همه چیز در مورد حلقه هورمونی Nuvaring. حلقه ضد بارداری Nuvaring حلقه واژینال Nuvaring

ضد بارداری هورمونی برای استفاده داخل واژینال.

دارو: NuvaRing®
ماده شیمیایی فعال: اتینیل استرادیول، اتونوژسترل
کد ATX: G02BB01
KFG: ضد بارداری هورمونی برای تجویز داخل واژینال
Reg. شماره: پ شماره ۰۱۵۴۲۸/۰۱
تاریخ ثبت نام: 25/12/03
ثبت مالک اعتقاد.: ORGANON N.V. (هلند)

شکل دوز، ترکیب و بسته بندی

حلقه واژن صاف، شفاف، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ، بدون آسیب قابل مشاهده عمده، با یک ناحیه شفاف یا تقریباً شفاف در محل اتصال.

مواد کمکی:کوپلیمر اتیلن وینیل استات (28٪ وینیل استات)، کوپلیمر اتیلن وینیل استات (9٪ وینیل استات)، استئارات منیزیم، آب تصفیه شده.

1 کامپیوتر. - کیسه فویل آلومینیومی (1) - جعبه های مقوایی.

شرح داروی NuvaRing بر اساس دستورالعمل های رسمی تأیید شده برای استفاده است.

اثر فارماکولوژیک

ضد بارداری هورمونی برای استفاده داخل واژینال حاوی استروژن - اتینیل استرادیول و ژستاژن - اتونوژسترل. اتونوژسترل، مشتق 19 نورتستوسترون، به گیرنده های پروژسترون در اندام های هدف متصل می شود.

اثر ضد بارداری داروی NuvaRing بر اساس مکانیسم های مختلفی است که مهم ترین آنها مهار تخمک گذاری است. شاخص Pearl داروی NuvaRing 0.765 است.

داروی NuvaRing علاوه بر اثر ضد بارداری، تأثیر مثبتی بر چرخه قاعدگی دارد. با استفاده از آن، چرخه منظم تر می شود، قاعدگی درد کمتری دارد، با خونریزی کمتر، که به نوبه خود می تواند به کاهش فراوانی شرایط کمبود آهن کمک کند. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر ابتلا به سرطان آندومتر و تخمدان وجود دارد.

فارماکوکینتیک

اتونوژسترل

مکش

اتونوژسترل آزاد شده از NuvaRing به سرعت توسط مخاط واژن جذب می شود. Cmax اتونوژسترل تقریباً 1700 pg/ml تقریباً یک هفته پس از قرار دادن حلقه حاصل می شود. غلظت سرمی در معرض نوسانات جزئی است و به آرامی پس از 3 هفته به سطح 1400 pg/ml می رسد. فراهمی زیستی مطلق حدود 100٪ است.

توزیع

اتونوژسترل به آلبومین سرم و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. V d اتونوژسترل 2.3 لیتر بر کیلوگرم.

متابولیسم

اتونوژسترل با هیدروکسیلاسیون و احیا متابولیزه می شود و ترکیبات سولفات و گلوکورونید را تشکیل می دهد. کلیرانس سرمی حدود 3.5 لیتر در ساعت است.

حذف

کاهش غلظت سرمی اتونوژسترل دو فازی است. فاز T1/2? حدود 29 ساعت است.اتونوژسترل و متابولیت های آن به نسبت 1.7:1 در ادرار و صفرا دفع می شوند. T 1/2 متابولیت ها حدود 6 روز است.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول آزاد شده از NuvaRing به سرعت توسط مخاط واژن جذب می شود. Cmax حدود pg/ml 35 است که 3 روز پس از قرار دادن حلقه حاصل می شود و پس از 3 هفته به 18 pg/ml کاهش می یابد. فراهمی زیستی مطلق حدود 56 درصد است که با فراهمی زیستی خوراکی قابل مقایسه است.

متابولیسم

اتینیل استرادیول در ابتدا توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود و انواع متابولیت های هیدروکسیله و متیله را تشکیل می دهد که هم در حالت آزاد و هم به صورت کونژوگه های گلوکورونید و سولفات وجود دارند. کلیرانس سرمی حدود 3.5 لیتر در ساعت است.

