto per il trattamento di:

Disturbi d'ansia;
Disforia (di solito come parte di una terapia di combinazione);
Insonnia e difficoltà ad addormentarsi;
Condizioni spastiche associate a danni al cervello o al midollo spinale: paralisi cerebrale, atetosi, tetano;
Miosite, borsite, artrite, spondiloartrite, artrite reumatoide;
Artrosi, accompagnata da tensione dei muscoli scheletrici;
Sindrome vertebrale;
Spasmo dei muscoli scheletrici dovuto a lesione locale;
Angina pectoris;
Mal di testa da tensione;
Sindrome da astinenza da alcol – ansia, tensione, agitazione, tremore, stati reattivi transitori;
La malattia di Meniere;
Sindrome convulsiva dovuta ad avvelenamento da farmaci.

Il diazepam viene utilizzato come premedicazione prima di interventi chirurgici, procedure endoscopiche e anestesia generale. Inoltre, l'uso del Diazepam è efficace come parte di un trattamento complesso:

Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
Ipertensione arteriosa;
Disturbi psicosomatici in ostetricia e ginecologia, tra cui gestosi, menopausa e disturbi mestruali;
Eczema e altre malattie accompagnate da irritabilità e prurito.

Controindicazioni

Il diazepam è controindicato per l'uso in presenza di:

Ipersensibilità;
Coma;
Shock;
Grave malattia polmonare cronica ostruttiva (a causa del rischio di progressione dell'insufficienza respiratoria);
Intossicazione acuta da alcol con indebolimento delle funzioni vitali;
Intossicazione acuta con farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale, compresi ipnotici e analgesici narcotici;
miastenia;
Glaucoma ad angolo chiuso (sullo sfondo di un attacco acuto o della presenza di una predisposizione);
Insufficienza respiratoria acuta.

Il diazepam è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento. Il farmaco non è prescritto ai bambini di età inferiore a tre anni.

Come usare il Diazepam

Il regime di trattamento con Diazepam secondo le istruzioni è sempre determinato dal medico e dipende dall'età, dalla gravità dei sintomi e dalla risposta alla terapia (da diversi giorni a diverse settimane). In media, prescritto per il trattamento:

Disturbi d'ansia, disforia – 2-10 mg 2-3 volte al giorno;
Insonnia – la sera 4-10 mg;
Spasmi muscolari - tre volte al giorno, 2-10 mg;
Condizioni spastiche di origine centrale sullo sfondo di malattie neurologiche degenerative, sindrome convulsiva, malattia di Meniere - 2-3 volte al giorno, 5-10 mg;
Malattie del sistema muscolo-scheletrico – 1-4 volte al giorno, 5 mg;
Sindrome da astinenza da alcol - il primo giorno 10 mg 3-4 volte al giorno, dopodiché la dose viene dimezzata;
Angina pectoris e ipertensione arteriosa, ulcere gastriche e duodenali, eczema e altre malattie accompagnate da irritabilità e prurito, nonché in ostetricia e ginecologia - fino a tre volte al giorno, 2-5 mg.

Per la premedicazione alla vigilia dell'intervento vengono prescritti 10-20 mg di Diazepam. Ai pazienti indeboliti, agli anziani e ai bambini di età superiore ai tre anni vengono solitamente prescritti 2 mg due volte al giorno.

In caso di sovradosaggio, il diazepam e gli analoghi possono portare allo sviluppo di sonnolenza, vertigini, debolezza, disartria e insufficienza respiratoria. I casi più gravi sono caratterizzati da perdita di coscienza, iporeflessia o areflessia e depressione respiratoria, soprattutto se assunti in concomitanza con bevande alcoliche o altre sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sotto forma di disturbi nel funzionamento del sistema nervoso durante l'uso di Diazepam, secondo le recensioni, possono manifestarsi come:

Sonnolenza, debolezza, atassia (spesso);
Insonnia, diminuzione dell'attività, tremore, confusione, allucinazioni, disartria, depressione, diminuzione della libido, linguaggio incoerente, mal di testa, vertigini, disturbi della memoria, ansia (non comune);
Reazioni extrapiramidali, euforia, depressione, umore depresso, tremore, catalessi, iporeflessia (raro);
Irritabilità, agitazione psicomotoria, scoppi aggressivi, tendenze suicide, paura, spasmi muscolari, agitazione acuta (in alcuni casi).

Il diazepam, secondo le revisioni, provoca disturbi nel sistema ematopoietico solo in casi isolati. Molto spesso si esprimono sotto forma di neutropenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia e trombocitopenia.

Violazioni da altri sistemi corporei durante l'utilizzo di Diazepam, secondo le recensioni, si osservano raramente:

Bradicardia, palpitazioni, collasso cardiovascolare, svenimento (sistema cardiovascolare);
Diplopia, visione offuscata, nistagmo (organi di senso);
Stitichezza, singhiozzo, nausea, vomito, gastralgia, bruciore di stomaco, perdita di appetito (apparato digerente);
Eruzione cutanea, orticaria, prurito (pelle);
Debolezza muscolare (sistema muscolo-scheletrico);
Ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, disfunzione renale (sistema urinario);
Disturbi del ciclo mestruale (sistema riproduttivo).

In alcuni casi, il diazepam, secondo le istruzioni, può causare lo sviluppo di ittero e disfunzione epatica.

L'uso a lungo termine del Diazepam può portare ad un cambiamento nella sua tolleranza, che si manifesta sotto forma di dipendenza fisica o mentale. Tuttavia, il rischio di sviluppare questi sintomi è maggiore quando si assume il medicinale in dosaggi elevati.

La brusca interruzione della terapia con Diazepam può causare sindrome da astinenza, che si manifesta nella maggior parte dei casi con vomito, tremori, convulsioni, sudorazione, crampi muscolari e addominali.

Condizioni di archiviazione

Il diazepam, secondo le istruzioni, è uno dei potenti farmaci dispensati solo come prescritto da un medico. La durata di conservazione delle compresse è di 5 anni. È necessario rispettare le condizioni di conservazione consigliate dal produttore (a una temperatura non superiore a 25 ° C).

Nome

Compresse di diazepam

Modulo per il rilascio

compresse da 5 mg

LOCANDA

Diazepam
Analoghi

Sibazon, Relium, Relanium, Diazepex

Codice ATX: N05BA01.
Composto

Ogni compressa contiene:

principio attivo:

diazepam - 5 mg.
Gruppo farmacoterapeutico

Ansiolitici (tranquillanti). Farmaci benzodiazepinici.
effetto farmacologico

Ha un effetto sedativo-ipnotico, anticonvulsivante e miorilassante centrale. L'ansiolitico si manifesta nel ridurre lo stress emotivo, alleviando l'ansia, la paura e l'irrequietezza. L'effetto sedativo si manifesta con una diminuzione dei sintomi di origine nevrotica (ansia, paura). È anche possibile l'inibizione diretta dei nervi motori e della funzione muscolare. Avendo una moderata attività simpaticolitica, può causare una diminuzione della pressione sanguigna e una dilatazione dei vasi coronarici. Aumenta la soglia della sensibilità al dolore. Riduce la secrezione notturna dei succhi gastrici. L'effetto del farmaco appare nei giorni 2-7 di trattamento. I sintomi produttivi di origine psicotica (disturbi deliranti acuti, allucinatori, affettivi) non sono praticamente influenzati; raramente si osserva una diminuzione della tensione affettiva e dei disturbi deliranti. Con la sindrome da astinenza nell'alcolismo cronico, provoca un indebolimento dell'agitazione, del tremore, del negativismo, nonché del delirio alcolico e delle allucinazioni. L'effetto terapeutico nei pazienti con cardialgia, aritmie e parestesie si osserva entro la fine di 1 settimana di trattamento.

