Unidox navodila za uporabo tablet 100 mg. Unidox Solutab - navodila za uporabo

Podrobna navodila za uporabo so objavljena na tej strani. Unidox Solutaba. Navedene so razpoložljive dozirne oblike zdravila (100 mg tablete) in njegovi analogi. Podane so informacije o neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči zdravilo Unidox Solutab, in o interakcijah z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za zdravljenje in preprečevanje katerih je zdravilo predpisano (bronhitis, vnetje srednjega ušesa, ureaplazma in druge nalezljive bolezni), so podrobno opisani algoritmi dajanja, možni odmerki za odrasle in otroke ter možnost uporabe. med nosečnostjo in dojenjem je pojasnjeno. Povzetek zdravila Unidox Solutab je dopolnjen s pregledi bolnikov in zdravnikov. Medsebojno delovanje zdravila z alkoholom.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Priporočljivo je jemati zdravilo med obroki. Tablete raztopimo v majhni količini vode (približno 20 ml), da dobimo suspenzijo. Tablete lahko tudi pogoltnete cele, razdelite na koščke ali žvečite z vodo. Običajno je trajanje zdravljenja 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg, se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg na dan v 1 ali 2 odmerkih, v naslednjih dneh zdravljenja - 100 mg na dan v 1 odmerku. V primeru hudih okužb je predpisano 200 mg na dan za celotno obdobje zdravljenja.

Za otroke, stare od 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg/kg prvi dan, nato 2 mg/kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primeru hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg/kg dnevno ves čas zdravljenja.

Pri okužbi, ki jo povzroča Streptococcus pyogenes, je trajanje zdravljenja najmanj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (razen anorektalnih okužb pri moških) se odraslim predpiše 100 mg 2-krat na dan do popolne ozdravitve (povprečno v 7 dneh) ali 600 mg za en dan - 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek 1. uro po prvem).

Pri primarnem sifilisu je predpisano 100 mg 2-krat na dan 14 dni, pri sekundarnem sifilisu - 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se predpisuje 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg na dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za preprečevanje malarije se predpiše 100 mg enkrat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato vsak dan med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Za preprečevanje potovalne driske - 200 mg prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerkih, nato 100 mg 1-krat na dan med celotnim bivanjem v regiji (ne več kot 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat 7 dni; za preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem na prikrajšanem območju in 200 mg ob koncu potovanja.

Za preprečevanje okužb med medicinskim splavom je predpisano 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg na dan ali do 600 mg na dan 5 dni pri hudih gonokoknih okužbah. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke, stare od 8 do 12 let, s telesno maso manjšo od 50 kg - 4 mg / kg na dan ves čas zdravljenja.

V primeru odpovedi ledvic (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min) in/ali jetrne odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina.

Obrazci za sprostitev

Disperzibilne tablete 100 mg.

Unidox Solutab- dolgodelujoči tetraciklin (učinkovina - antibiotik doksiciklin) s širokim spektrom delovanja. Deluje bakteriostatsko, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.

Aktiven proti gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim bakterijam.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin pri številnih patogenih, kar je pogosto navzkrižna rezistenca znotraj skupine (tj. sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in visoka (100%). Uživanje hrane rahlo vpliva na absorpcijo zdravila, kar nima kliničnega pomena. Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80-90%), dobro prodre v tkiva, slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% koncentracije v krvni plazmi), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini poveča z vnetjem. hrbtenične membrane. Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Le majhen delež doksiciklina se presnovi. Približno 40% zaužitega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubularno sekrecijo v ledvicah, 20-40% se izloči skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelatov).

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužbe dihalnih poti (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, zunajbolnišnično pljučnico, pljučnim abscesom, plevralnim empiemom);
  • okužbe ENT organov (vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, tonzilitisom);
  • okužbe genitourinarnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingooforitis (kot del kombinirane terapije));
  • spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja /kot alternativno zdravljenje/, dimeljski granulom, venereum lymphogranuloma);
  • okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, jersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in amebna dizenterija, potovalna driska);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po ugrizih živali), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni (frambezija, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij /vključno s prostatitisom in proktitisom/, rikecioza, mrzlica Q, pegasti mrzlica Rocky Mountaina, tifus /vključno s tifusom, klopni povratni tifus/, borelioza /stadij 1 - erythema migrans/, tularemija , kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks /vključno s pljučno obliko/, bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza);
  • nalezljive očesne bolezni, kot del kombinirane terapije - trahom;
  • osteomielitis;
  • sepsa;
  • subakutni septični endokarditis;
  • peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum med kratkotrajnimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območja, kjer so pogosti sevi, odporni na klorokin in/ali pirimetamin-sulfadoksin.

Kontraindikacije

  • huda okvara delovanja jeter in/ali ledvic;
  • porfirija;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije (dojenje);
  • otroci, mlajši od 8 let;
  • preobčutljivost za antibiotike tetraciklinske skupine.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi tetraciklinskimi zdravili.

Tetraciklini lahko podaljšajo protrombinski čas; uporabo tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijami je treba skrbno spremljati.

Antianabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic to praviloma ni pomembno. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic pa lahko pride do povečanja azotemije. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi, delovanja jeter in ledvic.

Zaradi možnega razvoja fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti sončenje.

Dolgotrajna uporaba zdravila Unidox Solutab lahko povzroči disbiozo in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitaminov B).

Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Posebni učinki na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja s stroji niso raziskani.

Stranski učinek

  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • disfagija;
  • driska;
  • enterokolitis;
  • psevdomembranski kolitis;
  • fotosenzitivnost;
  • koprivnica;
  • angioedem;
  • anafilaktične reakcije;
  • hemolitična anemija;
  • trombocitopenija;
  • nevtropenija;
  • eozinofilija;
  • kandidoza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacije superinfekcije.

Interakcije z zdravili

Zaradi zatiranja črevesne mikroflore z doksiciklinom se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Pri kombiniranju doksicilina z baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​​​sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjih zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonzilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pogostost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšujejo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola poveča intrakranialni tlak.

Analogi zdravila Unidox Solutab

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

  • Bassado;
  • vibramicin;
  • Vidoccin;
  • Dovitsin;
  • Doxal;
  • doksiben;
  • Doxilan;
  • doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stad;
  • doksiciklin-AKOS;
  • doksiciklin hidroklorid;
  • Xedocin;
  • Monoklina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Unidox Solutab je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med laktacijo (dojenje). Doksiciklin se izloča v materino mleko.

Pri nalezljivih boleznih zdravniki pogosto predpisujejo antibiotik nove generacije Unidox. Navodila priporočajo uporabo tega zdravila za vnetne procese, ki jih povzročajo različni mikroorganizmi. Zdravilo spada v skupino tetraciklinov in lahko deluje na širok spekter patogenov. Zdravilo ne le uniči bakterije, ampak tudi prepreči njihovo nadaljnje razmnoževanje.

Kaj je vključeno v tablete?

Aktivna sestavina zdravila "Unidox" je tetraciklinski antibiotik doksiciklin. Ena tableta vsebuje 100 mg te snovi, kar ima antibakterijski učinek na telo.

Zdravilo vsebuje tudi dodatne sestavine: magnezijev stearat, mikrokristalno celulozo, hiprolozo, laktozo monohidrat, koloidni silicijev dioksid. Te snovi nimajo terapevtskega učinka, vendar prispevajo k boljši absorpciji doksiciklina.

Zdravilo se sprosti samo v obliki tablet. V lekarniški verigi lahko najdete zdravila "Unidox" in "Unidox Solutab". Edina razlika je v tem, da lahko tablete Unidox Solutab zdrobimo, raztopimo v vodi in pripravimo suspenzijo. Ta oblika je primerna pri zdravljenju otrok. V vseh drugih pogledih so ta zdravila popolnoma enaka.

Zdravilo izgleda kot okrogle tablete, konveksne na obeh straneh. Na njih je vgravirana številka 173 - to je koda zdravila.

Kako deluje antibiotik?

