Istruzioni Unidox per l'uso delle compresse da 100 mg. Unidox Solutab - istruzioni per l'uso

Le istruzioni dettagliate per l'uso sono pubblicate in questa pagina. Unidox Solutaba. Sono elencate le forme di dosaggio disponibili del farmaco (compresse da 100 mg), nonché i suoi analoghi. Vengono fornite informazioni sugli effetti collaterali che Unidox Solutab può causare e sulle interazioni con altri farmaci. Oltre alle informazioni sulle malattie per il trattamento e la prevenzione delle quali è prescritto il farmaco (bronchite, otite media, ureaplasma e altre malattie infettive), vengono descritti in dettaglio gli algoritmi di somministrazione, i possibili dosaggi per adulti e bambini e la possibilità di utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento viene chiarito. L'abstract di Unidox Solutab è integrato con le recensioni di pazienti e medici. Interazione del farmaco con l'alcol.

Istruzioni per l'uso e regime posologico

È preferibile assumere il farmaco con il cibo. Le compresse vengono sciolte in una piccola quantità di acqua (circa 20 ml) per ottenere una sospensione. Le compresse possono anche essere deglutite intere, divise in pezzi o masticate con acqua. Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni.

Ad adulti e bambini di età superiore a 8 anni che pesano più di 50 kg il primo giorno di trattamento vengono prescritti 200 mg al giorno in 1 o 2 dosi, nei giorni successivi di trattamento - 100 mg al giorno in 1 dose. In caso di infezioni gravi vengono prescritti 200 mg al giorno per l'intero periodo di trattamento.

Per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose media giornaliera è di 4 mg/kg il primo giorno, quindi 2 mg/kg al giorno (in 1-2 dosi). Nei casi di infezioni gravi, il farmaco viene prescritto alla dose di 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

Per l'infezione causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento è di almeno 10 giorni.

Per la gonorrea non complicata (ad eccezione delle infezioni anorettali negli uomini), agli adulti vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno fino alla completa guarigione (in media entro 7 giorni), oppure 600 mg per un giorno - 300 mg in 2 dosi (seconda dose 1 un'ora dopo la prima).

Per la sifilide primaria, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 14 giorni, per la sifilide secondaria - 100 mg 2 volte al giorno per 28 giorni.

Per le infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.

Per l'acne vengono prescritti 100 mg al giorno, il corso del trattamento dura 6-12 settimane.

Per prevenire la malaria si prescrivono 100 mg una volta al giorno 1-2 giorni prima del viaggio, poi quotidianamente durante il viaggio e per 4 settimane dopo il ritorno; bambini sopra gli 8 anni - 2 mg/kg 1 volta al giorno.

Per prevenire la diarrea dei viaggiatori: 200 mg il primo giorno di viaggio in 1 o 2 dosi, quindi 100 mg 1 volta al giorno durante l'intero soggiorno nella regione (non più di 3 settimane).

Per il trattamento della leptospirosi: 100 mg per via orale 2 volte per 7 giorni; per la prevenzione della leptospirosi - 200 mg una volta alla settimana durante il soggiorno in una zona svantaggiata e 200 mg alla fine del viaggio.

Per prevenire le infezioni durante l'aborto medico, vengono prescritti 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento.

Le dosi massime giornaliere per gli adulti sono fino a 300 mg al giorno o fino a 600 mg al giorno per 5 giorni per gravi infezioni gonococciche. Per i bambini di età superiore a 8 anni che pesano più di 50 kg - fino a 200 mg, per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che pesano meno di 50 kg - 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e/o epatica, è necessaria una riduzione della dose giornaliera di doxiciclina.

Moduli di rilascio

Compresse dispersibili 100 mg.

Unidox Solutab- tetraciclina a lunga azione (principio attivo - doxiciclina antibiotica) con un ampio spettro d'azione. Agisce batteriostaticamente, inibisce la sintesi proteica nella cellula microbica.

Attivo contro batteri aerobi e anaerobi gram-positivi e gram-negativi.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso è una resistenza crociata all’interno del gruppo (vale a dire, i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno contemporaneamente resistenti all’intero gruppo delle tetracicline).

Farmacocinetica

L'assorbimento è rapido ed elevato (100%). L'assunzione di cibo ha un leggero effetto sull'assorbimento del farmaco, che non ha alcun significato clinico. La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​​​plasmatiche (80-90%), penetra bene nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% della concentrazione nel plasma sanguigno), tuttavia, la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale aumenta con l'infiammazione della membrana spinale. La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta nel latte materno in piccole quantità. Solo una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata. Circa il 40% della dose assunta viene escreta in forma biologicamente attiva mediante secrezione tubulare nei reni, il 20-40% viene escreta attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni del tratto respiratorio (comprese faringite, bronchite acuta, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico);
• infezioni degli organi ENT (comprese otite media, sinusite, tonsillite);
• infezioni del sistema genito-urinario (cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingooforite /come parte di una terapia di combinazione/);
• infezioni trasmesse sessualmente (clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alla penicillina, gonorrea non complicata /come terapia alternativa/, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo);
• infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni di ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia di combinazione);
• altre malattie (framboesia, legionellosi, clamidia di varie localizzazioni / comprese prostatite e proctite /, rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo / incluso tifo, recidivante trasmesso da zecche /, malattia di Lyme / stadio 1 - eritema migrante /, tularemia , peste, actinomicosi, malaria, leptospirosi, psittacosi, ornitosi, antrace /compresa la forma polmonare/, bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica, pertosse, brucellosi);
• malattie oculari infettive, come parte della terapia combinata - tracoma;
• osteomielite;
• sepsi;
• endocardite settica subacuta;
• peritonite.

Prevenzione delle complicanze purulente postoperatorie e della malaria causate da Plasmodium falciparum durante viaggi a breve termine (meno di 4 mesi) in aree in cui sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadossina.

Controindicazioni

• grave compromissione della funzionalità epatica e/o renale;
• porfiria;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• bambini sotto gli 8 anni;
• ipersensibilità agli antibiotici del gruppo delle tetracicline.

istruzioni speciali

Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetraciclinici.

Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina; l'uso delle tetracicline in pazienti con coagulopatie deve essere attentamente monitorato.

L'effetto antianabolizzante delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, può verificarsi un aumento dell’azotemia. L'uso delle tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico.

Con l'uso a lungo termine del farmaco è richiesto il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale.

A causa del possibile sviluppo di fotodermite è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.

L'uso a lungo termine del farmaco Unidox Solutab può causare disbiosi e, di conseguenza, lo sviluppo di ipovitaminosi (in particolare vitamine del gruppo B).

Per prevenire sintomi dispeptici, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Gli effetti specifici sulla capacità di guidare un’auto e di usare macchinari non sono stati studiati.

Effetto collaterale

• anoressia;
• nausea;
• disfagia;
• diarrea;
• enterocolite;
• colite pseudomembranosa;
• fotosensibilità;
• orticaria;
• angioedema;
• reazioni anafilattiche;
• anemia emolitica;
• trombocitopenia;
• neutropenia;
• eosinofilia;
• candidosi (glossite, stomatite, proctite, vaginite) come manifestazioni di superinfezione.

Interazioni farmacologiche

A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose degli anticoagulanti indiretti.

Quando la doxicillina è combinata con antibiotici battericidi che interrompono la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di questi ultimi è ridotta, il che dovrebbe essere preso in considerazione nel trattamento della meningite e della tonsillofaringite causate da Streptococcus pyogenes.

La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni.

Etanolo (alcol), barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerando il metabolismo della doxiciclina, riducono la sua concentrazione nel plasma sanguigno.

L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

Analoghi del farmaco Unidox Solutab

Analoghi strutturali del principio attivo:

• Bassado;
• Vibramicina;
• Vidoccina;
• Dovitsin;
• Doxal;
• Doxibene;
• Doxilan;
• doxiciclina;
• Doxiciclina Nycomed;
• Doxiciclina Stad;
• Doxiciclina-AKOS;
• Doxiciclina cloridrato;
• Xedocina;
• Monoclinale.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Unidox Solutab è controindicato durante la gravidanza.

Il farmaco è controindicato per l'uso durante l'allattamento (allattamento al seno). La doxiciclina viene escreta nel latte materno.

Per le malattie infettive, i medici prescrivono spesso l'antibiotico di nuova generazione Unidox. Le istruzioni consigliano di utilizzare questo rimedio per i processi infiammatori causati da vari microrganismi. Il farmaco appartiene al gruppo delle tetracicline ed è in grado di agire su una vasta gamma di agenti patogeni. Il medicinale non solo distrugge i batteri, ma ne impedisce anche l'ulteriore riproduzione.

Cosa è contenuto nelle compresse?

Il componente attivo del farmaco "Unidox" è la doxiciclina antibiotica tetraciclina. Ogni compressa contiene 100 mg di questa sostanza, che ha un effetto antibatterico sul corpo.