حذف

کاهش غلظت اتینیل استرادیول سرم دو فازی است. فاز T1/2? با تفاوت های فردی بزرگ مشخص می شود و به طور متوسط حدود 34 ساعت است. متابولیت های آن در ادرار و صفرا به نسبت 1.3:1 دفع می شود. T1/2 متابولیت ها حدود 1.5 روز است.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

رژیم دوز

NuvaRing هر 4 هفته یک بار وارد واژن می شود. حلقه به مدت 3 هفته در واژن قرار داده می شود و سپس در همان روز هفته که در واژن قرار داده شده است خارج می شود. پس از یک هفته استراحت، یک حلقه جدید وارد می شود. خونریزی همراه با قطع دارو معمولاً 2-3 روز پس از برداشتن NuvaRing شروع می شود و ممکن است تا زمانی که نیاز به استفاده از حلقه بعدی نباشد، به طور کامل متوقف نشود.

در چرخه قاعدگی قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نمی شد

NuvaRing باید بین روز 1 و 5 سیکل قاعدگی تجویز شود، اما حداکثر تا روز پنجم چرخه، حتی اگر زن خونریزی قاعدگی را کامل نکرده باشد. در طی 7 روز اول چرخه اول استفاده از NuvaRing، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

تغییر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

NuvaRing باید حداکثر تا روز بعد از فاصله مصرف دارو تجویز شود. اگر قرص‌های ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی قرص‌های غیرفعال (دارونما) نیز باشد، NuvaRing باید حداکثر تا روز بعد از مصرف آخرین قرص دارونما تجویز شود.

تغییر از روش پیشگیری از بارداری فقط پروژسترون (قرص کوچک، ایمپلنت یا پیشگیری از بارداری تزریقی) یا دستگاه داخل رحمی آزادکننده پروژسترون (IUD)

NuvaRing باید در هر روز (اگر بیمار قرص های کوچک مصرف کرده باشد)، در روز برداشتن ایمپلنت یا IUD، و با پیشگیری از بارداری تزریقی - در روزی که تزریق بعدی ضروری است، تجویز شود. در تمام این موارد، یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری باید در 7 روز اول استفاده از NuvaRing استفاده شود.

پس از انجام سقط جنین در سه ماهه اول بارداری

می توانید بلافاصله پس از سقط جنین از NuvaRing استفاده کنید. در این صورت نیازی به استفاده اضافی از سایر داروهای ضد بارداری نیست. اگر استفاده از NuvaRing بلافاصله پس از سقط نامطلوب باشد، حلقه باید به همان روشی استفاده شود که اگر در چرخه قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده بود.

پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری انجام می شود

استفاده از NuvaRing باید در هفته چهارم پس از زایمان یا سقط جنین شروع شود. اگر استفاده از NuvaRing در تاریخ بعدی شروع شود، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده از NuvaRing ضروری است. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً در این دوره انجام شده است، ابتدا باید بارداری را حذف کنید یا قبل از شروع استفاده از NuvaRing تا اولین قاعدگی خود صبر کنید.

اگر بیمار رژیم توصیه شده را نقض کند، اثر ضد بارداری و کنترل چرخه ممکن است مختل شود. برای جلوگیری از از دست دادن اثر ضد بارداری در صورت انحراف از رژیم، باید توصیه های زیر را دنبال کنید:

چه زمانی استراحت طولانی در استفاده از حلقهشما باید حلقه جدید را در اسرع وقت در واژن خود قرار دهید. علاوه بر این، در طی 7 روز آینده لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر در زمان استراحت استفاده از حلقه رابطه جنسی داشتید، باید احتمال بارداری را در نظر بگیرید. هر چه این استراحت طولانی تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.