Zdravilo vpliva na mikroorganizme na celični ravni. Doksiciklin vpliva na RNA škodljivih bakterij in zavira tvorbo mikrobnih beljakovin. Učinkovit je proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam: streptokoki, stafilokoki, treponemi, salmonele, povzročitelji številnih črevesnih in urogenitalnih okužb. Poleg tega je sposoben uničiti nekatere protozojske mikroorganizme - dizenterično amebo in plazmodij (povzročitelja malarije).

Pri nekaterih okužbah pa uporaba Unidoxa ne bo imela učinka. V navodilih je navedeno, da doksiciklin ne vpliva na vse vrste virusnih in glivičnih mikroorganizmov, pa tudi na Proteus, enterokoke in Pseudomonas aeruginosa.

"Unidox" ne vpliva negativno na naravno mikrofloro prebavnega sistema in ne zmanjša imunosti.

Za katere bolezni je zdravilo predpisano?

Če je bolniku diagnosticirana nalezljiva bolezen, katere povzročitelj je dovzeten za učinke doksiciklina, lahko zdravnik predpiše tablete Unidox. Uporaba antibiotikov je indicirana za naslednje patologije:

  • otolaringealne nalezljive bolezni (otitis, sinusitis, sinusitis, tonzilitis, laringitis, nazofaringitis);
  • patologije dihal, ki jih povzročajo bakterije: bronhitis, pljučnica, traheitis, pljučni absces;
  • okužbe prebavil: gastroenteritis, holecistitis, holangitis, bakterijska in jersinioza;
  • spolno prenosljive bolezni: sifilis, gonoreja, klamidija, dimeljski in venerični granulom;
  • poškodbe oči zaradi klamidijske okužbe (trahom);
  • klopni;
  • oslovski kašelj;
  • sepsa;
  • osteomielitis;
  • bruceloza;
  • okužbe kože, akne;
  • po operacijah za preprečevanje gnojne okužbe;
  • genitourinarni cistitis, uretritis, endometritis, prostatitis, cervicitis, salpingooforitis.

To so najpogostejše indikacije za predpisovanje antibiotika Unidox. Poleg tega je zdravilo učinkovito proti posebej nevarnim okužbam in uvoženim tropskim boleznim, kot so:

  • kolera;
  • tifus (trebušni, tifusni in recidivni);
  • kuga;
  • malarija;
  • legioneloza;
  • vročina Q;
  • frembeije;
  • leptospiroza;
  • Pegasta vročica Rocky Mountain.

V nekaterih primerih je mogoče uporabiti tablete Unidox v preventivne namene. Navodila priporočajo predpisovanje zdravila ljudem, ki potujejo v tropske države, da bi preprečili okužbo z malarijo in leptospirozo.

Kdaj je zdravilo kontraindicirano?

Vendar tako učinkovit antibiotik, kot je Unidox, ni primeren za vse skupine bolnikov. Prvič, ne smejo ga jemati osebe s preobčutljivostjo na doksiciklin in pomožne sestavine tablet. Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki so že bili alergični na tetraciklinska zdravila.

Obstajajo tudi drugi primeri, ko je zdravilo strogo kontraindicirano. Tablet Unidox ne smejo jemati nosečnice in doječe matere. Doksiciklin lahko premaga in tudi prehaja v materino mleko. Če mora ženska med dojenjem opraviti zdravljenje, je treba dojenje prekiniti. Ta antibiotik ni predpisan otrokom, mlajšim od 8 let. Kontraindikacije so posledica dejstva, da se doksiciklin lahko kopiči v kosteh in vodi do odlaganja kalcija v okostju ploda in majhnega otroka. Poleg tega lahko zdravilo negativno vpliva na nastanek zob pri otrocih, mlajših od 8 let.

Zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, so kontraindicirana pri bolnikih s hudimi boleznimi jeter in ledvic ter pri bolnikih z diagnozo porfirije.

Neželeni učinki zdravila

Telo nekaterih bolnikov se lahko negativno odzove na jemanje zdravila Unidox. Neželeni učinki se lahko pojavijo pri naslednjih organih in sistemih:

  1. Centralni živčni sistem. Lahko povzroči glavobol, intrakranialno hipertenzijo, omotico.
  2. Prebavila. Včasih se pojavijo dispeptični simptomi: slabost, bruhanje, črevesne motnje, izguba apetita, pri nekaterih bolnikih se pojavijo simptomi anoreksije.
  3. koža. Pojavijo se dermatitis, izpuščaji in hiperemija. Poveča se fotoobčutljivost kože.
  4. Hematopoeza: zmanjšanje števila trombocitov in rdečih krvničk, povečanje števila eozinofilcev.
  5. Drugi telesni sistemi. Lahko se pojavi oralna ali genitalna kandidoza.

Če se pojavijo takšni simptomi, morate o tem obvestiti svojega zdravnika. Po zmanjšanju odmerka ali prenehanju jemanja antibiotika vsi neželeni učinki izginejo.

Kako jemati tablete?

Potreben odmerek antibiotika določi lečeči zdravnik glede na naravo bolezni. Jemanje zdravila Unidox je priporočljivo med obroki. Tablete zaužijte z vodo. Če uporabljate farmacevtsko obliko Unidox Solutab, lahko tablete najprej zdrobite in raztopite v 20 ml vode.

Običajno se uporablja naslednji režim zdravljenja z antibiotiki:

  1. Za odrasle bolnike: prvi dan vzemite 200 mg zdravila (2 tableti), razdeljeno na 2 odmerka. V naslednjih dneh zdravljenja vzemite 100 mg (1 tableto) zdravila na dan. Pri hudih nalezljivih boleznih je med celotno terapijo predpisano 200 mg antibiotika na dan.
  2. Pri otrocih, starejših od 8 let in težjih od 50 kg, je režim zdravljenja enak kot pri odraslih.
  3. Za otroke, starejše od 8 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, se odmerek izračuna glede na telesno težo. Prvi dan vzemite 4 mg zdravila na 1 kg teže. V naslednjih dneh zdravljenja vzemite 2 mg zdravila na 1 kg telesne mase (v 2 odmerkih). V hudih primerih se ves čas zdravljenja vzdržuje odmerek 4 mg/kg.

Zdravljenje z zdravilom običajno traja od 5 do 10 dni. Pri nekaterih boleznih ima trajanje zdravljenja in odmerjanje zdravila Unidox svoje značilnosti:

  1. Pri okužbi s piogenim streptokokom mora potek zdravljenja trajati najmanj 10 dni.
  2. Pri sifilisu sta predpisani 2 tableti (200 mg na dan) 14-28 dni.
  3. Pri zdravljenju gonoreje, klamidije in ureaplazmoze genitourinarnih organov je priporočljivo jemati 2 tableti na dan. Trajanje terapije je približno 7 dni. V primeru hude gonokokne okužbe se lahko odmerek poveča na največjo dovoljeno - 300-600 mg na dan, tečaj je 5 dni.
  4. Pri zdravljenju aken na koži se zdravilo jemlje dolgo časa, od 6 do 12 tednov v odmerku 100 mg na dan.
  5. Za zdravljenje leptospiroze se antibiotik jemlje v odmerku 200 mg na dan en teden. Za preprečevanje te bolezni se zdravilo jemlje 200 mg enkrat na teden, medtem ko ostanejo na območjih, neugodnih za leptospirozo. Nato vzemite še 200 mg pred odhodom.
  6. Za preprečevanje malarije vzemite 100 mg zdravila 1 dan pred potovanjem, nato pa enak odmerek dnevno med potovanjem. Po vrnitvi domov je treba nadaljevati z antibiotiki v enakem odmerku še 4 tedne.
  7. 1 uro pred medicinskim splavom ženska vzame 1 tableto Unidox, takoj po posegu pa še 2 tableti. To pomaga preprečiti okužbo.

Ne smemo pozabiti, da doksiciklin močno poveča občutljivost kože na ultravijolično sevanje. Zato se med zdravljenjem izogibajte sončenju ali uporabljajte kreme z visoko stopnjo zaščite.