Indicazioni per l'uso

Disturbi d'ansia.
Disforia (come parte della terapia di combinazione come farmaco aggiuntivo).
Insonnia (difficoltà ad addormentarsi).
Spasmo dei muscoli scheletrici dovuto a lesione locale;
condizioni spastiche associate a danni al cervello o al midollo spinale (paralisi cerebrale, atetosi, tetano);
miosite,
borsite,
artrite,
pelvispondiloartrite reumatica,
poliartrite cronica progressiva;
artrosi,
accompagnato da tensione muscolare scheletrica;
sindrome vertebrale,
angina pectoris
mal di testa da tensione.
Sindrome da astinenza da alcol (ansia, tensione, agitazione, tremore, stati reattivi transitori).

Come parte della terapia complessa:

ipertensione arteriosa,
ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
disturbi psicosomatici in ostetricia e ginecologia:
disturbi della menopausa e del ciclo mestruale,
gestosi;
stato epilettico;
eczema e altre malattie accompagnate da prurito e irritabilità.
La malattia di Meniere.
Avvelenamento da farmaci.
Premedicazione prima di interventi chirurgici e manipolazioni endoscopiche, anestesia generale sì.

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene assunto per via orale. La dose viene calcolata individualmente in base alle condizioni del paziente, al quadro clinico della malattia e alla sensibilità al farmaco.

Come farmaco ansiolitico, viene prescritto per via orale, 2,5-10 mg 2-4 volte al giorno.

Psichiatria: per nevrosi, reazioni isteriche o ipocondriache, stati di disforia di varia origine, fobie - 5-10 mg 2-3 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg/die.

Per la sindrome da astinenza da alcol: 10 mg 3-4 volte al giorno nelle prime 24 ore, seguita da una diminuzione a 5 mg 3-4 volte al giorno.

Pazienti anziani, debilitati, così come pazienti con aterosclerosi all'inizio del trattamento - per via orale, 2 mg 2 volte al giorno, se necessario, aumentare fino a ottenere l'effetto ottimale. Si consiglia ai pazienti che lavorano di assumere 2,5 mg 1-2 volte al giorno o 5 mg (dose principale) la sera.

Neurologia: condizioni spastiche di origine centrale nelle malattie neurologiche degenerative - per via orale, 5-10 mg 2-3 volte al giorno.

Cardiologia e reumatologia: angina pectoris - 2-5 mg 2-3 volte al giorno; ipertensione arteriosa - 2-5 mg 2-3 volte al giorno, sindrome vertebrale durante il riposo a letto - 10 mg 4 volte al giorno; come farmaco aggiuntivo in fisioterapia per la pelvispondiloartrite reumatica, la poliartrite cronica progressiva, l'artrosi - 5 mg 1-4 volte al giorno.

Come parte della terapia complessa per l'infarto del miocardio: per via orale, 5-10 mg 1-3 volte al giorno; sindrome vertebrale - per via orale, 5 mg 1-4 volte al giorno.

Ostetricia e ginecologia: disturbi psicosomatici, disturbi della menopausa e mestruali, gestosi - 2-5 mg 2-3 volte al giorno. Preeclampsia: 5-10 mg per via orale 3 volte al giorno.

Anestesiologia, chirurgia: premedicazione - alla vigilia dell'intervento, la sera - 10-20 mg per via orale. Pediatria: disturbi psicosomatici e reattivi, condizioni spastiche di origine centrale - prescritti con un aumento graduale della dose (iniziando con dosi basse e aumentandole lentamente fino alla dose ottimale, ben tollerata dal paziente), dose giornaliera (può essere divisa in 2- 3 dosi, di cui la principale è la dose più alta, assunta la sera): bambini dai 6 mesi in su - 1-2,5 mg (o 40-200 mcg/kg, o 1,17-6 mg/mq) 3-4 volte al giorno; da 1 anno a 3 anni - 1 mg; da 3 a 7 anni - 2 mg; da 7 anni in su - 3-5 mg. Le dosi giornaliere sono rispettivamente 2, 6 e 8-10 mg.
istruzioni speciali

Durante il trattamento, ai pazienti è severamente vietato bere etanolo. In caso di insufficienza renale/epatica e di trattamento a lungo termine, è necessario il monitoraggio del quadro ematico periferico e degli enzimi epatici. Il rischio di sviluppare dipendenza da farmaci aumenta quando si utilizzano dosi elevate, una durata significativa del trattamento e in pazienti che hanno precedentemente abusato di etanolo o farmaci. Non dovrebbe essere usato per molto tempo senza istruzioni speciali. L'interruzione improvvisa del trattamento è inaccettabile a causa del rischio di sindrome da astinenza (mal di testa, mialgia, ansia, tensione, confusione, irritabilità; nei casi più gravi - derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, fotofobia, ipersensibilità tattile, parestesie agli arti, allucinazioni e crisi epilettiche ), tuttavia, a causa della lenta emivita del diazepam, la sua manifestazione è molto meno pronunciata rispetto a quella di altre benzodiazepine. Se i pazienti manifestano reazioni insolite quali aumento dell'aggressività, stati acuti di agitazione, ansia, sentimenti di paura, pensieri suicidi, allucinazioni, aumento dei crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento deve essere interrotto.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso: all'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - sonnolenza, vertigini, aumento dell'affaticamento, diminuzione della capacità di concentrazione, atassia, disorientamento, andatura instabile e scarsa coordinazione dei movimenti, letargia, ottusità delle emozioni, reazioni mentali e motorie rallentate, amnesia anterograda (più spesso rispetto all'assunzione di altre benzodiazepine); raramente - mal di testa, euforia, depressione, tremore, umore depresso, catalessi, confusione, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati del corpo, compresi gli occhi), debolezza, miastenia grave durante il giorno, iporeflessia, disartria; estremamente raramente - reazioni paradossali (esplosioni aggressive, agitazione psicomotoria, paura, tendenze suicide, spasmi muscolari, confusione, allucinazioni, agitazione acuta, irritabilità, ansia, insonnia).

Dagli organi emopoietici: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, piressia, mal di gola, affaticamento eccessivo o debolezza), anemia, trombocitopenia.

Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci o ipersalivazione, bruciore di stomaco, singhiozzo, gastralgia, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza; disfunzione epatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ittero.

Dal sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna (con somministrazione parenterale).

Dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, disfunzione renale, aumento o diminuzione della libido, dismenorrea.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.

Effetto sul feto: teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre), depressione del sistema nervoso centrale, insufficienza respiratoria e soppressione del riflesso di suzione nei neonati le cui madri hanno utilizzato il farmaco.

Reazioni locali: nel sito di iniezione - flebite o trombosi venosa (arrossamento, gonfiore o dolore nel sito di iniezione).

Altri: dipendenza, dipendenza dalla droga; raramente - depressione del centro respiratorio, disfunzione della respirazione esterna, disturbi della vista (diplopia), bulimia, perdita di peso. Con una brusca riduzione della dose o interruzione dell'uso - sindrome da astinenza (irritabilità, mal di testa, ansia, eccitazione, agitazione, paura, nervosismo, disturbi del sonno, disforia, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, depersonalizzazione, aumento della sudorazione, depressione , nausea, vomito, tremore, disturbi della percezione, inclusa iperacusia, parestesia, fotofobia, tachicardia, convulsioni, allucinazioni, raramente - psicosi acuta). Se utilizzato in ostetricia - nei neonati a termine e prematuri - ipotensione muscolare, ipotermia, dispnea.

Controindicazioni

Ipersensibilità, coma, shock, intossicazione acuta da alcol con indebolimento delle funzioni vitali, intossicazione acuta da farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale (compresi analgesici narcotici e ipnotici), miastenia grave, glaucoma ad angolo chiuso (attacco o predisposizione acuta) ; BPCO grave (rischio di progressione dell'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta, gravidanza (soprattutto nel primo trimestre), periodo di allattamento, bambini di età inferiore a 6 mesi.

