Instrukcja stosowania roztworu diazepamu. Zastosowanie diazepamu w neurologii i psychiatrii: instrukcje i recenzje Dawkowanie diazepamu dla dzieci z napadami padaczkowymi

Diazepam jest środkiem uspokajającym (grupa benzodiazepin) szeroko stosowanym w medycynie.

Farmakologiczne działanie diazepamu

Substancja czynna o tej samej nazwie Diazepam, będąca pochodną benzodiazepiny o szerokim spektrum działania, ma działanie nasenne, przeciwlękowe (poprzez zmniejszenie stymulującego działania neuroprzekaźników - serotoniny, noradrenaliny), przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie (w związku z depresją układu nerwowego). działanie na centralny układ nerwowy).

Skład, forma uwalniania i analogi Diazepamu

Diazepam produkowany jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg i 5 mg substancji czynnej o tej samej nazwie.

Analogami Diazepamu są następujące leki: Seduxen, Apaurin, Sibazon, Relanium, Relium. Na tle nadwrażliwości na substancję czynną lekarz może przepisać jeden z analogów Diazepamu o podobnym działaniu terapeutycznym: Alzolam, Gidazepam, Alprazolam, Neurol, Zolomax, Mezapam, Nozepam, Lorafen, Rudotel, Helex, Grandaxin, Elenium, Chlozepid, Tazepam.

Wskazania do stosowania Diazepamu

Diazepam zgodnie z instrukcją jest przepisywany w leczeniu:

Zaburzenia lękowe;
Dysforia (zwykle w ramach terapii skojarzonej);
Bezsenność i trudności z zasypianiem;
Stany spastyczne związane z uszkodzeniem mózgu lub rdzenia kręgowego – porażenie mózgowe, atetoza, tężec;
Zapalenie mięśni, zapalenie kaletki, zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów;
Choroba zwyrodnieniowa stawów, której towarzyszy napięcie mięśni szkieletowych;
zespół kręgowy;
Skurcz mięśni szkieletowych z powodu miejscowego urazu;
dusznica bolesna;
Napięciowy ból głowy;
Alkoholowy zespół odstawienny – lęk, napięcie, pobudzenie, drżenie, przejściowe stany reaktywne;
choroba Meniere’a;
Zespół konwulsyjny spowodowany zatruciem lekami.

Diazepam stosuje się jako premedykację przed operacjami, zabiegami endoskopowymi i znieczuleniem ogólnym. Ponadto stosowanie Diazepamu jest skuteczne w ramach kompleksowego leczenia:

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
Nadciśnienie tętnicze;
Zaburzenia psychosomatyczne w położnictwie i ginekologii, w tym gestoza, zaburzenia menopauzalne i menstruacyjne;
Egzema i inne choroby, którym towarzyszy drażliwość i swędzenie.

Przeciwwskazania

Diazepam jest przeciwwskazany do stosowania na tle:

Nadwrażliwość;
Śpiączka;
Zaszokować;
Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (ze względu na ryzyko postępu niewydolności oddechowej);
Ostre zatrucie alkoholem z osłabieniem funkcji życiowych;
Ostre zatrucie lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, w tym lekami nasennymi i narkotycznymi lekami przeciwbólowymi;
miastenia;
Jaskra zamykającego się kąta (na tle ostrego ataku lub obecności predyspozycji);
Ostra niewydolność oddechowa.

Diazepam jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek nie jest przepisywany dzieciom poniżej trzeciego roku życia.

Jak stosować Diazepam

Schemat leczenia Diazepamem zgodnie z instrukcją zawsze ustala lekarz i zależy od wieku, nasilenia objawów oraz reakcji na leczenie (od kilku dni do kilku tygodni). Średnio przepisywany na leczenie:

Zaburzenia lękowe, dysforia – 2-10 mg 2-3 razy dziennie;
Bezsenność – wieczorem 4-10 mg;
Skurcze mięśni - trzy razy dziennie, 2-10 mg;
Stany spastyczne pochodzenia ośrodkowego na tle zwyrodnieniowych chorób neurologicznych, zespołu konwulsyjnego, choroby Meniere'a - 2-3 razy dziennie po 5-10 mg;
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego – 1-4 razy dziennie po 5 mg;
Zespół odstawienia alkoholu - pierwszego dnia 10 mg 3-4 razy dziennie, po czym dawkę zmniejsza się o połowę;
Dławica piersiowa i nadciśnienie tętnicze, wrzody żołądka i dwunastnicy, egzema i inne choroby, którym towarzyszy drażliwość i swędzenie, a także w położnictwie i ginekologii - do trzech razy dziennie po 2-5 mg.

W celu premedykacji w przeddzień operacji przepisuje się 10-20 mg Diazepamu. Osłabionym pacjentom, osobom starszym i dzieciom powyżej trzeciego roku życia zwykle przepisuje się 2 mg dwa razy dziennie.

W przypadku przedawkowania diazepam i jego analogi mogą powodować senność, zawroty głowy, osłabienie, dyzartrię i niewydolność oddechową. Cięższe przypadki charakteryzują się utratą przytomności, hiporefleksją lub arefleksją oraz depresją oddechową, zwłaszcza gdy są przyjmowane jednocześnie z napojami alkoholowymi lub innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Skutki uboczne

Według opinii skutki uboczne w postaci zaburzeń w funkcjonowaniu układu nerwowego podczas stosowania Diazepamu mogą objawiać się:

Senność, osłabienie, ataksja (często);
Bezsenność, zmniejszona aktywność, drżenie, splątanie, omamy, dyzartria, depresja, zmniejszone libido, niespójna mowa, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, lęk (niezbyt często);
Reakcje pozapiramidowe, euforia, depresja, obniżony nastrój, drżenie, katalepsja, hiporefleksja (rzadko);
Drażliwość, pobudzenie psychomotoryczne, wybuchy agresji, tendencje samobójcze, strach, skurcze mięśni, ostre pobudzenie (w niektórych przypadkach).

Według opinii diazepam powoduje zaburzenia w układzie krwiotwórczym tylko w pojedynczych przypadkach. Najczęściej wyrażają się one w postaci neutropenii, leukopenii, agranulocytozy, niedokrwistości i trombocytopenii.

Według opinii, naruszenia innych układów organizmu podczas stosowania Diazepamu są obserwowane rzadko:

Bradykardia, kołatanie serca, zapaść krążeniowa, omdlenia (układ sercowo-naczyniowy);
Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, oczopląs (narządy zmysłów);
Zaparcia, czkawka, nudności, wymioty, bóle żołądka, zgaga, utrata apetytu (układ trawienny);
Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie (skóry);
Osłabienie mięśni (układ mięśniowo-szkieletowy);
Zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, zaburzenia czynności nerek (układu moczowego);
Zaburzenia cyklu miesiączkowego (układ rozrodczy).

W niektórych przypadkach Diazepam, zgodnie z instrukcją, może powodować rozwój żółtaczki i zaburzenia czynności wątroby.

Długotrwałe stosowanie Diazepamu może prowadzić do zmiany jego tolerancji, co objawia się uzależnieniem fizycznym lub psychicznym. Jednakże ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe w przypadku stosowania leku w dużych dawkach.

Nagłe przerwanie leczenia diazepamem może spowodować zespół odstawienia, objawiający się w większości przypadków wymiotami, drżeniem, drgawkami, poceniem się, skurczami mięśni i brzucha.

Warunki przechowywania

Zgodnie z instrukcją diazepam jest jednym z najsilniejszych leków wydawanych wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Okres ważności tabletek wynosi 5 lat. Należy przestrzegać warunków przechowywania zalecanych przez producenta (w temperaturze nie przekraczającej 25°C).