Združljivost z drugimi zdravili in alkoholom

Nekatera zdravila lahko motijo ​​absorpcijo doksiciklina. Sem spadajo antacidi, dodatki železa in odvajala z magnezijem. Zato morate vzdrževati 3-urni interval med jemanjem zdravila Unidox in teh zdravil.

Med zdravljenjem z antibiotiki ni priporočljivo jemati vitamina A (retinola). To lahko povzroči glavobole zaradi povečanega intrakranialnega tlaka. Prav tako ne smete kombinirati zdravljenja z Unidoxom s penicilinskimi in cefalosporinskimi antibiotiki. Ta zdravila bodo zmanjšala učinke doksiciklina.

Ženske, ki jemljejo hormonske kontraceptive, se morajo zavedati, da doksiciklin zmanjša kontracepcijski učinek teh zdravil in poveča verjetnost neciklične krvavitve iz maternice.

Bolniki morajo vedeti, da sta Unidox in alkohol nezdružljiva. Pitje alkohola poveča presnovo zdravila, posledično se koncentracija antibiotika v krvni plazmi zmanjša, terapevtski učinek pa se zmanjša na nič. Hkrati na jetra pade dvojna obremenitev, ki se kaže v slabosti, bruhanju, bolečinah v trebuhu, driski in omotici.

Barbiturati, karbamazepin, fenitoin in rifampicin lahko tudi zmanjšajo terapevtski učinek antibiotika.

Pogoji za izdajo iz lekarn in pravila shranjevanja

Zdravilo je na voljo na zdravniški recept. Ne morete se samozdraviti z antibiotikom Unidox.

Navodila priporočajo shranjevanje tablet pri temperaturi od +15 do +25 stopinj. Da bi preprečili zastrupitev, je treba zdravilo hraniti na mestu, kjer ga otroci ne najdejo. Ob upoštevanju pravil shranjevanja je zdravilo primerno za uporabo 5 let. Po tem obdobju tablet ni več mogoče jemati.

Cena tablet

Cena Unidoxa v moskovskih lekarnah je od 280 do 370 rubljev. Trenutno lahko v prodaji najdete predvsem tablete Unidox Solutab, ki so topna oblika zdravila.

Analogi zdravila

Bolnike pogosto zanimajo analogi Unidoxa. Izberete lahko zdravila z isto učinkovino - doksiciklin. V to kategorijo spadajo naslednja zdravila:

  • "Doksiciklin."
  • "Vibramicin."
  • "Doksiben".
  • "Xedocin."
  • "Dovicin".
  • "Doxilan."
  • "Monoklina".
  • "Bassado".

Od teh zdravil je doksiciklin najpogostejši analog zdravila Unidox. Njegova cena je zelo nizka - od 12 do 32 rubljev.

Ali lahko doksiciklin štejemo za popolno zamenjavo za topne tablete Unidox Solutab? Če upoštevamo kemično sestavo teh zdravil, vsebujejo različne modifikacije iste zdravilne učinkovine. "Doksiciklin" se proizvaja na osnovi hidroklorida, "Unidox Solutab" pa na osnovi monohidrata. Imajo enak terapevtski učinek, vendar obstajajo majhne razlike:

  1. Topne tablete (solutab) telo bolje absorbira.
  2. Tablete Solutab imajo manj stranskih učinkov, saj se dobro topijo in absorbirajo v črevesju. Doksiciklin začne delovati v želodcu, kar pogosto povzroči krče in bolečine.
  3. "Unidox Solutab" med proizvodnjo gre skozi več stopenj čiščenja in je varnejše zdravilo.

Lahko sklepamo, da je doksiciklin poceni analog Unidoxa in ga telo nekoliko težje prenaša.

Sestava in oblika sproščanja zdravila

Disperzibilne tablete okrogel, bikonveksen, od svetlo rumene ali sivo-rumene do rjave barve z vključki, z gravuro "173" (šifra tablete) na eni strani in črto na drugi strani.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (nizko substituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (brezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2 mg, laktoza monohidrat - do 250. mg

10 kosov. - pretisni omoti iz PVC/alu folije (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Polsintetični antibiotik širokega spektra. Ima bakteriostatični učinek z zaviranjem sinteze beljakovin patogenov.

Aktiven proti aerobnim gram-pozitivnim bakterijam: Staphylococcus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo), Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobne bakterije: Clostridium spp.

Doksiciklin deluje tudi proti aerobnim gram-negativnim bakterijam: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, pa tudi proti Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . in Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. in večina sevov Bacteroides fragilis so odporni na doksiciklin.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Uživanje hrane malo vpliva na absorpcijo doksiciklina. Široko porazdeljen v tkivih in telesnih tekočinah. Vezava na beljakovine je 80-95 %. T1/2 je 12-22 ur. Izloči se v nespremenjeni obliki z urinom (40%), vendar se večji del odmerka izloči v nespremenjeni obliki z izločanjem žolča.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin, vklj. okužbe dihal in ENT organov; okužbe prebavil; gnojne okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z aknami); okužbe genitourinarnega sistema (vključno z gonorejo, primarnim in sekundarnim sifilisom); tifus, bruceloza, rikecioza, osteomielitis, trahom, klamidija.

Kontraindikacije

Nosečnost, otroci, mlajši od 8 let (možnost tvorbe netopnih kompleksov s kalcijem v kostnem skeletu, sklenini in dentinu zob), preobčutljivost za tetracikline, porfirija, huda odpoved jeter, levkopenija, obdobje laktacije, miastenija gravis (za intravensko dajanje). ).

Odmerjanje

Odraslim se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg / dan peroralno ali intravensko (kapalno), v naslednjih dneh pa 100-200 mg / dan. Pogostnost dajanja (ali intravenske infuzije) je 1-2 krat na dan. Pri otrocih, starejših od 8 let in težjih od 50 kg, je dnevni odmerek za peroralno ali intravensko (kapalno) dajanje 4 mg/kg prvi dan zdravljenja. V naslednjih dneh - 2-4 mg / kg / dan, odvisno od resnosti kliničnega poteka bolezni. Pogostnost dajanja (ali intravenske infuzije) je 1-2 krat na dan. Priporočen minimalni čas za intravensko infuzijo 100 mg doksiciklina (pri koncentraciji raztopine za infundiranje 0,5 mg/ml) je 1 ura.

Največji odmerki: za odrasle za peroralno uporabo - 300 mg / dan ali 600 mg / dan (odvisno od etiologije patogena); za intravensko dajanje - 300 mg / dan.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, anoreksija, driska, zaprtje, disfagija, glositis, ezofagitis, prehodno zvišanje ravni jetrnih transaminaz, alkalne fosfataze, bilirubina v krvi.

Iz hematopoetskega sistema: nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, eozinofilija; redko - Quinckejev edem, fotosenzitivnost.

drugo: zvišanje preostalega dušika, kandidiaza, črevesna disbioza, obarvanje zob pri otrocih.

Interakcije z zdravili

Zdravila, ki vsebujejo kovinske ione (zdravila, ki vsebujejo železo, magnezij, kalcij) tvorijo neaktivne kelate z doksiciklinom, zato se je treba izogibati njihovi sočasni uporabi.

Pri sočasni uporabi z barbiturati in fenitoinom se koncentracija doksiciklina v krvni plazmi zmanjša zaradi indukcije mikrosomalnih jetrnih encimov, kar lahko povzroči zmanjšanje njegovega antibakterijskega učinka.

Izogibati se je treba kombinaciji s penicilini, cefalosporini, ki imajo baktericidni učinek in so antagonisti bakteriostatskih antibiotikov (vključno z doksiciklinom).

Absorpcijo doksiciklina zmanjšata holestiramin in holestipol (med odmerki naj bo presledek vsaj 3 ure).

Zaradi zatiranja črevesne mikroflore doksiciklin zmanjša protrombinski indeks, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih zdravil.

Jemanje doksiciklina zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča incidenco vmesnih krvavitev med jemanjem peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Hkratna uporaba retinola poveča intrakranialni tlak.