Il medicinale contiene anche componenti aggiuntivi: magnesio stearato, cellulosa microcristallina, iprolosa, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale. Queste sostanze non hanno un effetto terapeutico, ma contribuiscono ad un migliore assorbimento della doxiciclina.

Il medicinale viene rilasciato solo sotto forma di compresse. Nella catena di farmacie puoi trovare i farmaci "Unidox" e "Unidox Solutab". L'unica differenza è che le compresse di Unidox Solutab possono essere frantumate, sciolte in acqua e preparate come sospensione. Questo modulo è conveniente quando si trattano i bambini. Sotto tutti gli altri aspetti, questi farmaci sono assolutamente identici.

Il medicinale si presenta come compresse rotonde, convesse su entrambi i lati. Su di essi è inciso il numero 173: questo è il codice del farmaco.

Come funziona un antibiotico?

Il medicinale colpisce i microrganismi a livello cellulare. La doxiciclina colpisce l'RNA dei batteri nocivi e inibisce la formazione di proteine ​​microbiche. È efficace contro molti batteri gram-positivi e gram-negativi: streptococchi, stafilococchi, treponemi, salmonella, agenti patogeni di molte infezioni intestinali e genito-urinarie. Inoltre, è in grado di distruggere alcuni microrganismi protozoari: l'ameba della dissenteria e il plasmodio (l'agente eziologico della malaria).

Tuttavia, per alcune infezioni non vi sarà alcun effetto derivante dall'utilizzo di Unidox. Le istruzioni dicono che la doxiciclina non influenza tutti i tipi di microrganismi virali e fungini, così come Proteus, enterococchi e Pseudomonas aeruginosa.

"Unidox" non influisce negativamente sulla microflora naturale dell'apparato digerente e non riduce l'immunità.

Per quali malattie viene prescritto il farmaco?

Se a un paziente viene diagnosticata una malattia infettiva, il cui agente eziologico è suscettibile agli effetti della doxiciclina, il medico può prescrivere compresse Unidox. L'uso degli antibiotici è indicato per le seguenti patologie:

• malattie infettive otorinolaringoiatriche (otite media, sinusite, sinusite, tonsillite, laringite, nasofaringite);
• patologie respiratorie causate da batteri: bronchiti, polmoniti, tracheiti, ascessi polmonari;
• infezioni gastrointestinali: gastroenterite, colecistite, colangite batterica e yersiniosi;
• malattie sessualmente trasmissibili: sifilide, gonorrea, clamidia, granuloma inguinale e venereo;
• danno agli occhi da infezione da clamidia (tracoma);
• trasmesso dalle zecche;
• pertosse;
• sepsi;
• osteomielite;
• brucellosi;
• infezioni della pelle, acne;
• dopo le operazioni per prevenire l'infezione purulenta;
• cistite genitourinaria, uretrite, endometrite, prostatite, cervicite, salpingooforite.

Queste sono le indicazioni più comuni per la prescrizione dell'antibiotico Unidox. Inoltre, il farmaco è efficace contro infezioni particolarmente pericolose e malattie tropicali importate, come:

• colera;
• tifo (addominale, tifo e recidivante);
• appestare;
• malaria;
• legionellosi;
• febbre Q;
• imbardata;
• leptospirosi;
• Febbre maculosa delle Montagne Rocciose.

In alcuni casi è possibile utilizzare le compresse Unidox a scopo preventivo. Le istruzioni raccomandano di prescrivere il farmaco a persone che viaggiano in paesi tropicali per prevenire l'infezione da malaria e leptospirosi.

Quando il medicinale è controindicato?

Tuttavia, un antibiotico così efficace come Unidox non è adatto a tutti i gruppi di pazienti. Prima di tutto, non dovrebbe essere assunto da persone con ipersensibilità alla doxiciclina e ai componenti ausiliari delle compresse. Non deve essere utilizzato da pazienti che in precedenza sono stati allergici ai farmaci a base di tetraciclina.

Ci sono altri casi in cui il farmaco è strettamente controindicato. Le compresse di Unidox non devono essere assunte dalle donne incinte o che allattano. La doxiciclina è in grado di superare e anche passare nel latte materno. Se una donna ha bisogno di sottoporsi a un trattamento durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto. Questo antibiotico non è prescritto ai bambini di età inferiore a 8 anni. Le controindicazioni sono dovute al fatto che la doxiciclina può accumularsi nelle ossa e portare alla formazione di depositi di calcio nello scheletro del feto e del bambino piccolo. Inoltre, il farmaco può influenzare negativamente la formazione dei denti nei bambini sotto gli 8 anni di età.

I medicinali contenenti doxiciclina sono controindicati nei pazienti con gravi patologie epatiche e renali e nei pazienti con diagnosi di porfiria.

Effetti indesiderati del farmaco

Il corpo di alcuni pazienti può reagire negativamente all'assunzione di Unidox. Gli effetti collaterali possono verificarsi dai seguenti organi e sistemi:

1. Sistema nervoso centrale. Può causare mal di testa, ipertensione endocranica, vertigini.
2. Tratto gastrointestinale. A volte compaiono sintomi dispeptici: nausea, vomito, disturbi intestinali, perdita di appetito e alcuni pazienti avvertono sintomi di anoressia.
3. Pelle. Si verificano dermatiti, eruzioni cutanee e iperemia. La fotosensibilità della pelle aumenta.
4. Emopoiesi: diminuzione delle piastrine e dei globuli rossi, aumento del numero degli eosinofili.
5. Altri sistemi corporei. Può verificarsi candidosi orale o genitale.

Se si verificano tali manifestazioni, è necessario segnalarle al medico. Dopo aver ridotto la dose o interrotto l'antibiotico, tutti gli effetti collaterali scompaiono.

Come prendere le pillole?

Il medico curante, a seconda della natura della malattia, determina la dose richiesta di antibiotico. Si consiglia di assumere Unidox durante i pasti. Assumere le compresse con acqua. Se usi la forma di dosaggio Unidox Solutab, puoi prima frantumare e sciogliere le compresse in 20 ml di acqua.

Di solito viene utilizzato il seguente regime di trattamento antibiotico:

1. Per i pazienti adulti: il primo giorno assumere 200 mg di farmaco (2 compresse), suddivisi in 2 dosi. Nei giorni successivi del ciclo di trattamento assumere 100 mg (1 compressa) del farmaco al giorno. Per le malattie infettive gravi vengono prescritti 200 mg di antibiotico al giorno durante l'intera terapia.
2. Per i bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 50 kg, il regime di trattamento è lo stesso degli adulti.
3. Per i bambini di età superiore a 8 anni e di peso inferiore a 50 kg, la dose viene calcolata in base al peso corporeo. Il primo giorno assumere 4 mg di farmaco per 1 kg di peso. Nei giorni successivi di trattamento assumere 2 mg del farmaco per 1 kg di peso corporeo (in 2 dosi). Nei casi più gravi, il dosaggio di 4 mg/kg viene mantenuto per tutta la durata del trattamento.

Il trattamento con il farmaco dura solitamente dai 5 ai 10 giorni. Per alcune malattie, la durata della terapia e il dosaggio di Unidox hanno le sue caratteristiche:

1. Se infetto da streptococco piogenico, il ciclo di trattamento dovrebbe durare almeno 10 giorni.
2. Per la sifilide vengono prescritte 2 compresse (200 mg al giorno) per 14-28 giorni.
3. Nel trattamento della gonorrea, della clamidia e dell'ureaplasmosi degli organi genito-urinari, si consiglia di assumere 2 compresse al giorno. La durata della terapia è di circa 7 giorni. In caso di grave infezione gonococcica, la dose può essere aumentata al massimo consentito: 300-600 mg al giorno, il corso dura 5 giorni.
4. Nel trattamento dell'acne sulla pelle, il farmaco viene assunto a lungo, da 6 a 12 settimane alla dose di 100 mg al giorno.
5. Per trattare la leptospirosi, l'antibiotico viene assunto alla dose di 200 mg al giorno per una settimana. Per prevenire questa malattia, il farmaco viene assunto alla dose di 200 mg una volta alla settimana durante la permanenza in zone sfavorevoli alla leptospirosi. Quindi prendine altri 200 mg prima di partire.
6. Per prevenire la malaria, assumere 100 mg del medicinale 1 giorno prima del viaggio, quindi la stessa dose ogni giorno durante il viaggio. Dopo il rientro a casa la terapia antibiotica dovrà essere proseguita allo stesso dosaggio per altre 4 settimane.
7. 1 ora prima di un aborto medico, le donne assumono 1 compressa di Unidox e subito dopo l'intervento assumono altre 2 compresse. Questo aiuta a prevenire l'infezione.

Va ricordato che la doxiciclina aumenta notevolmente la sensibilità della pelle alle radiazioni ultraviolette. Pertanto durante il corso del trattamento è opportuno evitare l'abbronzatura o utilizzare creme ad alto grado di protezione.