Nazwa

Tabletki z diazepamem

Formularz zwolnienia

tabletki 5mg

ZAJAZD

Diazepam
Analogi

Sibazon, Relium, Relanium, Diazepex

Kod ATX: N05BA01.
Mieszanina

Każda tabletka zawiera:

substancja aktywna:

diazepam - 5 mg.
Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwlękowe (środki uspokajające). Leki benzodiazepinowe.
efekt farmakologiczny

Ma działanie uspokajająco-nasenne, przeciwdrgawkowe i ośrodkowe działanie zwiotczające mięśnie. Przeciwlękowe objawia się redukcją stresu emocjonalnego, łagodzeniem niepokoju, strachu i niepokoju. Działanie uspokajające objawia się zmniejszeniem objawów pochodzenia neurotycznego (lęk, strach). Możliwe jest również bezpośrednie hamowanie nerwów ruchowych i funkcji mięśni. Mając umiarkowane działanie sympatykolityczne, może powodować obniżenie ciśnienia krwi i rozszerzenie naczyń wieńcowych. Zwiększa próg wrażliwości na ból. Zmniejsza nocne wydzielanie soku żołądkowego. Działanie leku pojawia się w 2-7 dniu leczenia. Objawy produktywne pochodzenia psychotycznego (ostre urojenia, omamy, zaburzenia afektywne) praktycznie nie ulegają zmianie, rzadko obserwuje się spadek napięcia afektywnego i zaburzenia urojeniowe. W przypadku zespołu odstawienia w przewlekłym alkoholizmie powoduje osłabienie pobudzenia, drżenia, negatywizmu, a także delirium alkoholowe i halucynacje. Efekt terapeutyczny u pacjentów z kardialgią, zaburzeniami rytmu i parestezjami obserwuje się pod koniec 1 tygodnia leczenia.

Wskazania do stosowania

Zaburzenia lękowe.
Dysforia (w ramach terapii skojarzonej jako lek dodatkowy).
Bezsenność (trudności z zasypianiem).
Skurcz mięśni szkieletowych z powodu miejscowego urazu;
stany spastyczne związane z uszkodzeniem mózgu lub rdzenia kręgowego (porażenie mózgowe, atetoza, tężec);
zapalenie mięśni,
zapalenie torebki stawowej,
artretyzm,
reumatyczne zapalenie miednicy i stawów,
postępujące przewlekłe zapalenie wielostawowe;
artroza,
towarzyszy napięcie mięśni szkieletowych;
zespół kręgowy,
dusznica bolesna
napięciowy ból głowy.
Zespół odstawienia alkoholu (lęk, napięcie, pobudzenie, drżenie, przejściowe stany reaktywne).

W ramach kompleksowej terapii:

nadciśnienie tętnicze,
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
zaburzenia psychosomatyczne w położnictwie i ginekologii:
zaburzenia menopauzy i miesiączki,
gestoza;
stan padaczkowy;
egzema i inne choroby, którym towarzyszy swędzenie i drażliwość.
choroba Meniere’a.
Zatrucie narkotykami.
Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi i zabiegami endoskopowymi, znieczulenie ogólne y.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie. Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od stanu pacjenta, obrazu klinicznego choroby i wrażliwości na lek.

Jako lek przeciwlękowy jest przepisywany doustnie, 2,5-10 mg 2-4 razy dziennie.

Psychiatria: na nerwice, reakcje histeryczne lub hipochondryczne, stany dysforii różnego pochodzenia, fobie - 5-10 mg 2-3 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 60 mg/dobę.

W przypadku zespołu odstawienia alkoholu - 10 mg 3-4 razy dziennie przez pierwsze 24 godziny, a następnie zmniejszyć do 5 mg 3-4 razy dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni, a także pacjenci z miażdżycą na początku leczenia – doustnie 2 mg 2 razy dziennie, w razie potrzeby zwiększać aż do uzyskania optymalnego efektu. Pacjentom pracującym zaleca się przyjmowanie 2,5 mg 1-2 razy dziennie lub 5 mg (dawka główna) wieczorem.

Neurologia: stany spastyczne pochodzenia ośrodkowego w zwyrodnieniowych chorobach neurologicznych – doustnie 5-10 mg 2-3 razy dziennie.

Kardiologia i reumatologia: dławica piersiowa – 2-5 mg 2-3 razy dziennie; nadciśnienie tętnicze – 2-5 mg 2-3 razy dziennie, zespół kręgowy podczas leżenia w łóżku – 10 mg 4 razy dziennie; jako lek dodatkowy w fizjoterapii w reumatycznym zapaleniu miednicy i stawów, postępującym przewlekłym zapaleniu wielostawowym, chorobie zwyrodnieniowej stawów – 5 mg 1-4 razy dziennie.

W ramach kompleksowej terapii zawału mięśnia sercowego: doustnie 5-10 mg 1-3 razy dziennie; zespół kręgowy - doustnie, 5 mg 1-4 razy dziennie.

Położnictwo i ginekologia: zaburzenia psychosomatyczne, zaburzenia menopauzy i miesiączki, gestoza – 2-5 mg 2-3 razy dziennie. Stan przedrzucawkowy – 5-10 mg doustnie 3 razy dziennie.

Anestezjologia, chirurgia: premedykacja – w przeddzień operacji, wieczorem – 10-20 mg doustnie. Pediatria: zaburzenia psychosomatyczne i reaktywne, stany spastyczne pochodzenia ośrodkowego – przepisywane ze stopniowym zwiększaniem dawki (zaczynając od małych dawek i powoli je zwiększając do dawki optymalnej, dobrze tolerowanej przez pacjenta), dawka dzienna (można podzielić na 2- 3 dawki, z czego główna największa, przyjmowana wieczorem): dzieci od 6. miesiąca życia i starsze – 1-2,5 mg (lub 40-200 mcg/kg lub 1,17-6 mg/m2) 3-4 razy dziennie; od 1 roku do 3 lat - 1 mg; od 3 do 7 lat - 2 mg; od 7 lat i starsze - 3-5 mg. Dawki dzienne wynoszą odpowiednio 2, 6 i 8-10 mg.
Specjalne instrukcje

Podczas leczenia pacjentom surowo zabrania się picia etanolu. W przypadku niewydolności nerek/wątroby i długotrwałego leczenia konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej i aktywności enzymów wątrobowych. Ryzyko uzależnienia wzrasta w przypadku stosowania dużych dawek, długotrwałego leczenia oraz u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali etanolu lub narkotyków. Nie należy stosować przez dłuższy czas bez specjalnych instrukcji. Nagłe przerwanie leczenia jest niedopuszczalne ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego (bóle głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, splątanie, drażliwość; w ciężkich przypadkach - derealizacja, depersonalizacja, nadwrażliwość słuchowa, światłowstręt, nadwrażliwość dotykowa, parestezje kończyn, omamy i napady padaczkowe). ), jednak ze względu na długi okres półtrwania diazepamu jego manifestacja jest znacznie mniej wyraźna niż w przypadku innych benzodiazepin. Jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe reakcje, takie jak zwiększona agresywność, ostre stany pobudzenia, niepokój, uczucie strachu, myśli samobójcze, omamy, wzmożone skurcze mięśni, trudności z zasypianiem, płytki sen, należy przerwać leczenie.

Skutki uboczne

Z układu nerwowego: na początku leczenia (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku) - senność, zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, obniżona zdolność koncentracji, ataksja, dezorientacja, niepewny chód i słaba koordynacja ruchów, letarg, otępienie emocjonalne, spowolnienie reakcji psychicznych i motorycznych, amnezja następcza (częściej niż podczas przyjmowania innych benzodiazepin); rzadko - ból głowy, euforia, depresja, drżenie, obniżony nastrój, katalepsja, splątanie, dystoniczne reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy ciała, w tym oczu), osłabienie, miastenia w ciągu dnia, hiporefleksja, dyzartria; niezwykle rzadko - reakcje paradoksalne (agresywne wybuchy, pobudzenie psychoruchowe, strach, tendencje samobójcze, skurcze mięśni, splątanie, omamy, ostre pobudzenie, drażliwość, niepokój, bezsenność).

Z narządów krwiotwórczych: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza (dreszcze, gorączka, ból gardła, nadmierne zmęczenie lub osłabienie), niedokrwistość, małopłytkowość.

Z układu pokarmowego: suchość w ustach lub nadmierne ślinienie, zgaga, czkawka, bóle żołądka, nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia; zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, żółtaczka.

Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi (po podaniu pozajelitowym).

Z układu moczowo-płciowego: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, zaburzenia czynności nerek, zwiększone lub obniżone libido, bolesne miesiączkowanie.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie.

Wpływ na płód: teratogenność (zwłaszcza w pierwszym trymestrze), depresję ośrodkowego układu nerwowego, niewydolność oddechową i zahamowanie odruchu ssania u noworodków, których matki stosowały lek.