Posebna navodila

Pri okvarjenem delovanju jeter doksiciklin uporabljajte previdno. V primeru okvarjenega delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za preprečevanje lokalnega draženja (ezofagitis, gastritis, razjede v prebavilih) je priporočljivo, da ga uživate podnevi z veliko tekočine, hrane ali mleka. Zaradi možnega razvoja fotosenzitivnosti je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti sončenje.

Raztopino doksiciklina za intravensko uporabo je treba uporabiti najpozneje 72 ur po pripravi.

Nosečnost in dojenje

Doksiciklin je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Doksiciklin prehaja skozi placentno pregrado. Lahko povzroči dolgotrajno obarvanje zob, hipoplazijo sklenine, zaviranje rasti kosti plodovega okostja in razvoj zamaščenih jeter.

Če je potrebna uporaba med dojenjem, je treba prekiniti dojenje.

Uporaba v otroštvu

Doksiciklin se ne uporablja pri otrocih, mlajših od 8 let, ker tetraciklini (vključno z doksiciklinom) povzročajo dolgotrajno obarvanje zob, hipoplazijo sklenine in počasnejšo vzdolžno rast skeletnih kosti pri tej kategoriji bolnikov.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

V primeru okvarjenega delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za motnje delovanja jeter

Kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter. Pri okvarjenem delovanju jeter doksiciklin uporabljajte previdno.

Obrazec za sprostitev

Disperzibilne tablete.

Doksiciklin monohidrat, enakovreden doksiciklinu 100 mg.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (nizko substituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (brezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2 mg, laktoza monohidrat - do 250. mg

Paket

farmakološki učinek

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatsko, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z interakcijo s 30S ribosomsko podenoto. Aktiven proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio kolera, Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, nekatere praživali (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Praviloma ne vpliva na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin pri številnih patogenih, kar je pogosto navzkrižna rezistenca znotraj skupine (tj. sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe dihalnih poti (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopnevmonijo, lobarno pljučnico, zunajbolnišnično pljučnico, pljučnim abscesom, plevralnim empiemom);

- okužbe ENT organov (vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, tonzilitisom);

- okužbe genitourinarnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingooforitis (kot del kombinirane terapije));

- spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja /kot alternativno zdravljenje/, dimeljski granulom, venereum lymphogranuloma);

- okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, jersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in amebna dizenterija, potovalna driska);

- okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po ugrizih živali), hude akne (kot del kombinirane terapije);

- druge bolezni: frembazija, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij (vključno s prostatitisom in proktitisom), rikecioza, mrzlica Q, pegasta mrzlica Rocky Mountaina, tifus (vključno s tifusom, klopnim recidivom), borelioza (I. stopnja) - erythema migrans/ , tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, psitakoza, antraks (vključno s pljučno obliko), bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza;

- nalezljive očesne bolezni (kot del kombinirane terapije) - trahom;

— osteomielitis;

- sepsa;

— subakutni septični endokarditis;

- peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum med kratkotrajnimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območja, kjer so pogosti sevi, odporni na klorokin in/ali pirimetamin-sulfadoksin.

Kontraindikacije

- huda disfunkcija jeter in/ali ledvic;

- porfirija;

- nosečnost;

- obdobje laktacije (dojenje);

- otroci, mlajši od 8 let;

- preobčutljivost za antibiotike tetraciklinske skupine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Doksiciklin prodre skozi krvno-placentno pregrado. Tetraciklini negativno vplivajo na plod (upočasnitev osteogeneze) in na tvorbo zobne sklenine (ireverzibilna sprememba barve, hipoplazija). Zaradi tega, pa tudi zaradi povečanega tveganja za okvaro jeter pri materi, se tetraciklini med nosečnostjo ne uporabljajo, razen v primerih, ko je zdravilo edino zdravilo za zdravljenje ali preprečevanje posebno nevarnih in hudih okužb (pegasta mrzlica Rocky Mountain). , vdihavanje Bacillus anthracis in drugi).

Pred predpisovanjem doksiciklina ženskam v rodni dobi je treba najprej izključiti nosečnost.

Doksiciklin prehaja v materino mleko. Zaradi škodljivih učinkov na plod se doksiciklin, tako kot drugi tetraciklini, med dojenjem ne sme uporabljati. Če je predpisovanje tetraciklinov potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Navodila za uporabo in odmerki

Tablete dispergiramo (raztopimo) v majhni količini vode (približno 20 ml), da dobimo suspenzijo. Tablete lahko tudi pogoltnete cele, razdelite na koščke ali žvečite z vodo.

Priporočljivo je jemati zdravilo med obroki. Tablete jemljite sede ali stoje, kar zmanjša verjetnost za razvoj ezofagitisa in razjed požiralnika. Zdravila ne smete jemati neposredno pred spanjem.

Običajno je trajanje zdravljenja 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso nad 50 kg, se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg / dan v 1 ali 2 odmerkih, naslednje dni zdravljenja pa 100 mg / dan v 1 odmerku. V primeru hudih okužb je predpisano 200 mg / dan skozi celotno obdobje zdravljenja.

Za otroke, stare 8-12 let s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg/kg prvi dan, nato 2 mg/kg/dan (v 1-2 odmerkih). V primeru hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg/kg dnevno ves čas zdravljenja.

Pri okužbi, ki jo povzroča Streptococcus pyogenes, je trajanje zdravljenja najmanj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (razen anorektalnih okužb pri moških) se odraslim predpiše 100 mg 2-krat na dan do popolne ozdravitve (povprečno v 7 dneh) ali 600 mg za en dan - 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek 1. uro po prvem).

Pri primarnem sifilisu je predpisano 100 mg 2-krat na dan 14 dni, pri sekundarnem sifilisu - 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se predpisuje 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne je predpisan 100 mg / dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za preprečevanje malarije se predpiše 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato vsak dan med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan. Trajanje profilakse ne sme biti daljše od 4 mesecev.

Za preprečevanje potovalne driske - 200 mg prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerkih, nato 100 mg 1-krat na dan med celotnim bivanjem v regiji (ne več kot 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat na dan 7 dni; za preprečevanje leptospiroze - 200 mg 1-krat na teden med bivanjem na prikrajšanem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Za preprečevanje okužb med medicinskim splavom je predpisano 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg/dan ali do 600 mg/dan 5 dni pri hudih gonokoknih okužbah. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke, stare od 8 do 12 let, s telesno maso manjšo od 50 kg - 4 mg / kg na dan ves čas zdravljenja.

V primeru odpovedi ledvic (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min) in/ali jetrne odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina, ker se postopoma kopiči v telesu (nevarnost hepatotoksičnosti).

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis, ezofagitis, razjeda požiralnika, temno obarvanje jezika, poškodbe jeter (med dolgotrajno uporabo ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco), holestaza .

Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost, makulopapulozni in eritematozni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, perikarditis, sindrom, podoben serumski bolezni, multiformni eritem.

Iz hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina.

Iz endokrinega sistema: pri bolnikih, ki dolgo prejemajo doksiciklin, je možno reverzibilno temno rjavo obarvanje ščitničnega tkiva.

S strani centralnega živčnega sistema: benigno zvišanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, edem papile), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost), zamegljen vid, dvojni vid.

Iz urinarnega sistema: povečanje rezidualnega sečninskega dušika (zaradi antianaboličnega učinka).

Iz mišično-skeletnega sistema: doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (nepopravljivo spremeni barvo zob, razvije se hipoplazija sklenine).

Drugo: kandidiaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacija superinfekcije.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi tetraciklinskimi zdravili.

Tetraciklini lahko podaljšajo protrombinski čas; uporabo tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijami je treba skrbno spremljati.

Antianabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic to praviloma ni pomembno. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic pa lahko pride do povečanja azotemije. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi, delovanja jeter in ledvic.

Zaradi možnega razvoja fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti sončenje.

Pri uporabi zdravila, tako med jemanjem kot 2-3 tedne po prenehanju zdravljenja, se lahko razvije driska, ki jo povzroča Clostridium dificile. V blažjih primerih zadošča preklic zdravljenja in uporaba ionskih izmenjevalnih smol (kolestiramin, holestipol), v hujših primerih je indicirano nadomeščanje izgube tekočine, elektrolitov in beljakovin,

predpisovanje vankomicina ali metronidazola.

