Novinet fogamzásgátló tabletták: használati utasítás. Novinet használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények Hogyan kell szedni a Novinetet első alkalommal

ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

A filmtabletta halványsárga, mindkét oldalán domború, korong alakú, egyik oldalán „P9”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

1 lap.
etinilösztradiol 20 mcg
dezogesztrel 150 mcg

Segédanyagok: kinolinsárga (E104), α-tokoferol, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

A héj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
21 db. - buborékfólia (3) - kartondobozok.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

Egyfázisú hormonális fogamzásgátló orális adagolásra, amely ösztrogén (etinilösztradiol) és progesztin (dezogesztrel) kombinációját tartalmazza. Gátolja a gonadotrop hormonok hipofízis szekrécióját. A fogamzásgátló hatás a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszerre gyakorolt ​​hatásnak köszönhető.

A dezogesztrel egy szintetikus gesztagén, amely szájon át bevéve gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és a tüszők érésének megakadályozásával hatékonyan blokkolja az ovulációt. Antiösztrogén, gyenge androgén (anabolikus) hatása van, ösztrogén hatása nincs.

Az etinilösztradiol az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja, amely a sárgatest hormonnal együtt részt vesz a menstruációs ciklus kialakításában. Megakadályozza a megtermékenyítésre képes petesejt érését.

A fogamzásgátló hatás egyrészt az endometrium blasztocitákkal szembeni érzékenységének csökkenéséből, másrészt a méhnyak nyálkahártya viszkozitásának növekedéséből adódik, ami megakadályozza a spermiumok előrehaladását.

A gyógyszer jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a plazma HDL-tartalmát anélkül, hogy befolyásolná az LDL-tartalmat.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vér elvesztése jelentősen csökken. A gyógyszer rendszeres használata normalizálja a menstruációs ciklust, és segít megelőzni számos nőgyógyászati ​​betegség, köztük a rák kialakulását.

Jótékony hatással van a bőrre, jelentősen javítja az acne vulgaris bőr állapotát.

FARMAKOKINETIKA

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal metabolizálódik a májban és a bélfalban 3-keto-dezogesztrellé, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik.

Vd 5 l/kg. A Css a menstruációs ciklus második felében alakul ki, amikor a 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára emelkedik.

Anyagcsere

A ketodezogesztrel további metabolizmusának termékei farmakológiailag inaktívak, egy részük konjugációval poláris metabolitokká, elsősorban szulfátokká és glükuronidokká alakul.

Eltávolítás

T1/2 38 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (6:4 arányban).

Etinil-ösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg/ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli „first pass” hatás miatt körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz.

Vd 5 l/kg. A Css a beadás 3-4. napjára alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a szérumban 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. Az etinilösztradiol és metabolitjai szulfátok és glükuronidok formájában kiválasztódnak az epébe, és belépnek az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol T1/2 átlagos időtartama körülbelül 26 óra, melynek körülbelül 40%-a a vizelettel és körülbelül 60%-a a széklettel ürül.

JAVASLATOK

Orális fogamzásgátlás.

ADAGOLÁSI RENDSZER

A tablettákat szájon át kell bevenni, ugyanabban a napszakban, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal.

A gyógyszert a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődően 1 tabletta/nap (lehetőleg ugyanabban a napszakban) írják fel 21 napig. Ezt 7 napos szünet követi, amely alatt menstruációszerű vérzés lép fel. A nyolcadik napon folytassa a tabletták szedését a következő csomagból (még akkor is, ha a vérzés még nem állt el). Az adagolás szabályainak betartása esetén a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

Ha az első tablettát a menstruációs ciklus 1. napján veszik be, akkor nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben az első ciklusban a tabletták szedésének első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.

Szülés után a nem szoptató nők 21 nap elteltével írhatják fel a gyógyszert. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a gyógyszert a születés után 21 napnál később írják fel, akkor a beadás első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha a szülés utáni időszakban a szexuális kapcsolat megelőzte az orális fogamzásgátlást, akkor a tabletták szedésével meg kell várni az első menstruáció megjelenéséig. Azoknak a nőknek, akik folytatják a szoptatást, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása nem javasolt, mivel a gyógyszer szedése csökkentheti a tejtermelést.

Ha egy másik ösztrogén-progesztin hormonális fogamzásgátló bevétele után vált át Novinet-re (21 vagy 28 napos használatra számolva), az első Novinet tablettát az előző gyógyszer szedésének befejezését követő napon kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha csak gesztagént tartalmazó hormonális fogamzásgátló szedését követően vált át Novinetre, az első Novinet tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni; nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha az előző gyógyszer szedése közben nem jelentkezik menstruáció, a Novinet szedését a ciklus bármely napján elkezdheti, de ebben az esetben a használat első 7 napjában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Kiegészítő fogamzásgátlási módszerként javasolt spermicid géllel ellátott méhnyak sapka, óvszer használata, vagy tartózkodni a nemi közösüléstől. A naptár módszer alkalmazása kiegészítő fogamzásgátlási módszerként kevésbé megbízható.

Ha a menstruáció késleltetése szükséges, a tabletták szedését 7 napos szünet nélkül kell folytatni. Ebben az esetben intermenstruációs vérzés jelentkezhet, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Ha kihagyott egy adagot a gyógyszerből, és nem telt el több mint 12 óra az utolsó adag óta, akkor be kell vennie a kihagyott tablettát, majd folytatnia kell a szedését a szokásos időben. Ha több mint 12 óra telt el az utolsó tabletta bevétele óta, akkor ebben a ciklusban a fogamzásgátlás megbízhatósága nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagy 1 fület. a ciklus első vagy második hetében 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig folytassa a rendszeres használatot további fogamzásgátlási módszerekkel. Ha kihagy 1 fület. a ciklus harmadik hetében a felsorolt ​​intézkedések mellett a 7 napos szünet kizárt.

A tabletta(ok) kihagyása miatti kisebb dózisú ösztrogén szervezetbe jutása miatt megnő az ovuláció és/vagy pecsételés valószínűsége, ezért ilyen esetekben további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor további 1 tablettát kell bevennie egy másik csomagból. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a tünetek 12 óránál tovább fennállnak, akkor a következő 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

MELLÉKHATÁS

Súlyos mellékhatások, amelyek rendkívül ritkák, és a gyógyszer abbahagyását igénylik

A szív- és érrendszerből: szívinfarktus, stroke, alsó végtagok mélyvénás trombózisa, tüdőembólia, vérnyomásemelkedés.