اگر حلقه به طور تصادفی برداشته شد و خارج از واژن باقی ماندکمتر از 3 ساعت، اثر ضد بارداری کاهش نخواهد یافت. حلقه باید در اسرع وقت دوباره وارد واژن شود. اگر حلقه بیش از 3 ساعت بیرون از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. حلقه باید در اسرع وقت در واژن قرار داده شود و پس از آن باید حداقل 7 روز به طور مداوم در واژن باقی بماند و در طول این 7 روز نیز باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر حلقه در هفته سوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن بود، استفاده از آن باید بیش از سه هفته تجویز شده (تا پایان 7 روز پس از قرار دادن مجدد حلقه) تمدید شود. پس از این، حلقه باید برداشته شود و پس از یک هفته استراحت، حلقه جدیدی قرار گیرد. اگر در هفته اول استفاده از حلقه حلقه از واژن به مدت بیش از 3 ساعت خارج شود، باید احتمال بارداری را در نظر گرفت.

چه زمانی حلقه استفاده طولانی، اما نه بیشتر از 4 هفته، اثر ضد بارداری باقی می ماند. می توانید یک هفته استراحت کنید و سپس یک حلقه جدید قرار دهید. اگر NuvaRing بیش از 4 هفته در واژن بوده باشد، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد و قبل از استفاده از حلقه جدید NuvaRing باید حاملگی را حذف کرد.

اگر بیمار به رژیم توصیه شده پایبند نباشد و سپس خونریزی ناشی از برداشتن حلقه را در طول یک هفته استراحت از استفاده از حلقه تجربه نکند، باید قبل از استفاده از حلقه جدید واژینال، بارداری را رد کرد.

به تاخیر در شروع قاعدگی، می توانید بدون یک هفته استراحت شروع به استفاده از حلقه جدید کنید. حلقه بعدی نیز باید به مدت 3 هفته استفاده شود. این ممکن است باعث خونریزی یا لکه بینی شود. سپس، پس از استراحت یک هفته ای لازم، باید به استفاده منظم از NuvaRing برگردید.

برای تغییر شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته از روزی که مطابق با طرح فعلی استفاده از حلقه است، می توانید وقفه آتی در استفاده از حلقه را به تعداد روزهای لازم کوتاه کنید. هر چه وقفه در استفاده از حلقه کوتاهتر باشد، احتمال عدم خونریزی پس از برداشتن حلقه و بروز خونریزی یا لکه بینی نابهنگام در حین استفاده از حلقه بعدی بیشتر می شود.

قوانین استفاده از NuvaRing

بیمار می تواند به طور مستقل NuvaRing را وارد واژن کند. برای قرار دادن حلقه، یک زن باید بهترین حالت را برای او انتخاب کند، مثلاً ایستادن، بالا بردن یک پا، چمباتمه زدن یا دراز کشیدن. NuvaRing باید فشرده شود و در واژن قرار داده شود تا حلقه در موقعیت راحت قرار گیرد. موقعیت دقیق NuvaRing در واژن برای اثر ضد بارداری حلقه تعیین کننده نیست.

پس از قرار دادن، حلقه باید به مدت 3 هفته به طور مداوم در واژن باقی بماند. اگر به طور تصادفی برداشته شود (مثلاً هنگام برداشتن تامپون)، حلقه باید با آب گرم شسته شود و بلافاصله در واژن قرار داده شود. برای برداشتن حلقه، می توانید آن را با انگشت اشاره خود بردارید یا بین انگشت اشاره و میانی خود فشار دهید و آن را از واژن بیرون بیاورید.

عوارض جانبی NuvaRing

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، افسردگی، ناتوانی عاطفی، سرگیجه، اضطراب، احساس خستگی.

از دستگاه گوارش:تهوع، درد شکم، اسهال، استفراغ، کاهش میل جنسی.

از سیستم غدد درون ریز:افزایش یا کاهش وزن بدن.

از دستگاه تناسلی:ترشحات واژینال ("لوکوره")، واژینیت، التهاب دهانه رحم، درد، تنش و بزرگ شدن غدد پستانی، دیسمنوره.

از سیستم ادراری:عفونت ادراری (از جمله سیستیت).

واکنش های موضعی:افتادگی حلقه، احساس ناراحتی در هنگام رابطه جنسی در زنان و مردان، احساس جسم خارجی در واژن.

