Что лучше регулон или ригевидон. Противозачаточные таблетки «Ригевидон»: инструкция по применению, состав и отзывы

Противозачаточные таблетки для планового (длительного) применения (пероральные гормональные контрацептивы):

Препараты с добавлением "Плюс" (Джес Плюс, Ярина Плюс) содержат Фолиевую кислоту, что уменьшает риск развития поражения мозга плода в случае зачатия на фоне приема гормональных контрацептивов.

Низкодозовые комбинированные препараты (эстроген + прогестин) для молодых и нерожавших женщин. Сокращения: ЭтЭстр = Этинилэстрадиол, ЛевНорг = Левоноргестрел
Название	Доза, содержание	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Белара (Belara)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг, Хлормадинон 2мг	21	Германия, Грюненталь	370- (средняя 491↘) -746	428↗
Джес (Yaz) Антиандроген. эффект!	Микро, ЭтЭстр 20мкг Дроспиренон 3мг	28	Германия, Шеринг	659- (средняя 818) -1163	834↗
Джес Плюс (Yaz Plus) Антиандроген. эффект + фолиевая кислота	Микро, ЭтЭстр 20мкг Дроспиренон 3мг Левомефолат 451мкг	28	Германия, Шеринг	716- (средняя 798) -1093	553↗
Димиа (Dimia) Антиандрог. эффект	Микро, ЭтЭстр 20мкг + Дроспиренон 3мг	28	Венгрия, Гедеон Рихтер	411- (средняя 179) -1184	186↗
Жанин (Jeanine) Антиандроген. эффект!	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Диеногест 2мг	21 и 63	Германия, Йенафарм	за 21шт: 500- (средняя 770) -1173; за 63шт: 1445- (средняя 1901↗) -2574	1608↗
Клайра (Qlaira)	Микро, Эстрадиола валерат 2мг Диеногест - 3мг	28	Германия, Шеринг	690- (средняя 881↗) -1250	707↗
Линдинет 20 (Lindynette 20)		21 и 63	Венгрия, Гедеон Рихтер	за 21шт: 230- (средняя 296) -445; за 63шт: 650- (средняя 801) -1130	1412↗
Линдинет 30 (Lindynette 30)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Гестоден75 мкг	21	Венгрия, Гедеон Рихтер	242- (средняя 348) -649	704↗
Логест (Logest)	Микро, ЭтЭстр 20мкг Гестоден 75мкг	21 и 63	Франция, Шеринг - Дельфарм	за 21шт: 416- (средняя 562↘) -932; за 63шт: 1069- (средняя 1435↘) -1939	1577↗
Марвелон (Marvelon)		21 и 63	Нидерланды, Органон	за 21шт: 330- (средняя 573↘) -1330; за 63шт: 599- (средняя 1211) -1734	1429↗
Мерсилон (Mersilon)	Микро, ЭтЭстр 20мкг Дезогестрел 150мкг	21	Нидерланды, Органон	456- (средняя 585↗) -933	687↗
Мидиана (Midiana)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Дроспиренон 3мг	21	Гедеон Рихтер	410- (средняя 499↘) -1531	349↗
Микрогинон (Microgynon)		21	Германия, Шеринг	133- (средняя 261) -422	664↗
Минизистон 20 фем (Minizistone 20 fem)	Микро, ЭтЭстр 20мкг ЛевНорг 100мкг	21	Германия, Байер Шеринг	140- (средняя 200) -512	375↗
Новинет (Novynette)	Микро, ЭтЭстр 20мкг Дезогестрел 150мг	21 и 63	Венгрия, Гедеон Рихтер	за 21шт: 137- (средняя 301) -464; за 63шт: 525- (средняя 785↗) -1069	1547↗
Оралкон (Oralcon)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг ЛевНорг 150мкг	21 и 63	Индия, Фами	за 21шт: 68- (средняя 85) -150; за 63шт: 192- (средняя 229) -335	151↗
Регулон (Regulon)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Дезогестрел 150мкг	21 и 63	Венгрия, Гедеон Рихтер	за 21шт: 220- (средняя 276) -408; за 63шт: 523- (средняя 729↗) - 1071	1527↗
Ригевидон, Ригевидон 21+7 (Rigevidon)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг ЛевНорг 150мкг	21 и 63	Венгрия, Гедеон Рихтер	за 21шт: 105- (средняя 160) -428; 63шт: 154- (средняя 425) -673	683↗
Силует (Siluet) Антиандроген. эффект!	таблетки 30мг ЭтЭстр + Диеногест 2мг	21 и 63	Венгрия, Гедеон Рихтер	за 21 шт:305- (средняя 439↘) -594, за 63 шт:637- (средняя 998) -1313	318↗
Три-Мерси (Tri-Merci)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Дезогестрел 125мкг	21	Нидерланды, Органон	470- (средняя 716) -1034	784↗
Фемоден (Femoden)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Гестоден 75мкг	21	Германия, Шеринг	415- (средняя 599) -946	745↗
Ярина (Yarina) Антиандроген. эффект!	Низкая, ЭтЭстр 30мкг; Дроспиренон 3мг	21 и 63	Германия, Шеринг	за 21шт: 643- (средняя 823) -1248; за 63шт: 1595- (средняя 2162↗) -2832	1579↗
Ярина Плюс (Yarina Plus) Антиандроген. эффект! + фолиевая кислота	Низкая, ЭтЭстр 30мкг, Дроспиренон 3мг, Левомефолат 451мкг	28 и 84	Германия, Байер Шеринг	за 28шт: 527- (средняя 807) -1200; за 84шт: 1729- (средняя 2063) -2762	978↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Доза, содержание	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Силест 250/35 (Cilest)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг Норгестимат 250мкг	21	Швейцария, Силаг	230- (средняя 366) -484	15↗/td>
Средне - и высокодозовые комбинированные препараты для рожавших женщин, женщин среднего возраста и пациенток с гормональными нарушениями. Назначаются только гинекологом!
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Доза, содержание	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Диане-35 (Diane-35) Антиандроген. эффект!	Средняя, ЭтЭстр 35мкг; Ципротерона ацетат 2мг	21	Германия, Шеринг	696- (средняя 828) -1160	818↗
Триквилар (Triquilar)	Высокая, ЭтЭстр 40мкг; ЛевНорг 75мкг	21	Германия, Шеринг	290- (средняя 445) -705	708↗
Три-Регол, Три-Регол 21+7 (Tri-Regol)	Высокая, ЭтЭстр 40мкг, ЛевНорг 75мкг	28 и 84	Венгрия, Гедеон Рихтер	за 21шт: 122- (средняя 175) -266; за 63шт: 258- (средняя 496) -709	627↗
Хлое (Chloe) Антиандроген. эффект!	Средняя, ЭтЭстр 35мкг, Ципротерона ацетат 2мг	28	Франция, Макорс	375- (средняя 484) -722	786↗
Тризистон	Высокая	1	Германия, Йенафарм	495	1
Демулен	Средняя	-	-	нет	нет
Милване	Высокая	-	-	нет	нет
Нон-Овлон	Высокая	-	-	нет	нет
Овидон	Высокая	-	-	нет	нет
Однокомпонентные препараты (без эстрогена): их применение возможно при грудном вскармливании
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	В таблетке	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Норколут (Norcolut)	Норэтистерон 5мг	20	Венгрия, Гедеон Рихтер	99- (средняя 121) -141	803↗
Чарозетта (Cerazette)	Дезогестрел 75мкг	28 и 84	Нидерланды, Органон	за 28шт: 505- (средняя 819) -1250; за 84шт: 1191- (средняя 1949↘) -2667	1039↗
Экслютон (Exluton)	Линестренол 500мкг	28	Нидерланды, Органон	664- (средняя 1157) -1750	401↗
Лактинет	таблетки 75мкг	28	Венгрия, Гедеон Рихтер ОАО	370- (средняя 597↗) -751	106↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Примолют-нор	Норэтистерон 500мкг	20	Германия, Шеринг	2520↗	1
Микролют	-	-	-	нет	нет
Микронор	-	-	-	нет	нет
Минизистон (Minizistone)	Низкая, ЭтЭстр 30мкг ЛевНорг 125 мкг	21	Германия, Йенафарм	нет	нет