Reakcje lokalne: w miejscu wstrzyknięcia - zapalenie żył lub zakrzepica żylna (zaczerwienienie, obrzęk lub ból w miejscu wstrzyknięcia).

Inni: uzależnienie, uzależnienie od narkotyków; rzadko - depresja ośrodka oddechowego, zaburzenia oddychania zewnętrznego, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), bulimia, utrata masy ciała. Po gwałtownym zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu stosowania - zespół odstawienia (drażliwość, ból głowy, niepokój, podekscytowanie, pobudzenie, strach, nerwowość, zaburzenia snu, dysforia, skurcz mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni szkieletowych, depersonalizacja, wzmożona potliwość, depresja) , nudności, wymioty, drżenie, zaburzenia percepcji, w tym nadwrażliwość słuchowa, parestezje, światłowstręt, tachykardia, drgawki, omamy, rzadko - ostra psychoza). Przy stosowaniu w położnictwie - u noworodków donoszonych i wcześniaków - niedociśnienie mięśni, hipotermia, duszność.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, śpiączka, wstrząs, ostre zatrucie alkoholem z osłabieniem funkcji życiowych, ostre zatrucie lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (w tym narkotyczne leki przeciwbólowe i nasenne), miastenia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania (ostry atak lub predyspozycja) ; ciężka POChP (ryzyko postępu niewydolności oddechowej), ostra niewydolność oddechowa, ciąża (szczególnie I trymestr), okres laktacji, dzieci do 6 miesiąca życia.

Ostrożnie: padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie (rozpoczęcie leczenia diazepamem lub jego nagłe odstawienie może przyspieszyć rozwój napadów padaczkowych lub stan padaczkowy), napady nieświadomości lub zespół Lennoxa-Gastauta (podanie dożylne sprzyja wystąpieniu tonicznego stanu padaczkowego). , niewydolność wątroby i/lub nerek, ataksja mózgowa i rdzeniowa, hiperkineza, uzależnienie od narkotyków w wywiadzie, skłonność do nadużywania leków psychoaktywnych, organiczne choroby mózgu, hipoproteinemia, bezdech senny (stwierdzony lub podejrzewany), podeszły wiek.
Środki ostrożności

Rozpoczęcie leczenia diazepamem lub jego nagłe odstawienie u pacjentów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie może przyspieszyć rozwój napadów padaczkowych lub stan padaczkowy. W czasie ciąży stosuje się je jedynie w wyjątkowych przypadkach i wyłącznie ze wskazań „istotnych”. Działa toksycznie na płód i zwiększa ryzyko wad wrodzonych, gdy jest stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. Przyjmowanie dawek terapeutycznych w późniejszym okresie ciąży może spowodować depresję ośrodkowego układu nerwowego noworodka. Ciągłe stosowanie w czasie ciąży może prowadzić do uzależnienia fizycznego – możliwego zespołu odstawiennego u noworodka. Dzieci, zwłaszcza małe, są bardzo wrażliwe na działanie benzodiazepin hamujące ośrodkowy układ nerwowy. Nie zaleca się przepisywania noworodkom leków zawierających alkohol benzylowy - rozwój śmiertelnego zespołu toksycznego, objawiającego się kwasicą metaboliczną, depresją ośrodkowego układu nerwowego, trudnościami w oddychaniu, niewydolnością nerek, obniżonym ciśnieniem krwi i możliwymi napadami padaczkowymi, a także wewnątrzczaszkowymi krwotok jest możliwy.

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcja z innymi lekami

Wzmacnia hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy etanolu, leków uspokajających i przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), leków przeciwdepresyjnych, narkotycznych leków przeciwbólowych, leków do znieczulenia ogólnego, leków zwiotczających mięśnie. Inhibitory utleniania mikrosomów (m.in. cymetydyna, doustne środki antykoncepcyjne, erytromycyna, disulfiram, fluoksetyna, izoniazyd, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksyfen, kwas walproinowy) wydłużają okres półtrwania diazepamu i wzmacniają jego działanie. Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają skuteczność. Narkotyczne leki przeciwbólowe zwiększają euforię, prowadząc do wzrostu uzależnienia psychicznego. Leki przeciwnadciśnieniowe mogą zwiększać nasilenie spadku ciśnienia krwi. Podczas jednoczesnego stosowania klozapiny może wystąpić nasilona depresja oddechowa. Przy równoczesnym stosowaniu z niskopolarnymi glikozydami nasercowymi możliwe jest zwiększenie stężenia tych ostatnich w surowicy krwi i wystąpienie zatrucia naparstnicą (w wyniku rywalizacji o wiązanie z białkami osocza). Zmniejsza skuteczność lewodopy u pacjentów z parkinsonizmem. Omeprazol wydłuża czas eliminacji diazepamu. Inhibitory MAO, analeptyki, psychostymulanty - zmniejszają aktywność. Premedykacja diazepamem może zmniejszyć dawkę fentanylu wymaganą do wprowadzenia znieczulenia ogólnego i skrócić czas potrzebny do „wyłączenia” świadomości przy zastosowaniu dawek indukcyjnych.

Może zwiększać toksyczność zydowudyny. Ryfampicyna może zwiększać eliminację diazepamu i zmniejszać jego stężenie w osoczu. Teofilina (stosowana w małych dawkach) może osłabiać lub nawet odwracać działanie uspokajające.
Przedawkować

Objawy:

senność, splątanie, pobudzenie paradoksalne, osłabienie odruchów, arefleksja, oszołomienie, zmniejszona reakcja na bodźce bólowe, głęboki sen, dyzartria, ataksja, zaburzenia widzenia (oczopląs), drżenie, bradykardia, duszność lub trudności w oddychaniu, bezdech, ciężkie osłabienie, osłabienie ciśnienie krwi, zapaść, zahamowanie czynności serca i układu oddechowego, śpiączka.

Leczenie:

Pij dużo płynów, płukanie żołądka, zażyj węgiel aktywowany i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Formularz zwolnienia

Tabletki 5 mg w opakowaniu nr 20 (nr 10x2 w blistrach).

Producent

RUE „Belmedprzygotowanie”

Diazepam (tabletki) (Diazepam)

Mieszanina

1 tabletka Diazepamu 5 zawiera:
Diazepam – 5 mg;

1 tabletka Diazepamu 10 zawiera:
Diazepam – 10 mg;
Dodatkowe składniki, w tym laktoza jednowodna.

efekt farmakologiczny

Diazepam jest lekiem przeciwlękowym (środkiem uspokajającym) z grupy benzodiazepin. Diazepam ma wyraźne działanie przeciwlękowe, nasenne, przeciwdrgawkowe i zwiotczające mięśnie. Działanie leku wynika ze zdolności diazepamu do nasilenia ośrodkowego działania kwasu gamma-aminomasłowego, głównego hamującego przekaźnika ośrodkowego układu nerwowego.
Podobnie jak wszystkie leki benzodiazepinowe, diazepam stanowi składnik funkcjonalnej jednostki supramolekularnej – kompleksu receptora benzodiazepiny, kwasu gamma-aminomasłowego i chloroionoforu, który znajduje się na błonach neuronów.
Diazepam selektywnie stymuluje działanie kwasu gamma-aminomasłowego na receptory w tworzeniu siatkowym kolumny mózgu, w wyniku czego następuje zmniejszenie pobudzenia kory mózgowej, a także wzgórza, podwzgórza i układu limbicznego.
Działanie zwiotczające mięśnie diazepamu wynika z hamującego wpływu na polisynaptyczne odruchy rdzeniowe.

Diazepam pomaga zwiększyć stabilność tkanki nerwowej w warunkach niedotlenienia, a także zwiększa próg bólu, hamuje napady współczulno-nadnerczowe i przywspółczulne.
Diazepam charakteryzuje się zależnym od dawki działaniem na ośrodkowy układ nerwowy: małe dawki leku (2-15 mg na dzień) mają działanie stymulujące, a wysokie dawki (ponad 15 mg na dzień) mają działanie uspokajające.
Podczas przyjmowania diazepamu pacjenci odczuwają zmniejszenie stresu emocjonalnego, strachu, niepokoju i niepokoju. Diazepam praktycznie nie ma wpływu na produktywne objawy pochodzenia psychotycznego (w tym halucynacje i urojenia). Rzadko następuje spadek napięcia afektywnego.
U pacjentów z zespołem odstawienia alkoholu diazepam prowadzi do zmniejszenia nasilenia drżenia, ostrego pobudzenia, negatywnego nastawienia, ostrego majaczenia alkoholowego i halucynacji.
Efekt terapeutyczny diazepamu rozwija się 2-7 dni po rozpoczęciu leczenia.