موارد منع مصرف nuvaring

ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (از جمله سابقه)؛

عوامل خطر برای ترومبوز (از جمله سابقه)؛

میگرن با علائم عصبی کانونی؛

آنژیوپاتی دیابتی؛

پانکراتیت (شامل سابقه) همراه با درجه بالای هیپرتری گلیسیریدمی (غلظت LDL بیش از 500 میلی گرم در دسی لیتر).

بیماری های شدید کبدی (تا زمانی که شاخص های عملکرد عادی شود)؛

تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم، از جمله سابقه)؛

تومورهای بدخیم وابسته به هورمون (تثبیت شده یا مشکوک، به عنوان مثال، تومورهای اندام تناسلی یا غدد پستانی).

خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

بارداری یا سوء ظن به آن؛

دوره شیردهی؛

حساسیت به اجزای دارو.

با احتیاطاین دارو باید برای دیابت، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، فشار خون شریانی، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری دریچه قلب، دیس لیپوپروتئینمی، بیماری های کبد یا کیسه صفرا، بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، SLE، تجویز شود. سندرم اورمیک همولیتیک، صرع، سیگار کشیدن همراه با سن بالای 35 سال، با بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی بزرگ، ماستوپاتی فیبروکیستیک، فیبروم رحم، هیپربیلی روبینمی مادرزادی (سندرم گیلبرت، دوبین جانسون و روتور) و همچنین شرایطی که استفاده از حلقه واژن را دشوار می کند (پرولپس دهانه رحم، فتق مثانه، فتق رکتوم، یبوست شدید مزمن).

بارداری و شیردهی

استفاده از NuvaRing در دوران بارداری، مشکوک به بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز NuvaRing، باید یک تاریخچه پزشکی دقیق از بیمار جمع آوری کنید و با در نظر گرفتن موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی، معاینه پزشکی انجام دهید. در طول دوره استفاده از NuvaRing، معاینه باید حداقل یک بار در سال تکرار شود. فرکانس و فهرست مطالعات باید به صورت جداگانه برای هر بیمار انتخاب شود، اما در هر صورت باید توجه ویژه ای به کنترل فشار خون، معاینه غدد پستانی، اندام های شکمی و لگنی، از جمله بررسی سیتولوژیک دهانه رحم و تست های آزمایشگاهی مربوطه شود. .

در صورت عدم رعایت رژیم غذایی یا استفاده همزمان از داروهای دیگر، اثربخشی NuvaRing ممکن است کاهش یابد.

در صورت لزوم استفاده از داروهایی که ممکن است اثر ضد بارداری حلقه را تحت تأثیر قرار دهند در حین استفاده از NuvaRing، باید علاوه بر استفاده از NuvaRing از یک روش جلوگیری از بارداری نیز استفاده کنید یا روش دیگری را برای جلوگیری از بارداری انتخاب کنید. هنگام مصرف القا کننده های آنزیم های کبدی میکروزومی در حین استفاده از NuvaRing، باید در طول دوره مصرف همزمان داروهای ضد بارداری و تا 28 روز پس از قطع آنها از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. هنگام مصرف همزمان آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین)، روش مانع باید حداقل 7 روز پس از قطع دوره درمان ضد باکتریایی استفاده شود. اگر دوره درمان با داروهای همزمان بیش از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی بلافاصله و بدون یک هفته استراحت گذاشته می شود.

استفاده از استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد غدد فوق کلیوی و کلیه، سطوح پروتئین های انتقال پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین اتصال دهنده کورتیکواستروئید و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی)، فراکسیون های لیپید/لیپوپروتئین تأثیر بگذارد. ، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات و شاخص های انعقادی و فیبرینولیز. شاخص ها، به عنوان یک قاعده، در مقادیر نرمال متفاوت هستند.

در دوران بارداری یا مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی، شرایطی مانند تبخال بارداری، کاهش شنوایی، کره سیدنهام (کره جزئی) و پورفیری ممکن است رخ دهد.

باید به بیمار اطلاع داده شود که NuvaRing در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

هنگام استفاده از NuvaRing، ممکن است خونریزی نامنظم رخ دهد (ترشحات جزئی یا خونریزی ناگهانی).