Ярина - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата Cmax дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином) - около 98%.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.

Css устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.

Выведение

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T1/2 метаболитов около 24 ч.

Показания к применению препарата ЯРИНА®

— контрацепция.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетки/ непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Ярина®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Можно перейти с "мини-пили" на Ярину в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

2. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежеланной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отложить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока упаковка не закончится. Па фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Детям и подросткам препарат Ярина® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

После наступления менопаузы препарат Ярина® не показан.

Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Побочное действие

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: часто (≥1/100), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (<1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; иногда - рвота, диарея.

Со стороны половой системы: часто - нагрубание, болезненность молочных желез; иногда - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, снижение настроения, перепады настроения; иногда - снижение либидо, мигрень; редко - усиление либидо.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).

Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела; иногда - задержка жидкости в организме; редко - снижение массы тела.

Дерматологические реакции: иногда - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Прочие: аллергические реакции.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Противопоказания к применению препарата ЯРИНА®

• тромбозы (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, СКВ, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Применение препарата ЯРИНА® при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

Противопоказан при острой почечной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Симптомы тромбоэмболии легочной тромбоэмболии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

• с возрастом;
• при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при фибрилляции предсердий.

< 50 мкг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Не выявлено.

Результаты экспериментальных исследований

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина®, или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Джес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов - 24 ч.

Показания к применению препарата ДЖЕС

• контрацепция;
• лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
• лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таблетки/ последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), а также по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Со стороны ЦНС: нечасто - мигрень.

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - снижение или отсутствие либидо (2).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота (1).

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах (1), нерегулярные маточные кровотечения (1), кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* — Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

— "Венозная или артериальная тромбоэмболия" включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.