Con cautela: epilessia o crisi epilettiche pregresse (l'inizio del trattamento con diazepam o la sua brusca sospensione può accelerare lo sviluppo di crisi epilettiche o stato epilettico), crisi di assenza o sindrome di Lennox-Gastaut (con la somministrazione endovenosa contribuisce alla comparsa di stato epilettico tonico) , insufficienza epatica e/o renale, atassia cerebrale e spinale, ipercinesia, storia di dipendenza da farmaci, tendenza all'abuso di farmaci psicoattivi, malattie organiche del cervello, ipoproteinemia, apnea notturna (constatata o sospetta), età avanzata.
Misure precauzionali

L’inizio del trattamento con diazepam o la sua improvvisa sospensione in pazienti con epilessia o con una storia di crisi epilettiche può accelerare lo sviluppo di crisi epilettiche o di stato epilettico. Durante la gravidanza vengono utilizzati solo in casi eccezionali e solo per indicazioni “vitali”. Ha un effetto tossico sul feto e aumenta il rischio di difetti congeniti se usato nel primo trimestre di gravidanza. L'assunzione di dosi terapeutiche nelle fasi successive della gravidanza può causare depressione del sistema nervoso centrale del neonato. L'uso costante durante la gravidanza può portare alla dipendenza fisica - possibile sindrome da astinenza nel neonato. I bambini, soprattutto quelli piccoli, sono molto sensibili agli effetti depressivi delle benzodiazepine sul sistema nervoso centrale. Non è raccomandato che ai neonati vengano prescritti farmaci contenenti alcol benzilico - lo sviluppo di una sindrome tossica fatale, manifestata da acidosi metabolica, depressione del sistema nervoso centrale, difficoltà respiratorie, insufficienza renale, diminuzione della pressione sanguigna e possibilmente convulsioni epilettiche, nonché crisi intracraniche emorragia, è possibile.

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Interazione con altri farmaci

Rafforza l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale di etanolo, sedativi e farmaci antipsicotici (neurolettici), antidepressivi, analgesici narcotici, farmaci per l'anestesia generale, rilassanti muscolari. Gli inibitori dell'ossidazione microsomiale (inclusi cimetidina, contraccettivi orali, eritromicina, disulfiram, fluoxetina, isoniazide, ketoconazolo, metoprololo, propranololo, propossifene, acido valproico) prolungano l'emivita del diazepam e ne aumentano l'effetto. Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono l'efficacia. Gli analgesici narcotici aumentano l'euforia, portando ad un aumento della dipendenza psicologica. I farmaci antipertensivi possono aumentare la gravità della diminuzione della pressione sanguigna. Durante la somministrazione concomitante di clozapina può verificarsi un aumento della depressione respiratoria. Se utilizzato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a bassa polarità, è possibile aumentare la concentrazione di questi ultimi nel siero del sangue e sviluppare intossicazione da digitale (a seguito della competizione per il legame con le proteine plasmatiche). Riduce l'efficacia della levodopa nei pazienti con parkinsonismo. L'omeprazolo prolunga il tempo di eliminazione del diazepam. Inibitori MAO, analettici, psicostimolanti: riducono l'attività. La premedicazione con diazepam può ridurre la dose di fentanil necessaria per l’induzione dell’anestesia generale e ridurre il tempo necessario per “spegnere” la coscienza utilizzando dosi di induzione.

Può aumentare la tossicità della zidovudina. La rifampicina può aumentare l’eliminazione del diazepam e ridurne le concentrazioni plasmatiche. La teofillina (usata a basse dosi) può ridurre o addirittura invertire l’effetto sedativo.
Overdose

Sintomi:

sonnolenza, confusione, eccitazione paradossa, diminuzione dei riflessi, areflessia, stordimento, diminuzione della risposta agli stimoli dolorosi, sonno profondo, disartria, atassia, compromissione della vista (nistagmo), tremore, bradicardia, respiro corto o difficoltà di respirazione, apnea, grave debolezza, diminuzione pressione sanguigna , collasso, depressione dell'attività cardiaca e respiratoria, coma.

Trattamento:

Bere molti liquidi, lavare lo stomaco, assumere carbone attivo e consultare immediatamente un medico.
Modulo per il rilascio

Targhe da 5 mg in pacco no. 20 (no. 10x2 in blister).

Produttore

RUE "Preparazione Belmed"

Diazepam (compresse) (Diazepamum)

Composto

1 compressa di Diazepam 5 contiene:
Diazepam – 5 mg;

1 compressa di Diazepam 10 contiene:
Diazepam – 10 mg;
Ingredienti aggiuntivi tra cui lattosio monoidrato.

effetto farmacologico

Il diazepam è un farmaco ansiolitico (tranquillante) della serie delle benzodiazepine. Il diazepam ha un pronunciato effetto ansiolitico, ipnosedativo, anticonvulsivante e rilassante muscolare. L'effetto del farmaco è dovuto alla capacità del diazepam di potenziare l'azione centrale dell'acido gamma-aminobutirrico, il principale trasmettitore inibitorio del sistema nervoso centrale.
Come tutti i farmaci benzodiazepinici, il diazepam costituisce un componente di un'unità funzionale supramolecolare: il complesso recettore benzodiazepina-acido gamma-aminobutirrico-clorionoforo, che si trova sulle membrane dei neuroni.
Il diazepam stimola selettivamente l'azione dell'acido gamma-aminobutirrico sui recettori nella formazione reticolare della colonna cerebrale, a seguito della quale si verifica una diminuzione dell'eccitazione della corteccia cerebrale, nonché del talamo, dell'ipotalamo e del sistema limbico.
L'effetto miorilassante del diazepam si realizza grazie all'effetto inibitorio sui riflessi spinali polisinaptici.

Il diazepam aiuta ad aumentare la stabilità del tessuto nervoso in condizioni ipossiche e aumenta anche la soglia del dolore, inibisce i parossismi simpaticosurrenali e parasimpatici.
Il diazepam è caratterizzato da un effetto dose-dipendente sul sistema nervoso centrale: basse dosi del farmaco (2-15 mg al giorno) hanno un effetto stimolante e dosi elevate (più di 15 mg al giorno) hanno un effetto sedativo.
Quando assumono diazepam, i pazienti sperimentano una diminuzione dello stress emotivo, della paura, dell'ansia e dell'irrequietezza. Il diazepam non ha praticamente alcun effetto sui sintomi produttivi di origine psicotica (comprese allucinazioni e deliri). Raramente si nota una diminuzione della tensione affettiva.
Nei pazienti con sindrome da astinenza da alcol, il diazepam porta ad una diminuzione della gravità del tremore, dell'agitazione acuta, del negativismo, del delirio alcolico acuto e delle allucinazioni.
L'effetto terapeutico del diazepam si sviluppa 2-7 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Dopo la somministrazione orale, circa il 75% della dose viene assorbita nel tratto digestivo. Il picco di concentrazione plasmatica del componente attivo viene osservato 60-90 minuti dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di equilibrio vengono stabilite entro 1-2 settimane di terapia continua. Circa il 98% del diazepam è legato alle proteine plasmatiche. Nel fegato, quasi il 99% del diazepam viene metabolizzato per formare metaboliti sia attivi che inattivi.
Il componente attivo e i suoi metaboliti penetrano la barriera ematoplacentare e vengono rilevati nel latte materno.
Il diazepam viene escreto principalmente dai reni (fino al 70% della dose assunta), meno del 10% viene escreto nelle feci. L'escrezione avviene in due fasi, l'emivita della prima fase è di 3 ore, la seconda di 48 ore.
Nei pazienti anziani, l'emivita può aumentare fino a 100 ore, nei pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa - fino a 4 giorni. È anche possibile aumentare l'emivita del diazepam nei neonati.
Quando il diazepam viene assunto ripetutamente, si nota il suo accumulo nel corpo.