Ne smete uporabljati zdravil, ki zavirajo črevesno gibljivost.

Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči disbakteriozo in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitaminov B).

Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Da bi se izognili razvoju ezofagitisa ali razjed požiralnika, je treba zdravilo piti z veliko vode in se izogibati uporabi zdravila tik pred spanjem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, strojev in mehanizmov ni znan. Če se pojavi omotica, zamegljen vid ali dvojni vid, vožnja vozil ali uporaba strojev ni priporočljiva.

Interakcije z zdravili

Zaradi zatiranja črevesne mikroflore z doksiciklinom se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Pri kombiniranju doksicilina z baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​​​sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjih zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonzilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pogostost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšujejo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola poveča intrakranialni tlak.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani neželeni učinki zaradi poškodbe jeter - bruhanje, zvišana telesna temperatura, zlatenica, azotemija, zvišane ravni transaminaz, podaljšan protrombinski čas.

Zdravljenje: takoj po zaužitju velikih odmerkov je priporočljivo izpiranje želodca, pitje veliko tekočine in po potrebi izzivanje bruhanja. Vzemite aktivno oglje in osmotska odvajala. Zaradi nizke učinkovitosti hemodializa in peritonealna dializa nista priporočljivi.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C.

Vsebina [Pokaži]

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo antibakterijskega zdravila Unidox Solutab. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Unidox Solutab v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodajate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi zdravila Unidox Solutab v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme in drugih okužb, pa tudi aken pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Unidox Solutab

Farmakokinetika

Indikacije

  • osteomielitis;
  • sepsa;
  • peritonitis.

Obrazci za sprostitev

Stranski učinek

  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • disfagija;
  • driska;
  • enterokolitis;
  • psevdomembranski kolitis;
  • fotosenzitivnost;
  • koprivnica;
  • angioedem;
  • anafilaktične reakcije;
  • hemolitična anemija;
  • trombocitopenija;
  • nevtropenija;
  • eozinofilija;

Kontraindikacije

  • porfirija;
  • nosečnost;
  • otroci, mlajši od 8 let;

Posebna navodila

Interakcije z zdravili

  • Bassado;
  • vibramicin;
  • Vidoccin;
  • Dovitsin;
  • Doxal;
  • doksiben;
  • Doxilan;
  • doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stad;
  • doksiciklin-AKOS;
  • doksiciklin hidroklorid;
  • Xedocin;
  • Monoklina.

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Podrobna navodila za uporabo so objavljena na tej strani. Unidox Solutaba. Navedene so razpoložljive dozirne oblike zdravila (100 mg tablete) in njegovi analogi. Podane so informacije o neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči zdravilo Unidox Solutab, in o interakcijah z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za zdravljenje in preprečevanje katerih je zdravilo predpisano (bronhitis, vnetje srednjega ušesa, ureaplazma in druge nalezljive bolezni), so podrobno opisani algoritmi dajanja, možni odmerki za odrasle in otroke ter možnost uporabe. med nosečnostjo in dojenjem je pojasnjeno. Povzetek zdravila Unidox Solutab je dopolnjen s pregledi bolnikov in zdravnikov. Medsebojno delovanje zdravila z alkoholom.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Priporočljivo je jemati zdravilo med obroki. Tablete raztopimo v majhni količini vode (približno 20 ml), da dobimo suspenzijo. Tablete lahko tudi pogoltnete cele, razdelite na koščke ali žvečite z vodo. Običajno je trajanje zdravljenja 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg, se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg na dan v 1 ali 2 odmerkih, v naslednjih dneh zdravljenja pa 100 mg na dan v 1 odmerku. V primeru hudih okužb je predpisano 200 mg na dan za celotno obdobje zdravljenja.

Za otroke, stare od 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg/kg prvi dan, nato 2 mg/kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primeru hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg/kg dnevno ves čas zdravljenja.

Pri okužbi, ki jo povzroča Streptococcus pyogenes, je trajanje zdravljenja najmanj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških) se odraslim predpiše 100 mg 2-krat na dan do popolne ozdravitve (povprečno v 7 dneh) ali 600 mg za en dan - 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek 1 uro po prvem).

Pri primarnem sifilisu je predpisano 100 mg 2-krat na dan 14 dni, pri sekundarnem sifilisu - 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se predpisuje 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg na dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za preprečevanje malarije se predpiše 100 mg enkrat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato vsak dan med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan.

Za preprečevanje potovalne driske - 200 mg prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerkih, nato 100 mg 1-krat na dan med celotnim bivanjem v regiji (ne več kot 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat 7 dni; za preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem na prikrajšanem območju in 200 mg ob koncu potovanja.

Za preprečevanje okužb med medicinskim splavom je predpisano 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg na dan ali do 600 mg na dan 5 dni pri hudih gonokoknih okužbah. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke, stare od 8 do 12 let, s telesno maso manjšo od 50 kg - 4 mg / kg na dan ves čas zdravljenja.

V primeru odpovedi ledvic (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min) in/ali jetrne odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina.

Obrazci za sprostitev

Disperzibilne tablete 100 mg.

Unidox Solutab- dolgodelujoči tetraciklin (učinkovina - antibiotik doksiciklin) s širokim spektrom delovanja. Deluje bakteriostatsko, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.

Aktiven proti gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim bakterijam.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin pri številnih patogenih, kar je pogosto navzkrižna rezistenca znotraj skupine (tj. sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in visoka (100%). Uživanje hrane rahlo vpliva na absorpcijo zdravila, kar nima kliničnega pomena. Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80-90%), dobro prodre v tkiva, slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% koncentracije v krvni plazmi), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini poveča z vnetjem. hrbtenične membrane. Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Le majhen delež doksiciklina se presnovi. Približno 40% zaužitega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubularno sekrecijo v ledvicah, 20-40% se izloči skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelatov).

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužbe dihalnih poti (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopneumonijo, lobarno pljučnico, zunajbolnišnično pljučnico, pljučnim abscesom, plevralnim empiemom);
  • okužbe ENT organov (vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, tonzilitisom);
  • okužbe genitourinarnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingooforitis (kot del kombinirane terapije));
  • spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja /kot alternativno zdravljenje/, dimeljski granulom, venereum lymphogranuloma);
  • okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, jersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in amebna dizenterija, potovalna driska);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po ugrizih živali), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni (frambezija, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij /vključno s prostatitisom in proktitisom/, rikecioza, mrzlica Q, pegasti mrzlica Rocky Mountaina, tifus /vključno s tifusom, klopni povratni tifus/, borelioza /stadij 1 - erythema migrans/, tularemija , kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks /vključno s pljučno obliko/, bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza);
  • nalezljive očesne bolezni, kot del kombinirane terapije - trahom;
  • osteomielitis;
  • sepsa;
  • subakutni septični endokarditis;
  • peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum med kratkotrajnimi potovanji (manj kot 4 mesece) na območja, kjer so pogosti sevi, odporni na klorokin in/ali pirimetamin-sulfadoksin.

Kontraindikacije

  • huda okvara delovanja jeter in/ali ledvic;
  • porfirija;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije (dojenje);
  • otroci, mlajši od 8 let;
  • preobčutljivost za antibiotike tetraciklinske skupine.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi tetraciklinskimi zdravili.

Tetraciklini lahko podaljšajo protrombinski čas; uporabo tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijami je treba skrbno spremljati.

Antianabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic to praviloma ni pomembno. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic pa lahko pride do povečanja azotemije. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi, delovanja jeter in ledvic.

Zaradi možnega razvoja fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti sončenje.

Dolgotrajna uporaba zdravila Unidox Solutab lahko povzroči disbakteriozo in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitaminov B).

Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Posebni učinki na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja s stroji niso raziskani.