Compatibilità con altri farmaci e alcol

Alcuni farmaci possono interferire con l'assorbimento della doxiciclina. Questi includono antiacidi, integratori di ferro e lassativi con magnesio. Pertanto, è necessario mantenere un intervallo di 3 ore tra l'assunzione di Unidox e questi farmaci.

Non è consigliabile assumere vitamina A (retinolo) durante il trattamento antibiotico. Ciò può causare mal di testa a causa dell'aumento della pressione intracranica. Inoltre, non dovresti combinare il trattamento Unidox con antibiotici penicillinici e cefalosporinici. Questi farmaci ridurranno gli effetti della doxiciclina.

Le donne che assumono contraccettivi ormonali devono ricordare che la doxiciclina riduce l'effetto contraccettivo di questi farmaci e aumenta la probabilità di sanguinamento uterino non ciclico.

I pazienti devono sapere che Unidox e l'alcol sono incompatibili. Bere alcol aumenta il metabolismo del farmaco, di conseguenza la concentrazione dell'antibiotico nel plasma sanguigno diminuisce e l'effetto terapeutico viene ridotto a zero. Allo stesso tempo, un doppio carico cade sul fegato, che si manifesta con nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e vertigini.

Anche barbiturici, carbamazepina, fenitoina e rifampicina possono ridurre l'effetto terapeutico dell'antibiotico.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie e regole di conservazione

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica. Non puoi autotrattarti con l'antibiotico Unidox.

Le istruzioni consigliano di conservare le compresse a una temperatura compresa tra +15 e +25 gradi. Per evitare avvelenamenti, il medicinale deve essere conservato in un luogo dove i bambini non possano trovarlo. Se vengono seguite le regole di conservazione, il farmaco può essere utilizzato per 5 anni. Dopo questo periodo le compresse non possono essere assunte.

Prezzo dei tablet

Il prezzo di Unidox nelle farmacie di Mosca va da 280 a 370 rubli. Attualmente in vendita è possibile trovare principalmente le compresse Unidox Solutab, che sono una forma solubile del farmaco.

Analoghi del farmaco

I pazienti sono spesso interessati agli analoghi di Unidox. Puoi scegliere farmaci con lo stesso principio attivo: la doxiciclina. Rientrano in questa categoria i seguenti farmaci:

• "Dossiciclina."
• "Vibramicina".
• "Doxibene".
• "Xedocin."
• "Dovitsin".
• "Doxilan."
• "Monoclinale".
• "Bassado".

Di questi farmaci, la doxiciclina è l'analogo più comune di Unidox. Il suo prezzo è molto basso: da 12 a 32 rubli.

La Doxycycline può essere considerata un sostituto completo delle compresse solubili di Unidox Solutab? Se consideriamo la composizione chimica di questi farmaci, essi contengono diverse modificazioni della stessa sostanza medicinale. "Doxycycline" è prodotto sulla base di cloridrato e "Unidox Solutab" è prodotto sulla base di monoidrato. Hanno lo stesso effetto terapeutico, ma ci sono lievi differenze:

1. Le compresse solubili (solutab) vengono assorbite meglio dall'organismo.
2. Le compresse di Solutab hanno meno effetti collaterali perché si dissolvono bene e vengono assorbite nell'intestino. La doxiciclina inizia la sua azione nello stomaco, che spesso provoca crampi e dolore.
3. "Unidox Solutab" attraversa diverse fasi di purificazione durante la produzione ed è un medicinale più sicuro.

Possiamo concludere che la doxiciclina è un analogo economico di Unidox ed è un po' più difficile da tollerare dall'organismo.

Composizione e forma di rilascio del farmaco

Compresse dispersibili rotondo, biconvesso, da giallo chiaro o grigio-giallo a bruno con inclusioni, con incisione “173” (codice tavoletta) da un lato e una linea dall'altro.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 45 mg, saccarina - 10 mg, iprolosa (a bassa sostituzione) - 18,75 mg, ipromellosa - 3,75 mg, biossido di silicio colloidale (anidro) - 0,625 mg, magnesio stearato - 2 mg, lattosio monoidrato - fino a 250 mg.

10 pezzi. - blister in PVC/foglio di alluminio (1) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Antibiotico semisintetico ad ampio spettro. Ha un effetto batteriostatico sopprimendo la sintesi proteica dei patogeni.

Attivo contro batteri aerobi gram-positivi: Staphylococcus spp. (compresi i ceppi produttori di penicillinasi), Streptococcus spp. (incluso Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; batteri anaerobici: Clostridium spp.

La doxiciclina è attiva anche contro i batteri aerobi gram-negativi: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, nonché contro Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . e Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. e la maggior parte dei ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti alla doxiciclina.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L’assunzione di cibo ha scarso effetto sull’assorbimento della doxiciclina. Ampiamente distribuito nei tessuti e nei liquidi corporei. Il legame con le proteine ​​è dell'80-95%. T1/2 è di 12-22 ore e viene escreto immodificato nelle urine (40%), ma la maggior parte della dose viene escreta immodificata nelle feci a causa della secrezione della bile.

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, incl. infezioni degli organi respiratori e ORL; infezioni gastrointestinali; infezioni purulente della pelle e dei tessuti molli (compresa l'acne); infezioni del sistema genito-urinario (compresa gonorrea, sifilide primaria e secondaria); tifo, brucellosi, rickettsiosi, osteomielite, tracoma, clamidia.

Controindicazioni

Gravidanza, bambini sotto gli 8 anni (possibilità di formazione di complessi insolubili con calcio nello scheletro osseo, smalto e dentina dei denti), ipersensibilità alle tetracicline, porfiria, grave insufficienza epatica, leucopenia, periodo di allattamento, miastenia grave (per somministrazione endovenosa ).

Dosaggio

Agli adulti vengono prescritti 200 mg/die per via orale o endovenosa (flebo) il primo giorno di trattamento e 100-200 mg/die nei giorni successivi. La frequenza di somministrazione (o infusione endovenosa) è 1-2 volte al giorno. Per i bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera per la somministrazione orale o endovenosa (flebo) è di 4 mg/kg il primo giorno di trattamento. Nei giorni successivi: 2-4 mg/kg/giorno, a seconda della gravità del decorso clinico della malattia. La frequenza di somministrazione (o infusione endovenosa) è 1-2 volte al giorno. Il tempo minimo raccomandato per l’infusione endovenosa di 100 mg di doxiciclina (a una concentrazione della soluzione per infusione di 0,5 mg/ml) è di 1 ora.

Dosi massime: per gli adulti per somministrazione orale - 300 mg/giorno o 600 mg/giorno (a seconda dell'eziologia dell'agente patogeno); per amministrazione endovenosa - 300 mg/giorno.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, anoressia, diarrea, stitichezza, disfagia, glossite, esofagite, aumento transitorio dei livelli ematici delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina, bilirubina.

Dal sistema emopoietico: neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, eosinofilia; raramente - edema di Quincke, fotosensibilità.

Altri: aumento dell'azoto residuo, candidosi, disbiosi intestinale, scolorimento dei denti nei bambini.

Interazioni farmacologiche

I farmaci contenenti ioni metallici (farmaci contenenti ferro, magnesio, calcio) formano chelati inattivi con la doxiciclina e pertanto la loro somministrazione simultanea deve essere evitata.

Se usato contemporaneamente a barbiturici e fenitoina, la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno diminuisce a causa dell'induzione degli enzimi epatici microsomiali, che può causare una diminuzione del suo effetto antibatterico.

È necessario evitare la combinazione con penicilline, cefalosporine, che hanno un effetto battericida e sono antagonisti degli antibiotici batteriostatici (inclusa la doxiciclina).

L'assorbimento della doxiciclina viene ridotto dalla colestiramina e dal colestipolo (mantenere un intervallo di almeno 3 ore tra le dosi).

A causa della soppressione della microflora intestinale, la doxiciclina riduce l'indice di protrombina, che richiede un aggiustamento della dose dei farmaci indiretti.

L'assunzione di doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta l'incidenza di emorragie da rottura durante l'assunzione di contraccettivi orali contenenti estrogeni.

L'uso simultaneo del retinolo aumenta la pressione intracranica.

istruzioni speciali

Usare la doxiciclina con cautela in caso di disfunzione epatica. In caso di funzionalità renale compromessa non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Per prevenire irritazioni locali (esofagiti, gastriti, ulcerazioni del tratto gastrointestinale), si consiglia di assumerlo durante la giornata con abbondanti liquidi, cibo o latte. A causa del possibile sviluppo di fotosensibilità è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.

La soluzione di doxiciclina per somministrazione endovenosa deve essere utilizzata entro e non oltre 72 ore dalla sua preparazione.