1 — Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была очень частой > 10/100.

2 — Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

• частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

• узловатая эритема;
• женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
• гипертензия;
• состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
• нарушения функции печени;
• изменения в толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
• болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
• хлоазма;
• гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Противопоказания к применению препарата ДЖЕС

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Применение препарата ДЖЕС при беременности и кормлении грудью

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при:

• печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
• при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Содержание

Для контрацепции и предохранения от беременности врачи прописывают женщинам препарат Ригевидон. Это таблетированное лекарство, принимаемое курсами, равными средним менструальным циклам. Его использование показано женщинам фертильного возраста. Из инструкции по применению вы узнаете о противопоказаниях, побочных эффектах, ограничениях.

Инструкция по применению Ригевидона

По принятой медицинской классификации, противозачаточные таблетки Ригевидон относятся к монофазным пероральным контрацептивам, назначаемым для регулирования половой жизни и защиты от беременности. Активными компонентами состава являются гормоны этинилэстрадиол и левоноргестрел, которые поступают в организм в таком количестве, чтобы не наступала овуляция.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в формате таблеток для перорального приема. Характеристики и состав Ригевидона:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является комбинированным монофазным гормональным средством. Гестагенным компонентом является левоноргестрел. Вещество действует на уровне гонадотропных рецепторов без предварительного метаболизма. Левоноргестрел не дает высвобождаться гормонам (ЛГ и ФСГ), отвечающим за созревание яйцеклетки, из гипоталамуса, угнетает выработку гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению (овуляцию).

Этинилэстрадиол относится к эстрогенным элементам, усиливает контрацептивное действие, сохраняет повышенную вязкость слизи шейки матки, что замедляет скорость движения сперматозоидов. Помимо защитного эффекта, препарат при регулярном применении нормализует менструальный цикл, предупреждает развитие гинекологических заболеваний, включая опухоли.

Этинилэстрадиол проходит через печень, достигает максимальной концентрации через 26 часов. Выводится за 12 часов из плазмы крови. Метаболизм компонента происходит в печени, кишечнике, метаболиты поступают с желчью в кишечник, где дезинтегрируются кишечными бактериями. Левоноргестрел абсорбируется за 4 часа после приема, достигает максимума концентрации за два часа, выводится за 32 часа. Вещество выводится почками (в меньшей степени) и кишечником с мочой и калом, выделяется в грудное молоко.

Показания к применению Ригевидона

Основным показанием применения Ригевидона является пероральная контрацепция, защита от нежелательной беременности. Другими факторами использования перорального гормонального препарата являются функциональные нарушения менструального цикла, включая дисменорею без органической причины и дисфункциональную метроррагию, синдром предменструального напряжения.

Как принимать Ригевидон

Таблетки предназначены для приема внутрь, их нельзя разжевывать, желательно запивать небольшим количеством воды. Для первоначального применения Ригевидон назначается с первого дня менструации по таблетке/сутки 21-дневным курсом в одно и то же время суток. Затем делается перерыв на неделю для протекания менструальноподобного кровотечения. Следующий курс начинается на восьмой день после семидневного перерыва. Начало приема препарата приходится на один и тот же день недели.

После аборта прием начинается в день проведения операции или на следующие сутки. После родов препарат назначается только тем женщинам, которые не собираются кормить грудью. Прием назначается с первого дня менструации. Если таблетка пропущена, ее можно выпить в течение 12 часов. Если прошло 36 часов, контрацепция считается ненадежной. Чтобы не появились межменструальные выделения, продолжайте прием из уже начатой упаковки, кроме пропущенных доз. При пропуске употребления лекарства следует дополнительно использовать другой способ контрацепции (барьерный).

Особые указания

В инструкции по применению полезно изучить раздел особых указаний, содержащий правила и рекомендации приема. Некоторые выдержки:

1. Перед началом применения и каждые полгода пациентки проходят общемедицинское и гинекологическое обследование (цитология, анализ мазка и шейки матки, состояние молочных желез, глюкоза в крови, уровень холестерина, функции печени, артериальное давление, анализ мочи).
2. Принимать пероральные контрацептивы можно не ранее чем через полгода после перенесенного вирусного гепатита (перед назначением оцениваются функции печени).
3. При появлении резких болей в животе, гепатомегалии, признаков внутреннего кровотечения врачи могут заподозрить опухолевую болезнь печени, прием препарата отменяется.
4. При возникновении рвоты или диареи прием препарата продолжается, совмещается с негормональными контрацептивами.
5. Курящие женщины находятся в зоне повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний с последствиями в виде инфаркта миокарда, инсульта (риск увеличивается в возрасте старше 35 лет и при большом количестве выкуриваемых сигарет).
6. Применение Ригевидона прекращается при появлении мигренеподобных, сильных головных болей, флебита, флеботромбоза, желтухи, цереброваскулярных расстройств, колющих болей при дыхании, резком снижении остроты зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт.