Po podaniu doustnym około 75% dawki wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie składnika aktywnego w osoczu obserwuje się 60-90 minut po podaniu doustnym, stężenia równowagowe ustalają się w ciągu 1-2 tygodni ciągłej terapii. Około 98% diazepamu wiąże się z białkami osocza. W wątrobie prawie 99% diazepamu jest metabolizowane do aktywnych i nieaktywnych metabolitów.
Substancja czynna i jej metabolity przenikają przez barierę krwionośną i są wykrywane w mleku matki.
Diazepam jest wydalany głównie przez nerki (do 70% przyjętej dawki), niecałe 10% jest wydalane z kałem. Wydalanie zachodzi w dwóch etapach, okres półtrwania pierwszego etapu wynosi 3 godziny, drugiego - 48 godzin.
U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania może wydłużyć się do 100 godzin, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby - do 4 dni. Możliwe jest również wydłużenie okresu półtrwania diazepamu u noworodków.
W przypadku wielokrotnego przyjmowania diazepamu obserwuje się jego kumulację w organizmie.

Wskazania do stosowania

Diazepam stosuje się w monoterapii i kompleksowym leczeniu pacjentów ze stanami nerwicowymi (m.in. w połączeniu z zespołem lękowym, histerią, hipochondrią, neurastenią i depresją reaktywną), psychozami, dysforią oraz chorobami organicznymi ośrodkowego układu nerwowego.
Diazepam przepisywany jest na bezsenność (głównie trudności z zasypianiem), a także w skojarzeniu z innymi lekami u pacjentów z alkoholowym zespołem odstawiennym (m.in. z towarzyszącym stanem lękowym, niepokojem, napięciem nerwowym, przemijającym stanem reaktywnym i psychonerwicą).
Diazepam stosuje się w leczeniu pacjentów ze skurczami mięśni szkieletowych powstałymi w wyniku miejscowych urazów, a także pacjentów ze stanami spastycznymi związanymi z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub mózgu.
Diazepam można przepisać w kompleksowym leczeniu pacjentów z zapaleniem mięśni, zapaleniem stawów, zapaleniem kaletki, chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatycznym zapaleniem stawów kręgosłupa i postępującym przewlekłym zapaleniem wielostawowym, którym towarzyszy napięcie mięśni szkieletowych.

W ramach kompleksowej terapii Diazepam jest przepisywany pacjentom z zespołem kręgowym, dusznicą bolesną, napięciowymi bólami głowy i nadciśnieniem tętniczym.
Diazepam można zalecić przy zaburzeniach psychosomatycznych w praktyce położniczej i ginekologicznej, przy zaburzeniach związanych z menopauzą i miesiączkowaniem.
Diazepam stosuje się w leczeniu pacjentów ze stanem padaczkowym, tężcem i różnymi chorobami, którym towarzyszy swędzenie i drażliwość (na przykład egzema).
Diazepam może być zalecany pacjentom z chorobą Meniere’a.
Diazepam można stosować jako premedykację przed operacjami i zabiegami endoskopowymi.

Tryb aplikacji

Diazepam przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłków, popijając dużą ilością wody. Czas trwania terapii i dawkę diazepamu ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
Jako środek przeciwlękowy diazepam jest zwykle przepisywany w dawce 2,5–10 mg 2–4 razy dziennie.
W praktyce psychiatrycznej w przypadku zaburzeń nerwicowych, którym towarzyszy histeria lub hipochondria, a także w przypadku dysforii i fobii, diazepam jest zwykle przepisywany w dawce 5-10 mg dwa lub trzy razy dziennie. W razie potrzeby dawkę diazepamu stopniowo zwiększa się do maksymalnej dawki dobowej (60 mg diazepamu).
W przypadku zespołu odstawienia alkoholu z reguły w pierwszym dniu leczenia przepisuje się 10 mg diazepamu trzy lub cztery razy dziennie, po czym dawkę zmniejsza się do 5 mg diazepamu trzy razy dziennie. Pacjentom osłabionym, a także chorym na miażdżycę zaleca się przyjmowanie 2 mg diazepamu dwa razy na dobę, a w razie potrzeby i dobrej tolerancji stopniowo zwiększać dawkę aż do uzyskania optymalnego efektu.

Pacjentom pracującym na ogół zaleca się przyjmowanie diazepamu w dawce 2,5 mg 1-2 razy w ciągu dnia i 5 mg wieczorem.
W praktyce neurologicznej w stanach spastycznych pochodzenia ośrodkowego zwykle przepisuje się 5–10 mg diazepamu dwa lub trzy razy dziennie.
W kardiologii i reumatologii diazepam jest zwykle przepisywany w połączeniu z innymi lekami w dawce 2-5 mg dwa lub trzy razy dziennie. U pacjentów z zespołem kręgowym podczas leżenia w łóżku dawkę można zwiększyć do 10 mg diazepamu cztery razy na dobę.
W ramach kompleksowej terapii zawału mięśnia sercowego stosowanie diazepamu z reguły rozpoczyna się od podawania pozajelitowego, po czym przechodzi się na doustne podawanie 5-10 mg diazepamu do 3 razy dziennie.
W praktyce ginekologicznej i położniczej z reguły diazepam jest przepisywany w dawce 2-5 mg dwa lub trzy razy dziennie.
Maksymalna dzienna dawka diazepamu wynosi 60 mg.

W praktyce pediatrycznej, w przypadku zaburzeń reaktywnych i psychosomatycznych, a także stanów spastycznych pochodzenia ośrodkowego, z reguły dzieciom poniżej 3 roku życia przepisuje się podawanie pozajelitowe z indywidualnym obliczeniem dawki, dzieciom w wieku powyżej 3 lat przepisuje się 2,5 mg diazepam. W razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się, uważnie monitorując stan pacjenta.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zalecaną dawkę diazepamu zmniejsza się o połowę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, u pacjentów w podeszłym wieku dawkę diazepamu można stopniowo zwiększać.

Skutki uboczne

Diazepam jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów, jednakże w trakcie terapii lekowej nie można wykluczyć możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych wywołanych przez diazepam:
Ze strony układu nerwowego: osłabienie mięśni, senność, letarg, labilność emocjonalna, ataksja, zmniejszona koncentracja, zaburzenia widzenia, splątanie, stany depresyjne. Ponadto mogą wystąpić bóle głowy, drżenie, dyzartria, ostre pobudzenie, zawroty głowy, omamy, zaburzenia snu i pamięci. Diazepam może powodować rozwój uzależnienia od narkotyków i zespołu odstawienia.
Ze strony układu pokarmowego i dróg żółciowych: zaburzenia stolca, nadmierne ślinienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, żółtaczka, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej i aminotransferaz wątrobowych.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka.
Inne: obniżone lub zwiększone libido, nietrzymanie moczu.

W przypadku stosowania w praktyce położniczej u donoszonych i wcześniaków może wystąpić osłabienie mięśni, obniżona temperatura ciała i problemy z oddychaniem (duszność).
Ryzyko uzależnienia od narkotyków jest większe u pacjentów, u których w przeszłości występowało uzależnienie od alkoholu, a także u pacjentów otrzymujących duże dawki diazepamu. W przypadku rozwinięcia się uzależnienia od leku i nagłego zaprzestania stosowania diazepamu może wystąpić zespół odstawienia, któremu towarzyszą bóle głowy i mięśni, niepokój, drażliwość, dezorientacja i stres emocjonalny. W ciężkich przypadkach zespołowi odstawiennemu towarzyszy nadmierna słyszalność, depersonalizacja, nadwrażliwość na światło, zwiększona wrażliwość dotykowa, napady padaczkowe, omamy i parestezje.