Az emésztőrendszerből: kolesztatikus sárgaság, cholelithiasis.

Egyéb: szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; bizonyos esetekben - Sydenham chorea, amely a gyógyszer abbahagyása után eltűnik.

Egyéb mellékhatások gyakrabban fordulnak elő, de nem szükséges a gyógyszer abbahagyása

A reproduktív rendszer részéről: menstruációs vérzés, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka természetének megváltozása, hüvelyi candidiasis, a méh mióma méretének változása, az endometriózis súlyosbodása, feszültség, fájdalom, emlőmirigyek megnagyobbodása, tejelválasztás, változások libidóban.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, gastralgia, hepatocelluláris adenoma.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, bőrkiütés, generalizált viszketés, chloasma (hosszú távú használat esetén).

A központi idegrendszer részéről: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió, halláskárosodás.

A látószervből: a szemhéjak duzzanata, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, villogás a szem előtt, a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Anyagcsere oldalról: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változása, szénhidrát-tolerancia csökkenése.

A laboratóriumi paraméterek közül: a Novinet tabletták ösztrogén komponense megváltoztathatja a máj, a vese, a mellékvese, a pajzsmirigy működésének egyes mutatóit, a véralvadási faktorok és a fibrinolízis szintjét, a lipoproteineket és a transzport fehérjéket.

ELLENJAVALLATOK

Terhesség vagy annak gyanúja;

Az artériás magas vérnyomás súlyos vagy mérsékelt;

A hiperlipidémia családi formái;

Thromboembolia (beleértve az anamnézist) vagy arra való hajlam (miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris betegségek (ischaemiás és vérzéses stroke), az atherosclerosis súlyos formája);

IHD, dekompenzált szívhibák, szívizomgyulladás;

Diabéteszes angiopátia (beleértve a retinopátiát);

Súlyos májbetegségek (beleértve a kórelőzményt is), kolesztatikus sárgaság, hepatitis (a laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és a normalizálás utáni első 6 hónapban), sárgaság terhesség alatt vagy kortikoszteroidok szedése alatt, Dubin-Johnson szindróma, Rotor-szindróma, epehólyag-betegség, máj daganat, porfiria;

Ösztrogénfüggő daganatok vagy annak gyanúja, emlő- és méhnyálkahártyarák, méhnyálkahártya hiperplázia, endometriózis, emlő fibroadenoma;

Ismeretlen etiológiájú genitális vérzés;

Szisztémás lupus erythematosus (beleértve az anamnézist);

Genitális herpesz, terhességi herpesz;

Súlyos bőrviszketés;

Otosclerosis (egy korábbi terhesség vagy kortikoszteroid szedése alatt súlyosbodott);

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos mérlegelése után a gyógyszert vérzéscsillapító rendszer betegségei, szívelégtelenség (beleértve a kórelőzményt is), veseelégtelenség (beleértve az anamnézist), epilepszia, migrén és ösztrogénfüggő daganat, diabetes mellitus, sarlósejtes vérszegénység kialakulásának kockázata (fertőzések vagy hipoxiás állapotok idején az ösztrogéntartalmú gyógyszer szedése tromboembóliát válthat ki), súlyos depresszióval (beleértve az anamnézist is).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A Novinet terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. A Novinet szedését a tervezett terhesség előtt 3 hónappal abba kell hagyni. Ha terhesség következik be, a gyógyszert fel kell függeszteni.

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a terhesség előtt hormonális fogamzásgátlót szedő nők gyermekei között nem nő a rendellenességek előfordulása. Abban az esetben, ha a gyógyszert a terhesség korai szakaszában szedték, nem észleltek teratogén hatást.

A Novinet alkalmazása laktáció (szoptatás) alatt ellenjavallt, mert a gyógyszer csökkenti az anyatej kiválasztását és megváltoztatja összetételét. Ezenkívül a hatóanyagok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálat (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyakkenet citológiai elemzése) szükséges. ). Hasonló vizsgálatot végeznek a gyógyszer szedésének ideje alatt, rendszeresen, 6 havonta.

A Novinet gyógyszer hatékonysága csökken, ha a tablettákat kihagyják, hányással és hasmenéssel, valamint más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik.

A Novinet hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után intermenstruációs vérzés jelentkezik. Ha a szünetben nem jelentkezik menstruációszerű vérzés, a tabletták szedése csak a terhesség kizárása után folytatható.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás megbetegedések kockázata az életkorral növekszik, dohányzással, thromboemboliás megbetegedésekkel a családban, elhízással (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinémiával, artériás magas vérnyomással, szívbillentyű hibával, pitvarival fibrilláció, cukorbetegséggel, hosszan tartó immobilizációval.

Ha a depresszió a triptofán-anyagcsere károsodásával jár, akkor a B6-vitamin segítségével korrigálható.

Az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperchromocysteinemia, C, S fehérjék hiánya, antitrombin III hiány, antifoszfolipid antitestek (antikardiolipinek, lupusz antikoagulánsok) jelenléte esetén nő a thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata. A fenti állapotok célzott kezelése csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát.

A terhesség nagyobb kockázatot jelent a vérrögképződés kialakulásában, mint a hormonális fogamzásgátlók szedése.

A Novinet szedését azonnal le kell állítani az alábbi esetekben:

Újonnan fellépő súlyos fejfájás vagy a rendszeres migrén súlyosbodása;

A látásélesség akut romlása;

Szívinfarktus vagy trombózis gyanúja;

A vérnyomás éles emelkedése;

Sárgaság vagy hepatitis megjelenése sárgaság nélkül, intenzív generalizált viszketés;

Epilepszia előfordulása vagy az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése;

4 héttel a tervezett sebészeti beavatkozás előtt és hosszan tartó immobilizáció esetén (a Novinet szedése a remobilizáció pillanatától számított 2 hét elteltével folytatható);

A terhesség kialakulása.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem végeztek vizsgálatokat a Novinet gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: metrorrhagia. A gyógyszer nagy dózisban történő bevételét nem kísérte súlyos tünetek megjelenése.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

A Novinet görcsoldókkal, fenobarbitál-származékokkal, antibiotikumokkal (tetraciklin, ampicillin, rifampicin, izoniazid, neomicin, penicillin, kloramfenikol), karbamazepin, fenilbutazon, fájdalomcsillapítók, szorongásoldó szerek, aktív szén, szorongásoldó szerek, aktív szén, szulfonugráfiás gyógyszerek, fenobarbitál származékok, antibiotikumok , hashajtók és Egyes gyógynövények (például orbáncfű) megváltoztathatják a menstruáció jellegét és csökkenthetik a Novinet fogamzásgátló hatását.