При беременности

Препарат отменяется за три месяца до планируемой или сразу после наступления беременности, во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании младенца он противопоказан. Это связано с повышенным содержанием гормонов в крови, которые могут отрицательно повлиять на развитие плода. Оба активных компонента выделяются с грудным молоком, способны причинить вред новорожденному.

В детском возрасте

Медикамент противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Это связано с содержанием в составе активных гормонов, которые влияют на половое созревание и угнетение овуляции. Самостоятельно назначать лекарственное средство Ригевидон нельзя, это должен делать врач по строгим показаниям и после тщательного обследования организма пациентки.

Совместимость с алкоголем

По мнению врачей Ригевидон и алкоголь можно сочетать, но лучше разделить время приема таблеток и употребление спиртных напитков. Отмечалось несколько случаев, когда этанол и спиртосодержащие напитки или лекарства снижали эффективность препарата, Такие случаи совпадали с большим количеством выпитого алкоголя. Следует соблюдать умеренность для надежной защиты.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема Ригевидона некоторые комбинации с лекарственными средствами запрещены или находятся в группе «принимать с осторожностью». Комбинации и риски:

• барбитураты, противоэпилептические средства, сульфаниламиды, Фенитоин, Карбамазепин, производные пиразолона усиливают метаболизм стероидных гормонов;
• противомикробные средства снижают контрацептивную эффективность, изменяя микрофлору кишечника;
• препарат увеличивает биодоступность, гепатотоксичность трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и Мапротилина, инсулина;
• Ригевидон снижает эффективность Бромокриптина.

Побочные действия Ригевидона

По отзывам пациенток, принимавших Ригевидон, он хорошо переносится. Возможными побочными эффектами являются:

• тошнота, рвота, диарея;
• головная боль;
• огрубение молочных желез;
• изменение массы тела;
• нарушения либидо;
• резкая смена настроения;
• отек век, конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
• хлоазма;
• снижение слуха;
• кожные высыпания, зуд;
• судороги икр;
• желтуха;
• учащение эпилептических припадков;
• гипергликемия;
• гипертриглицеридемия;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• повышение давления;
• тромбозы, венозная тромбоэмболия;
• кандидоз, нарушение выделения секрета влагалища.

Передозировка

На сегодняшний день не описано ни одного случая передозировки Ригевидоном и случаев развития токсических эффектов от его приема. Длительное превышение дозы грозит сбоем гормонального фона. При любых странных побочных действиях и подозрении на неадекватный ответ организма на лечение следует обратиться к врачу за решением (отмена препарата, назначение другого).

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при эпилепсии, депрессии, заболеваниях желчного пузыря, язвенном колите, миоме матки. Аккуратность при применении следует соблюдать пациенткам с мастопатией, туберкулезом, варикозном расширением вен, рассеянном склерозом, бронхиальной астмой. Противопоказаниями приема Ригевидона являются:

• тяжелые заболевания печени, врожденная гипербилирубинемия;
• холецистит;
• предрасположенность к тромбоэмболии, ее наличие;
• рак молочной железы, эндометрия, другие злокачественные опухоли;
• гиперлипидемия;
• артериальная гипертензия;
• эндокринные заболевания, тяжелое течение сахарного диабета;
• серповидно-клеточная, хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестного генеза;
• пузырный занос;
• мигрень;
• отосклероз;
• идиопатическая желтуха;
• герпес;
• возраст старше 40 лет;
• беременность, лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить Ригевидон можно только по рецепту. Препарат хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги Ригевидона

Существует несколько аналогов медикамента с тем же составом и принципом действия. Популярными заменителями являются:

• Ярина – таблетки с содержанием дроспиренона, этинилэстрадиола;
• Регулон – монофазный контрацептив на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
• Жанин – драже с антиандрогенной активностью, в состав входят диеногест, этинилэстрадиол.

Регулон или Ригевидон – что лучше

В отличие от Ригевидона Регулон содержит дезогестрел. Он также подавляет синтез гонадотропинов гипофизом (лютеинизирующего, фолликулостимулирующего гормонов), оказывает антиэстрогенный эффект по аналогии с эндогенным прогестероном, характеризуется слабой анаболической активностью. В целом, препараты схожи, принимать решение об их назначении должен врач.

Цена

Купить Ригевидон можно через аптеки или интернет-площадки, предъявив рецепт от врача. На стоимость препаратов влияет уровень торговой наценки, количество таблеток в упаковке. Примерные цены на медикамент и его аналоги.

Моя статья

Существует множество способов предохранения от нежелательной беременности. Самым популярным на сегодняшний день является применение оральных контрацептивов (ОК). Вот уже несколько десятилетий женщины всего мира пользуются данным методом, что в разы сокращает количество абортов и, как следствие, осложнений после них.