Przeciwwskazania

Diazepamu nie stosuje się w leczeniu osób z indywidualną nietolerancją aktywnego składnika tabletek.
Diazepamu nie przepisuje się pacjentom ze skłonnościami samobójczymi, miastenią, uzależnieniem od alkoholu (z wyjątkiem przypadków ostrego odstawienia), uzależnieniem od narkotyków, epilepsją lub napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Diazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkapnią, jaskrą zamykającego się kąta i ostrym napadem jaskry, ataksją rdzeniową i mózgową, porfirią i zapaleniem wątroby.
Diazepamu nie należy przepisywać pacjentom z bezdechem sennym i ciężką niewydolnością oddechową lub sercową.
Należy zachować ostrożność przepisując Diazepam pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Diazepam w praktyce pediatrycznej powinien być stosowany wyłącznie w leczeniu dzieci powyżej 3 roku życia.
Podczas przyjmowania diazepamu należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej czujności.

Ciąża

Stosowanie Diazepamu w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży jest surowo zabronione. W drugim trymestrze ciąży Diazepam można przepisywać wyłącznie pod stałym nadzorem lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym powinny przed rozpoczęciem stosowania diazepamu wybrać skuteczny środek antykoncepcyjny.
W okresie laktacji diazepam jest zabroniony. Jeżeli nie da się uniknąć stosowania Diazepamu, kwestię zaprzestania karmienia piersią należy podjąć przed rozpoczęciem stosowania leku.

Interakcje leków

Leki hamujące utlenianie mikrosomów (w tym doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, fluoksetyna, metoprolol, kwas walproinowy, disulfiram, izoniazyd, propranolol i ketokonazol) stosowane w skojarzeniu wydłużają okres półtrwania diazepamu i wzmacniają jego działanie.
Diazepam nasila działanie alkoholu, leków przeciwpsychotycznych, leków uspokajających i przeciwdepresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy.
Lek Diazepam nasila działanie leków przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie i środków znieczulających.
W przypadku skojarzenia z lekami zobojętniającymi wchłanianie diazepamu ulega zmniejszeniu.
Przy jednoczesnym stosowaniu diazepamu i leków przeciwnadciśnieniowych możliwe jest znaczne zmniejszenie poziomu antytrombiny.

Klozapina może zwiększać ryzyko depresji oddechowej u pacjentów otrzymujących diazepam.
Podczas jednoczesnego stosowania tych leków z diazepamem możliwe jest zwiększenie stężenia niepolarnych glikozydów nasercowych w osoczu i zwiększenie ryzyka zatrucia naparstnicą.
Diazepam zmniejsza skuteczność lewodopy.
Przyjmowany jednocześnie omeprazol wydłuża okres półtrwania diazepamu.
Leki psychostymulujące, analeptyczne i leki hamujące monoaminooksydazę stosowane łącznie zmniejszają skuteczność diazepamu.
Małe dawki teofiliny mogą zmniejszać lub zmieniać działanie uspokajające diazepamu.

Przedawkować

Podczas przyjmowania nadmiernych dawek diazepamu u pacjentów rozwija się pobudzenie paradoksalne, depresja czynności serca i układu oddechowego, arefleksja, a także bezdech i śpiączka.
Swoistym antidotum jest antagonista benzodiazepin – flumazenil. W przypadku przedawkowania wykonuje się płukanie żołądka i przepisuje się środki enterosorbcyjne. W przypadku zatrucia diazepamem należy monitorować czynność układu krążenia i oddechowego. Jeśli to konieczne, wykonaj sztuczną wentylację.
Hemodializa w przypadku przedawkowania diazepamu jest nieskuteczna.

Formularz zwolnienia

Tabletki Diazepamu zawierające 5 lub 10 mg substancji czynnej, w blistrach po 10 sztuk, w opakowaniu kartonowym znajdują się 2 blistry.
Tabletki Diazepamu zawierające 5 lub 10 mg substancji czynnej, w opakowaniach blistrowych po 24 sztuki, w opakowaniu kartonowym znajduje się 1 blister. Uwaga!
Opis leku ” Diazepam (tabletki)„na tej stronie znajduje się uproszczona i rozszerzona wersja oficjalnej instrukcji stosowania. Przed zakupem lub zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją zatwierdzoną przez producenta.
Informacje o leku mają wyłącznie charakter informacyjny i nie powinny być traktowane jako wskazówka do samodzielnego leczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.

Zabronione w czasie ciąży

Zabronione podczas karmienia piersią

Zabronione dla dzieci

Ma ograniczenia dla osób starszych

Ma ograniczenia w przypadku problemów z wątrobą

Ma ograniczenia w przypadku problemów z nerkami

Diazepam jest lekiem stosowanym w neurologii, psychiatrii, kardiologii, chirurgii, anestezjologii i dermatologii. Lek stosowany jest w wielu krajach świata pod różnymi nazwami handlowymi.

Produkt farmaceutyczny można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w celu wzmocnienia ich działania na organizm ludzki. Należy wziąć pod uwagę, że jest to dość silna substancja, dlatego przed zażyciem leku Diazepam należy szczegółowo zapoznać się z instrukcją użycia.

Ogólne informacje o leku

Diazepam należy do grupy benzodiazepin. Posiada cały szereg właściwości farmakologicznych, dzięki którym stała się powszechna w wielu gałęziach medycyny. Dotyczy Wykazu nr III Wykazu Środków Odurzających i Substancji Psychotropowych.

Grupa farmakologiczna, INN, zakres zastosowania

Diazepam należy do farmakologicznej grupy leków przeciwlękowych. Jest pochodną benzodiazepiny, wpływa na transmisję nerwowo-mięśniową i działa przeciwpadaczkowo. Znajduje zastosowanie w praktyce neurologicznej, chirurgicznej, psychiatrycznej, dermatologicznej, kardiologicznej, anestezjologicznej.

INN leku jest Diazepam.

Formy wydania i ceny Diazepamu

Lek ma dwie formy uwalniania:

tabletki do podawania doustnego;
roztwór do wstrzykiwań w ampułkach o stężeniu 5 mg/ml.

Przybliżoną cenę Diazepamu w rosyjskich aptekach przedstawiono w tabeli.

Ważny! W tabeli przedstawiono także ceny leków zawierających jako substancję czynną diazepam. Ponadto warto wziąć pod uwagę, że koszt leków jest przybliżony. Leki zawierające diazepam są bardzo trudno dostępne nie tylko w aptekach stacjonarnych, ale także internetowych.

Skład leku i właściwości farmakologiczne

Postać tabletkowa Diazepamu zawiera 5 lub 10 mg aktywnego składnika diazepamu, roztwór - 10 mg w 1 ampułce.

Lek Diazepam ma szeroki zakres działania:

tabletki nasenne;
środek uspokajający;
przeciwpadaczkowe;
ośrodkowy środek zwiotczający mięśnie.

To właśnie dzięki tym właściwościom farmakologicznym lek znalazł zastosowanie w neurologii, kardiologii, psychiatrii, a nawet chirurgii.

Po podaniu doustnym diazepam wchłania się dość szybko (1-1,5 godziny) z przewodu pokarmowego. W przypadku podania leku domięśniowo jego wchłanianie czasami trwa dłużej.

98% składnika aktywnego wiąże się z białkami osocza. Substancja przenika przez barierę krew-mózg, a także przez łożysko. Wiadomo, że pewna ilość diazepamu przenika do mleka matki. Większość substancji wraz z metabolitami jest wydalana głównie z moczem.

Zastosowanie i przeciwwskazania Diazepamu

Diazepam jest przepisywany na wiele różnych chorób. Ze względu na szerokie zastosowanie, wskazania do jego stosowania należy rozważyć w oparciu o zalecenia lekarskie.

Psychiatria i neurologia

Diazepam stosuje się w praktyce neurologicznej i psychiatrycznej w leczeniu pacjentów z:

Lek stosuje się również w leczeniu padaczki i delirium alkoholowego (w ramach kompleksowej terapii).

Pediatria

Diazepam przepisywany jest dzieciom w celu eliminowania stanów nerwicowych i nerwicowatych, których objawami towarzyszącymi są:

ból głowy;
zaburzenia snu;
Lęk;
panika, strach;
nieuzasadnione uczucie niepokoju.

Ważny! Lek jest przepisywany dzieciom tylko wtedy, gdy nie ma efektu stosowania innych leków z tej grupy. W takim przypadku czas stosowania Diazepamu u pacjentów w tej kategorii wiekowej powinien być jak najkrótszy.

Pole chirurgiczne, anestezjologiczne

Diazepam nie jest przepisywany jako niezależny środek w chirurgii i anestezjologii, ponieważ nie jest pełnoprawnym lekiem znieczulającym. Jednakże dobrze nadaje się do premedykacji przed krótkimi operacjami.