برخی از زنان در حالی که از حلقه استفاده نمی کنند، خونریزی ناشی از برداشتن حلقه را تجربه نمی کنند. اگر NuvaRing طبق دستورالعمل استفاده شود، بعید است که زن باردار باشد. در صورت انحراف از رژیم توصیه شده و عدم خونریزی ناشی از قطع دارو و یا عدم خونریزی 2 بار متوالی، بارداری باید منتفی شود.

میزان قرار گرفتن در معرض و اثرات دارویی احتمالی اتینیل استرادیول و اتونوژسترل بر شرکای جنسی از طریق جذب از طریق پوست آلت تناسلی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

مصرف بیش از حد

موارد مصرف بیش از حد ناشناخته است.

ادعا شده علائم:تهوع، استفراغ، خونریزی واژن.

رفتار:انجام درمان علامتی هیچ پادزهری وجود ندارد.

تداخلات دارویی

تعامل بین پیشگیری از بارداری هورمونی و سایر داروها ممکن است منجر به موفقیت در موفقیت خونریزی و/یا از بین رفتن اثر ضد بارداری شود.

با مصرف همزمان NuvaRing با داروهایی که آنزیم‌های میکروزومی کبدی را القا می‌کنند (فنی توئین، فنوباربیتال، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین، خار مریم) باعث افزایش متابولیسم و افزایش متابولیسم هورمون‌های جنسی می‌شود. NuvaRing کاهش می یابد.

اثربخشی NuvaRing ممکن است در هنگام مصرف همزمان آنتی بیوتیک های خاصی مانند پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها نیز کاهش یابد. این داروها گردش روده کبدی استروژن ها را کاهش می دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول کاهش می یابد.

اثر ضد بارداری و ایمنی NuvaRing داروهای ضد قارچ و اسپرم کش هایی که به صورت داخل واژینال تجویز می شوند ناشناخته است.

هیچ تداخل مستقیمی بین اتونوژسترل و اتینیل استرادیول تجویز نشده مشاهده نشده است.

شرایط مرخصی از داروخانه ها

NuvaRing با نسخه در دسترس است.

شرایط و مدت نگهداری

NuvaRing باید دور از دسترس کودکان در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

متشکرم

این سایت اطلاعات مرجع را فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه می دهد. تشخیص و درمان بیماری ها باید زیر نظر متخصص انجام شود. همه داروها منع مصرف دارند. مشاوره با متخصص الزامی است!

معرفی

پزشکان در سراسر جهان در تلاش برای ایجاد درمان هستند پیشگیری از بارداریحداکثر مناسب برای زنان، ایمن، راحت برای استفاده. بنابراین هر از چند گاهی محصولات جدید و ناآشنا در داروخانه ها ظاهر می شود. پیشگیری از بارداری; نحوه استفاده از آنها خیلی واضح نیست. در حال حاضر در روسیه، چنین داروهای ضد بارداری شامل حلقه هورمونی است NuvaRing(اگرچه زنان در سراسر جهان بیش از یک دهه است که از این دارو استفاده می کنند). ما سعی خواهیم کرد تا حد امکان ایده کاملی در مورد این روش پیشگیری از بارداری ارائه دهیم.

NuvaRing چیست؟

NuvaRing یک داروی ضد بارداری به شکل یک حلقه الاستیک، صاف و شفاف است که در واژن زن قرار می گیرد و به مدت سه هفته در آنجا باقی می ماند. در داخل بدن زن، حلقه شکل خود را تغییر می دهد و موقعیت مطلوب را مطابق با ویژگی های فردی بدن اشغال می کند. حلقه انعطاف پذیر و نرم هیچ ناراحتی ایجاد نمی کند و به هیچ وجه شما را به یاد خود نمی اندازد.

با NuvaRing نیازی نیست فعالیت بدنی خود را محدود کنید: می توانید با خیال راحت در هر ورزشی از جمله دویدن، شنا و اسب سواری شرکت کنید. در طول روابط جنسی، حلقه به هیچ وجه توسط شرکا احساس نمی شود و هیچ ناراحتی ایجاد نمی کند.