Гормональная контрацепция призвана не только защищать женщину от нежелательной беременности, но и улучшать качество жизни. Дело в том, что сейчас женщины редко обращаются к гинекологу с одной лишь целью – подобрать средство контрацепции. По статистике более 60% женщин имеют те или иные гинекологические проблемы и нуждаются в их коррекции. ОК являются одним из методов лечения патологии органов малого таза, будь то реабилитация после абортов, лечение ПМС или эндометриоза, а также молочных желез – мастопатий.

Очень часто пациентки жалуются на появление многих побочных эффектов от приема ОК: отечность, повышение давления, прибавка в весе, выраженные симптомы ПМС, головная боль, стресс. И основные жалобы связаны именно с этим. Отсюда следует вопрос: как же подобрать гормональную контрацепцию, можно ли менять препарат и как избежать побочных явлений?

Стоит отметить, что ОК подбирает врач с учетом вашего гинекологического анамнеза и сопутствующей патологии. Нельзя самой подбирать себе ОК, опираясь на опыт подруг или коллег – то, что подошло им, может категорически не подойти вам.

Отчего возникают побочные эффекты?

Все побочные эффекты обусловлены повышенным уровнем эстрогенов в крови, что чаще всего обусловлено неправильно подобранным препаратом, в котором содержится высокая доза эстрогена. Но есть одно «но», которое часто не учитывают гинекологи при подборе ОК. Уровень эстрогенов в крови может быть повышен и без применения ОК, и это может быть связано с курением, ожирением, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, хроническим стрессом, тиреотоксикозом и хронической алкогольной интоксикацией, прием некоторых препаратов (диуретиков, сердечных гликозидов, наркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (нурофен, ибупрофен), антибиотиков, антикоагулянтов, сахароснижающих препаратов). Все вышеперечисленные факторы способствуют повышению содержания эстрогенов в крови. Поэтому, когда курящая женщина, испытывающая хронический стресс, приходит к гинекологу за ОК и не говорит о своем образе жизни врачу, то может случиться такая ситуация, когда врач назначает не самый низкодозированный препарат, но наслоение на уже имеющуюся гиперэстрогению приводит к тому, что при приеме ОК появляются все известные побочные эффекты.

В связи с вышесказанным следует уделить внимание поведению женщины у гинеколога:
На приеме у врача обязательно сообщите врачу о своих вредных привычках
Расскажите о своей деятельности, акцентируйте внимание на стрессовом факторе вашей работы (частые ли у вас стрессы или нет).
Если у вашей мамы и/или бабушки были инфаркты, тромбозы, инсульты или варикозное расширение вен, то об этом надо сообщить врачу, от этого будет зависеть назначение препарата.
Если вы принимаете антибиотики, обезболивающие или иные препараты длительное время, то также сообщите вашему врачу.
Не говорите врачу, что у вас варикозное расширение вен. Часто женщины выдают за варикоз видимые венки на ногах. Помните, что диагноз «варикозное расширение вен» может поставить либо хирург, либо флеболог на основании определенных обследований (УЗДГ вен нижних конечностей, анализ крови, определенные физиологические тесты). Если вы произносите такой диагноз, то подкрепите его справками от хирурга или же попросите дополнительное обследование у гинеколога.
Не скрывайте от гинеколога количество сделанных абортов и давность последней операции – эта информация не менее важна при подборе ОК.
Проинформируйте врача о степени ПМС, о продолжительности цикла, о длительности, болезненности менструации и объеме выделений.
Врачу важно знать, когда вы планируете беременность. От этого зависит схема назначения ОК - пролонгированная или обычная.

Важно отметить, что нормализация образа жизни, отказ от стрессов и вредных привычек способствует снижению уровня эстрогенов в крови. Но вряд ли найдутся женщины, которые будут менять свой образ жизни специально под ОК. Более того, все ОК создавались с целью улучшить жизнь женщины, именно поэтому на рынке представлены десятки самых разных препаратов. И ни одна фармкомпания не упустит своей экономической выгоды и не станет навязывать женщине изменение ее привычного образа жизни. Скорее, фармкомпании выпустят еще с десяток ОК, дабы удовлетворить потребность в контрацепции и улучшения качества жизни каждой женщины.

Если препарат вам не подходит.

Для начала разберемся, что значит «не подходит». У каждого ОК есть определенный срок, в течение которого он должен «встроиться» в организм женщины. Это означает, что препарат, во-первых, является хорошим контрацептивом, во-вторых, избавляет женщину от сопутствующей патологии (эндометриоза, ПМС и т.д.) и, в-третьих, перестал выдавать побочные эффекты. Для этого должно пройти от трех (в среднем) до шести месяцев. За эти три месяца у вас должны пройти все побочные явления от ОК и вы просто не должны замечать препарат. Если за эти три месяца ничего не изменилось, и побочные эффекты остаются, то есть 2 пути решения проблемы: 1. начать-таки вести здоровый и спокойный образ жизни и 2. заменить ОК. В первом случае нормализация образа жизни снизит уровень эстрогенов в крови, за счет чего нивелируются побочные эффекты. А во втором случае замена препарата осуществляется на тот, где доза эстрогенов ниже.