A Novinet egyidejű alkalmazása csökkenti az orális antikoagulánsok, anxiolitikumok (diazepam), triciklusos antidepresszánsok, guanetidin, teofillin, koffein, vitaminok, klofibrát, glükokortikoszteroidok, paracetamol hatékonyságát.

Ha a Novinet-et orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinnal egyidejűleg alkalmazzák, a szénhidrát-anyagcsere szabályozása károsodhat, mert A Novinet csökkentheti a szénhidrát-toleranciát és növelheti az inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek szükségességét, ami dózismódosítást tehet szükségessé.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

A gyógyszer receptre kapható.

A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő: 3 év.

– a hormonális fogamzásgátlók egyik márkája. Minimális százalékban tartalmaz női hormonokat. Normál ösztrogénszintű lányoknak megfelelő.

Az utasítások szerint a Novinet tabletták hatóanyagai az etinilösztradiol és a dezogesztrel. Ezenkívül színezékeket és olyan anyagokat tartalmaz, amelyek megkönnyítik a szervezet észlelését.

Az etinilösztradiol a női nemi hormonok dúsításáért felelős, a dezogesztrel pedig egy gesztagén. Ezek a tabletták hatásosabbak, mint a természetes hormonterápia. Erősebb hatást fejtenek ki a beadás utáni női szervek nyálkahártyájának maximális viszkozitása miatt. A hím reproduktív sejteket szinte teljesen megfosztják attól a lehetőségtől, hogy áthaladjanak ezen a korláton.

A Novinet tabletták sajátossága, hogy minimális ösztrogént termelnek. Ez azt jelenti, hogy a normál ösztrogénszintű nőknél kevesebb mellékhatást okoznak.

A desogestrel gyógyszerészek által kifejlesztett modern gesztagén. Jó hatással van a zsírsejtek anyagcsere folyamataira, segíti a koleszterin feldolgozását. A desogestrelnek köszönhetően a Novinet mióma elleni gyógyszerként alkalmazható (csak az orvos javaslatára).

Ezenkívül a dezogesztrel segít:

• Csökkentse a pecsételő hatást (a fogamzásgátlás gyakori kellemetlen tünete);
• Javítja a fej és az arc bőrének állapotát. Az akne, mitesszerek és pattanások eltűnnek, a haj megszűnik zsírosodni;
• A menstruáció gyakorisága stabilizálódik;
• Csökken a nőgyógyászati ​​gyulladások és daganatok kockázata.

A Novinet hatóanyagai gyorsan felszívódnak más gyógyszerekhez képest. A hulladék a vesén keresztül vizeléssel távozik.

Ellenjavallatok

Ne szedje a Novinet tablettát az alábbi esetekben:

• egyéni intolerancia és allergiás reakciók;
• Hajlam a fokozott véralvadásra;
• Trombózis;
• Fejfájás és migrén;
• Cukorbetegség;
• A hasnyálmirigy diszfunkciója;
• Májbetegségek;
• Indokolatlan vérzés a hüvelyből;
• Otosclerosis;
• Nikotin-függőség;
• Harmincöt év feletti életkor;
• Terhesség és laktáció.

Ha a Novinet-et kontroll nélkül vagy nem az orvos által javasolt módon szedi, a következők fordulhatnak elő:

• Indokolatlan vérfolyás a hüvelyből;
• Súlyos elvonási szindróma;
• Rigó;
• A hüvelyi környezet nyálkahártyájának rendellenességei;
• Nőgyógyászati ​​szervek gyulladása;
• Fájdalom és duzzanat, tejszivárgás a mellből;
• Hányinger és hányás;
• Gyomorbetegségek;
• Bőrgyógyászati ​​rendellenességek, akne és pattanások;
• A fejbőr zsírosodása;
• Az érzelmi háttér hirtelen megváltozása;
• Depressziós állapotok;
• A szemgolyó fájdalma;
• Általános duzzanat;
• Gyors elhízás.

Ha mellékhatások jelentkeznek, konzultáljon a Novinetet felíró orvossal. Segítségével el kell döntenie, hogy folytatja-e a tabletták szedését vagy sem. Ha trombózis és szívfájdalom lép fel, azonnal abba kell hagynia a Novinet szedését.

Túladagolás esetén hányinger és hányás lehetséges. Néha a hüvelyből a szokásosnál nagyobb mennyiségben szabadul fel vér. Javaslat: öblítse ki a gyomrot.

Egyes orvosok azzal érvelnek, hogy a méhrák kockázata nő, ha hormonális fogamzásgátlót szed. Nem minden orvos ért egyet ezekkel az adatokkal.

A depresszió ritka mellékhatásként szerepel a fogamzásgátló csomagokon. Az interneten azonban számos véleményt találhat arról, hogy a hormonális hatások csökkentik a motivációt, a szexuális vágyat és az általános hangulatot. Ez nem ok a fogamzásgátló tabletták szedésének abbahagyására. Ehelyett jobb, ha részletesebben konzultál kezelőorvosával, és előzetesen endokrinológiai vizsgálaton vesz részt.

Thromboembolia

Az orvosi kutatások arra emlékeztetnek, hogy a hormonterápia egyik leggyakoribb következménye a vérrögképződés. A hormonális fogamzásgátlók, köztük a Novinet kockázati tényezőt jelentenek.

Mielőtt a Novinet szedése mellett döntene, emlékeznie kell arra, hogy hajlamos-e a trombózisra:

• 35 év feletti életkor;
• Dohányzó;
• A közeli hozzátartozók szenvednek trombózistól?
• Túlsúlyos vagy?
• Alacsony a vérnyomása?
• Vannak-e kardiológiai problémák;
• Cukorbetegségben szenved?

Ezenkívül, ha olyan műtétet tervez, amely után hosszú ideig kell feküdnie, hagyja abba a szedését egy hónappal a beavatkozás előtt. Miután talpra áll, csak 14 nap múlva ihatja a Novinetet. Ágynyugvást igénylő sérülés esetén a tabletták szedését is sürgősen abba kell hagyni.

Utasítás

A Novinet tablettát naponta egyszer kell bevenni. A tablettát vízzel le kell mosni. A használat kezdete legfeljebb a menstruációt követő ötödik napon történik. Nem hagyhatja ki vagy szakíthatja meg az adagot 21 napig. Ezután egy hétig abba kell hagynia a szedését.