Praktyka kardiologiczna

Diazepam jest często przepisywany w kardiologii w leczeniu chorób takich jak:

dusznica bolesna;
niedokrwienie naczyniowe;
nadciśnienie tętnicze.

Lek stosuje się także w ramach kompleksowego leczenia zawału mięśnia sercowego.

Dermatologia

W dermatologii Diazepam jest przepisywany w leczeniu egzemy, zapalenia skóry, dermatoz, łuszczycy i innych chorób skóry, którym towarzyszy swędzenie i pieczenie. W tym przypadku lek stosuje się nie tylko wewnętrznie, ale także zewnętrznie, do balsamów lub okładów (roztwór).

Ginekologia, położnictwo

Leki są przepisywane w położnictwie wyłącznie ze wskazań życiowych. Dlatego lek jest przepisywany pacjentom z rzucawką w ostatnich stadiach ciąży, a także w celu ułatwienia porodu. Pozajelitowe podawanie diazepamu jest wskazane u kobiet z ryzykiem przedwczesnego odklejenia się łożyska.

W ginekologii tabletki przepisywane są pacjentkom w okresie menopauzy, a także kobietom cierpiącym na zaburzenia psychosomatyczne w okresie PMS.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się przepisywania leku w I i II trymestrze ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to absolutnie konieczne. Przeciwwskazaniem do przyjmowania tabletek lub stosowania roztworu jest także karmienie piersią i okres niemowlęcy do miesiąca.

Instrukcja stosowania leku

Pomimo zalecanych dawek określonych w instrukcji Diazepamu, wymaganą dzienną liczbę tabletek lub objętość roztworu ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. Jednakże ogólnie przyjęte wytyczne dotyczące zwiększania dawki są odpowiednie dla większości pacjentów. W niektórych sytuacjach należy zwiększyć dawkę leku. Zasady stosowania Diazepamu są bezpośrednio zależne od formy jego uwalniania.

Zastrzyk

Dorosłym i nastolatkom można przepisać dawkę diazepamu w zakresie od 2 do 20 mg. Lek podaje się domięśniowo lub dożylnie. Dokładną dawkę oblicza się, biorąc pod uwagę konkretną diagnozę, nasilenie patologii, wagę i wiek pacjenta.

Ważny! Niektóre choroby, takie jak tężec, mogą wymagać większych dawek diazepamu. Lek podaje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod całodobową kontrolą stanu pacjenta przez personel medyczny.

Dostosowywanie dawki zależy również od celu stosowania roztworu do wstrzykiwań:

Notatka. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę leku.

Na samym początku procesu terapeutycznego należy uważnie monitorować stan pacjenta. Aby uniknąć możliwego przedawkowania, należy przeprowadzać regularne kontrole.

Forma tabletu

Leczenie lekiem Diazepam należy rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki. Następnie w razie potrzeby można ją zwiększać aż do uzyskania oczekiwanego efektu terapii. Dawkę oblicza się w następujący sposób:

Diazepam w postaci mikrolewatyw

Mikrolewatywy z Diazepamem do stosowania doodbytniczego są szybką pomocą w przypadku napadów padaczkowych u dorosłych i dzieci. Lek znajdziesz także pod nazwą Diazepam Desitin. Lek jest wydawany w specjalnych tubkach wyposażonych w długą „dziobkę”. Aby przeprowadzić zabieg, należy nacisnąć samą rurkę, aby lek dostał się do odbytnicy. Delikatnym, powolnym ruchem usuwa się „nos” rurki z odbytu.

To jest ważne! Jeżeli w celu zapobiegania rozwojowi napadu padaczkowego stosuje się mikrolewatywę z diazepamem, przed zabiegiem należy dokładnie oczyścić okolicę odbytu. Ale w sytuacjach awaryjnych nie należy tracić czasu na wykonywanie procedur higienicznych.

Mikrolewatywę z diazepamem podaje się również w przypadku drgawek występujących na tle hipertermii. Niemowlakom od szóstego miesiąca życia oraz dzieciom o masie ciała poniżej 15 kg podaje się tubkę 5 mg diazepamu. Dzieciom ważącym powyżej 15 kg podaje się 10 mg żelu diazepamu w celu wykonania mikrolewatyw.

Efekt pojawia się w ciągu 4-5 minut po podaniu leku. W związku z tym ta postać dawkowania Diazepamu jest odpowiednia do leczenia doraźnego różnego rodzaju napadów i skurczów mięśni (z wyjątkiem tężca!).

Czopki doodbytnicze

Czopki z diazepamem, podobnie jak mikrolewatywy, stosuje się, jeśli konieczne jest pilne wyeliminowanie napadów drgawkowych w padaczce, a także napadów o innej etiologii. Każdy czopek może zawierać 5 lub 10 mg substancji czynnej.

Niemowlakom od 1. miesiąca życia można podawać czopki doodbytniczo. Dawka dzienna wynosi 10 mg, jednorazowo – od 200 do 500 mcg na 1 kg masy ciała. Dzieciom powyżej 5. roku życia czopki podaje się w dawce 150–500 mcg na 1 kg. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka wynosi 20 mg.

Możliwe działania niepożądane i przedawkowanie Diazepamu

Podczas stosowania leku Diazepam mogą wystąpić reakcje alergiczne. Pojawiają się:

swędzący;
wysypki skórne;
zaczerwienienie i obrzęk naskórka;
Obrzęk Quinckego lub obrzęk naczynioruchowy (rzadko).

Ponieważ lek działa bezpośrednio na układ sercowo-naczyniowy, jego przyjmowanie może powodować:

obniżone ciśnienie krwi;
bradykardia;
przyspieszone tętno.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić działania niepożądane związane ze stosowaniem Diazepamu:

senność;
letarg;
hamowanie reakcji;
bóle głowy;
zawroty głowy;
podwójne widzenie;
zaburzenia mowy;
drżenie w kończynach;
nerwowość;
zwiększona pobudliwość;
nieuzasadniony strach.

Często podczas doustnego przyjmowania Diazepamu występują zaburzenia trawienia, którym towarzyszy biegunka, nudności, wymioty, czkawka i suchość w ustach.

Przedawkowanie Diazepamu powoduje depresję ośrodkowego układu nerwowego. Może objawiać się osłabieniem, sennością, zaburzeniami świadomości i hipotonicznością mięśni. Czasami dochodzi do obniżenia ciśnienia krwi, ataksji i depresji funkcji oddechowych. W ciężkich przypadkach dochodzi do śpiączki.

Możliwe jest wyeliminowanie objawów przedawkowania – jedynym antidotum na zatrucie diazepamem jest lek Flumazenil. Ale jest on podawany wyłącznie przez kompetentnego specjalistę i wyłącznie w warunkach szpitalnych. Jednakże w przypadku szczególnie podatnych pacjentów zaleca się stosowanie Flumazenilu przed przyjęciem Diazepamu. W takim przypadku antidotum można zastosować w domu.

Formy wydania opisane w tabeli są niezwykle rzadkie w moskiewskich aptekach (mniej niż 100 ofert) lub zostały już wycofane ze sprzedaży.

Preparaty zawierające diazepam (Diazepam, kod ATC N05BA01)
Nazwa	Formularz zwolnienia	Opakowanie, szt.	Kraj producenta	Cena w Moskwie, r	Oferty w Moskwie
Relanium		5 i 10	Polska, Polfa	191-198	2
Relanium	tabletki 5mg	20	Polska, Polfa	30-31	2
Relium	roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml (0,5%) - 2 ml	5 i 50	Polska, Polfa	101	1↗
Relium	tabletki 5mg	20	Polska, Polfa	30-31	2↗
Seduxen	tabletki 5mg	24	Polska, Polfa	24	1
Sibazon	roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml (0,5%) - 2 ml	10	Rosja, inaczej	NIE	NIE
Sibazon	tabletki 5mg	20	Rosja, inaczej	17-19	2↗
Preparaty zawierające chlordiazepoksyd (kod ATC N05BA02)
Elenium	tabletki 10mg	50	Polska, Polfa	454-482	3
Preparaty zawierające Medazepam (Medazepam, kod ATX N05BA03)
Mezapam	tabletki 10mg	50	Rosja, organiczny	183-371	2↗
Preparaty zawierające oksazepam (oksazepam, kod ATX N05BA04)
Nozepam	tabletki 10mg	50	Różny	78-85	3↗
Tazepam	tabletki 10mg	50	Polska, Polfa	119-120	2
Preparaty zawierające Lorazepam (Lorazepam, kod ATX N05BA06)
Lorafena	tabletki 1mg	25	Polska, Polfa	206	1
Lorafena	tabletki 2,5mg	25	Polska, Polfa	300	1
Preparaty zawierające alprazolam (Alprazolam, kod ATC N05BA12)
Nazwa	Formularz zwolnienia	Opakowanie, szt.	Kraj producenta	Cena w Moskwie, r	Oferty w Moskwie
Alprazolam	tabletki 0,25 i 1 mg	50	Rosja, organiczny	278-875	2↗

Relanium (Diazepam) - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek wydawany jest na receptę, informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczna i farmakologiczna:

Środek uspokajający (przeciwlękowy)

efekt farmakologiczny

Lek przeciwlękowy (uspokajający), pochodna benzodiazepiny.