Замена происходит следующим образом: вы допиваете пачку ОК, делаете недельный перерыв и начинаете пить новый препарат. Конечно же, перед этим вы должны посетить гинеколога.

Но и тут не все так просто. Есть ОК очень близкие по содержанию эстрогена: 20 и 30 мкг. Гинеколог выберет меньшую дозировку, если у вас высокий риск тромботических осложнений, если у ваших близких кровных родственников были инфаркты, инсульты или тромбозы. Поэтому обязательно надо все подробно излагать врачу, особенно, что касается медицинских аспектов.

Не стоит покупать сразу большую упаковку ОК, где таблеток хватает на три месяца, поскольку препарат может не подойти.

Взгляд врача на назначение ОК.

Гинеколог при подборе ОК учитывает наличие общей и гинекологической патологии у женщины. Делается общий анализ крови и, если надо, на гормоны. Но исследовать уровень эстрогена в крови очень сложно – выработка этого гормона происходит не линейно, да и одного анализа не достаточно. Поэтому врач чаще всего ограничивается стандартными обследованиями, такими как, осмотр, УЗИ органов малого таза, общие анализы крови и мочи, расспрос пациентки (сбор анамнеза). Дополнительно гинеколог может назначить исследование гормонального фона, в том числе, гормонов щитовидной железы, исследование вен, желудочно-кишечного тракта и так далее. Ваша задача – максимально четко изложить свои жалобы, акцентируя внимание на главном.

В настоящее время ОК подразделяются на несколько типов:

По дозировке гормонов:
1. Монофазные, содержащие одинаковую дозу эстрогена и гестагена
2. многофазные (двух- и трехфазные). В таких ОК содержится переменная (непостоянная) доза гормонов, что похоже на выработку гормонов в естественном цикле женщины (без приема ОК). В настоящее время наиболее популярны трехфазные ОК.

Важно! Действие трехфазных ОК:
яичники уменьшаются в размерах
возникает временная стерильность, т.е., отсутствует овуляция
много атретических «неработающих» фолликулов
в эндометрии происходят атрофические явления, поэтому не происходит прикрепления оплодотворившейся яйцеклетки (если все же овуляция произошла)
замедляется перистальтика маточных труб, поэтому, если произошла овуляция, яйцеклетка не проходит по маточным трубам.
Цервикальная слизь становится вязкой, поэтому сперматозоидам очень сложно проникнуть в матку

По дозированию гормонов:
1. высокодозированные
2. низкодозированные
3. микродозированные

К монофазным высокодозированным ОК относятся: Нон-овлон, Овидон. Используются для контрацепции редко, непродолжительно и только в лечебных целях.

К монофазным микродозированным ОК относятся:
Логест

Линдинет (дженерик Логеста). Можно применять нерожавшим девушкам с 15 лет. Благоприятно действуют при ПМС, при болезненных менструациях, мастопатии и нарушениях менструального цикла. Препятствуют задержке жидкости в организме, обладают антиандрогенным эффектом.

Новинет (дженерик Мерсилона), Мерсилон. Можно применять нерожавшим девушкам с 15 лет. Обладают антиандрогенным эффектом.

Минизистон 20 фем. Можно применять нерожавшим девушкам с 15 лет. Благоприятно действует при болезненных менструациях.

К монофазным низкодозированным относится:
Марвелон

Регулон

- оба обладают слабым антиандрогенным свойством

Микрогинон, Ригевидон, Минизистон - традиционные ОК

Силест, Фемоден, Линдинет 30 - обладают слабым антиандрогенным свойством

Жанин - ОК первого выбора с лечебным эффектом при эндометриозе, акне, себорее

Диане-35 - применяется при поликистозе яичников, при повышенном уровне тестостерона. Обладает выраженным антиандрогенным действием, проявляет максимальный лечебный эффект при себорееи акне

Белара - оказывает небольшое антиандрогенное действие - улучшает состояние кожи и волос (снижает секрецию сальных желез) (по сравнению с Диане-35 антиандрогенная активность - 15%),

Ярина

- препятствует задержке жидкости в организме, способствует стабилизации веса, улучшает состояние кожи и волос (по сравнению с Диане-35 антиандрогенная активность - 30%), устраняет ПМС.

Мидиана

Трехфазные ОК:

Триквилар

Тризистон, Три-регол, Клайра. Имитируют менструальный цикл. Показаны подросткам с задержкой полового развития. Часто вызывают прибавку в весе. Побочные эффекты эстрогенов наиболее выражены.

Однокомпонентные прогестиновые препараты:

Микролют, Экслютон, Чарозетта - могут применяться при лактации. Могут применяться при противопоказаниях к КОК. Противозачаточный эффект ниже, чем у КОК. Во время приема препаратов может развиться аменорея.

Норколут - обладает андрогенной активностью, применяется в основном с лечебной целью для нормализации состояния эндометрия.

Постинор, Женале - срочная контрацепция. Часто вызывает маточные кровотечения. Не рекомендуется применять чаще 4-х раз в год.