Indicazioni per l'uso

Il diazepam è utilizzato in monoterapia e nel trattamento complesso di pazienti con condizioni nevrotiche (anche in combinazione con sindrome d'ansia, isteria, ipocondria, nevrastenia e depressione reattiva), psicosi, disforia e malattie organiche del sistema nervoso centrale.
Il diazepam è prescritto per l'insonnia (principalmente con difficoltà ad addormentarsi), nonché in combinazione con altri farmaci per pazienti con sindrome da astinenza da alcol (compresi quelli accompagnati da ansia, irrequietezza, tensione nervosa, stato reattivo transitorio e psiconevrosi).
Il diazepam è utilizzato nel trattamento di pazienti con spasmi dei muscoli scheletrici dovuti a lesioni locali, nonché di pazienti con condizioni spastiche associate a danni al midollo spinale o al cervello.
Il diazepam può essere prescritto nel trattamento complesso di pazienti con miosite, artrite, borsite, artrosi, spondilite reumatica e poliartrite cronica progressiva, che sono accompagnate da tensione dei muscoli scheletrici.

Come parte della terapia complessa, il Diazepam viene prescritto a pazienti con sindrome vertebrale, angina pectoris, mal di testa da tensione e ipertensione arteriosa.
Il diazepam può essere consigliato per i disturbi psicosomatici nella pratica ostetrica e ginecologica, per i disturbi della menopausa e del ciclo mestruale.
Il diazepam è usato per trattare pazienti con stato epilettico, tetano e varie malattie accompagnate da prurito e irritabilità (ad esempio eczema).
Il diazepam può essere raccomandato ai pazienti affetti dalla malattia di Meniere.
Il diazepam può essere utilizzato come premedicazione prima di interventi chirurgici e procedure endoscopiche.

Modalità di applicazione

Il diazepam è per uso orale. Le compresse vengono assunte indipendentemente dai pasti, con abbondante acqua potabile. La durata della terapia e la dose di diazepam sono determinate dal medico individualmente per ciascun paziente.
Come agente ansiolitico, il diazepam viene solitamente prescritto in una dose di 2,5-10 mg da 2 a 4 volte al giorno.
Nella pratica psichiatrica, per i disturbi nevrotici accompagnati da isteria o ipocondria, nonché per la disforia e le fobie, il diazepam viene solitamente prescritto alla dose di 5-10 mg due o tre volte al giorno. Se necessario, la dose di diazepam viene gradualmente aumentata fino alla dose massima giornaliera (60 mg di diazepam).
Per la sindrome da astinenza da alcol, di norma, il primo giorno di terapia vengono prescritti 10 mg di diazepam tre o quattro volte al giorno, dopodiché la dose viene ridotta a 5 mg di diazepam tre volte al giorno. Si raccomanda ai pazienti indeboliti, così come ai pazienti con aterosclerosi, di assumere 2 mg di diazepam due volte al giorno e, se necessario e ben tollerato, aumentare gradualmente la dose fino a ottenere l'effetto ottimale.

Ai pazienti che lavorano si consiglia generalmente di assumere diazepam alla dose di 2,5 mg 1-2 volte durante il giorno e 5 mg la sera.
Nella pratica neurologica, per le condizioni spastiche di origine centrale, vengono solitamente prescritti 5-10 mg di diazepam due o tre volte al giorno.
In cardiologia e reumatologia, il diazepam viene solitamente prescritto in combinazione con altri farmaci alla dose di 2-5 mg due o tre volte al giorno. Per i pazienti con sindrome vertebrale durante il riposo a letto, la dose può essere aumentata a 10 mg di diazepam quattro volte al giorno.
Come parte della complessa terapia dell'infarto miocardico, l'uso del diazepam, di regola, inizia con la somministrazione parenterale, dopo di che si passa alla somministrazione orale di 5-10 mg di diazepam fino a 3 volte al giorno.
Nella pratica ginecologica e ostetrica, di norma, il diazepam viene prescritto alla dose di 2-5 mg due o tre volte al giorno.
La dose massima giornaliera di diazepam è di 60 mg.

Nella pratica pediatrica, per i disturbi reattivi e psicosomatici, nonché per le condizioni spastiche di origine centrale, di norma, ai bambini di età inferiore a 3 anni viene prescritta la somministrazione parenterale con un calcolo della dose individuale; ai bambini di età superiore a 3 anni vengono prescritti 2,5 mg di diazepam. Se necessario, la dose viene gradualmente aumentata, monitorando attentamente le condizioni del paziente.
Per i pazienti anziani la dose raccomandata di diazepam è dimezzata. Se ben tollerata, la dose di diazepam può essere gradualmente aumentata nei pazienti anziani.

Effetti collaterali

Il diazepam è generalmente ben tollerato dai pazienti, tuttavia, durante la terapia farmacologica, non si può escludere la possibilità che si sviluppino i seguenti effetti indesiderati causati dal diazepam:
Dal sistema nervoso: debolezza muscolare, sonnolenza, letargia, labilità emotiva, atassia, diminuzione della concentrazione, disturbi della vista, confusione, stati depressivi. Inoltre possono svilupparsi mal di testa, tremori, disartria, agitazione acuta, vertigini, allucinazioni, disturbi del sonno e della memoria. Il diazepam può causare lo sviluppo di dipendenza da farmaci e sindrome da astinenza.
Dal sistema digestivo ed epatobiliare: disturbi delle feci, ipersalivazione, secchezza della mucosa orale, nausea, ittero, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e delle transaminasi epatiche.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria.
Altri: diminuzione o aumento della libido, incontinenza urinaria.

Se utilizzati nella pratica ostetrica, i neonati a termine e prematuri possono sviluppare debolezza muscolare, diminuzione della temperatura corporea e problemi respiratori (dispnea).
Il rischio di sviluppare dipendenza dal farmaco è maggiore nei pazienti con una storia di dipendenza da alcol, così come nei pazienti che ricevono alte dosi di diazepam. Se si sviluppa dipendenza dal farmaco e interruzione improvvisa dell'assunzione di diazepam, può svilupparsi la sindrome da astinenza, accompagnata da mal di testa e dolori muscolari, ansia, irritabilità, confusione e stress emotivo. Nei casi più gravi, la sindrome da astinenza è accompagnata da iperacusia, depersonalizzazione, fotosensibilità, aumento della sensibilità tattile, crisi epilettiche, allucinazioni e parestesie.

Controindicazioni

Il diazepam non è usato per il trattamento di persone con intolleranza individuale al componente attivo delle compresse.
Il diazepam non è prescritto a pazienti con tendenze suicide, miastenia grave, dipendenza da alcol (tranne nei casi di astinenza acuta), dipendenza da farmaci o epilessia o con una storia di crisi epilettiche.
Il diazepam è controindicato nei pazienti con ipercapnia, glaucoma ad angolo chiuso e attacco acuto di glaucoma, atassia spinale e cerebrale, porfiria ed epatite.
Il diazepam non deve essere prescritto a pazienti con apnea notturna e grave insufficienza respiratoria o cardiaca.
Si deve prestare cautela quando si prescrive Diazepam a pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa.
Il diazepam nella pratica pediatrica dovrebbe essere assunto solo per il trattamento di bambini di età superiore a 3 anni.
Attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione dovrebbero essere evitate durante l'assunzione di diazepam.

Gravidanza

L'uso del Diazepam nel primo e nel terzo trimestre di gravidanza è severamente vietato. Nel secondo trimestre di gravidanza il Diazepam può essere prescritto solo sotto il costante controllo del medico. Le donne in età riproduttiva dovrebbero scegliere un contraccettivo affidabile prima di iniziare il trattamento con diazepam.
Durante l'allattamento è vietato il diazepam. Se è impossibile evitare l'assunzione di Diazepam, la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno deve essere decisa prima di iniziare a prendere il farmaco.