Ha az első Novinet tablettát a ciklus 2-5. napja körül veszik be, a gyógyszer csak egy hét múlva kezd hatni. Addig a hagyományosabb fogamzásgátló módszereket, például óvszert kell alkalmazni.

Amikor a csomagot kihagyás nélkül megissza, és kész, vesznek egy újat, és tovább használják a Novinetet. Ha felváltva helyesen szedi a tablettákat, még a Novinet nélküli egy hétben is, a fogamzásgátló hatás megmarad.

Ha a szoptatás már véget ért, az első teljes menstruációt követő napon beveheti a Novinet-et. Mielőtt ezt megtenné, ki kell kérnie orvosa véleményét. Ekkor már a Novinet szedésének első hetében a fogamzásgátló hatás azonnal megjelenik.

Szoptatás alatt, különösen szoptatás alatt, nem szabad Novinetet inni. A dezogesztrel általában az anyatejjel választódik ki. Ha a szülés után 21 nappal később kezdte el használni a tablettát, akkor is szüksége lesz további fogamzásgátlókra az első héten.

Abban az esetben, ha abortusz vagy vetélés következik be, a Novinet azonnali bevétele megengedett, ebben az esetben további fogamzásgátlókra már az első héten sem lesz szükség.

Más fogamzásgátló tabletták után

Ha más fogamzásgátló tablettát is szedett, és valamilyen okból úgy dönt, hogy Novinetre vált, azonnal kezdje el. Előző nap egy másik márkájú tablettát vettünk be, másnap pedig rögtön a Novinetet.

A hormonterápia így folytatódik, és nem szakad meg. Ebben a helyzetben nincs szükség további védelemre.

Hogy késleltesse a menstruációt

Ha el kell halasztani a menstruáció kezdetét, a szokásos módon vegye be a tablettákat, de ne hagyja abba egy hétig. Ebben az esetben néha vérzés lép fel, ami nem befolyásolja a gyógyszer hatását. Próbáld meg a lehető leggyorsabban megtenni, majd tarts szünetet a szokásos hét napig. Ezt követően folytassa a szokásos tablettakezelést.

Hiányzik egy találkozó

A megbízható fogamzásgátló hatás csak akkor marad meg, ha rendszeresen szedi a Novinet-et. A hatékonyság csökken, ha egy nő akár 1 tablettát is kihagy. Egy tabletta kimarad, ha több mint tizenkét óra telt el a szükséges beadási idő óta.

Ha a menstruációt követő első két hétben kimaradt a fogamzásgátló, másnap két tablettát kell bevennie. Ezután vegye be a szokásos adagolási rend szerint.

Ha több mint két hét telt el a menstruáció óta, azonnal be kell vennie a kihagyott tablettát. És akkor ne szakítsa meg, mint általában, egy hétig.

Kihagyott adag esetén a vérzés valószínűsége nő. Ezért óvatosnak kell lennie, és további óvintézkedéseket kell tennie, mielőtt új csomagot kezdene.

Mérgezés esetén a nő hányt vagy hasmenést szenved, és a tabletta nem szívódik fel teljesen. Ha ezek a tünetek kevesebb mint 12 órán belül megszűnnek, dupla adagot kell bevennie, majd a szokásos módon folytassa a kezelést. Ha hosszabb ideig kellett abbahagynia a tabletták szedését, a tünetek mindaddig fennállnak, amíg ezt nem teszi, és egy héttel ezután további védekezésre van szükség.

Felkészülés a találkozóra

Bármely hormonális fogamzásgátló tabletta, beleértve a Novinetet is, összetett hatással van a női testre. Mielőtt eldönti, hogy elkezdi szedni az ilyen tablettákat, beszélnie kell nőgyógyászával. Az ideális termék kiválasztásához és a Novinet kiválasztásához a következőket kell tennie:

• Tájékoztassa kezelőorvosát betegségeiről, beleértve a már gyógyultakat is;
• Vizsgáljon meg egy nőgyógyászt;
• Menjen el az alsó végtagok belső szerveinek és vénáinak ultrahangjára;
• Adjon vért és vizeletet;
• Végezzen hüvelykenet vizsgálatot;
• A gyomor-bélrendszeri betegségek kizárása;
• Győződjön meg arról, hogy nem tapasztalja a magas vérnyomás tüneteit.

Három hónappal a Novinet használatának megkezdése után orvoshoz kell fordulnia. Kedvező vizsgálati eredmények esetén a vizsgálatot félévente meg kell ismételni.

A Novinet (ethinyl estradiol + desogestrel) a RICHTER GEDEON magyar gyógyszergyár kombinált tablettás fogamzásgátlója. A statisztikák szerint a nők körülbelül 40%-a nem használ gyógyszeres fogamzásgátlást. Eközben embriológiai szempontból az emberi élet a nő és a férfi csírasejtjeinek összeolvadásával kezdődik, melynek eredményeként egyedi genetikai anyagot tartalmazó sejtmag keletkezik. Ez az új emberi szervezet pedig genetikailag semmiképpen sem tekinthető idegen (azaz anyai) testrésznek. Így az abortuszt egy új biológiai egyén életének szándékos elvételének kell tekinteni. A kombinált fogamzásgátló tablettákat évtizedek óta használják. Az első két generáció progesztogénjei nem rendelkeznek megfelelő szintű szelektivitással. Ezen túlmenően számos nemkívánatos mellékreakció jellemzi őket, pl. artériás magas vérnyomás, a lipidprofil romlása és az inzulinrezisztencia. A Desogestrel nem rendelkezik a fenti hátrányokkal. Ez az anyag a Novinet gyógyszer egyik összetevője. A gyógyszer ösztrogén komponense az etinilösztradiol. A dezogesztrel egy 3. generációs progesztogén. Magas (több mint 80%-os biohasznosulása). A májban metabolikus átalakulásokon megy keresztül egy aktív származék - 3-ketodezogesztrel - képződésével. A dezogesztrel a progeszteronreceptorokkal szemben a legnagyobb szelektivitást mutatja, ami meghatározza erős gesztagén hatását.