Stranski učinek

  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • disfagija;
  • driska;
  • enterokolitis;
  • psevdomembranski kolitis;
  • fotosenzitivnost;
  • koprivnica;
  • angioedem;
  • anafilaktične reakcije;
  • hemolitična anemija;
  • trombocitopenija;
  • nevtropenija;
  • eozinofilija;
  • kandidoza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacije superinfekcije.

Interakcije z zdravili

Zaradi zatiranja črevesne mikroflore z doksiciklinom se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Pri kombiniranju doksicilina z baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​​​sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjih zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonzilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pogostost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšujejo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Hkratna uporaba doksiciklina in retinola poveča intrakranialni tlak.

Analogi zdravila Unidox Solutab

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

  • Bassado;
  • vibramicin;
  • Vidoccin;
  • Dovitsin;
  • Doxal;
  • doksiben;
  • Doxilan;
  • doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stad;
  • doksiciklin-AKOS;
  • doksiciklin hidroklorid;
  • Xedocin;
  • Monoklina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Unidox Solutab je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med laktacijo (dojenje). Doksiciklin se izloča v materino mleko.

Navodila

(informacije za strokovnjake)

Glede na medicinsko uporabo zdravila

REŠITEV UNIDOX

Registrska številka: P N013102/01

Trgovsko ime: Unidox Solutab®

INN: doksiciklin

Odmerna oblika: Disperzibilne tablete

spojina:
Zdravilna učinkovina: doksiciklin monohidrat 100,0 mg glede na doksiciklin
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, saharin, hiproloza (nizko substituirana), hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (brezvodni), magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Opis:
Okrogle, bikonveksne tablete svetlo rumene do sivo-rumene barve z vtisnjeno oznako "173" (šifra tablete) na eni strani in zarezo na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina: Antibiotik - tetraciklin

Koda ATX:

Farmakološki učinek:
Farmakodinamika
Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatsko, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z interakcijo s 30S ribosomsko podenoto. Aktiven proti številnim gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio kolera, Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, nekatere praživali (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Praviloma ne vpliva na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin pri številnih patogenih, kar je pogosto navzkrižna rezistenca znotraj skupine (tj. sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika
Sesanje
Absorpcija je hitra in visoka (približno 100%). Uživanje hrane malo vpliva na absorpcijo zdravila.
Najvišja raven doksiciklina v krvni plazmi (2,6-3 mcg / ml) je dosežena 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 mcg / ml.
Po zaužitju 200 mg prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan naslednje dni je koncentracija doksiciklina v plazmi 1,5-3 mcg/ml.

Distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80-90%), dobro prodre v organe in tkiva, slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% ravni v krvni plazmi), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini poveča. z vnetjem hrbtenične membrane.
Volumen porazdelitve - 1,58 l/kg. 30–45 minut po peroralni uporabi doksiciklin najdemo v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kosteh, zobeh, prostati, očesnem tkivu, plevralni in ascitični tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, maksilarnem in čelnem eksudatu. sinusov, v tekočinah dlesninega sulkusa.
Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5-10-krat višja kot v plazmi.
V slini se določi 5-27% koncentracije doksiciklina v krvni plazmi.
Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Kopiči se v dentinu in kostnem tkivu.

Presnova
Majhen delež doksiciklina se presnovi.

Odstranitev
Razpolovni čas po enkratnem peroralnem odmerku je 16-18 ur, po ponavljajočih se odmerkih pa 22-23 ur.
Približno 40 % zaužitega zdravila se izloči preko ledvic, 20-40 % pa se izloči skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelatov).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Razpolovni čas zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker poveča se njegovo izločanje skozi črevesje.
Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo
Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo občutljivi
na zdravilo z mikroorganizmi:

  • okužbe dihalnih poti, vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopnevmonijo, lobarno pljučnico, zunajbolnišnično pridobljeno pljučnico, pljučnim abscesom, plevralnim empiemom;
  • okužbe ENT organov, vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, tonzilitisom;
  • okužbe genitourinarnega sistema: cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingoofioritis kot del kombinirane terapije; vključno s spolno prenosljivimi okužbami: urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja (kot alternativno zdravljenje), dimeljski granulom, venereum lymphogranuloma;
  • okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, jersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in amebna dizenterija, potovalna driska);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po ugrizih živali), hude akne (kot del kombinirane terapije);
  • druge bolezni: fambramija, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij (vključno s prostatitisom in proktitisom), rikecioza, mrzlica Q, pegasta mrzlica Rocky Mountain, tifus (vključno s tifusom, klopnim recidivom), lymska borelioza (I. stopnja - erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; nalezljive očesne bolezni, kot del kombinirane terapije - trahom; leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (vključno s pljučno obliko), bartoneloza, granulocitna erlihioza; oslovski kašelj, bruceloza, osteomielitis; sepsa, subakutni septični endokarditis, peritonitis;
  • preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov; malarija, ki jo povzroča Plasmodium falciparum med kratkotrajnim potovanjem (manj kot 4 mesece) na območja, kjer so pogosti sevi, odporni na klorokin in/ali pirimetamin-sulfadoksin.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za tetracikline
  • nosečnost
  • dojenje
  • starost do 8 let
  • huda okvara jeter in/ali ledvic
  • porfirija

Navodila za uporabo in odmerki
Običajno je trajanje zdravljenja 5-10 dni. Tablete raztopimo v majhni količini vode (približno 20 ml), da dobimo suspenzijo, lahko jih tudi pogoltnemo cele, razdelimo na kose ali žvečimo z vodo. Po možnosti zaužiti s hrano.

Odrasli in otroci, starejši od 8 let, ki tehtajo več kot 50 kg Prvi dan zdravljenja predpišite 200 mg v 1-2 odmerkih, nato pa 100 mg na dan. V primeru hudih okužb predpišemo Unidox v odmerku 200 mg na dan ves čas zdravljenja.
Otroci 8-12 let, ki tehtajo manj kot 50 kg povprečni dnevni odmerek je 4 mg/kg prvi dan, nato 2 mg/kg na dan (v 1-2 odmerkih). V primeru hudih okužb predpišemo Unidox v odmerku 4 mg/kg dnevno ves čas zdravljenja.

Značilnosti odmerjanja pri nekaterih boleznih
Pri okužbi s S.pyogenes se Unidox jemlje najmanj 10 dni.
Za nezapleteno gonorejo (razen anorektalnih okužb pri moških):
Odraslim se predpiše 100 mg dvakrat na dan do popolne ozdravitve (povprečno v 7 dneh) ali 600 mg za en dan - 300 mg v 2 odmerkih (drugi odmerek 1 uro po prvem).

Pri primarnem sifilisu je predpisano 100 mg dvakrat na dan 14 dni, pri sekundarnem sifilisu - 100 mg dvakrat na dan 28 dni.

Pri nezapletenih urogenitalnih okužbah, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealiticum, se predpisuje 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne je predpisan 100 mg / dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Malarija (preprečevanje): 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato vsak dan med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let: 2 mg / kg 1-krat na dan.

"Popotniška driska" (preprečevanje) - 200 mg prvi dan potovanja (v enem odmerku ali 100 mg 2-krat na dan), nato 100 mg 1-krat na dan ves čas bivanja v regiji (ne več kot 3 tedne). ).

Zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat na dan 7 dni; preprečevanje leptospiroze - 200 mg enkrat na teden med bivanjem na prikrajšanem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Za preprečevanje okužb med medicinskim splavom je predpisano 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg/dan ali do 600 mg/dan 5 dni pri hudih gonokoknih okužbah. Za otroke, starejše od 8 let, s telesno maso nad 50 kg - do 200 mg, za otroke, stare od 8 do 12 let, s telesno maso manjšo od 50 kg - 4 mg / kg na dan ves čas zdravljenja.

Pri ledvični (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min) in/ali jetrni odpovedi je potrebno zmanjšanje dnevnega odmerka doksiciklina, saj to povzroči postopno kopičenje le-tega v telesu (tveganje hepatotoksičnosti).

Stranski učinki
Iz gastrointestinalnega trakta:
anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis.