Interazioni farmacologiche

I farmaci che inibiscono l'ossidazione microsomiale (inclusi contraccettivi orali, cimetidina, fluoxetina, metoprololo, acido valproico, disulfiram, isoniazide, propranololo e ketoconazolo) quando usati in combinazione aumentano l'emivita del diazepam e ne potenziano gli effetti.
Il diazepam potenzia l'effetto dell'alcol, degli antipsicotici, dei sedativi e degli antidepressivi sul sistema nervoso centrale.
Il farmaco Diazepam potenzia gli effetti degli analgesici, dei miorilassanti e degli anestetici.
Si osserva una diminuzione dell'assorbimento del diazepam quando combinato con antiacidi.
Con l'uso simultaneo di diazepam e farmaci antipertensivi è possibile una diminuzione significativa dell'antitrombina.

La clozapina può aumentare il rischio di depressione respiratoria nei pazienti in trattamento con diazepam.
È possibile aumentare le concentrazioni plasmatiche dei glicosidi cardiaci non polari e aumentare il rischio di intossicazione da digitale quando si assumono questi farmaci contemporaneamente al diazepam.
Il diazepam riduce l'efficacia della levodopa.
Se assunto in concomitanza, l'omeprazolo aumenta l'emivita del diazepam.
Psicostimolanti, analettici e farmaci che inibiscono la monoaminossidasi, se usati in combinazione, riducono l'efficacia del diazepam.
Basse dosi di teofillina possono ridurre o alterare gli effetti sedativi del diazepam.

Overdose

Quando assumono dosi eccessive di diazepam, i pazienti sperimentano lo sviluppo di eccitazione paradossa, depressione dell'attività cardiaca e respiratoria, areflessia, nonché apnea e coma.
Un antidoto specifico è un antagonista delle benzodiazepine: il flumazenil. In caso di sovradosaggio, viene eseguita la lavanda gastrica e vengono prescritti agenti enterosorbenti. In caso di intossicazione da diazepam è necessario monitorare le funzioni del sistema circolatorio e respiratorio. Se necessario, eseguire la ventilazione artificiale.
L’emodialisi in caso di sovradosaggio di diazepam è inefficace.

Modulo per il rilascio

Compresse di diazepam contenenti 5 o 10 mg del principio attivo, in blister da 10 pezzi, in una confezione di cartone ci sono 2 blister.
Compresse di diazepam contenenti 5 o 10 mg del principio attivo, in blister da 24 pezzi, 1 blister incluso in una confezione di cartone. Attenzione!
Descrizione del farmaco " Diazepam (compresse)"in questa pagina è presente una versione semplificata ed ampliata delle istruzioni ufficiali per l'uso. Prima di acquistare o utilizzare il farmaco, consultare il proprio medico e leggere le istruzioni approvate dal produttore.
Le informazioni sul farmaco sono fornite solo a scopo informativo e non devono essere utilizzate come guida all'automedicazione. Solo un medico può decidere di prescrivere il farmaco, nonché determinare la dose e le modalità del suo utilizzo.

Vietato durante la gravidanza

Vietato durante l'allattamento

Vietato ai bambini

Presenta restrizioni per gli anziani

Ha limitazioni per problemi al fegato

Ha limitazioni per problemi renali

Il diazepam è un farmaco utilizzato in neurologia, psichiatria, cardiologia, chirurgia, anestesiologia e dermatologia. Il medicinale è utilizzato in molti paesi del mondo con diversi nomi commerciali.

Il prodotto farmaceutico può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci per potenziarne l'effetto sul corpo umano. È importante considerare che si tratta di una sostanza piuttosto potente, quindi è necessario leggere in dettaglio le istruzioni per l'uso del Diazepam prima di prenderlo.

Informazioni generali sul farmaco

Il diazepam appartiene al gruppo delle benzodiazepine. Ha tutta una serie di proprietà farmacologiche, grazie alle quali si è diffuso in molti rami della medicina. Si riferisce all'elenco n. III dell'elenco degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope.

Gruppo farmacologico, DCI, ambito di applicazione

Il diazepam appartiene al gruppo farmacologico degli ansiolitici. È un derivato delle benzodiazepine, influenza la trasmissione neuromuscolare e ha un effetto antiepilettico. Trova impiego nella pratica neurologica, chirurgica, psichiatrica, dermatologica, cardiologica, anestesiologica.

La locanda del farmaco è il Diazepam.

Moduli di rilascio e prezzi per Diazepam

Il farmaco ha due forme di rilascio:

compresse per somministrazione orale;
soluzione iniettabile in fiale da 5 mg/ml.

Il prezzo approssimativo del Diazepam nelle farmacie russe è presentato nella tabella.

Importante! Nella tabella sono riportati anche i prezzi dei farmaci contenenti diazepam come principio attivo. Inoltre, vale la pena considerare che il costo dei farmaci è approssimativo. I farmaci a base di diazepam sono molto difficili da trovare, non solo nelle farmacie fisiche, ma anche nelle farmacie online.

Composizione del farmaco e proprietà farmacologiche

La forma in compresse di Diazepam contiene 5 o 10 mg del componente attivo di diazepam, la soluzione - 10 mg in 1 fiala.

Il farmaco Diazepam ha una vasta gamma di azioni:

sonniferi;
sedativo;
antiepilettico;
rilassante muscolare centrale.

È grazie a queste proprietà farmacologiche che il farmaco ha trovato il suo utilizzo in neurologia, cardiologia, psichiatria e persino in chirurgia.

Se assunto per via orale, il diazepam viene assorbito nel tratto gastrointestinale abbastanza rapidamente (1-1,5 ore). Quando un farmaco viene somministrato per via intramuscolare, il suo assorbimento talvolta richiede più tempo.

Il 98% del componente attivo si lega alle proteine plasmatiche. La sostanza penetra la barriera ematoencefalica e anche la placenta. È noto che una certa quantità di diazepam passa nel latte materno. La maggior parte della sostanza, insieme ai metaboliti, viene escreta principalmente nelle urine.

Uso e controindicazioni del Diazepam

Il diazepam è prescritto per un gran numero di malattie diverse. A causa del suo uso diffuso, le indicazioni per il suo utilizzo devono essere prese in considerazione sulla base delle indicazioni mediche.

Psichiatria e neurologia

Il diazepam è utilizzato nella pratica neurologica e psichiatrica per trattare pazienti con:

Il farmaco viene utilizzato anche per l'epilessia e il delirio alcolico (come parte di una terapia complessa).

Pediatria

Il diazepam è prescritto ai bambini per eliminare condizioni nevrotiche e simili alla nevrosi, i cui sintomi associati sono:

mal di testa;
disordini del sonno;
ansia;
paura del panico;
un irragionevole sentimento di ansia.

Importante! Il farmaco viene prescritto ai bambini solo se non vi è alcun effetto dall'uso di altri farmaci in questo gruppo. In questo caso, la durata dell'uso del Diazepam nei pazienti di questa fascia di età dovrebbe essere la più breve possibile.

Campo chirurgico, anestesiologico

Il diazepam non è prescritto come agente indipendente in chirurgia e anestesiologia, poiché non è un farmaco anestetico a tutti gli effetti. Tuttavia, è adatto per la premedicazione prima di interventi brevi.

Pratica di cardiologia

Il diazepam viene spesso prescritto in cardiologia per trattare malattie come:

angina pectoris;
ischemia vascolare;
ipertensione arteriosa.

Il farmaco viene anche utilizzato come parte del trattamento complesso dell'infarto miocardico.

Dermatologia

In dermatologia il Diazepam viene prescritto per il trattamento di eczemi, dermatiti, dermatosi, psoriasi e altre malattie della pelle accompagnate da prurito e bruciore. In questo caso, il farmaco viene utilizzato non solo internamente, ma anche esternamente, sotto forma di lozioni o impacchi (soluzione).

Ginecologia, ostetricia

I medicinali sono prescritti in ostetricia solo per indicazioni vitali. Pertanto, il farmaco viene prescritto ai pazienti con eclampsia nelle ultime fasi della gravidanza, nonché per facilitare il travaglio. La somministrazione parenterale di Diazepam è indicata nelle donne a rischio di distacco prematuro della placenta.