Diazepam działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, występując głównie we wzgórzu, podwzgórzu i układzie limbicznym. Nasila hamujące działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), który jest jednym z głównych mediatorów pre- i postsynaptycznego hamowania przekazywania impulsów nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Ma działanie przeciwlękowe, uspokajające, nasenne, zwiotczające mięśnie i przeciwdrgawkowe.

Mechanizm działania diazepamu polega na stymulacji receptorów benzodiazepinowych supramolekularnego kompleksu GABA-benzodiazepina-receptor chlorionoforu, co prowadzi do aktywacji receptora GABA, powodując zmniejszenie pobudliwości podkorowych struktur mózgu i zahamowanie polisynaptycznych odruchów rdzeniowych.

Wskazania do stosowania leku RELANIUM®

leczenie zaburzeń nerwicowych i nerwicopodobnych z towarzyszącym stanem lękowym;
ulga w pobudzeniu psychomotorycznym związanym z lękiem;
łagodzenie napadów padaczkowych i stanów konwulsyjnych o różnej etiologii;
stany, którym towarzyszy wzmożone napięcie mięśniowe (w tym tężec, ostre udary mózgowo-naczyniowe);
łagodzenie zespołu odstawienia i delirium w alkoholizmie;
do premedykacji i ataralgezji w połączeniu z lekami przeciwbólowymi i innymi lekami neurotropowymi w różnych procedurach diagnostycznych, w praktyce chirurgicznej i położniczej;
w klinice chorób wewnętrznych: w kompleksowej terapii nadciśnienia tętniczego (z towarzyszącym stanem lękowym, zwiększoną pobudliwością), kryzysu nadciśnieniowego, skurczów naczyniowych, zaburzeń menopauzy i menstruacji.

Schemat dawkowania tabletek

Dawkę leku dobiera się indywidualnie i należy wziąć pod uwagę zarówno stan pacjenta, jak i reakcję na leczenie; Poniżej znajdują się jedynie ogólne wytyczne. Na początku terapii zaleca się stosowanie małych dawek leku, stopniowo je zwiększając.

Dawkę dzienną podzielić na 2-4 dawki (indywidualnie). Zaleca się przyjmowanie 2/3 dziennej dawki wieczorem.

Dla dorosłych

Zaburzenia neurologiczne, choroby psychosomatyczne, zaburzenia lękowo-fobiczne: zazwyczaj stosowana pojedyncza dawka wynosi 2,5-5 mg (1/2-1 tabletki). Średnia dzienna dawka dla dorosłych wynosi 5-20 mg.

Jednorazowa dawka Relanium nie powinna przekraczać 10 mg!

Leczenie objawowe zespołu konwulsyjnego: zwykle stosuje się 2,5-10 mg (1/2-2 tabletki) 2-4 razy dziennie.

W kompleksowym leczeniu zaburzeń psychicznych pochodzenia organicznego: dawka początkowa wynosi 20-40 mg na dobę (4-8 tabletek), dzienna dawka podtrzymująca wynosi 15-20 mg na dobę (3-4 tabletki).

Przykurcze mięśni, spastyczność, sztywność: 5-20 mg dziennie (1-4 tabletki).

U pacjentów w podeszłym wieku, z wyniszczeniem, a także z zaburzeniami czynności wątroby, eliminacja relanium może ulec znacznemu wydłużeniu. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej (około połowy) dawki, którą można stopniowo zwiększać, biorąc pod uwagę indywidualną tolerancję leku.

Dzieci należy zawsze oceniać indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek, poziom rozwoju fizycznego, stan ogólny i reakcję na leczenie. Dawka początkowa wynosi 1,25-2,5 mg na dzień, podzielona na 4 dawki. Dawkę tę można zmniejszyć lub zwiększyć, biorąc pod uwagę indywidualną reakcję na terapię.

Stosowanie leków przeciwlękowych z grupy benzodiazepin jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

Schemat dawkowania roztworu do wstrzykiwań

W celu złagodzenia pobudzenia psychomotorycznego związanego z lękiem, powoli przepisuje się 5-10 mg dożylnie, a w razie potrzeby po 3-4 godzinach lek podaje się ponownie w tej samej dawce.

W przypadku tężca przepisuje się powoli lub głęboko domięśniowo 10 mg dożylnie, następnie podaje się dożylnie 100 mg diazepamu w 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy z szybkością 5–15 mg/h.

W stanie padaczkowym przepisuje się 10-20 mg domięśniowo lub dożylnie, w razie potrzeby po 3-4 godzinach lek podaje się ponownie w tej samej dawce.

W celu złagodzenia skurczów mięśni szkieletowych - 10 mg IM na 1-2 godziny przed zabiegiem.

W położnictwie 10-20 mg przepisuje się domięśniowo, gdy szyjka macicy jest rozszerzona o 2-3 palce.

Efekt uboczny

Od strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: na początku leczenia (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku) - senność, zawroty głowy, wzmożone zmęczenie, zaburzenia koncentracji, ataksja, dezorientacja, przytępienie emocji, spowolnienie reakcji psychicznych i motorycznych, amnezja następcza (rozwija się częściej niż w przypadku innych benzodiazepin); rzadko - ból głowy, euforia, depresja, drżenie, katalepsja, splątanie, dystoniczne reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy), osłabienie, osłabienie mięśni, hiporefleksja, dyzartria; w niektórych przypadkach - reakcje paradoksalne (wybuchy agresji, pobudzenie psychomotoryczne, strach, tendencje samobójcze, skurcze mięśni, dezorientacja, omamy, lęk, zaburzenia snu).

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza (dreszcze, hipertermia, ból gardła, silne zmęczenie lub osłabienie), niedokrwistość, trombocytopenia.

Z układu pokarmowego: suchość w ustach lub nadmierne ślinienie, zgaga, czkawka, bóle żołądka, nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, żółtaczka.

Z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, tachykardia.

Z układu moczowego: nietrzymanie lub zatrzymanie moczu, zaburzenia czynności nerek.

Z układu rozrodczego: zwiększone lub zmniejszone libido, bolesne miesiączkowanie.

Ze strony układu oddechowego: depresja oddechowa (w przypadku zbyt szybkiego podania leku).

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie.

Reakcje miejscowe: zapalenie żył lub zakrzepica żylna (zaczerwienienie, obrzęk, ból) w miejscu wstrzyknięcia.

Inne: uzależnienie, uzależnienie od narkotyków; rzadko - depresja ośrodka oddechowego, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), bulimia, utrata masy ciała.

Po gwałtownym zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu stosowania - zespół odstawienia (zwiększona drażliwość, ból głowy, lęk, strach, pobudzenie psychomotoryczne, zaburzenia snu, dysforia, skurcz mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni szkieletowych, depersonalizacja, zwiększone pocenie się, depresja, nudności wymioty, drżenie, zaburzenia percepcji, w tym nadwrażliwość słuchowa, parestezje, światłowstręt, tachykardia, drgawki, omamy; rzadko – zaburzenia psychotyczne). W przypadku stosowania w położnictwie u noworodków - hipotonia mięśni, hipotermia, duszność.