Gravidanza e allattamento

L'uso della doxiciclina è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. La doxiciclina attraversa la barriera placentare. Può causare scolorimento a lungo termine dei denti, ipoplasia dello smalto, soppressione della crescita ossea scheletrica del feto e sviluppo di fegato grasso.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Utilizzare nell'infanzia

La doxiciclina non è utilizzata nei bambini di età inferiore a 8 anni, perché le tetracicline (inclusa la doxiciclina) causano scolorimento a lungo termine dei denti, ipoplasia dello smalto e una crescita longitudinale più lenta delle ossa scheletriche in questa categoria di pazienti.

Per funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Per disfunzione epatica

Controindicato nell'insufficienza epatica grave. Usare la doxiciclina con cautela in caso di disfunzione epatica.

Modulo per il rilascio

Compresse dispersibili.

Doxiciclina monoidrato, equivalente a doxiciclina 100 mg.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 45 mg, saccarina - 10 mg, iprolosa (a bassa sostituzione) - 18,75 mg, ipromellosa - 3,75 mg, biossido di silicio colloidale (anidro) - 0,625 mg, magnesio stearato - 2 mg, lattosio monoidrato - fino a 250 mg.

Pacchetto

effetto farmacologico

Antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline. Agisce batteriostaticamente, sopprime la sintesi proteica nella cellula microbica interagendo con la subunità ribosomiale 30S. Attivo contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluso E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (compreso Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (eccetto Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, alcuni protozoi (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Di norma non ha alcun effetto su Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso è una resistenza crociata all’interno del gruppo (vale a dire, i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno contemporaneamente resistenti all’intero gruppo delle tetracicline).

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

- infezioni del tratto respiratorio (comprese faringite, bronchite acuta, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico);

— infezioni degli organi ENT (comprese otite media, sinusite, tonsillite);

- infezioni del sistema genito-urinario (cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingooforite /come parte di una terapia di combinazione/);

- infezioni sessualmente trasmissibili (clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alla penicillina, gonorrea non complicata /come terapia alternativa/, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo);

- infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);

- infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni di ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia di combinazione);

- altre malattie: framboesia, legionellosi, clamidia di varie localizzazioni (comprese prostatite e proctite), rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo (incluso tifo, recidivante trasmesso da zecche), malattia di Lyme (stadio I) - eritema migrante/ , tularemia, peste, actinomicosi, malaria, leptospirosi, psittacosi, psittacosi, antrace (compresa la forma polmonare), bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica, pertosse, brucellosi;

- malattie infettive dell'occhio (come parte della terapia di combinazione) - tracoma;

- osteomielite;

- sepsi;

— endocardite settica subacuta;

- peritonite.

Prevenzione delle complicanze purulente postoperatorie e della malaria causate da Plasmodium falciparum durante viaggi a breve termine (meno di 4 mesi) in aree in cui sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadossina.

Controindicazioni

- grave disfunzione del fegato e/o dei reni;

- porfiria;

- gravidanza;

- periodo di allattamento (allattamento al seno);

- bambini sotto gli 8 anni;

- Ipersensibilità agli antibiotici tetracicline.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

La doxiciclina penetra la barriera ematoplacentare. Le tetracicline hanno un effetto negativo sul feto (rallentamento dell'osteogenesi) e sulla formazione dello smalto dei denti (scolorimento irreversibile, ipoplasia). Per questo motivo, nonché per l'aumento del rischio di danni al fegato nella madre, le tetracicline non vengono utilizzate durante la gravidanza, tranne nei casi in cui il farmaco costituisce l'unico rimedio per il trattamento o la prevenzione di infezioni particolarmente pericolose e gravi (febbre delle Montagne Rocciose , esposizione per inalazione a Bacillus anthracis e altri).

Prima di prescrivere la doxiciclina alle donne in età fertile, è necessario escludere una gravidanza.

La doxiciclina passa nel latte materno. A causa dei suoi effetti avversi sul feto, la doxiciclina, come le altre tetracicline, non deve essere utilizzata durante l’allattamento. Se è necessaria la prescrizione di tetracicline, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse vengono disperse (sciolte) in una piccola quantità di acqua (circa 20 ml) per ottenere una sospensione. Le compresse possono anche essere deglutite intere, divise in pezzi o masticate con acqua.

È preferibile assumere il farmaco con il cibo. Assumere le compresse stando seduti o in piedi, il che riduce la probabilità di sviluppare esofagite e ulcere esofagee. Il farmaco non deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire.

Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni.

Agli adulti e ai bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 50 kg vengono prescritti 200 mg/giorno in 1 o 2 dosi il primo giorno di trattamento e 100 mg/giorno in 1 dose nei giorni successivi di trattamento. In caso di infezioni gravi vengono prescritti 200 mg al giorno per l'intero periodo di trattamento.

Per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose media giornaliera è di 4 mg/kg il primo giorno, quindi 2 mg/kg/giorno (in 1-2 dosi). Nei casi di infezioni gravi, il farmaco viene prescritto alla dose di 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

Per l'infezione causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento è di almeno 10 giorni.

Per la gonorrea non complicata (ad eccezione delle infezioni anorettali negli uomini), agli adulti vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno fino alla completa guarigione (in media entro 7 giorni), oppure 600 mg per un giorno - 300 mg in 2 dosi (seconda dose 1 ora dopo la prima).

Per la sifilide primaria, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 14 giorni, per la sifilide secondaria - 100 mg 2 volte al giorno per 28 giorni.

Per le infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.

Per l'acne vengono prescritti 100 mg al giorno, il corso del trattamento dura 6-12 settimane.

Per la prevenzione della malaria si prescrivono 100 mg 1 volta al giorno 1-2 giorni prima del viaggio, poi quotidianamente durante il viaggio e per 4 settimane dopo il ritorno; bambini sopra 8 anni - 2 mg/kg 1 volta/giorno. La durata della profilassi non deve superare i 4 mesi.

Per la prevenzione della diarrea dei viaggiatori: 200 mg il primo giorno di viaggio in 1 o 2 dosi, quindi 100 mg 1 volta al giorno durante l'intero soggiorno nella regione (non più di 3 settimane).

Per il trattamento della leptospirosi: 100 mg per via orale 2 volte al giorno per 7 giorni; per la prevenzione della leptospirosi - 200 mg 1 volta/settimana durante il soggiorno in una zona svantaggiata e 200 mg alla fine del viaggio.

Per prevenire le infezioni durante l'aborto medico, vengono prescritti 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento.

Le dosi massime giornaliere per gli adulti sono fino a 300 mg/die o fino a 600 mg/die per 5 giorni per gravi infezioni gonococciche. Per i bambini di età superiore a 8 anni che pesano più di 50 kg - fino a 200 mg, per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che pesano meno di 50 kg - 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e/o epatica, è necessaria una riduzione della dose giornaliera di doxiciclina, poiché questa si accumula gradualmente nell'organismo (rischio di epatotossicità).

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, enterocolite, colite pseudomembranosa, esofagite, ulcera esofagea, colorazione scura della lingua, danno epatico (durante l'uso a lungo termine o in pazienti con insufficienza renale o epatica), colestasi .

Reazioni dermatologiche: fotosensibilità, rash maculopapulare ed eritematoso, dermatite esfoliativa.

Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, pericardite, una sindrome simile alla malattia da siero, eritema multiforme.

Dal sistema emopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, diminuzione dell'attività protrombinica.

Dal sistema endocrino: nei pazienti trattati con doxiciclina per un lungo periodo è possibile una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo.

Dal lato del sistema nervoso centrale: aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, papilledema), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità), visione offuscata, visione doppia.

Dal sistema urinario: aumento dell'azoto ureico residuo (per l'effetto antianabolizzante).

Dal sistema muscolo-scheletrico: la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, interrompe il normale sviluppo dei denti nei bambini (cambia irreversibilmente il colore dei denti, si sviluppa ipoplasia dello smalto).

Altro: candidosi (glossite, stomatite, proctite, vaginite) come manifestazioni di superinfezione.

istruzioni speciali

Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetraciclinici.

Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina; l'uso delle tetracicline in pazienti con coagulopatie deve essere attentamente monitorato.

L'effetto antianabolizzante delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, può verificarsi un aumento dell’azotemia. L'uso delle tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico.

Con l'uso a lungo termine del farmaco è richiesto il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale.

A causa del possibile sviluppo di fotodermite è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.

Durante l'utilizzo del farmaco, sia durante l'assunzione che 2-3 settimane dopo l'interruzione del trattamento, può svilupparsi diarrea causata da Clostridium dificile. Nei casi lievi è sufficiente annullare il trattamento e utilizzare resine a scambio ionico (colestiramina, colestipolo); nei casi gravi è indicato il ripristino della perdita di liquidi, elettroliti e proteine,

prescrivendo vancomicina o metronidazolo.

Non utilizzare farmaci che inibiscono la motilità intestinale.