In ginecologia, le compresse vengono prescritte ai pazienti durante la menopausa, nonché alle donne che soffrono di disturbi psicosomatici durante la sindrome premestruale.

Controindicazioni

Non è consigliabile prescrivere il farmaco nel 1° e 2° trimestre di gravidanza, tranne nei casi in cui sia assolutamente necessario. Anche l'allattamento al seno e l'infanzia fino a un mese sono controindicazioni all'assunzione di compresse o all'utilizzo della soluzione.

Istruzioni per l'uso del farmaco

Nonostante i dosaggi raccomandati prescritti nelle istruzioni per Diazepam, il numero giornaliero richiesto di compresse o volume di soluzione viene determinato individualmente per ciascun paziente. Tuttavia, le linee guida generalmente accettate per la titolazione della dose sono appropriate per la maggior parte dei pazienti. In alcune situazioni, la dose del medicinale deve essere aumentata. Le regole per l'utilizzo del Diazepam dipendono direttamente dalla forma del suo rilascio.

Iniezione

Agli adulti e ai bambini adolescenti può essere prescritta una dose di Diazepam compresa tra 2 e 20 mg. Il medicinale viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa. Il dosaggio esatto viene calcolato tenendo conto della diagnosi specifica, della gravità della patologia, del peso e dell'età del paziente.

Importante! Alcune malattie, come il tetano, possono richiedere dosi più elevate di Diazepam. Il medicinale viene somministrato esclusivamente in ambito ospedaliero, sotto il monitoraggio 24 ore su 24 delle condizioni del paziente da parte del personale medico.

La titolazione della dose dipende anche dallo scopo dell'utilizzo della soluzione iniettabile:

Nota. Per i pazienti anziani che soffrono di funzionalità renale compromessa, il dosaggio del farmaco deve essere ridotto.

All'inizio del processo terapeutico è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente. Il monitoraggio deve essere effettuato a intervalli regolari per evitare possibili sovradosaggi.

Forma di tavoletta

Il trattamento con le compresse di Diazepam deve essere iniziato con la dose minima efficace. Successivamente, se necessario, può essere aumentato fino al raggiungimento del risultato atteso dalla terapia. Il dosaggio è calcolato come segue:

Diazepam sotto forma di microclisteri

I microclisteri con Diazepam per uso rettale sono un rapido aiuto per le crisi epilettiche negli adulti e nei bambini. Puoi anche trovare il farmaco sotto il nome di Diazepam Desitin. Il medicinale viene dispensato in tubi speciali dotati di un lungo “beccuccio”. Per eseguire la procedura di trattamento, è necessario premere sul tubo stesso in modo che il medicinale penetri nel retto. Con un movimento dolce e lento si rimuove il “naso” del tubo dall'ano.

È importante! Se viene somministrato un microclistere con diazepam per prevenire lo sviluppo di un attacco epilettico, l'area anale deve essere accuratamente pulita prima della procedura. Ma in situazioni di emergenza, non dovresti perdere tempo nell'esecuzione di procedure igieniche.

I microclisteri con diazepam vengono somministrati anche per le convulsioni che si verificano sullo sfondo dell'ipertermia. Un tubo da 5 mg di diazepam viene somministrato ai neonati a partire dai sei mesi di età e ai bambini di peso inferiore a 15 kg. Ai bambini di peso superiore a 15 kg vengono somministrati 10 mg di gel diazepam per i microclisteri.

L'effetto appare entro 4-5 minuti dalla somministrazione del farmaco. Per questo motivo questa forma di dosaggio del Diazepam è adatta per il trattamento d'emergenza di vari tipi di convulsioni e spasmi muscolari (eccetto il tetano!).

Supposte rettali

Le supposte con diazepam, come i microclisteri, vengono utilizzate se è necessario eliminare urgentemente le crisi convulsive nell'epilessia, così come le convulsioni di altre eziologie. Ogni supposta può contenere 5 o 10 mg del principio attivo.

La somministrazione rettale delle supposte può essere eseguita sui neonati a partire da 1 mese. La dose giornaliera è di 10 mg, singola - da 200 a 500 mcg per 1 kg di peso. Per i bambini di età superiore a 5 anni, le supposte vengono somministrate a 150-500 mcg per 1 kg. La dose giornaliera massima consentita è di 20 mg.

Possibili reazioni avverse e sovradosaggio di Diazepam

Reazioni allergiche possono verificarsi come effetti collaterali durante l'utilizzo di Diazepam. Sembrano:

prurito;
eruzioni cutanee;
arrossamento dell'epidermide e gonfiore;
Edema di Quincke o angioedema (raro).

Poiché il farmaco ha un effetto diretto sul sistema cardiovascolare, la sua assunzione può causare:

diminuzione della pressione sanguigna;
bradicardia;
aumento della frequenza cardiaca.

Da parte del sistema nervoso centrale possono verificarsi reazioni avverse associate all'uso del Diazepam:

sonnolenza;
letargia;
inibizione delle reazioni;
mal di testa;
vertigini;
visione doppia;
disturbi del linguaggio;
tremore agli arti;
nervosismo;
aumento dell'eccitabilità;
paura irragionevole.

Spesso, quando si assume Diazepam per via orale, si verifica una disfunzione digestiva, accompagnata da diarrea, nausea, vomito, singhiozzo e secchezza delle fauci.

Un sovradosaggio di Diazepam provoca depressione del sistema nervoso centrale. Può manifestarsi come debolezza, sonnolenza, alterazione della coscienza e ipotonicità muscolare. A volte si osserva una diminuzione della pressione sanguigna, atassia e depressione della funzione respiratoria. Nei casi più gravi si verifica il coma.

È possibile eliminare i sintomi di un sovradosaggio: l'unico antidoto per l'avvelenamento da diazepam è il farmaco Flumazenil. Ma viene somministrato solo da uno specialista competente ed esclusivamente in ambito ospedaliero. Tuttavia, per i pazienti eccessivamente sensibili, si consiglia di utilizzare il Flumazenil prima di assumere il Diazepam. In questo caso, l'antidoto può essere utilizzato a casa.

I moduli di rilascio descritti nella tabella sono estremamente rari nelle farmacie di Mosca (meno di 100 offerte) o sono già stati ritirati dalla vendita.

Preparati contenenti Diazepam (Diazepam, codice ATC N05BA01)
Nome	Modulo per il rilascio	Confezione, pz.	Paese produttore	Prezzo a Mosca, r	Offerte a Mosca
Relanium		5 e 10	Polonia, Polfa	191-198	2
Relanium	compresse da 5 mg	20	Polonia, Polfa	30-31	2
Relio	soluzione iniettabile 5 mg/ml (0,5%) - 2 ml	5 e 50	Polonia, Polfa	101	1↗
Relio	compresse da 5 mg	20	Polonia, Polfa	30-31	2↗
Seduxen	compresse da 5 mg	24	Polonia, Polfa	24	1
Sibazon	soluzione iniettabile 5 mg/ml (0,5%) - 2 ml	10	Russia, diversa	NO	NO
Sibazon	compresse da 5 mg	20	Russia, diversa	17-19	2↗
Preparati contenenti Clordiazepossido (codice ATC N05BA02)
Elenio	compresse da 10 mg	50	Polonia, Polfa	454-482	3
Preparazioni contenenti Medazepam (Medazepam, codice ATX N05BA03)
Mezapam	compresse da 10 mg	50	Russia, biologico	183-371	2↗
Preparati contenenti Oxazepam (Oxazepam, codice ATX N05BA04)
Nozepam	compresse da 10 mg	50	Diverso	78-85	3↗
Tazepam	compresse da 10 mg	50	Polonia, Polfa	119-120	2
Preparati contenenti Lorazepam (Lorazepam, codice ATX N05BA06)
Lorafen	compresse da 1 mg	25	Polonia, Polfa	206	1
Lorafen	compresse da 2,5 mg	25	Polonia, Polfa	300	1
Preparati contenenti Alprazolam (Alprazolam, codice ATC N05BA12)
Nome	Modulo per il rilascio	Confezione, pz.	Paese produttore	Prezzo a Mosca, r	Offerte a Mosca
Alprazolam	compresse da 0,25 e 1 mg	50	Russia, biologico	278-875	2↗

Relanium (Diazepam) - istruzioni ufficiali per l'uso. Il farmaco è una prescrizione, le informazioni sono destinate solo agli operatori sanitari!