Dermatološke in alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzitivnost, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, makulopapulozni in eritematozni izpuščaj, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

Iz jeter:
poškodbe jeter (z dolgotrajno uporabo zdravila ali pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali jeter).

Iz ledvic: povečanje preostalega dušika sečnine zaradi antianaboličnega učinka zdravila.

Iz hematopoetskega sistema:
hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina.

Iz živčnega sistema:
benigno zvišanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, papiledem), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost).

Iz ščitnice:
Pri bolnikih, ki dolgotrajno prejemajo doksiciklin, je možno reverzibilno temno rjavo obarvanje ščitničnega tkiva.

Za zobe in kosti:
doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (barva zob se nepovratno spremeni, razvije se hipoplazija sklenine).

drugo:
kandidoza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kot manifestacija superinfekcije.

Preveliko odmerjanje Simptomi: Povečanje neželenih učinkov zaradi poškodbe jeter - bruhanje, zvišana telesna temperatura, zlatenica, azotemija, zvišane ravni transaminaz, podaljšan protrombinski čas.

Zdravljenje: Takoj po zaužitju velikih odmerkov je priporočljivo izpiranje želodca, pitje veliko tekočine in po potrebi izzivanje bruhanja. Vzemite aktivno oglje in osmotska odvajala. Zaradi nizke učinkovitosti hemodializa in peritonealna dializa nista priporočljivi.

Interakcije z zdravili
Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, odvajala, ki vsebujejo magnezij, zmanjšajo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s presledkom 3 ur.
Zaradi zatiranja črevesne mikroflore z doksiciklinom se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.
Pri kombiniranju doksiciklina z baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​​​sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjih zmanjša.
Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pogostost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.
Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin in drugi stimulansi mikrosomske oksidacije, pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšujejo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.
Hkratna uporaba doksiciklina in retinola poveča intrakranialni tlak.

Posebna navodila
Obstaja možnost navzkrižne rezistence in preobčutljivosti z drugimi tetraciklinskimi zdravili.
Tetraciklini lahko podaljšajo protrombinski čas; uporabo tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijami je treba skrbno spremljati.
Antianabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega sečninskega dušika v krvi. Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic to praviloma ni pomembno. Pri bolnikih z odpovedjo ledvic pa lahko pride do povečanja azotemije. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi, delovanja jeter in ledvic.
Zaradi možnega razvoja fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti sončenje.
Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči disbakteriozo in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitaminov B).
Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja s stroji niso raziskani.

Obrazec za sprostitev
disperzibilne tablete 100 mg; 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/alu folije. 1 pretisni omot skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja
Pri temperaturah od 15 do 25 ºС.
Hraniti izven dosega otrok!

Uporabno do datuma
5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Pogoji za izdajo v lekarnah
Na recept.

Proizvedeno:

Elisabethof 19, Leiderdorp

Pakirano in/ali pakirano:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ali ZAO ORTAT, Rusija

Pritožbe potrošnikov je treba poslati na:
Moskovsko predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska:
109147 Moskva, Marksistskaya st. 16
Poslovni center "Mosalarco Plaza-1", 3. nadstropje

Trgovsko ime

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

Mednarodno nelastniško ime (INN)

doksiciklin

Farmakološka skupina

Unidox Solutab spada v skupino

antibiotiki serija tetraciklinov.

Spojina

Ena tableta Unidox vsebuje doksiciklin monohidrat v količini, ki je enaka 100 mg čistega doksiciklina - to je zdravilna učinkovina tablet Unidox Solutab. Pomožne snovi:

  • hiproloza (nizko substituirana);
  • magnezijev stearat;
  • mikrokristalna celuloza;
  • hipromeloza;
  • saharin;
  • laktoza monohidrat;
  • koloidni silicijev dioksid (brezvoden).

Tablete so pakirane v plastične pretisne omote po 10 kosov, eden v kartonski škatli.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Unidox Solutab je na voljo v obliki disperzibilnih (topnih) bikonveksnih okroglih tablet. Barva je lahko različnih odtenkov rumene. Na eni strani tablice je vidna zareza, na drugi strani pa je vgravirano »173«.

farmakološki učinek

Doksiciklin, ki je del Unidoxa, je snov, ki ustavi razmnoževanje bakterijskih celic, kar je povezano s kršitvijo tvorbe beljakovin v celicah mikroorganizmov.

To zdravilo spada v skupino antibiotikov širokega spektra, vendar je treba opozoriti, da so številni mikroorganizmi trenutno postali neobčutljivi na ta antibiotik.

V našem času so najbolj občutljivi na Unidox med gram-pozitivnimi koki pnevmokoki, večina enterokokov in nekatere skupine stafilokokov, med gram-negativnimi koki pa moraksela in meningokok. Večina gonokokov je neobčutljivih.

Doksiciklin je aktiven proti leptospiram, rikecijam, spirohetam, klamidiji, boreliji, mikoplazmi, nekaterim protozojem in aktinomicetam.

Destruktivni učinek doksiciklina je bil ugotovljen proti nekaterim vrstam gram-pozitivnih in gram-negativnih bacilov: yersinia, listeria, brucella, vibriosi (vključno s kolero), povzročitelji kuge, granuloma inguinale, tularemije, antraksa.

Salmonella, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Shigella so odporne na doksiciklin.

Med anaerobnimi mikroorganizmi so za delovanje doksiciklina dovzetne fuzobakterije, klostridije in propionske bakterije (P. acnes).

Farmakokinetika

Pri peroralnem zaužitju se odlično absorbira, njegova absorpcija in učinek v telesu pa nista odvisna od vnosa hrane. V obdobju od ene ure do 3 ur po zaužitju zdravila se v krvi zabeleži največja koncentracija doksiciklina. To zdravilo ustvarja tudi precej visoko koncentracijo doksiciklina v tkivih. V cerebrospinalni tekočini je raven zdravila 25% višja kot v krvi, v žolču - 20%. Zdravilo lahko prodre skozi placento do ploda in vstopi v

Materino mleko

Izloča se iz telesa skozi prebavila. Obdobje, v katerem se iz telesa izloči točno polovica zaužitega odmerka, je 20 ur.

Aplikacija

Zdravilo Unidox Solutab je našlo široko uporabo pri zdravljenju bolezni, kot so:

  • SPO (spolno prenosljive okužbe) – gonoreja, sifilis, venerični limfogranulom, dimeljski granulom;
  • klamidijske okužbe - trahom, uretritis, cervicitis, psitakoza, prostatitis;
  • okužbe z mikoplazmo;
  • rozacea (rozacea);
  • akne;
  • borelioza - povratna vročina, borelioza;
  • bakterijske zoonotske okužbe - tularemija, kuga, bruceloza, antraks, leptospiroza;
  • rikecioza;
  • okužbe spodnjih dihalnih poti - zunajbolnišnična atipična pljučnica, kronični bronhitis v akutni fazi;
  • ginekološke nalezljive bolezni - salpingooforitis, adneksitis, endometritis;
  • aktinomikoza;
  • akutni dakriocistitis;
  • črevesne nalezljive bolezni - jersinioza, kolera;
  • živalski ugrizi, zapleteni z okužbo rane;
  • bolezen mačjih prask;
  • preprečevanje tropske malarije.

Kontraindikacije

  • otroci, mlajši od 8 let;
  • huda patologija jeter;
  • nosečnost;
  • obdobje laktacije.

Navodila za uporabo Mozolji (akne, akne vulgaris, rozacea) V primeru nestrpnosti in neučinkovitosti lokalnega zdravljenja aken, v primeru hudega in zmernega poteka bolezni (vključno z nastankom brazgotin) je predpisana sistemska antibiotična terapija. V tem primeru je antibiotik Unidox zdravilo izbire. Vzemite 100-200 mg zdravila, razdelite odmerek na 2 odmerka. Trajanje zdravljenja je 12 dni.

Ureaplazmoza Zdravljenje ureaplazmoze poteka z jemanjem 100 mg zdravila Unidox dvakrat na dan z 12-urnim premorom 7 dni.

Klamidija Za zdravljenje urogenitalne klamidije se Unidox jemlje 100 mg dvakrat na dan en teden.