L'uso a lungo termine del farmaco può causare disbatteriosi e, di conseguenza, lo sviluppo di ipovitaminosi (in particolare vitamine del gruppo B).

Per prevenire sintomi dispeptici, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti.

Per evitare lo sviluppo di esofagite o ulcere esofagee, è necessario assumere il farmaco con abbondante acqua ed evitare l'uso del farmaco immediatamente prima di coricarsi.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli, macchine e meccanismi non è noto. Se sviluppa vertigini, visione offuscata o visione doppia, non è consigliabile guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Interazioni farmacologiche

A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose degli anticoagulanti indiretti.

Quando la doxicillina è combinata con antibiotici battericidi che interrompono la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di questi ultimi è ridotta, il che dovrebbe essere preso in considerazione nel trattamento della meningite e della tonsillofaringite causate da Streptococcus pyogenes.

La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni.

Etanolo, barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerando il metabolismo della doxiciclina, riducono la sua concentrazione nel plasma sanguigno.

L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

Overdose

Sintomi: aumento delle reazioni avverse causate da danno epatico - vomito, febbre, ittero, azotemia, aumento dei livelli di transaminasi, aumento del tempo di protrombina.

Trattamento: subito dopo l'assunzione di dosi elevate si consiglia la lavanda gastrica, l'assunzione di molti liquidi e, se necessario, l'induzione del vomito. Prendi carbone attivo e lassativi osmotici. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono raccomandate a causa della bassa efficienza.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 15° e 25°C.

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In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso di un farmaco antibatterico Unidox Solutab. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Unidox Solutab nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Unidox Solutab in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento di bronchite, otite, ureaplasma e altre infezioni, nonché dell'acne negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Unidox Solutab

Farmacocinetica

Indicazioni

• osteomielite;
• sepsi;
• peritonite.

Moduli di rilascio

Effetto collaterale

• anoressia;
• nausea;
• disfagia;
• diarrea;
• enterocolite;
• colite pseudomembranosa;
• fotosensibilità;
• orticaria;
• angioedema;
• reazioni anafilattiche;
• anemia emolitica;
• trombocitopenia;
• neutropenia;
• eosinofilia;

Controindicazioni

• porfiria;
• gravidanza;
• bambini sotto gli 8 anni;

istruzioni speciali

Interazioni farmacologiche

• Bassado;
• Vibramicina;
• Vidoccina;
• Dovitsin;
• Doxal;
• Doxibene;
• Doxilan;
• doxiciclina;
• Doxiciclina Nycomed;
• Doxiciclina Stad;
• Doxiciclina-AKOS;
• Doxiciclina cloridrato;
• Xedocina;
• Monoclinale.

Se non ci sono analoghi del farmaco per il principio attivo, puoi seguire i collegamenti seguenti per le malattie per le quali il farmaco corrispondente aiuta e guardare gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Le istruzioni dettagliate per l'uso sono pubblicate in questa pagina. Unidox Solutaba. Sono elencate le forme di dosaggio disponibili del farmaco (compresse da 100 mg), nonché i suoi analoghi. Vengono fornite informazioni sugli effetti collaterali che Unidox Solutab può causare e sulle interazioni con altri farmaci. Oltre alle informazioni sulle malattie per il trattamento e la prevenzione delle quali è prescritto il farmaco (bronchite, otite media, ureaplasma e altre malattie infettive), vengono descritti in dettaglio gli algoritmi di somministrazione, i possibili dosaggi per adulti e bambini e la possibilità di utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento viene chiarito. L'abstract di Unidox Solutab è integrato con le recensioni di pazienti e medici. Interazione del farmaco con l'alcol.

Istruzioni per l'uso e regime posologico

È preferibile assumere il farmaco con il cibo. Le compresse vengono sciolte in una piccola quantità di acqua (circa 20 ml) per ottenere una sospensione. Le compresse possono anche essere deglutite intere, divise in pezzi o masticate con acqua. Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni.

Agli adulti e ai bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 50 kg vengono prescritti 200 mg al giorno in 1 o 2 dosi il primo giorno di trattamento e 100 mg al giorno in 1 dose nei giorni successivi di trattamento. In caso di infezioni gravi vengono prescritti 200 mg al giorno per l'intero periodo di trattamento.

Per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose media giornaliera è di 4 mg/kg il primo giorno, quindi 2 mg/kg al giorno (in 1-2 dosi). Nei casi di infezioni gravi, il farmaco viene prescritto alla dose di 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

Per l'infezione causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento è di almeno 10 giorni.

Per la gonorrea non complicata (ad eccezione delle infezioni anorettali negli uomini), agli adulti vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno fino alla completa guarigione (in media entro 7 giorni), oppure 600 mg per un giorno - 300 mg in 2 dosi (seconda dose 1 ora dopo la prima).

Per la sifilide primaria, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 14 giorni, per la sifilide secondaria - 100 mg 2 volte al giorno per 28 giorni.

Per le infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.

Per l'acne vengono prescritti 100 mg al giorno, il corso del trattamento dura 6-12 settimane.

Per prevenire la malaria si prescrivono 100 mg una volta al giorno 1-2 giorni prima del viaggio, poi quotidianamente durante il viaggio e per 4 settimane dopo il ritorno; bambini sopra gli 8 anni - 2 mg/kg 1 volta al giorno.

Per prevenire la diarrea dei viaggiatori: 200 mg il primo giorno di viaggio in 1 o 2 dosi, quindi 100 mg 1 volta al giorno durante l'intero soggiorno nella regione (non più di 3 settimane).

Per il trattamento della leptospirosi: 100 mg per via orale 2 volte per 7 giorni; per la prevenzione della leptospirosi - 200 mg una volta alla settimana durante il soggiorno in una zona svantaggiata e 200 mg alla fine del viaggio.

Per prevenire le infezioni durante l'aborto medico, vengono prescritti 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento.

Le dosi massime giornaliere per gli adulti sono fino a 300 mg al giorno o fino a 600 mg al giorno per 5 giorni per gravi infezioni gonococciche. Per i bambini di età superiore a 8 anni che pesano più di 50 kg - fino a 200 mg, per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che pesano meno di 50 kg - 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

In caso di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e/o epatica, è necessaria una riduzione della dose giornaliera di doxiciclina.

Moduli di rilascio

Compresse dispersibili 100 mg.

Unidox Solutab- tetraciclina a lunga azione (principio attivo - doxiciclina antibiotica) con un ampio spettro d'azione. Agisce batteriostaticamente, inibisce la sintesi proteica nella cellula microbica.

Attivo contro batteri aerobi e anaerobi gram-positivi e gram-negativi.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso è una resistenza crociata all’interno del gruppo (vale a dire, i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno contemporaneamente resistenti all’intero gruppo delle tetracicline).

Farmacocinetica

L'assorbimento è rapido ed elevato (100%). L'assunzione di cibo ha un leggero effetto sull'assorbimento del farmaco, che non ha alcun significato clinico. La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​​​plasmatiche (80-90%), penetra bene nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% della concentrazione nel plasma sanguigno), tuttavia, la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale aumenta con l'infiammazione della membrana spinale. La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta nel latte materno in piccole quantità. Solo una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata. Circa il 40% della dose assunta viene escreta in forma biologicamente attiva mediante secrezione tubulare nei reni, il 20-40% viene escreta attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni del tratto respiratorio (comprese faringite, bronchite acuta, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico);
• infezioni degli organi ENT (comprese otite media, sinusite, tonsillite);
• infezioni del sistema genito-urinario (cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingooforite /come parte di una terapia di combinazione/);
• infezioni trasmesse sessualmente (clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alla penicillina, gonorrea non complicata /come terapia alternativa/, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo);
• infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni di ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia di combinazione);
• altre malattie (framboesia, legionellosi, clamidia di varie localizzazioni / comprese prostatite e proctite /, rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo / incluso tifo, recidivante trasmesso da zecche /, malattia di Lyme / stadio 1 - eritema migrante /, tularemia , peste, actinomicosi, malaria, leptospirosi, psittacosi, ornitosi, antrace /compresa la forma polmonare/, bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica, pertosse, brucellosi);
• malattie oculari infettive, come parte della terapia combinata - tracoma;
• osteomielite;
• sepsi;
• endocardite settica subacuta;
• peritonite.

Prevenzione delle complicanze purulente postoperatorie e della malaria causate da Plasmodium falciparum durante viaggi a breve termine (meno di 4 mesi) in aree in cui sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadossina.

Controindicazioni

• grave compromissione della funzionalità epatica e/o renale;
• porfiria;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• bambini sotto gli 8 anni;
• ipersensibilità agli antibiotici del gruppo delle tetracicline.

istruzioni speciali

Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetraciclinici.

Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina; l'uso delle tetracicline in pazienti con coagulopatie deve essere attentamente monitorato.

L'effetto antianabolizzante delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, può verificarsi un aumento dell’azotemia. L'uso delle tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico.