Gruppo clinico e farmacologico:

Tranquillante (ansiolitico)

effetto farmacologico

Farmaco ansiolitico (tranquillante), derivato delle benzodiazepine.

Il diazepam ha un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, che si manifesta principalmente nel talamo, nell’ipotalamo e nel sistema limbico. Migliora l'effetto inibitorio dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), che è uno dei principali mediatori dell'inibizione pre e postsinaptica della trasmissione degli impulsi nervosi nel sistema nervoso centrale. Ha effetti ansiolitici, sedativi, ipnotici, miorilassanti e anticonvulsivanti.

Il meccanismo d'azione del diazepam è determinato dalla stimolazione dei recettori delle benzodiazepine del complesso recettoriale supramolecolare GABA-benzodiazepina-clorionoforo, che porta all'attivazione del recettore GABA, causando una diminuzione dell'eccitabilità delle strutture cerebrali sottocorticali e l'inibizione dei riflessi spinali polisinaptici.

Indicazioni per l'uso del farmaco RELANIUM®

trattamento dei disturbi nevrotici e simili alla nevrosi con ansia;
sollievo dall'agitazione psicomotoria associata all'ansia;
sollievo da crisi epilettiche e condizioni convulsive di varie eziologie;
condizioni accompagnate da aumento del tono muscolare (incluso tetano, accidenti cerebrovascolari acuti);
sollievo dalla sindrome da astinenza e dal delirio nell'alcolismo;
per premedicazione e ataralgesia in combinazione con analgesici e altri farmaci neurotropi in varie procedure diagnostiche, nella pratica chirurgica e ostetrica;
nella clinica delle malattie interne: nella complessa terapia dell'ipertensione arteriosa (accompagnata da ansia, aumento dell'eccitabilità), crisi ipertensiva, spasmi vascolari, disturbi della menopausa e mestruali.

Regime posologico delle compresse

La dose del farmaco viene scelta individualmente ed è necessario tenere conto sia delle condizioni del paziente che della risposta al trattamento; Le seguenti sono solo linee guida generali. All'inizio della terapia si consiglia di utilizzare piccole dosi del farmaco con un aumento graduale.

Dividere la dose giornaliera in 2-4 dosi (singolarmente). Si consiglia di assumere i 2/3 della dose giornaliera la sera.

Per adulti

Disturbi neurologici, malattie psicosomatiche, disturbi ansioso-fobici: la dose singola abituale è di 2,5-5 mg (1/2-1 compressa). La dose media giornaliera per gli adulti è di 5-20 mg.

Una singola dose di Relanium non deve superare i 10 mg!

Trattamento sintomatico della sindrome convulsiva: solitamente utilizzato 2,5-10 mg (1/2-2 compresse) 2-4 volte al giorno.

Nel trattamento complesso dei disturbi mentali di origine organica: la dose iniziale è di 20-40 mg al giorno (4-8 compresse), la dose giornaliera di mantenimento è di 15-20 mg al giorno (3-4 compresse).

Contratture muscolari, spasticità, rigidità: 5-20 mg al giorno (1-4 compresse).

Nei pazienti anziani e cachetici, così come nei pazienti con ridotta funzionalità epatica, l'eliminazione di Relanium può essere significativamente prolungata. Si consiglia di iniziare il trattamento con una dose più bassa (circa la metà), che può essere aumentata gradualmente, tenendo conto della tollerabilità individuale del farmaco.

I bambini dovrebbero sempre essere valutati individualmente, tenendo conto dell’età, del livello di sviluppo fisico, delle condizioni generali e della risposta al trattamento. La dose iniziale è di 1,25-2,5 mg al giorno, suddivisa in 4 dosi. Questa dose può essere ridotta o aumentata, tenendo conto della risposta individuale alla terapia.

L'uso di farmaci ansiolitici del gruppo delle benzodiazepine è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 mesi.

Regime di dosaggio per la soluzione iniettabile

Per alleviare l'agitazione psicomotoria associata all'ansia, vengono prescritti lentamente 5-10 mg EV; se necessario, dopo 3-4 ore il farmaco viene somministrato nuovamente nella stessa dose.

Per il tetano, vengono prescritti 10 mg IV lentamente o IM profondo, quindi vengono somministrati 100 mg di diazepam IV flebo in 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o di soluzione di glucosio al 5% a una velocità di 5-15 mg/h.

Per lo stato epilettico si prescrivono 10-20 mg IM o EV; se necessario, dopo 3-4 ore il farmaco viene somministrato nuovamente nella stessa dose.

Per alleviare gli spasmi dei muscoli scheletrici: 10 mg IM 1-2 ore prima dell'intervento.

In ostetricia, 10-20 mg vengono prescritti per via intramuscolare quando la cervice viene dilatata di 2-3 dita.

Effetto collaterale

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: all'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - sonnolenza, vertigini, aumento della fatica, ridotta concentrazione, atassia, disorientamento, ottundimento delle emozioni, rallentamento delle reazioni mentali e motorie, amnesia anterograda (si sviluppa più spesso che con altre benzodiazepine); raramente - mal di testa, euforia, depressione, tremore, catalessi, confusione, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati), astenia, debolezza muscolare, iporeflessia, disartria; in alcuni casi - reazioni paradossali (esplosioni di aggressività, agitazione psicomotoria, paura, tendenze suicide, spasmi muscolari, confusione, allucinazioni, ansia, disturbi del sonno).

Dal sistema emopoietico: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, ipertermia, mal di gola, grave affaticamento o debolezza), anemia, trombocitopenia.

Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci o ipersalivazione, bruciore di stomaco, singhiozzo, gastralgia, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza, disfunzione epatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ittero.

Dal sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, tachicardia.

Dal sistema urinario: incontinenza o ritenzione urinaria, disfunzione renale.

Dal sistema riproduttivo: aumento o diminuzione della libido, dismenorrea.

Dal sistema respiratorio: depressione respiratoria (se il farmaco viene somministrato troppo rapidamente).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.

Reazioni locali: flebite o trombosi venosa (arrossamento, gonfiore, dolore) nel sito di iniezione.

Altro: dipendenza, dipendenza da farmaci; raramente - depressione del centro respiratorio, disturbi della vista (diplopia), bulimia, perdita di peso.

Con una brusca riduzione della dose o interruzione dell'uso - sindrome da astinenza (aumentata irritabilità, mal di testa, ansia, paura, agitazione psicomotoria, disturbi del sonno, disforia, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, depersonalizzazione, aumento della sudorazione, depressione, nausea , vomito, tremore , disturbi percettivi, inclusa iperacusia, parestesia, fotofobia, tachicardia, convulsioni, allucinazioni; raramente - disturbi psicotici). Se utilizzato in ostetricia nei neonati: ipotonia muscolare, ipotermia, dispnea.

Controindicazioni all'uso del farmaco RELANIUM®

forma grave di miastenia;
coma;
glaucoma ad angolo chiuso;
indicazioni nell'anamnesi dei sintomi di dipendenza da droghe, alcol (ad eccezione del trattamento della sindrome da astinenza da alcol e delirio);
sindrome dell'apnea notturna;
stato di intossicazione alcolica di varia gravità;
intossicazione acuta con farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (farmaci narcotici, ipnotici e psicotropi);
gravi malattie polmonari croniche ostruttive (rischio di progressione dell'insufficienza respiratoria);
insufficienza respiratoria acuta;
bambini fino a 30 giorni compresi;
gravidanza (soprattutto 1° e 3° trimestre);
periodo di allattamento (allattamento al seno);
ipersensibilità alle benzodiazepine.