Ugyanakkor androgén és ösztrogén hatása gyakorlatilag nem nyilvánul meg. Az összes jelenleg ismert progesztogén közül a dezogesztrel rendelkezik a legmagasabb szelektivitási indexszel. A Novine javítja a lipidprofilt: növeli a „jó” koleszterin – a nagy sűrűségű lipoproteinek – szintjét a vérben anélkül, hogy befolyásolná az alacsony sűrűségű lipoproteinek szintjét. A Novinet alkalmazásakor jelentősen csökken a menstruáció alatti vérveszteség, javul a bőr állapota, különösen akne jelenlétében. A Novinet fogamzásgátló hatékonysága összefügg azzal a képességével, hogy elnyomja a petefészkek működését, beleértve a tüszők képződését. Ebből a szempontból a Novinet az egyik legjobb fogamzásgátló. Ennek a fogamzásgátlónak a szedése során a mellékhatások előfordulása viszonylag alacsony. Ez általában a gyógyszeres kezelés első három hónapjában történik, amikor a szervezet alkalmazkodik az új körülmények közötti működéshez. Ugyanakkor a mellékhatások nem jelentenek veszélyt a beteg egészségére és jólétére, és a fogamzásgátló gyógyszeres kezelés negyedik ciklusára szinte teljesen eltűnnek. A tablettás fogamzásgátlókra jellemző mellékhatás - súlygyarapodás - a Novinet esetében jóval ritkábban jelentkezik. A gyógyszer nagyon csekély hatással van a hemodinamikára a perifériás érrendszerben, ezért nincs kifejezett hatása a vérnyomás szintjére.

Gyógyszertan

Egyfázisú hormonális fogamzásgátló orális adagolásra, amely ösztrogén (etinilösztradiol) és progesztin (dezogesztrel) kombinációját tartalmazza. A fő fogamzásgátló hatás a gonadotropinok gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyak folyadék viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, az endometrium állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén progeszteronhoz, és gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik.

A gyógyszer jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a plazma HDL-tartalmát anélkül, hogy befolyásolná az LDL-tartalmat.

A gyógyszer szedése során a menstruációs vérveszteség jelentősen csökken (kezdeti menorrhagia esetén), a menstruációs ciklus normalizálódik, és a bőrre gyakorolt ​​​​jótékony hatás figyelhető meg, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik.

V d 1,5 l/kg. A C ss a menstruációs ciklus második felében alakul ki, amikor a 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára emelkedik.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (első fázisú metabolitok). Ezek a metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és részben átalakulnak konjugáció révén (a metabolizmus második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

T1/2 30 óra.A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinil-ösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg/ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli „first pass” hatás miatt körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz.

Vd 5 l/kg. A C ss a beadás 3-4. napjára alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a szérumban 30-40%-kal magasabb, mint a gyógyszer egyszeri adagja után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol T1/2 átlagos időtartama körülbelül 24 óra, melynek körülbelül 40%-a a vizelettel és körülbelül 60%-a a széklettel ürül.

Kiadási űrlap

Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P9”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Segédanyagok: kinolinsárga festék (E104), α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, povidon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

Filmhéj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
21 db. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

Adagolás

A gyógyszert szájon át írják fel.

A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik. Napi 1 tablettát írjon fel 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a műtétet követő első naptól kezdje meg a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Egy másik, 30 mcg etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátló 21 napos adagolási rend szerint történő alkalmazása után az első Novinet tablettát az előző gyógyszeres kezelés befejezését követő napon javasolt bevenni. Nem kell 7 napos szünetet tartani, vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

A 28 tablettát tartalmazó gyógyszerről való átálláskor a csomagban lévő tabletták elfogyását követő napon új Novinet ® csomagot kell kezdenie.

Váltás Novinet-re csak progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek ("minitabletta") alkalmazása után

Az első Novinet ® tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a „minitabletta” szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a Novinet szedését a ciklus bármely napján elkezdheti szedni, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. (spermicid géllel ellátott méhnyakvédő sapka, óvszer használata vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

A menstruációs ciklus késése

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Novinet rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és a kihagyás óta nem telt el több mint 12 óra, be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a szedését. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között, ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha a ciklus első vagy második hetében kihagyott egy tablettát, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig folytassa a rendszeres használatot további fogamzásgátlási módszerekkel.

Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás/hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés során és a következő 7 napban.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - hüvelyi vérzés.

Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Kölcsönhatás

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű-készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Novinet hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) javasolt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Mellékhatások

A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

A szív- és érrendszerből: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája.

Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

Egyéb: hemolitikus-urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Egyéb mellékhatások gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés/véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, változások a hüvelyi nyálka állapotában, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, megnagyobbodott emlőmirigyek, galaktorrhea.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, kolelitiasis.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.

A központi idegrendszer részéről: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

A látószerv részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

Anyagcsere: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), szénhidrát-tolerancia csökkenése.

Egyéb: allergiás reakciók.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);
• trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése a kórtörténetben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézisben;
• vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a láb mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• vénás thromboembolia anamnézisében;
• diabetes mellitus (angiopátiával);
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
• diszlipidémia;
• súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül);
• sárgaság a GCS szedése közben;
• epekőbetegség jelenleg vagy a történelemben;
• Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotokban, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-rendellenességek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtagi műtét, súlyos trauma, visszér és felületi thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai változások paraméterek (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, lupus antikoaguláns), érrendszeri rendellenességekkel nem szövődményes diabetes mellitus, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlóbetegség - celluláris vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus májbetegségek.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Novinet ® alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.

Használata májműködési zavar esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve a anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és normalizálásuk után 3 hónapon belül). A gyógyszert óvatosan kell előírni akut és krónikus májbetegségek esetén.

Használata vesekárosodás esetén

Óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után a gyógyszert veseelégtelenség esetén (beleértve az anamnézist) kell felírni.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálat (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyakkenet citológiai elemzése) szükséges. ). Az ilyen vizsgálatokat a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végezzük.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 éven túl) helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

• a hemosztatikus rendszer betegségei;
• szív- és érrendszeri és veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
• epilepszia;
• migrén;
• ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
• cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek;
• súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere megsértésével jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
• sarlósejtes vérszegénység, mert bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek erre a patológiára thromboemboliát válthatnak ki;
• eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset). Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
• ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülők, testvérek). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;
• elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• hemodinamikai rendellenességekkel bonyolult szívbillentyű-betegségek esetén;
• pitvarfibrillációval;
• cukorbetegséggel, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;
• hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezhető, hogy átmenetileg abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után kell folytatni).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Figyelembe kell venni, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa és a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Figyelembe kell venni, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány, valamint antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

• hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;
• hirtelen légszomj;
• bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával, mozgással társul rendellenességek, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, akut has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírussal való fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő az emlőrák kockázata, de az emlőrák magasabb kimutatási aránya összefüggésbe hozható a rendszeresebb orvosi szűréssel. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlást vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és méhnyálkahártyarák elleni védelem).

Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciált értékelése során, amely összefüggésbe hozható a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében a terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Novinet szedése alatt.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő kiszerelésben el nem fogy. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális mutatói, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

további információ

Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) kell bevenni.

Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének folytatásakor további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem végeztek vizsgálatokat a Novineta gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Az egyik legnépszerűbb orális fogamzásgátló a Novinet. Árban meglehetősen olcsó (ami szintén számít) és egyben kiváló minőségű, így a kevés bevétellel rendelkező nők számára is elérhető.

A gyógyszer leírása

Mi az a Novinet? Ez egy mikrodózisú egyfázisú orális fogamzásgátló. A Novinet hatóanyagai az etinilösztradiol és a dezogesztrel. Tartalmuk a gyógyszerben a legmagasabb: 1 Novinet tablettában 20 mcg etinilösztradiol és 150 mcg dezogesztrel van. Segédanyagként magnézium-sztearátot, burgonyakeményítőt, sztearinsavat, laktózt, α-tokoferolt, kinolinsárga festéket (E104), kolloid szilícium-dioxidot, povidont használnak.

Annak érdekében, hogy egy nő kényelmesebben vegye be a tablettákat, a csomagoláson számozzák és nyilakkal jelölik.

Ha petefészekcisztája van, a Novinet alkalmazható, de rendszeres szakember felügyelete szükséges.

A Novinet szedését az első napon javasolt elkezdeni. Ekkor már nem kell más fogamzásgátlási eszközt használnia – sapkát, óvszert, gyűrűt. A menstruáció második vagy harmadik napján is elkezdheti szedni a tablettákat. De akkor gondoskodnia kell a terhesség elleni védekezés további módszereiről, mivel 100% -os eredményt csak a havi elbocsátás kezdetétől fogva kapsz.

Az abortusz után a Novinet-et a műtét napján kell bevenni. Ez lehetővé teszi, hogy még az abortuszt követő első hónapban is nyugodt szexuális életet éljen, és ne használjon védelmet.

Egy szült nő a szülés után legkorábban három héttel kezdheti meg a Novinet szedését. (De ezzel a szerrel csak az védheti meg magát a terhességtől, aki nem szoptat.) Ebben az esetben nem kell védekezni. Ha egy nő szülés után szexuális kapcsolatot folytatott, akkor a fogamzásgátló szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ezt megelőzően, a tabletták szedésének első hetében használjon óvszert vagy más terhesség elleni védekezési módot.

Ellenjavallatok

A Novinet alkalmazása nem javasolt súlyos vagy számos vénás trombózistényező jelenlétében, 160/100 Hgmm feletti magas vérnyomásban, gyakori migrénben, szívinfarktusban, thrombophlebitisben, visszérben, cukorbetegségben, cholelithiasisban, májbetegségben. , Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindrómák, otorosclerosis, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, emlőmirigyek vagy nemi szervek rosszindulatú daganataival, valamint gyanúja esetén. A gyógyszer nem alkalmazható dohányzás közben (ha naponta több mint 15 cigarettát szív el) vagy szoptatás alatt.

Az utasítások azt javasolják, hogy a Novinet terhesség vagy terhesség gyanúja esetén ellenjavallt.

Mellékhatások

A gyógyszer szedését okozható mellékhatások közé tartozik a magas vérnyomás, halláskárosodás, fejfájás, migrén, hangulati ingadozások, hányinger és hányás. Véres hüvelyváladék, candidiasis, fájdalom és az emlőmirigyek megnagyobbodása is lehetséges; amenorrhoea gyakran előfordul a gyógyszer abbahagyása után.

Különleges utasítások

A gyógyszer használati utasítása ajánlásokat is tartalmaz a fogamzásgátló használatára olyan esetekben, amikor a menstruáció elhalasztására van szükség, vagy a tabletták hiánya esetén.

Ha ne felejtse el bevenni a tablettát, állítson be egy emlékeztetőt mobiltelefonján.

A Novinet segítségével módosíthatja a menstruáció időpontját. Ehhez 21 tabletta bevétele után nem kell hét napos szünetet tartania, hanem azonnal el kell kezdenie a következő csomagból származó tabletták szedését.

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert a szokásos időben, de azóta kevesebb mint 12 óra telt el, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben. Ha a kimaradt menstruáció több mint 12 óra, akkor a ciklus végéig további fogamzásgátlásról kell gondoskodnia.

Tárolási feltételek

A gyógyszert hűvös, száraz helyen kell tárolni. A Novinet orvosi rendelvény nélkül kapható a gyógyszertárban.

A Novinet gyógyszerről részletesebb információkat tudhat meg nőgyógyászától vagy a Medep Családorvosi Központ szakembereitől.

Tartalom

A gyógyszer egy hormonális fogamzásgátló, amely a monofázisos orális fogamzásgátlók kategóriájába tartozik. Az ösztrogén komponens napi adagját tartalmazza, így a gyógyszer mikrodózisú. A reproduktív korú nők a nem kívánt terhesség megelőzésére használják. A gyógyszer hatásának általános elve az ovuláció elnyomása és a spermiumok méhnyakcsatornán keresztüli behatolásának megakadályozása.

A Novinet használati utasítása

A gyógyszer hatékonysága a szintetikus ösztrogén és progesztin komponensek tartalmának köszönhető, amelyek hatékonyabbak a természetes nemi hormonokhoz képest. A gyógyszer előnye, hogy nincs jótékony metabolikus hatás a lipid- és szénhidrát-anyagcserére, ami növeli a lipoproteinek koncentrációját. Ezenkívül a vélemények alapján a gyógyszer jól tolerálható, és minimális mellékhatásai vannak, de ez megköveteli a gyógyszer alkalmazását szigorúan az utasításoknak megfelelően.

Összetétel és kiadási forma

A gyógyszer csak egy formában kapható - filmtabletta. Világossárga színűek, mindkét oldalán domborúak, és mindkét oldalon vannak jelölve: az egyiken - P9, a másikon - RG. A Novinet összetételét részletesebben a táblázat tükrözi:

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszerben lévő aktív komponensek megakadályozzák az ovulációt. Ez a tulajdonság a hormonok felszabadulásának megakadályozásának köszönhető: follitropin és luteotropin. A hatást fokozza a méhnyak nyálka viszkozitásának növelése. Ez megnehezíti a spermiumok behatolását a méh üregébe. Az ösztrogénfüggő mellékhatások kockázata minimális, mivel az ösztrogén komponens koncentrációja a gyógyszerben nagyon alacsony.