Con l'uso a lungo termine del farmaco è richiesto il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale.

A causa del possibile sviluppo di fotodermite è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.

L'uso a lungo termine del farmaco Unidox Solutab può causare disbatteriosi e, di conseguenza, lo sviluppo di ipovitaminosi (in particolare vitamine del gruppo B).

Per prevenire sintomi dispeptici, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Gli effetti specifici sulla capacità di guidare un’auto e di usare macchinari non sono stati studiati.

Effetto collaterale

• anoressia;
• nausea;
• disfagia;
• diarrea;
• enterocolite;
• colite pseudomembranosa;
• fotosensibilità;
• orticaria;
• angioedema;
• reazioni anafilattiche;
• anemia emolitica;
• trombocitopenia;
• neutropenia;
• eosinofilia;
• candidosi (glossite, stomatite, proctite, vaginite) come manifestazioni di superinfezione.

Interazioni farmacologiche

A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose degli anticoagulanti indiretti.

Quando la doxicillina è combinata con antibiotici battericidi che interrompono la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di questi ultimi è ridotta, il che dovrebbe essere preso in considerazione nel trattamento della meningite e della tonsillofaringite causate da Streptococcus pyogenes.

La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni.

Etanolo (alcol), barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerando il metabolismo della doxiciclina, riducono la sua concentrazione nel plasma sanguigno.

L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

Analoghi del farmaco Unidox Solutab

Analoghi strutturali del principio attivo:

• Bassado;
• Vibramicina;
• Vidoccina;
• Dovitsin;
• Doxal;
• Doxibene;
• Doxilan;
• doxiciclina;
• Doxiciclina Nycomed;
• Doxiciclina Stad;
• Doxiciclina-AKOS;
• Doxiciclina cloridrato;
• Xedocina;
• Monoclinale.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Unidox Solutab è controindicato durante la gravidanza.

Il farmaco è controindicato per l'uso durante l'allattamento (allattamento al seno). La doxiciclina viene escreta nel latte materno.

Istruzioni

(informazioni per gli specialisti)

Secondo l'uso medico del farmaco

SOLUZIONE UNIDOX

Numero di registrazione: PN013102/01

Nome depositato: Unidox Solutab®

LOCANDA: Doxiciclina

Forma di dosaggio: Compresse dispersibili

Composto:
Principio attivo: doxiciclina monoidrato 100,0 mg in termini di doxiciclina
Eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarina, iprolosa (a bassa sostituzione), ipromellosa, biossido di silicio colloidale (anidro), magnesio stearato, lattosio monoidrato

Descrizione:
Compresse rotonde, biconvesse, di colore da giallo chiaro a grigio-giallo con “173” (codice della compressa) inciso su un lato e una linea di incisione sull'altro.

Gruppo farmacoterapeutico: Antibiotico - tetraciclina

Codice ATX:

Effetto farmacologico:
Farmacodinamica
Antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline. Agisce batteriostaticamente, sopprime la sintesi proteica nella cellula microbica interagendo con la subunità ribosomiale 30S. Attivo contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluso E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (compreso Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (eccetto Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, alcuni protozoi (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Di norma non ha alcun effetto su Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso è una resistenza crociata all’interno del gruppo (vale a dire, i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno contemporaneamente resistenti all’intero gruppo delle tetracicline).

Farmacocinetica
Aspirazione
L'assorbimento è rapido ed elevato (circa il 100%). L’assunzione di cibo ha scarso effetto sull’assorbimento del farmaco.
Il livello massimo di doxiciclina nel plasma sanguigno (2,6-3 mcg/ml) viene raggiunto 2 ore dopo l'assunzione di 200 mg; dopo 24 ore, la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno diminuisce a 1,5 mcg/ml.
Dopo aver assunto 200 mg il primo giorno di trattamento e 100 mg al giorno nei giorni successivi, la concentrazione plasmatica della doxiciclina è pari a 1,5-3 mcg/ml.

Distribuzione
La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche (80-90%), penetra bene negli organi e nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% del livello nel plasma sanguigno), tuttavia aumenta la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale con infiammazione della membrana spinale.
Volume di distribuzione - 1,58 l/kg. 30-45 minuti dopo la somministrazione orale, la doxiciclina si trova in concentrazioni terapeutiche nel fegato, nei reni, nei polmoni, nella milza, nelle ossa, nei denti, nella ghiandola prostatica, nel tessuto oculare, nei liquidi pleurico e ascitico, nella bile, nell'essudato sinoviale, nell'essudato mascellare e frontale. seni, nei fluidi del solco gengivale.
Con la normale funzionalità epatica, il livello del farmaco nella bile è 5-10 volte superiore a quello nel plasma.
Nella saliva viene determinato il 5-27% della concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.
La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta nel latte materno in piccole quantità.
Si accumula nella dentina e nel tessuto osseo.

Metabolismo
Una piccola porzione di doxiciclina viene metabolizzata.

Rimozione
L'emivita dopo una singola dose orale è di 16-18 ore, dopo dosi ripetute è di 22-23 ore.
Circa il 40% del farmaco assunto viene escreto dai reni e il 20-40% viene escreto attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
L'emivita del farmaco nei pazienti con funzionalità renale compromessa non cambia, perché la sua escrezione attraverso l'intestino aumenta.
L'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.

Indicazioni per l'uso
Malattie infettive e infiammatorie causate da soggetti sensibili
al farmaco con microrganismi:

• infezioni del tratto respiratorio, comprese faringite, bronchite acuta, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico;
• infezioni degli organi ENT, tra cui otite media, sinusite, tonsillite;
• infezioni del sistema genito-urinario: cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingoophioritis come parte di una terapia combinata; comprese le infezioni trasmesse sessualmente: clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alla penicillina, gonorrea non complicata (come terapia alternativa), granuloma inguinale, linfogranuloma venereo;
• infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni di ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia di combinazione);
• altre malattie: framboesia, legionellosi, clamidia di varie localizzazioni (comprese prostatite e proctite), rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo (incluso tifo, recidivante trasmesso da zecche), malattia di Lyme (I stadio. - eritema migrante), tularemia, peste, actinomicosi, malaria; malattie oculari infettive, come parte della terapia combinata - tracoma; leptospirosi, psittacosi, ornitosi, antrace (compresa la forma polmonare), bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica; pertosse, brucellosi, osteomielite; sepsi, endocardite settica subacuta, peritonite;
• prevenzione delle complicanze purulente postoperatorie; malaria causata da Plasmodium falciparum durante viaggi di breve durata (meno di 4 mesi) in aree dove sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadossina.

Controindicazioni

• ipersensibilità alle tetracicline
• gravidanza
• allattamento
• età fino a 8 anni
• grave disfunzione epatica e/o renale
• porfiria

Istruzioni per l'uso e dosi
Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni. Le compresse si sciolgono in poca acqua (circa 20 ml) fino ad ottenere una sospensione; possono anche essere deglutite intere, divise in pezzetti o masticate con acqua. Preferibilmente assunto con il cibo.

Adulti e bambini sopra gli 8 anni con peso superiore a 50 kg Prescrivere 200 mg in 1-2 dosi il primo giorno di trattamento, quindi 100 mg al giorno. Nei casi di infezioni gravi, Unidox viene prescritto alla dose di 200 mg al giorno per tutta la durata del trattamento.
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni di peso inferiore a 50 kg la dose media giornaliera è di 4 mg/kg il primo giorno, poi di 2 mg/kg al giorno (in 1-2 dosi). Nei casi di infezioni gravi, Unidox viene prescritto alla dose di 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

Caratteristiche del dosaggio per alcune malattie
Per l'infezione causata da S.pyogenes, Unidox viene assunto per almeno 10 giorni.
Per la gonorrea non complicata (escluse le infezioni anorettali negli uomini):
Agli adulti vengono prescritti 100 mg due volte al giorno fino alla completa guarigione (in media entro 7 giorni), oppure 600 mg per un giorno - 300 mg in 2 dosi (la seconda dose 1 ora dopo la prima).

Per la sifilide primaria, vengono prescritti 100 mg due volte al giorno per 14 giorni, per la sifilide secondaria - 100 mg due volte al giorno per 28 giorni.

Per le infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.

Per l'acne vengono prescritti 100 mg al giorno, il corso del trattamento dura 6-12 settimane.

Malaria (prevenzione): 100 mg 1 volta al giorno 1-2 giorni prima del viaggio, poi quotidianamente durante il viaggio e per 4 settimane dopo il ritorno; per i bambini sopra gli 8 anni, 2 mg/kg 1 volta al giorno.

“Diarrea del viaggiatore” (prevenzione) – 200 mg il primo giorno del viaggio (in una dose o 100 mg 2 volte al giorno), poi 100 mg 1 volta al giorno durante il soggiorno nella regione (non più di 3 settimane ).