Prescrivere con cautela in caso di crisi di assenza (piccolo male) o sindrome di Lennox-Gastaut (con la somministrazione endovenosa può provocare lo sviluppo di stato epilettico tonico), epilessia o anamnesi di crisi epilettiche (l'inizio del trattamento con diazepam o la sua brusca sospensione può accelerare la sviluppo di convulsioni o stato epilettico), insufficienza epatica e/o renale, atassia cerebrale e spinale, con ipercinesia, tendenza ad abusare di farmaci psicotropi, con depressione, malattie organiche del cervello (sono possibili reazioni paradossali), con ipoproteinemia, negli anziani pazienti.

Uso del farmaco RELANIUM® durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Relanium® ha un effetto tossico sul feto e aumenta il rischio di difetti congeniti se utilizzato nel primo trimestre di gravidanza. L'assunzione del farmaco a dosi terapeutiche nelle fasi successive della gravidanza può causare depressione del sistema nervoso centrale del feto. L'uso cronico durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica - possibili sintomi di astinenza nel neonato.

Quando Relanium viene utilizzato in dosi superiori a 30 mg entro 15 ore prima o durante il parto, può causare depressione respiratoria nel neonato (fino all’apnea), diminuzione del tono muscolare, diminuzione della pressione sanguigna, ipotermia e suzione debole (“bambino floscio” sindrome").

Utilizzare per la disfunzione epatica

Se è necessario utilizzare il farmaco in pazienti con malattie epatiche, deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio della terapia.

Utilizzare per insufficienza renale

Se è necessario utilizzare il farmaco in pazienti con malattia renale, deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio della terapia.

Uso nei pazienti anziani

Prescrivere con cautela ai pazienti anziani.

Uso nei bambini

Ai neonati dopo la 5a settimana di vita (oltre i 30 giorni) vengono prescritti IV lentamente alla dose di 100-300 mcg/kg di peso corporeo fino ad una dose massima di 5 mg; se necessario, la somministrazione viene ripetuta dopo 2-4 ore (a seconda della situazione clinica). sintomi).

Per i bambini dai 5 anni in su il farmaco viene somministrato per via endovenosa alla dose di 1 mg ogni 2-5 minuti fino ad una dose massima di 10 mg; se necessario la somministrazione può essere ripetuta dopo 2-4 ore.

istruzioni speciali

Il diazepam dovrebbe essere prescritto con estrema cautela in caso di depressione grave, perché il farmaco può essere utilizzato per realizzare intenzioni suicide.

La soluzione di Relanium IV deve essere iniettata lentamente in una grande vena, almeno nell'arco di 1 minuto per ogni 5 mg (1 ml) del farmaco. Non è consigliabile effettuare infusioni endovenose continue: è possibile la sedimentazione e l'assorbimento del farmaco da parte dei materiali provenienti da flaconi e tubi per infusione in PVC.

In caso di insufficienza renale o epatica e di utilizzo a lungo termine, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico e l'attività degli enzimi epatici.

Il rischio di sviluppare dipendenza dal farmaco aumenta quando si utilizza Relanium ad alte dosi, con una durata significativa del trattamento in pazienti che hanno precedentemente abusato di alcol o droghe. A meno che non sia assolutamente necessario, il farmaco non deve essere utilizzato per un lungo periodo. L'interruzione improvvisa del trattamento è inaccettabile a causa del rischio di sindrome da astinenza, tuttavia, a causa della lenta eliminazione del diazepam, la manifestazione di questa sindrome è molto meno pronunciata rispetto ad altre benzodiazepine.

Se i pazienti manifestano reazioni insolite quali aumento dell'aggressività, agitazione psicomotoria, ansia, paura, pensieri suicidi, allucinazioni, aumento dei crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento deve essere interrotto.

L’inizio del trattamento con Relanium o la sua improvvisa interruzione in pazienti con epilessia o con una storia di crisi epilettiche può accelerare lo sviluppo di crisi epilettiche o di stato epilettico.

Se è necessario utilizzare il farmaco in pazienti con malattie epatiche e renali, deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio della terapia.

Relanium® non viene somministrato per via intraarteriosa a causa del rischio di sviluppare cancrena.

Con l'uso prolungato del farmaco, può svilupparsi dipendenza.

Durante il periodo di trattamento è vietato il consumo di alcol.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

I pazienti che ricevono il farmaco devono astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, depressione della coscienza di varia gravità, eccitazione paradossa, diminuzione dei riflessi all'areflessia, diminuzione della risposta agli stimoli dolorosi, disartria, atassia, disturbi della vista (nistagmo), tremore, bradicardia, diminuzione della pressione sanguigna, collasso, depressione cardiaca, depressione respiratoria , coma.

Trattamento: lavanda gastrica, diuresi forzata, carbone attivo; realizzazione di terapia sintomatica (mantenimento della respirazione e della pressione sanguigna), ventilazione meccanica.

L'emodialisi è inefficace.

Un antidoto specifico è il flumazenil, che deve essere utilizzato in ambito ospedaliero. Il flumazenil non è indicato nei pazienti affetti da epilessia trattati con benzodiazepine. In tali casi, l'effetto antagonista delle benzodiazepine può provocare lo sviluppo di crisi epilettiche.

Interazioni farmacologiche

Gli inibitori MAO, la stricnina e il corazolo antagonizzano gli effetti del Relanium.

Con l'uso simultaneo di Relanium con sonniferi, sedativi, analgesici oppioidi, altri tranquillanti, derivati delle benzodiazepine, rilassanti muscolari, anestesia generale, antidepressivi, antipsicotici, nonché con etanolo, si verifica un forte aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale osservato.

Se utilizzato contemporaneamente con cimetidina, disulfiram, eritromicina, fluoxetina, nonché con contraccettivi orali e farmaci contenenti estrogeni che inibiscono competitivamente il metabolismo epatico (processi di ossidazione), è possibile rallentare il metabolismo del diazepam e aumentare la sua concentrazione nel sangue plasma.

Isoniazide, ketoconazolo e metoprololo rallentano anche il metabolismo del diazepam e ne aumentano la concentrazione nel plasma sanguigno.

Il propranololo e l'acido valproico aumentano la concentrazione di diazepam nel plasma sanguigno.

La rifampicina può indurre il metabolismo del diazepam, che porta ad una diminuzione della sua concentrazione nel plasma sanguigno.

Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali riducono l'efficacia di Relanium.

Gli analgesici oppioidi potenziano l'effetto inibitorio di Relanium sul sistema nervoso centrale.

Se usato contemporaneamente a farmaci antipertensivi, l'effetto ipotensivo può essere potenziato.

Può verificarsi un aumento della depressione respiratoria quando usato in concomitanza con clozapina.

Con l'uso simultaneo di Relanium con glicosidi cardiaci, è possibile aumentare la concentrazione di questi ultimi nel siero del sangue e sviluppare intossicazione da digitale (come risultato dell'interazione competitiva con le proteine plasmatiche).

Relanium riduce l'efficacia della levodopa nei pazienti affetti da parkinsonismo.

L'omeprazolo prolunga il tempo di eliminazione del diazepam.

Gli analettici respiratori e gli psicostimolanti riducono l'attività del Relanium.

Se usato contemporaneamente a Relanium, la tossicità della zidovudina può aumentare.

La teofillina (a basse dosi) può ridurre l'effetto sedativo di Relanium.

La premedicazione con Relanium consente di ridurre la dose di fentanil necessaria per l'induzione dell'anestesia generale e abbrevia il tempo di insorgenza dell'anestesia generale.

Interazioni farmaceutiche

Relanium® è incompatibile nella stessa siringa con altri farmaci.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Relanium® appartiene alla lista n. 1 delle sostanze potenti del Comitato permanente per il controllo dei farmaci del Ministero della Salute della Federazione Russa.

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Periodo di validità: 5 anni.