ابعاد حلقه برای همه یکسان است: ضخامت - 4 میلی متر، قطر - 54 میلی متر. این سایز برای هر خانمی صرف نظر از قد، وزن و سن او مناسب است، زیرا می تواند به خطوط فردی بدن قالب گیری کند.

NuvaRing در هلند به یک شکل تولید می شود: به صورت حلقه. هیچ تبلت NuvaRing وجود ندارد. NuvaRing 1 و NuvaRing 3 در تعداد حلقه های بسته (یک یا سه حلقه) متفاوت هستند.

ترکیب و اصل عمل

پوسته حلقه ضد بارداریاز مواد ضد حساسیت تشکیل شده است. در زیر پوسته، حلقه NuvaRing حاوی حداقل دوز دو هورمون جنسی زنانه (استروژن و پروژسترون) است. این دوز حتی از مقدار موجود در هر یک از قرص‌های ضدبارداری میکرودوز کمتر است.

هنگامی که حلقه NuvaRing وارد واژن می شود، پوسته آن تا دمای بدن انسان (34-42 درجه) گرم می شود و به هورمون های موجود در داخل حلقه نفوذ می کند. هورمون ها که از زیر غشا آزاد می شوند، مستقیماً روی رحم و تخمدان ها عمل می کنند. سایر اندام ها خارج از تأثیر هورمون ها باقی می مانند.

دوز هورمون های موجود در NuvaRing برای سرکوب بلوغ تخمک و آزاد شدن آن از تخمدان کافی است. در نتیجه بارداری غیرممکن می شود.

مزایای روش

قابلیت اطمینان و کارایی بالای عمل پیشگیری از بارداری.
سهولت استفاده: تعویض فقط یک بار در ماه.
بدن به دلیل دوز پایین هورمون ها کمتر تحت تأثیر هورمون ها قرار می گیرد.
هورمون‌ها فقط به صورت موضعی عمل می‌کنند، بدون اینکه فشار غیرضروری به کبد، معده و روده وارد کنند.
وزن یک زن هنگام استفاده از NuvaRing افزایش نمی یابد.
نظم چرخه قاعدگی بازیابی می شود (اگر مختل شده باشد). قاعدگی درد کمتری دارد.
استفاده از NuvaRing خطر ابتلا به سرطان تخمدان و رحم را کاهش می دهد.
تضمین یک زندگی جنسی کامل، طبیعی و هماهنگ.
بازیابی سریع تخمک گذاری و باروری (در عرض 4-5 هفته پس از برداشتن حلقه هورمونی).
در صورت تمایل، یک زن می تواند استفاده از NuvaRing را مخفی نگه دارد: شریک زندگی وجود حلقه را در واژن احساس نمی کند.

معایب روش

فقط سه نقطه ضعف وجود دارد:

1. روش پیشگیری از بارداری از نظر روانی غیرعادی است.
2. وجود لیست نسبتاً گسترده ای از موارد منع مصرف.
3. NuvaRing، مانند سایر داروهای ضد بارداری هورمونی، در برابر بیماری های مقاربتی، از جمله ایدز (عفونت HIV) محافظت نمی کند.

تکنیک استفاده (نحوه قرار دادن NuvaRing)

زن حلقه ضد بارداری را به تنهایی وارد واژن می‌کند و یک موقعیت راحت را برای این کار انتخاب می‌کند: دراز کشیدن، چمباتمه زدن یا ایستادن، تکیه دادن پشت خود به دیوار و بالا بردن یک پا. حلقه در هنگام قاعدگی (روز اول تا پنجم) وارد می شود. دست ها باید تمیز شسته شوند. NuvaRing را باید با انگشتان خود فشار دهید، قطر آن را کاهش دهید و تا حد امکان در عمق واژن قرار دهید. حلقه صاف بدون مانع در داخل بدن بلغزد. اگر بعد از این احساس ناراحتی کردید، حلقه را با انگشتان خود تنظیم کنید. هنگامی که در موقعیت صحیح قرار گیرد، نامحسوس خواهد شد. مهم نیست دقیقاً کجا NuvaRing در واژن ثابت شده است: یک شاخص قرار دادن صحیح، عدم وجود ناراحتی است.