Trattamento della leptospirosi: 100 mg per via orale 2 volte al giorno per 7 giorni; prevenzione della leptospirosi - 200 mg una volta alla settimana durante il soggiorno in una zona svantaggiata e 200 mg alla fine del viaggio.

Per prevenire le infezioni durante l'aborto medico, vengono prescritti 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento.

Le dosi massime giornaliere per gli adulti sono fino a 300 mg/die o fino a 600 mg/die per 5 giorni per gravi infezioni gonococciche. Per i bambini di età superiore a 8 anni che pesano più di 50 kg - fino a 200 mg, per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che pesano meno di 50 kg - 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

In presenza di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e/o epatica, è necessaria una riduzione della dose giornaliera di doxiciclina, poiché ciò porta ad un graduale accumulo della stessa nell'organismo (rischio di epatotossicità).

Effetti collaterali
Dal tratto gastrointestinale:
anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, enterocolite, colite pseudomembranosa.

Reazioni dermatologiche e allergiche: orticaria, fotosensibilità, angioedema, reazioni anafilattiche, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, rash maculopapulare ed eritematoso, pericardite, dermatite esfoliativa.

Dal fegato:
danno epatico (con l'uso a lungo termine del farmaco o in pazienti con insufficienza renale o epatica).

Dai reni: aumento dell'azoto ureico residuo dovuto all'effetto anti-anabolizzante del farmaco.

Dal sistema emopoietico:
anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, diminuzione dell'attività protrombinica.

Dal sistema nervoso:
aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, papilledema), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità).

Dalla ghiandola tiroidea:
Nei pazienti trattati con doxiciclina a lungo termine è possibile una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo.

Per denti e ossa:
la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, interrompe il normale sviluppo dei denti nei bambini (il colore dei denti cambia irreversibilmente, si sviluppa ipoplasia dello smalto).

Altro:
candidosi (stomatite, glossite, proctite, vaginite) come manifestazione di superinfezione.

Overdose Sintomi: aumento delle reazioni avverse causate da danno epatico: vomito, febbre, ittero, azotemia, aumento dei livelli di transaminasi, aumento del tempo di protrombina.

Trattamento: immediatamente dopo l'assunzione di dosi elevate, si consiglia la lavanda gastrica, l'assunzione di molti liquidi e, se necessario, l'induzione del vomito. Prendi carbone attivo e lassativi osmotici. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono raccomandate a causa della bassa efficienza.

Interazioni farmacologiche
Gli antiacidi contenenti alluminio, magnesio, calcio, preparati di ferro, bicarbonato di sodio, lassativi contenenti magnesio riducono l'assorbimento della doxiciclina, quindi il loro uso deve essere separato da un intervallo di 3 ore.
A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose degli anticoagulanti indiretti.
Quando la doxiciclina è associata ad antibiotici battericidi che interferiscono con la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di questi ultimi è ridotta.
La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni.
Etanolo, barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina e altri stimolanti dell'ossidazione microsomiale, accelerando il metabolismo della doxiciclina, riducono la sua concentrazione nel plasma sanguigno.
L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

istruzioni speciali
Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetraciclinici.
Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina; l'uso delle tetracicline in pazienti con coagulopatie deve essere attentamente monitorato.
L'effetto antianabolizzante delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, può verificarsi un aumento dell’azotemia. L'uso delle tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico.
Con l'uso a lungo termine del farmaco è richiesto il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale.
A causa del possibile sviluppo di fotodermite è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.
L'uso a lungo termine del farmaco può causare disbatteriosi e, di conseguenza, lo sviluppo di ipovitaminosi (in particolare vitamine del gruppo B).
Per prevenire sintomi dispeptici, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti.

Caratteristiche dell'influenza sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari non sono stati studiati.

Modulo per il rilascio
Compresse dispersibili 100 mg; 10 compresse in un blister di PVC/foglio di alluminio. 1 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione
A temperature da 15 a 25 ºС.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza
5 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione.

Prodotto:

Elisabethhof 19, Leiderdorp

Confezionato e/o confezionato:
Astellas Pharma Europe B.V., Paesi Bassi
o ZAO ORTAT, Russia

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
Ufficio di rappresentanza a Mosca di Astellas Pharma Europe B.V., Paesi Bassi:
109147 Mosca, Marksistskaya st. 16
Centro direzionale "Mosalarco Plaza-1", piano 3

Nome depositato

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

Denominazione comune internazionale (INN)

Doxiciclina

Gruppo farmacologico

Al gruppo Unidox Solutab appartiene

antibiotici serie delle tetracicline.

Composto

Una compressa di Unidox contiene doxiciclina monoidrato in una quantità pari a 100 mg di doxiciclina pura: questo è il principio attivo delle compresse di Unidox Solutab. Eccipienti:

• iprolosio (a bassa sostituzione);
• stearato di magnesio;
• cellulosa microcristallina;
• ipromellosa;
• saccarina;
• lattosio monoidrato;
• biossido di silicio colloidale (anidro).

Le compresse sono confezionate in blister di plastica da 10 pezzi, uno in una scatola di cartone.

Modulo per il rilascio

Il farmaco Unidox Solutab è disponibile sotto forma di compresse rotonde biconvesse dispersibili (solubili). Il colore può essere diverse tonalità di giallo. Su un lato della tavoletta è visibile una tacca, sull'altro è inciso "173".

effetto farmacologico

La doxiciclina, che fa parte di Unidox, è una sostanza che arresta la proliferazione delle cellule batteriche, che è associata a una violazione della formazione di proteine ​​nelle cellule dei microrganismi.

Questo farmaco appartiene al gruppo degli antibiotici ad ampio spettro, ma va notato che molti microrganismi sono attualmente diventati insensibili a questo antibiotico.

Ai nostri giorni, i più sensibili a Unidox tra i cocchi gram-positivi sono il pneumococco, la maggior parte degli enterococchi e alcuni gruppi di stafilococchi, e tra i cocchi gram-negativi - la moraxella e il meningococco. La maggior parte dei gonococchi sono insensibili.

La doxiciclina è attiva contro leptospira, rickettsia, spirochete, clamidia, borrelia, micoplasma, alcuni protozoi e attinomiceti.

L'effetto distruttivo della doxiciclina è stato stabilito contro alcuni tipi di bacilli gram-positivi e gram-negativi: yersinia, listeria, brucella, vibrioni (incluso il colera), agenti patogeni della peste, granuloma inguinale, tularemia, antrace.

Salmonella, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Shigella sono resistenti alla doxiciclina.

Tra i microrganismi anaerobici, i fusobatteri, i clostridi e i propionibatteri (P. acnes) sono sensibili all'azione della doxiciclina.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, viene assorbito perfettamente e il suo assorbimento e l'effetto nel corpo non dipendono dall'assunzione di cibo. Nel periodo da un'ora a 3 ore dopo l'assunzione del farmaco, nel sangue viene registrata la concentrazione massima di doxiciclina. Questo farmaco crea anche una concentrazione abbastanza elevata di doxiciclina nei tessuti. Nel liquido cerebrospinale il livello del farmaco è del 25% più alto che nel sangue, nella bile del 20%. Il farmaco è in grado di penetrare la placenta nel feto ed entrare nel

latte materno

Viene eliminato dal corpo attraverso il tratto gastrointestinale. Il periodo durante il quale esattamente la metà della dose del farmaco assunto viene eliminata dall'organismo è di 20 ore.

Applicazione

Il farmaco Unidox Solutab ha trovato ampio utilizzo nel trattamento di malattie come:

• Malattie sessualmente trasmissibili (infezioni sessualmente trasmissibili) – gonorrea, sifilide, linfogranuloma venereo, granuloma inguinale;
• infezioni da clamidia – tracoma, uretrite, cervicite, psittacosi, prostatite;
• infezioni da micoplasma;
• rosacea (rosacea);
• acne;
• borreliosi – febbre ricorrente, malattia di Lyme;
• infezioni zoonotiche batteriche – tularemia, peste, brucellosi, antrace, leptospirosi;
• rickettiosi;
• infezioni del tratto respiratorio inferiore - polmonite atipica acquisita in comunità, bronchite cronica in fase acuta;
• malattie infettive ginecologiche – salpingooforite, annessite, endometrite;
• actinomicosi;
• dacriocistite acuta;
• malattie infettive intestinali – yersiniosi, colera;
• morsi di animali complicati da infezione della ferita;
• malattia da graffio di gatto;
• prevenzione della malaria tropicale.

Controindicazioni

• bambini sotto gli 8 anni;
• grave patologia epatica;
• gravidanza;
• periodo di allattamento.

Istruzioni per l'uso Brufoli (acne, acne vulgaris, rosacea) In caso di intolleranza e inefficacia del trattamento locale dell'acne, in caso di decorso grave e moderato della malattia (inclusa la formazione di cicatrici), viene prescritta una terapia antibiotica sistemica. In questo caso il farmaco d’elezione è l’antibiotico Unidox. Prendi 100-200 mg del farmaco, dividendo la dose in 2 dosi. La durata del trattamento è di 12 giorni.