Przeciwwskazania do stosowania leku RELANIUM®

ciężka postać miastenii;
śpiączka;
jaskra zamykającego się kąta;
wskazania w wywiadzie dotyczącym objawów uzależnienia od narkotyków, alkoholu (z wyjątkiem leczenia alkoholowego zespołu odstawiennego i delirium);
zespół bezdechu sennego;
stan zatrucia alkoholowego o różnym nasileniu;
ostre zatrucie lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (narkotycznymi, nasennymi i psychotropowymi);
ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc (ryzyko postępu niewydolności oddechowej);
ostra niewydolność oddechowa;
dzieci do 30 dni włącznie;
ciąża (szczególnie I i III trymestr);
okres laktacji (karmienie piersią);
nadwrażliwość na benzodiazepiny.

Należy zachować ostrożność w przypadku napadów nieświadomości (petit mal) lub zespołu Lennoxa-Gastauta (po podaniu dożylnym może wywołać toniczny stan padaczkowy), padaczki lub napadów padaczkowych w wywiadzie (rozpoczęcie leczenia diazepamem lub jego nagłe odstawienie może przyspieszyć rozwój napadów padaczkowych lub stan padaczkowy), niewydolność wątroby i/lub nerek, ataksja mózgowo-rdzeniowa, z hiperkinezą, tendencją do nadużywania leków psychotropowych, z depresją, organicznymi chorobami mózgu (możliwe reakcje paradoksalne), z hipoproteinemią, u osób w podeszłym wieku pacjenci.

Stosowanie leku RELANIUM® w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Relanium® działa toksycznie na płód i zwiększa ryzyko wad wrodzonych, gdy jest stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. Przyjmowanie leku w dawkach terapeutycznych w późniejszym okresie ciąży może powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego płodu. Przewlekłe stosowanie w czasie ciąży może prowadzić do uzależnienia fizycznego – możliwych objawów odstawienia u noworodka.

Stosowanie Relanium w dawkach większych niż 30 mg w ciągu 15 godzin przed porodem lub w jego trakcie może powodować depresję oddechową u noworodka (aż do bezdechu), zmniejszenie napięcia mięśniowego, obniżone ciśnienie krwi, hipotermię i osłabienie ssania („wiotkość dziecka”). zespół").

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

W przypadku konieczności zastosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka leczenia.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku konieczności zastosowania leku u pacjentów z chorobą nerek należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka leczenia.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku.

Stosowanie u dzieci

Noworodkom po 5. tygodniu życia (powyżej 30 dni) podaje się powoli dożylnie w dawce 100-300 mcg/kg masy ciała aż do dawki maksymalnej 5 mg, w razie konieczności podanie powtarza się po 2-4 godzinach (w zależności od stanu klinicznego). objawy).

U dzieci w wieku 5 lat i starszych lek podaje się dożylnie w dawce 1 mg co 2-5 minut do maksymalnej dawki 10 mg; w razie potrzeby podanie można powtórzyć po 2-4 godzinach.

Specjalne instrukcje

Diazepam należy przepisywać ze szczególną ostrożnością w przypadku ciężkiej depresji, ponieważ lek może być wykorzystany do realizacji zamiarów samobójczych.

Roztwór Relanium IV należy wstrzykiwać powoli do dużej żyły, co najmniej przez 1 minutę na każde 5 mg (1 ml) leku. Nie zaleca się prowadzenia ciągłych wlewów dożylnych – możliwa jest sedymentacja i adsorpcja leku przez materiały z butelek i probówek infuzyjnych z PVC.

W przypadku niewydolności nerek lub wątroby i długotrwałego stosowania należy monitorować obraz krwi obwodowej i aktywność enzymów wątrobowych.

Ryzyko rozwoju uzależnienia od narkotyków wzrasta w przypadku stosowania Relanium w dużych dawkach, przy znacznym czasie trwania leczenia u pacjentów, którzy wcześniej nadużywali alkoholu lub narkotyków. O ile nie jest to absolutnie konieczne, leku nie należy stosować przez dłuższy czas. Nagłe przerwanie leczenia jest niedopuszczalne ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego, jednak ze względu na powolną eliminację diazepamu objawy tego zespołu są znacznie mniej wyraźne niż w przypadku innych benzodiazepin.

Jeśli u pacjenta wystąpią nietypowe reakcje, takie jak zwiększona agresywność, pobudzenie psychoruchowe, lęk, strach, myśli samobójcze, omamy, wzmożone skurcze mięśni, trudności z zasypianiem, powierzchowny sen, należy przerwać leczenie.

Rozpoczęcie leczenia lekiem Relanium lub jego nagłe odstawienie u pacjentów z padaczką lub napadami padaczkowymi w wywiadzie może przyspieszyć rozwój napadów padaczkowych lub stan padaczkowy.

W przypadku konieczności zastosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby i nerek należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka terapii.

Relanium® nie podaje się dotętniczo ze względu na ryzyko wystąpienia gangreny.

Przy długotrwałym stosowaniu leku może rozwinąć się uzależnienie.

W okresie leczenia zabronione jest spożywanie alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pacjenci otrzymujący lek powinni powstrzymywać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: senność, depresja świadomości o różnym nasileniu, pobudzenie paradoksalne, osłabienie odruchów na arefleksję, osłabiona reakcja na bodźce bólowe, dyzartria, ataksja, zaburzenia widzenia (oczopląs), drżenie, bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, zapaść, depresja serca, depresja oddechowa , śpiączka.

Leczenie: płukanie żołądka, wymuszona diureza, węgiel aktywowany; prowadzenie leczenia objawowego (utrzymanie oddechu i ciśnienia krwi), wentylacji mechanicznej.

Hemodializa jest nieskuteczna.

Specyficznym antidotum jest flumazenil, który należy stosować w warunkach szpitalnych. Flumazenil nie jest wskazany u pacjentów z padaczką leczonych benzodiazepinami. W takich przypadkach antagonistyczne działanie w stosunku do benzodiazepin może wywołać rozwój napadów padaczkowych.

Interakcje leków

Inhibitory MAO, strychnina i corazol antagonizują działanie relanium.

Przy jednoczesnym stosowaniu Relanium z tabletkami nasennymi, środkami uspokajającymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, innymi środkami uspokajającymi, pochodnymi benzodiazepin, środkami zwiotczającymi mięśnie, znieczuleniem ogólnym, lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi, a także z etanolem, następuje gwałtowny wzrost działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. zauważony.

Przy jednoczesnym stosowaniu z cymetydyną, disulfiramem, erytromycyną, fluoksetyną, a także z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i lekami zawierającymi estrogeny, które konkurencyjnie hamują metabolizm wątroby (procesy utleniania), możliwe jest spowolnienie metabolizmu diazepamu i zwiększenie jego stężenia we krwi osocze.

Izoniazyd, ketokonazol i metoprolol również spowalniają metabolizm diazepamu i zwiększają jego stężenie w osoczu krwi.

Propranolol i kwas walproinowy zwiększają stężenie diazepamu w osoczu krwi.

Ryfampina może indukować metabolizm diazepamu, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w osoczu krwi.

Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają skuteczność Relanium.

Opioidowe leki przeciwbólowe nasilają hamujące działanie Relanium na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowany jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi może nasilić działanie hipotensyjne.

W przypadku jednoczesnego stosowania klozapiny może wystąpić nasilona depresja oddechowa.

Przy jednoczesnym stosowaniu Relanium z glikozydami nasercowymi możliwe jest zwiększenie stężenia tych ostatnich w surowicy krwi i rozwój zatrucia naparstnicą (w wyniku konkurencyjnej interakcji z białkami osocza).

Relanium zmniejsza skuteczność lewodopy u pacjentów z parkinsonizmem.

Omeprazol wydłuża czas eliminacji diazepamu.

Analleptyki oddechowe i psychostymulanty zmniejszają działanie Relanium.

W przypadku jednoczesnego stosowania z Relanium może zwiększyć się toksyczność zydowudyny.

Teofilina (w małych dawkach) może osłabiać działanie uspokajające relanium.

Premedykacja Relanium pozwala na zmniejszenie dawki fentanylu potrzebnej do wprowadzenia znieczulenia ogólnego i skraca czas jego wystąpienia.

Interakcje farmaceutyczne

Relanium® jest niezgodny w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Relanium® znajduje się na liście nr 1 substancji silnie działających Stałego Komitetu ds. Kontroli Leków Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze od 15° do 25°C. Okres ważności - 5 lat.