Prostatitis Trajanje zdravljenja bakterijskega prostatitisa z Unidoxom v dnevnem odmerku 200 mg je najmanj 4 tedne. Zdravilo se vzame v dveh odmerkih v 12-urnem razmaku.

sifilis V primeru intolerance na penicilinske antibiotike se pri zdravljenju sifilisa uporabljajo rezervni antibiotiki, med katerimi je Unidox Solutab. Za preventivno zdravljenje je zdravilo predpisano 3-krat na dan, 100 mg, 2 tedna. Za zdravljenje svežih oblik se obdobje uporabe zdravila v enakem odmerku poveča na 20-25 dni.

Gonoreja Nezapletene subakutne in akutne oblike gonoreje lahko zdravimo z zdravilom Unidox Solutab. Tablete se jemljejo peroralno po 100 mg (prvi odmerek je 200 mg) vsakih 12 ur, skupni odmerek zdravljenja je 1000 mg. Pri drugih oblikah gonoreje se zdravljenje izvaja po isti shemi, vendar je skupni odmerek na tečaj 1500 mg.

granulom Za zdravljenje veneričnih limfogranulomov in dimeljskih granulomov (donovanoze) se tablete Unidox jemljejo 3 tedne po 100 mg vsakih 12 ur.

aktinomikoza Aktinomikozo lahko zdravimo z Unidoxom v dnevnem odmerku 0,2 g, ki ga jemljemo šest mesecev do enega leta.

Očesne bolezni Očesne bolezni, kot sta trahom in akutni dakriocistitis, zdravimo z Unidoxom 21-28 dni v dnevnem odmerku 200 mg v dveh odmerkih.

kolera Pri koleri se enkrat predpiše 300 mg Unidoxa.

Rikecija Režim zdravljenja rikecioze vključuje predpisovanje zdravila Unidox 100 mg dvakrat na dan en teden (ali 2 dni po normalizaciji telesne temperature).

Zoonoza Režim zdravljenja bakterijskih zoonoz je podoben, razlike so le v trajanju uporabe zdravila. Unidox je predpisan 100 mg vsakih 12 ur, za kugo - 10 dni, za tularemijo - 2 tedna, za antraks - 2 meseca.

Bruceloza Režim zdravljenja bruceloze vključuje tudi dajanje zdravila Unidox 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi zdravili (streptomicin, rifampicin).

Leptospiroza Za preprečevanje leptospiroze jemljite 100 mg Unidoxa enkrat na teden.

S klopi

borelioza

Mesec dni vzemite 0,1 g zdravila vsakih 12 ur. Za preventivne namene se enkrat predpiše 200 mg zdravila Unidox.

Malarija Ko potujete na območja, kjer je malarija endemična, morate dan pred odhodom vzeti Unidox in zdravilo jemati ves čas bivanja v tej državi. Skupni interval jemanja zdravila Unidox ne sme presegati 6 mesecev. Dnevni odmerek je 100 mg.

Okužbe dihalnega sistema Pri okužbah spodnjih dihalnih poti je trajanje zdravljenja z Unidoxom od 7 do 10 dni, pri mikoplazmični pljučnici - do 3 tedne. Unidox se jemlje peroralno 200 mg enkrat na dan.

Druge aplikacije Da bi preprečili razvoj pooperativnih infekcijskih zapletov, po splavu v prvem trimesečju nosečnosti, v prisotnosti PID (vnetne bolezni medenice), več spolnih partnerjev, anamneze gonoreje, vzemite 100 mg Unidoxa 1 uro pred operacijo in 200 mg zdravila po 1,5 ure po splavu.

Za otroke Za otroke, starejše od 8 let, se Unidox predpisuje v dnevnem odmerku 5 mg na 1 kg teže, vendar ne več kot 200 mg. Dnevni odmerek je razdeljen na 2 odmerka.

Stranski učinek Neželeni učinki različnih organov in sistemov telesa pri uporabi zdravila Unidox Solutab vključujejo naslednje simptome:

  • slabost in bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, glositis s temnenjem jezika in hipertrofijo papil, ezofagitis, vnetje trebušne slinavke, erozija požiralnika, vnetje debelega črevesa, motnje črevesne in vaginalne mikroflore, glivične okužbe;
  • sindrom pseudotumor cerebri pri dolgotrajni uporabi (povečan intrakranialni tlak), omotica;
  • disfunkcija jeter do pojava jetrne nekroze;
  • urtikarija, Quinckejev edem, srbeč izpuščaj, anafilaktični šok;
  • fotosenzitivnost (pod vplivom neposredne sončne svetlobe se na koži pojavi dermatitis in izpuščaj);
  • pojav napak v zobni sklenini, obarvanje zob v sivo-rjavo ali rumeno barvo.

Preveliko odmerjanje (simptomi) Pri jemanju velikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura, porumenelost kože in krvavitev.

Če opazite te simptome, je potrebno izpiranje želodca. Prav tako morate jemati aktivno oglje in odvajala. Priporočljivo je pitje veliko tekočine.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zmanjša biološko uporabnost

antacidi

- zdravila, ki vsebujejo

Holestiramin, magnezij, aluminij, natrijev bikarbonat. Med jemanjem zdravila Unidox in temi zdravili mora biti vsaj 1-urni premor.

Absorpcija obeh zdravil je motena, če se zdravilo Unidox predpisuje sočasno z dodatki železa.

Barbiturati, fenitoin in karbamazepin povečajo razgradnjo doksiciklina v jetrih in zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvi, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka zdravila Unidox.

Unidox lahko poveča zdravilni učinek posrednih koagulantov ob sočasnem jemanju; potrebno je spremljanje protrombinskega časa.

Tveganje za razvoj psevdotumorja možganov se poveča pri jemanju dodatkov vitamina A ob uporabi zdravila Unidox.

Upoštevati je treba tudi zmanjšan terapevtski učinek peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Posebna navodila

Unidox Solutab je treba jemati peroralno, po možnosti v stoječem položaju, popiti z veliko količino

Tako boste preprečili morebitne poškodbe požiralnika in draženje želodčne in črevesne sluznice.

Zdravilo se jemlje ne glede na obroke, vendar v rednih časovnih presledkih, brez preskakovanja ali podvajanja odmerka.

Med zdravljenjem se je treba vzdržati izpostavljenosti soncu (pod neposredno izpostavljenostjo).

Unidox se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z odpovedjo ledvic, saj se izloča skozi prebavila.

Unidox Solutab med nosečnostjo

Zdravilo prodre skozi uteroplacentalno pregrado in lahko prispeva k pojavu hudih motenj razvoja kostnega tkiva pri plodu. Zato je uporaba zdravila Unidox Solutab KONTRAINDICIRANA med

nosečnost

Kombinacija z alkoholom

Pri sočasnem jemanju zdravila Unidox Solutab in alkohola se poveča njihov toksični učinek na jetra, kar lahko privede do razvoja toksičnih

hepatitis A

Zmanjša se tudi terapevtski učinek zdravila. Pitje alkohola je možno le teden dni po zaključku zdravljenja z Unidoxom.

Analogi Pripravki s podobno učinkovino (doksiciklin):

  • Dovicil;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Bassada;
  • Vidoccin;
  • doksiben;
  • vibramicil;
  • Xedocin;
  • Doxal;
  • Monoklina;
  • Apo-doksi;
  • Doksidar 100.

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo je shranjeno v suhem prostoru pri temperaturi od 15 do 25

C, na mestu, nedostopnem otrokom.

Zdravilo se šteje za primerno za uporabo v 5 letih od datuma proizvodnje.

Pogoji izdaje v lekarnah

Unidox Solutab lahko kupite v lekarniški verigi ob predložitvi zdravniškega recepta za to zdravilo.

Cena Cena v Ukrajini Unidox Solutab topne tablete je mogoče kupiti v Ukrajini po povprečni ceni 68 grivna na paket.

Cena v Rusiji Disperzibilne tablete z antibiotiki Unidox Solutab 100 mg lahko kupite v Rusiji po povprečni ceni 300 rubljev na paket.