A második aktív komponens, az úgynevezett dezogesztrel, egy második generációs gesztagén. Normalizálja a lipidprofilokat, biztosítja a koleszterin egyensúlyt, pozitív hatással van az anyagcserére. A dezogesztrel és az etinilösztradiol együttes hatásának eredményeként:

• a bőr állapota javul;
• a vérveszteség csökken;
• a nőgyógyászati ​​patológiák, beleértve a daganatokat, valószínűsége csökken;
• a menstruációs ciklus normalizálódik.

A hatóanyagok felszívódása a proximális vékonybélben történik. Előnyük, hogy gyorsan és szinte teljesen felszívódnak. A dezogesztrel fő anyagcsereterméke a 3-keto-dezogesztrel. Egyéb metabolitjainak aktivitása gyakorlatilag nulla. A dezogesztrel biohasznosulása 62-81%, az etinilösztradiol pedig 60%. A fehérjekötés mértéke mindkét anyag esetében magas. Maximális koncentrációjuk a beadás után 1-1,5 órával érhető el. A fogamzásgátló farmakokinetikájának egyéb jellemzői:

• A dezogesztrel felezési ideje 30 óra, az etinilösztradiolé 24 óra;
• a bevitt adag tizede a szoptató nő anyatejében található;
• az etinilösztradiol képes felhalmozódni a zsírszövetben, metabolikus termékei az epével (60%) és a vizelettel (40%) ürülnek;
• A dezogesztrel anyagcseretermékei a veséken keresztül választódnak ki.

Használati javallatok

A Novinet alkalmazásának fő indikációja a nem kívánt terhesség elleni védelem. Ez a gyógyszer a választott első vonalbeli fogamzásgátlónak számít. Ezenkívül a gyógyszer felhasználható:

• premenstruációs szindróma;
• dysmenorrhoea;
• mióma;
• a menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei.

Hogyan kell szedni a Novinet-et?

A Novinet fogamzásgátló tabletták szájon át történő alkalmazásra javallt. Szájon át, bő folyadékkal kell bevenni. A tanfolyamot legkésőbb a menstruációs ciklus 5. napján el kell kezdeni. Ha a tablettát a 2-5. napon veszik be, akkor az első héten további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Három hétig hiányzás vagy szünet nem megengedett. A tablettát minden nap ugyanabban az időben kell bevennie. A fogamzásgátló szedésének feltételei:

• egy hét szünetet tartanak a menstruációs ciklus 22-28 napján;
• a 29. napon a tanfolyam folytatódik, még akkor is, ha a vérzés nem állt el (új csomagra lesz szükség, az új kúra kezdete a hét ugyanazon napjára esik);
• ha több mint 5 nap telt el a menstruációs vérzés kezdete óta, akkor a tanfolyam kezdetét el kell halasztani a következő ciklusig;
• az adagolási rend szigorú betartásával a fogamzásgátló hatás a ciklus 22-29 napos időszakában figyelhető meg.

Ha kihagy egy tablettát, peteérést vagy peteérést tapasztalhat. Ezt a Novinet minimális ösztrogénkoncentrációja magyarázza. Ebben az esetben az új ciklus megkezdése előtt további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Hányás és hasmenés esetén a fogamzásgátló hatékonysága csökken. Ha 12 órán belül elmúlnak, akkor újabb tablettát kell bevennie. Ezután folytassa a standard sémát. Ha a hányás vagy hasmenés tovább tart, akkor a betegség teljes ideje alatt és még egy hétig további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Novinet szülés vagy abortusz után

Ha egy nő nem szoptat, fogamzásgátlót szedhet az első spontán menstruáció első napjától. A tanfolyam megkezdése előtt orvoshoz kell fordulni. A legtöbb esetben további fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség. Fogamzásgátlás alkalmazása különböző körülmények között:

• ha a szülés után szexuális kapcsolat volt, akkor a következő menstruáció során el kell kezdenie a tabletták szedését;
• ha a fogamzásgátló használatára a születés után 3 hétnél később került sor, az első héten további védőintézkedéseket kell alkalmazni;
• a terhesség spontán megszakítása vagy művi abortusz után a fogamzásgátlót azonnal be kell venni, más fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül.

Átállás más fogamzásgátlókról

Más kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor fontos, hogy a váltást megfelelően végezze el. A következő gyógyszert az előző gyógyszerek kúrájának befejezése után kezdik el. Nem tarthat szünetet, nem kell megvárnia a következő menstruációt. Ha korábban csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlót használt, akkor a tablettákat a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. További védelem a barrier fogamzásgátlók segítségével, az intimitás megtagadása a veszélyes időszakban nem szükséges. Az orvosok sem javasolják a naptár módszert.

Különleges utasítások

A gyógyszernek nincs védőhatása az AIDS és a szexuális úton terjedő betegségek ellen. A vírusos hepatitis elszenvedése után meg kell várni, amíg a máj funkcionális állapotának mutatói normalizálódnak. Csak ezt követően szedhet fogamzásgátlót. A tanfolyamot a betegség után hat hónapnál korábban nem lehet elkezdeni. A fogamzásgátlás biztosításakor figyelembe kell venni, hogy a tabletták fogamzásgátló hatása csökken, ha:

• hasmenés vagy hányás;
• egy tabletta kihagyása;
• olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek csökkentik a kombinált orális fogamzásgátlók hatását.

A hatékonyság csökken, ha egy nőnél pecsételő, szabálytalan és áttörő folyás alakul ki a gyógyszer több ciklusát követően. A fogamzásgátlást ebben az esetben egy kúra, nem egy, hanem két gyógyszercsomag egyszerre történő alkalmazása biztosítja, amíg az utolsó el nem fogy. Ha a második ciklus után az aciklikus váladékozás továbbra is fennáll, vagy az elvonási vérzés nem kezdődött el, akkor a használat újrakezdése csak az esetleges terhesség kizárása után lehetséges.

Terhesség alatt

A terhesség abszolút ellenjavallat ennek a gyógyszernek a használatára. A kombinált orális fogamzásgátlók elnyomhatják a laktációt. Ezenkívül néhány aktív komponens átjut az anyatejbe. Emiatt a laktáció alatt az ilyen gyógyszer nem a választott gyógyszer. Fogamzásgátló szedése a szoptatás hatodik hónapjától lehetséges.