Эскапел - вызывает торможение овуляции, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки, изменяет свойства эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи. При приеме часто развиваются нарушения менструального цикла и маточные кровотечения.

Понятно, что только лишь для контрацепции лучше всего использовать микродозированные препараты, поскольку в них содержится минимальное количество эстрогенов. Соответственно, при приеме этих ОК побочные эффекты будут сведены к минимуму. Обратите внимание на то, что в каждой группе препаратов, например, в монофазных низкодозированных многие препараты схожи между собой. Возникает вопрос о том, а в чем же, собственно, разница? Например, Марвелон, Регулон, Микрогинон, Ригевидое имеют одинаковое количество эстрогена (30 мкг) и гестагена (150 мкг). Все просто: во-первых, это могут быть разные фирмы-производители, а, во-вторых, могут быть дженерики и оригинальные препараты. Считается, что оригинальные препараты лучше дженериков, поскольку лучше очищены и имеют высокую биодоступность и лучшую всасываемость. От них, считается, меньше побочных эффектов. Хотя, дженерики существуют не одно десятилетие и их также выпускают с достойным качеством, как и оригинальные препараты.

При обильных и длительных менструациях вероятнее лучшая переносимость препаратов с усиленным гестагеновым компонентом - Микрогинон, Минизистон, Фемоден, Линдинет 30, Ригевидон, Диане-35, Белара, Жанин, Ярина. При коротких и скудных месячных - с усиленным эстрогеновым компонентом (Силест)

Женщинам с повышенной чувствительностью к эстрогенам (тошнота, рвота, гоовная боль, напряженность молочных желез, усиленное влагалищное слизеобразование, обильные месячные, холестаз, варикозное расширение вен) целесообразно назначать комбинированные ОК с выраженным гестагеновым компонентом.

У женщин до 18 лет и после 40 следует отдавать предпочтение препаратам с минимальным содержанием эстрогенов и гестагенов (Логест, Линдинет20, Минизистон 20 фем, Новинет, мерсилон)

Подросткам не следует пользоваться пролонгированными препаратами (Депо-провера, ВМС Мирена), так как они содержат высокие дозы стероидных гормонов (эстрогенов и гестагенов) и плохо переносятся.

Альтернатива ОК - внутриматочные спирали, кольцо Новаринг и барьерные методы

Содержимое

КОК широко используются с лечебной и контрацептивной целью. Противозачаточные таблетки Ригевидон – это препарат, наиболее часто назначаемый гинекологами для предохранения от нежелательной беременности и терапии гормонозависимых патологий.

Состав

Каждая упаковка содержит 2 вида таблеток, покрытых оболочкой:

1. Пилюли отличаются белым цветом и выпуклой формой. В каждой упаковке содержится 21 активная таблетка. Основными действующими веществами являются этинилэстрадиол (30 мкг) и левоноргестрел (150 мкг). Вспомогательные компоненты включают: магния стереат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный. Оболочку образуют следующие вещества: сахароза, тальк, титана диоксид, кальция карбонат, коповидон, повидон.
2. Пилюли-плацебо (7 штук) имеют красновато-коричневый цвет и выпуклую форму. Таблетки имеют исключительно вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, железа фумарат, магния стереат, крахмал картофельный и кукурузный, лактозы моногидрат. Оболочка пилюль включает: сахарозу, кальция карбонат, тальк, макрогол, коповидон.

Таким образом, картонная упаковка включает 28 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Ригевидон относится к монофазным пероральным контрацептивным препаратам комбинированного характера, который включает эстроген и гестаген. Регулярный прием КОК способствует угнетению продукции гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект эстроген-гестагенного препарата обусловлен несколькими механизмами:

1. Гестагенный компонент представлен левоноргестрелом, который превосходит по активности вырабатываемый желтым телом прогестерон и синтетический аналог прегнин. Воздействие левоноргестрела приводит к блокаде ЛГ и ФСГ (рилизинг-гормоны) из гипоталамуса. Секреция гонадотропных гормонов гипофизом угнетается. Созревание яйцеклетки и ее выход из фолликула тормозится. Таким образом, овуляция не наступает.
2. Ригевидон также содержит этинилэстрадиол, выступающий как аналог эстрогена. Сохраняется необходимая вязкость слизи цервикального канала, что затрудняет проникновение мужских половых клеток в маточную полость.

Современные исследования доказали роль Ригевидона в предупреждении некоторых гинекологических патологий. На фоне регулярного приема отмечается нормализация цикла. Применение препарата способствует снижению риска развития злокачественных опухолей, например, яичников.

Справка! Этинилэстрадиол и левоноргестрел всасываются практически полностью менее чем за 3-4 часа. Следует учитывать, что активные вещества КОК проникают в грудное молоко.

Показания и противопоказания

Противозачаточные таблетки применяются с целью контрацепции. Гинеколог может назначить Ригевидон при нарушениях менструального цикла, которые носят функциональный характер:

• дисменорея (неорганической этиологии);
• меноррагия (неорганическая);
• синдром предменструального напряжения.