Ureaplasmosi Il trattamento dell'ureaplasmosi viene effettuato assumendo 100 mg del farmaco Unidox due volte al giorno con una pausa di 12 ore, per 7 giorni.

Clamidia Per il trattamento della clamidia urogenitale, Unidox viene assunto 100 mg due volte al giorno per una settimana.

Prostatite La durata del trattamento della prostatite batterica con Unidox alla dose giornaliera di 200 mg è di almeno 4 settimane. Il farmaco viene assunto in due dosi, a distanza di 12 ore l'una dall'altra.

Sifilide In caso di intolleranza agli antibiotici penicillinici, nel trattamento della sifilide vengono utilizzati antibiotici di riserva, uno dei quali è Unidox Solutab. Per il trattamento preventivo, il farmaco viene prescritto 3 volte al giorno, 100 mg, per 2 settimane. Per il trattamento delle forme fresche, il periodo di utilizzo del farmaco alla stessa dose viene aumentato a 20-25 giorni.

Gonorrea Le forme subacute e acute di gonorrea non complicate possono essere trattate con Unidox Solutab. Le compresse vengono assunte per via orale da 100 mg (la prima dose è di 200 mg) ogni 12 ore, la dose totale di trattamento è di 1000 mg. Per altre forme di gonorrea, il trattamento viene effettuato secondo lo stesso schema, ma la dose totale per ciclo è di 1500 mg.

Granuloma Per il trattamento del linfogranuloma venereo e del granuloma inguinale (donovanosi), le compresse di Unidox vengono assunte per 3 settimane, 100 mg ogni 12 ore.

Actinomicosi L'actinomicosi può essere trattata con Unidox in una dose giornaliera di 0,2 g, assunta per un periodo compreso tra sei mesi e un anno.

Malattie degli occhi Le malattie degli occhi, come il tracoma e la dacriocistite acuta, vengono trattate con Unidox per 21-28 giorni alla dose giornaliera di 200 mg, in due dosi.

Colera Per il colera, vengono prescritti 300 mg di Unidox una volta.

Malattia da Rickettsia Il regime di trattamento per la rickettiosi prevede la prescrizione di Unidox 100 mg due volte al giorno per una settimana (o per 2 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea).

Zoonosi Il regime di trattamento per le zoonosi batteriche è simile, le uniche differenze riguardano la durata della somministrazione del farmaco. Unidox viene prescritto 100 mg ogni 12 ore, per la peste - 10 giorni, per la tularemia - 2 settimane, per l'antrace - 2 mesi.

Brucellosi Lo schema terapeutico della brucellosi prevede anche la somministrazione di Unidox 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri farmaci antimicrobici (streptomicina, rifampicina).

Leptospirosi Per prevenire la leptospirosi, assumere 100 mg di Unidox una volta alla settimana.

Per quelli trasmessi dalle zecche

borreliosi

Per un mese assumere 0,1 g del farmaco ogni 12 ore. A scopo preventivo, vengono prescritti 200 mg di Unidox una volta.

Malaria Quando si viaggia in zone in cui la malaria è endemica, è necessario assumere Unidox il giorno prima della partenza e assumere il farmaco durante l'intero periodo del soggiorno in questo paese. L'intervallo totale per l'assunzione di Unidox non deve superare i 6 mesi. La dose giornaliera è di 100 mg.

Infezioni del sistema respiratorio Per le infezioni del tratto respiratorio inferiore, la durata della terapia Unidox va da 7 a 10 giorni, per la polmonite da micoplasma - fino a 3 settimane. Unidox viene assunto 200 mg per via orale una volta al giorno.

Altre applicazioni Per prevenire lo sviluppo di complicanze infettive postoperatorie, dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, in presenza di PID (malattia infiammatoria pelvica), partner sessuali multipli, una storia di gonorrea, assumere 100 mg di Unidox 1 ora prima dell'intervento chirurgico e 200 mg del farmaco dopo 1,5 ore dopo un aborto.

Per bambini Per i bambini di età superiore a 8 anni, Unidox viene prescritto in una dose giornaliera di 5 mg per 1 kg di peso, ma non più di 200 mg. La dose giornaliera è divisa in 2 dosi.

Effetto collaterale Le reazioni avverse da vari organi e sistemi del corpo durante l'utilizzo del farmaco Unidox Solutab includono i seguenti sintomi:

• nausea e vomito, dolore addominale, diarrea, glossite con annerimento della lingua e ipertrofia delle papille, esofagite, infiammazione del pancreas, erosione dell'esofago, infiammazione dell'intestino crasso, interruzione della microflora intestinale e vaginale, infezioni fungine;
• sindrome pseudotumor cerebri con uso a lungo termine (aumento della pressione intracranica), vertigini;
• disfunzione epatica fino alla comparsa di necrosi epatica;
• orticaria, edema di Quincke, eruzione cutanea pruriginosa, shock anafilattico;
• fotosensibilità (sotto l'influenza della luce solare diretta, sulla pelle compaiono dermatiti ed eruzioni cutanee);
• la comparsa di difetti nello smalto dei denti, scolorimento dei denti in un colore grigio-marrone o giallo.

Sovradosaggio (sintomi) Quando si assumono grandi dosi del farmaco, possono verificarsi nausea, vomito, aumento della temperatura corporea, ingiallimento della pelle e sanguinamento.

Se si osservano questi sintomi, è necessaria la lavanda gastrica. Dovresti anche assumere carbone attivo e lassativi. Si consiglia di bere molti liquidi.

Interazione con altri farmaci

Riduce la biodisponibilità

antiacidi

- farmaci contenenti

Colestiramina, magnesio, alluminio, bicarbonato di sodio. Dovrebbe esserci una pausa di almeno 1 ora tra l'assunzione di Unidox e questi farmaci.

L'assorbimento di entrambi i farmaci viene compromesso quando Unidox viene prescritto contemporaneamente ad integratori di ferro.

Barbiturici, fenitoina e carbamazepina aumentano la degradazione della doxiciclina nel fegato e ne riducono la concentrazione nel sangue, il che può richiedere un aggiustamento del dosaggio di Unidox.

Unidox può potenziare l'effetto medicinale dei coagulanti indiretti se assunti contemporaneamente; è necessario il monitoraggio del tempo di protrombina.

Il rischio di sviluppare pseudotumor cerebri aumenta quando si assumono integratori di vitamina A durante l'utilizzo di Unidox.

Si deve tenere in considerazione anche il ridotto effetto terapeutico dei contraccettivi orali contenenti estrogeni.

istruzioni speciali

Unidox Solutab deve essere assunto per via orale, preferibilmente in posizione eretta, lavato con una grande quantità

Ciò eviterà possibili danni all'esofago e irritazione della mucosa gastrica e intestinale.

Il farmaco viene assunto indipendentemente dai pasti, ma a intervalli regolari, senza saltare o raddoppiare la dose.

Durante il trattamento è necessario astenersi dall'esposizione al sole (in caso di esposizione diretta).

Unidox può essere usato per trattare pazienti con insufficienza renale, poiché viene eliminato attraverso il tratto gastrointestinale.

Unidox Solutab durante la gravidanza

Il farmaco penetra nella barriera uteroplacentare e può contribuire a gravi disturbi dello sviluppo del tessuto osseo nel feto. Pertanto l'uso di Unidox Solutab è CONTROINDICATO durante

gravidanza

Combinazione con alcol

Quando si assumono Unidox Solutab e alcol contemporaneamente, aumenta il loro effetto tossico sul fegato, che può portare allo sviluppo di effetti tossici

epatite A

Anche l'effetto terapeutico del farmaco è ridotto. È possibile bere alcolici solo una settimana dopo aver completato il ciclo di trattamento con Unidox.

Analoghi Preparati con un principio attivo simile (doxiciclina):

• Dovicil;
• Doxiciclina Nycomed;
• Bassada;
• Vidoccina;
• Doxibene;
• Vibramicil;
• Xedocina;
• Doxal;
• Monoclinale;
• Apo-dossi;
• Doxidar 100.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco viene conservato in un luogo asciutto a una temperatura compresa tra 15 e 25

C, in luogo inaccessibile ai bambini.

Il farmaco è considerato idoneo all'uso entro 5 anni dalla data di produzione.

Condizioni di dispensazione nelle farmacie

È possibile acquistare Unidox Solutab nella catena di farmacie dietro presentazione della prescrizione del medico per questo farmaco.

Prezzo Prezzo in Ucraina Le compresse solubili Unidox Solutab possono essere acquistate in Ucraina al prezzo medio di 68 grivna per confezione.

Prezzo in Russia Le compresse antibiotiche dispersibili Unidox Solutab 100 mg possono essere acquistate in Russia al prezzo medio di 300 rubli per confezione.