A Novinet terhesség előtti alkalmazása miatt nem nő a különböző magzati rendellenességek kialakulásának kockázata. Ha a fogamzásgátlót nem szándékosan veszik be a korai stádiumban, teratogén vagy mutagén hatás nem figyelhető meg. A Novinet bevétele szintén nem befolyásolja a magzat nemét. Érdemes megjegyezni, hogy a hormonális gyógyszerek szedésével járó lehetséges kockázatok jelentősen meghaladják az előnyeiket. Ha terhességet állapítottak meg, vagy annak gyanúja merül fel, a hormonális gyógyszert fel kell függeszteni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a fogamzásgátlót májenzimeket indukáló gyógyszerekkel kombinálja, a terhesség elleni védekezés hatékonysága csökken. Ezek a gyógyszerek a következők:

• Griseofulvin;
• barbiturátok;
• hidantoin;
• karbamazepin;
• rifampicin;
• primidon;
• oxkarbazepin;
• felbamát;
• Topiramát.

Ezek a gyógyszerek növelik a vérzés valószínűségét. A fogamzásgátló indukciójának maximális szintje 14-20 napig figyelhető meg, de a gyógyszer abbahagyása után egy hónapig fennmaradhat. Ha ampicillin vagy tetraciklin szedésére van szükség, akkor további fogamzásgátló módszerek alkalmazása szükséges a teljes tanfolyam alatt, és a befejezést követően még egy hétig. Rifampicin esetében a Novinet-et a kezelés befejezését követő 4 héten belül be kell venni.

Mivel a COC-k csökkentik a szénhidrát-toleranciát, megnő az inzulin vagy az orális antidiabetikumok iránti igény. A fogamzásgátlót óvatosan kell alkalmazni a következő gyógyszerekkel:

• bromokriptin;
• béta-adrenerg receptor blokkolók;
• triciklikus antidepresszánsok;
• hepatotoxikus szerek, beleértve a dantrolént;
• kumarin és indándion antikoagulánsok.

A Novinet mellékhatásai

Ha a fogamzásgátló bevétele után negatív reakciók lépnek fel, a további használat kérdését minden beteg esetében egyedileg kell eldönteni. A lehetséges mellékhatások a következők:

• amenorrhoea;
• candidiasis;
• hányinger;
• kolesztázishoz társuló sárgaság vagy viszketés;
• az emlőmirigyek fájdalma és megnagyobbodása;
• aciklikus hüvelyváladék;
• chloasma;
• colitis ulcerosa;
• bőrkiütések;
• hányás;
• változások a hüvelyben lévő nyálka állapotában;
• depresszió;
• migrén;
• csökkent libidó;
• túlérzékenységi reakciók;
• fejfájás;
• erythema nodosum vagy exudatív;
• gyulladásos folyamatok a hüvelyben;
• folyadékvisszatartás a szervezetben;
• hízás;
• a szem kontaktlencsékkel szembeni érzékenysége.

Számos különösen súlyos mellékhatás van, amelyeknél a fogamzásgátló szedése azonnali visszavonást igényel. Az ilyen negatív reakciók listája a következőket tartalmazza:

• magas vérnyomás;
• porfíria;
• a vénák vagy artériák akut elzáródása vérrögökkel;
• otosclerosis, halláskárosodás;
• szívinfarktus, szélütés (rendkívül ritka);
• Sydenham koreája;
• a Libman-Sachs-kór súlyosbodása.

Túladagolás

A hányinger és a hányás fogamzásgátló túladagolást jelez. Lehetséges, hogy a gyógyszer egyéb mellékhatásai fokozódhatnak. Lányoknál az adag túllépése véres váladékozásban nyilvánul meg. Ha a túladagolást időben észlelik, a beadás első óráiban gyomormosás szükséges. Nincs ellenszer, a kezelés tüneti.

Ellenjavallatok

Mielőtt elkezdené használni ezt a fogamzásgátlót, tanulmányoznia kell az ellenjavallatok listáját. Számos betegséget és a test speciális állapotát foglalja magában. A listájuk a következő:

• otosclerosis;
• a thromboembolia kezdeti jelei;
• dohányzó;
• terhesség, laktáció;
• neurológiai tünetekkel járó migrén;
• trombózis;
• fokozott érzékenység a készítményre;
• hüvelyi vérzés;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
• a vénák vagy artériák trombózisára való hajlam;
• a máj daganatos elváltozásai;
• hormonfüggő daganatok;
• májbetegségek;
• életkor 35 évtől.

Eladási és tárolási feltételek

A gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható. A tároláshoz olyan helyet kell választania, amelynek hőmérséklete 15-30 fok, és gyermekek számára hozzáférhetetlen.

Novinet analógjai

A Novinet hormonális tablettáknak számos analógja van, amelyek hasonló hatás- vagy összetételűek. Még ilyen körülmények között sem szabad egyik gyógyszert másikkal helyettesíteni. Az analóg kiválasztásához jobb, ha konzultál egy nőgyógyászral. Alternatív megoldásként a következő gyógyszereket javasolhatja:

1. Janine. A készítmény etinilösztradiolt tartalmaz. Koncentrációja ebben a gyógyszerben magasabb - 0,03 mg. A második aktív komponens a dienogeszt. Ez egy tesztoszteron származék, amely antiandrogén hatással rendelkezik. A Janine több hormont tartalmaz, ezért olyan nők számára alkalmas, akiknél túl sok férfi hormon van jelen.
2. Marvelon. A gyógyszer alapja a dezogesztrel, így a gyógyszer is a hormonális kategóriába tartozik. Alkalmazásának fő indikációja a nem kívánt terhesség megelőzése is. Szedésekor nem kizárt az intermenstruációs vérzés a hüvelyből.
3. Regulon. Ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza: etinilösztradiol, dezogesztrel. Filmtabletta formájában kapható.
4. Mercilon. A gyógyszer ösztrogén-progesztogén és fogamzásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. Emiatt emellett premenstruációs szindróma, diszfunkcionális méhvérzés és dysmenorrhoea esetén is alkalmazzák.
5. Tri-Mercy. Egy másik dezogeszterl és etinilösztradiol alapú termék. A gyógyszer hatása az is, hogy fokozza a méhnyak nyálka szekrécióját és gátolja az ovulációt. A gyógyszernek nagy az ellenjavallatok listája, ezért használat előtt meg kell ismerkednie vele.

Novineta ár

A gyógyszer ára a csomagolásban lévő tabletták számától és az adott gyógyszertár árjegyétől függ. Érdemes megjegyezni, hogy a fogamzásgátló vásárlásához orvosi recept szükséges. A konkrét árakra vonatkozó példákat a táblázat tartalmazza:

Vásárlás helye	Tabletták száma csomagonként	Ár, rubel
Gyógyszertár IFC
Zdrav zóna