Ригевидон имеет обширный перечень противопоказаний. Большинство из них являются общими противопоказаниями к назначению КОК:

• недостаточность почек;
• доброкачественные и злокачественные новообразования в печени;
• некоторые синдромы врожденного характера (Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
• холецистит;
• панкреатит;
• колит в хронической форме;
• серьезные сердечно-сосудистые патологии;
• пороки сердца (декомпенсированные);
• цереброваскулярные болезни;
• злокачественные опухоли гормонозависимого характера (матки и молочных желез);
• расстройства липидного обмена и гиперлипидемия врожденной этиологии;
• гипертония;
• желтуха на фоне применения стероидов;
• тяжелая форма сахарного диабета с ретинопатией или микроангиопатией;
• анемия;
• кровотечение неизвестного генеза;
• мигрень;
• аллергические реакции;
• отосклероз;
• повышенная чувствительность;
• курение.

Важно! Ригевидон не назначается при беременности и лактации.

Инструкция по применению противозачаточных таблеток Ригевидон

Противозачаточные таблетки применяют длительно, в течение нескольких месяцев.

Правила приема

Ригевидон принимают по 1 таблетке раз в сутки. Желательно принимать противозачаточный препарат в одно и то же время.

Начало приема таблеток Ригевидон совпадает с первым днем цикла. Если женщина принимает пилюли позже указанного времени, следует использовать дополнительные способы контрацепции.

Прием активных таблеток продолжается в течение 3 недель. Затем на протяжении недели женщина принимает таблетки-плацебо, которые отличаются красно-коричневым цветом.

Внимание! Прием противозачаточных таблеток из новой упаковки начинается в конкретный день недели. Правильная последовательность применения указана на упаковке стрелками и номерами.

При пропуске одной противозачаточной таблетки контрацептивный эффект не снижается, если принять пилюлю в течение 12 часов. В противном случае, на протяжении недели необходимо использовать дополнительные средства с целью контрацепции. Таблетку нужно принять как можно раньше. Далее прием осуществляется по указанной схеме.

Важно! Пропуск таблеток-плацебо не снижает противозачаточный эффект.

Ригевидон как экстренное противозачаточное

Таблетки Ригевидон не применяются в качестве препарата для экстренной контрацепции. Это связано с постепенным развитием противозачаточного эффекта. С целью экстренной контрацепции используются таблетки, имеющие высокие дозы гормонов и обладающие абортивным эффектом.

Побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Ригевидон может вызвать появление нежелательных реакций, которые встречаются с разной частотой. Инструкция к противозачаточным Ригевидон указывает на следующие побочные эффекты:

• тошнота или рвота;
• мигрень и головная боль;
• нагрубание и увеличение молочных желез;
• снижение или усиление либидо;
• набор веса;
• изменение психоэмоционального состояния;
• кровотечения межменструального характера;
• конъюнктивит, а также отек век, нарушение зрения, ощущение дискомфорта при использовании контактных линз;
• снижение остроты слуха;
• хлоазма;
• зуд в генерализованной форме;
• желтуха;
• судороги в области икроножных мышц;
• увеличение количества эпилептических припадков;
• изменение показателей в крови;
• повышение давления;
• нарушения со стороны сердца и сосудов;
• эмболия легких и тромбоэмболия;
• инфаркт;
• гепатит и желтуха;
• высыпания на коже;
• выпадение волос;
• молочница;
• диарея;
• повышенная утомляемость.

Важно! Некоторые побочные реакции на фоне применения противозачаточных таблеток являются временными и не требуют отмены Ригевидона.

Беременность и лактация

Противозачаточные таблетки используются для предупреждения нежелательной беременности. Это основное показание к приему Ригевидона. Препарат нецелесообразно назначать в период беременности.

Комбинированные контрацептивы отличаются наличием активных веществ, которые проникают в грудное молоко. Ригевидон противопоказан женщинам, кормящим грудью. Данной группе пациенток рекомендуются барьерные способы контрацепции, а также мини-пили (Чарозетта).

Сроки и условия хранения

Противозачаточные пилюли следует хранить при температуре, которая не превышает 25 °С. Ригевидон должен храниться в сухом и темном месте. Существенное значение имеет недоступность для детей. Указанный срок годности равен 3 годам. Просроченное лекарство использовать не рекомендуется.

Регулон или Ригевидон: что лучше

Регулон содержит этинилэстрадиол и дезогестрел в качестве активных веществ. Каждая упаковка включает 21 противозачаточную таблетку. После 3-недельного приема необходимо делать перерыв, составляющий 7 дней. В течение этого периода наступает кровотечение отмены.

Если сравнить Регулон и Ригевидон, КОК назначаются с контрацептивной целью. Препараты отличаются составом и подбираются индивидуально в каждом конкретном случае. Однозначно ответить на вопрос, какой КОК оптимален, не представляется возможным.