پس از قرار دادن حلقه ضد بارداری، تا سه هفته آن را خارج نمی کنند. اگر NuvaRing به طور تصادفی برداشته شود (مثلاً همراه با یک تامپون)، با آب گرم شسته شده و به جای اصلی خود بازگردانده می شود.

زمانی که زمان برداشتن حلقه هورمونی فرا می رسد، با قلاب زدن با انگشت اشاره به دقت بیرون کشیده می شود یا بین انگشتان وسط و اشاره گیر می کند.

کاربرد

اثر یک حلقه NuvaRing برای مدت یک سیکل قاعدگی طراحی شده است. حلقه قرار داده شده در داخل واژن در روز 22 پس از قرار دادن برداشته می شود. برای اینکه محاسبات خود را از دست ندهید، به یاد داشته باشید: حلقه را در همان روز هفته که در آن قرار داده شده است بردارید (در روز چهارشنبه معرفی شد - سه هفته بعد در چهارشنبه بردارید؛ در روز جمعه قرار داده شد - آن را سه هفته بعد در جمعه بردارید) . البته بهتر است از قبل روز درج و روز حذف را در تقویم مشخص کنید.

پس از برداشتن حلقه، 7 روز استراحت لازم است. در روز هشتم، یک حلقه جدید می تواند وارد شود.

اگر بیمار قبلاً از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نکرده باشد، NuvaRing، همانطور که در بالا ذکر شد، بین روزهای 1 و 5 قاعدگی (حداکثر تا روز 5) تجویز می شود.

اگر خانمی بعد از مصرف قرص های ترکیبی هورمونی به استفاده از NuvaRing روی آورد، حلقه بعد از یک هفته وقفه در پیشگیری از بارداری، در روزی که قرار بود شروع به مصرف قرص ها از بسته جدید کند، قرار می گیرد.

پس از مصرف مینی قرص، NuvaRing را می توان هر روز تجویز کرد. پس از استفاده از سیستم های داخل رحمی یا ایمپلنت - روز بعد پس از برداشتن IUD یا ایمپلنت. پیشگیری از بارداری بعد از تزریق - در روزی که تزریق بعدی انجام می شود.

در هر صورت، در هفته اول استفاده از NuvaRing، توصیه می شود از کاندوم نیز به عنوان یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

استفاده از NuvaRing بعد از سقط جنین یا زایمان
اگر سقط جنین در سه ماه اول بارداری انجام شده باشد، NuvaRing را می توان بلافاصله پس از سقط انجام داد. در این صورت نیازی به استفاده از کاندوم اضافی نیست.

اگر به دلایلی حلقه هورمونی بلافاصله بعد از سقط وارد نشد، باید تا زمان قاعدگی صبر کنید و NuvaRing را از روز اول تا پنجم وارد کنید (به علاوه استفاده از کاندوم به مدت یک هفته).

اگر سقط جنین در سه هفته دوم بارداری اتفاق افتاده باشد، مانند پس از زایمان، تنها سه هفته پس از سقط می توانید از NuvaRing استفاده کنید. نیازی به استفاده از کاندوم نیست.

اگر آنها می خواهند NuvaRing را دیرتر از 21 روز پس از زایمان یا سقط جنین معرفی کنند، و در طول دوره زمانی رابطه جنسی وجود داشته است، باید منتظر بمانید تا اولین قاعدگی شروع شود (برای اطمینان از عدم بارداری جدید). استفاده از کاندوم به مدت یک هفته الزامی است.

خرابی در استفاده

اگر خانمی به هر دلیلی رژیم استفاده از NuvaRing را زیر پا بگذارد و بیش از 7 روز از استفاده از حلقه ضد بارداری استراحت کند، ممکن است اثر ضد بارداری از بین برود. هر چه این وقفه طولانی تر باشد، خطر بارداری ناخواسته بیشتر می شود. برای جلوگیری از این اتفاق، باید این توصیه ها را دنبال کنید:
1. اگر وقفه طولانی در استفاده از NuvaRing وجود دارد، باید در اسرع وقت یک حلقه جدید را در واژن قرار دهید (به علاوه استفاده از کاندوم به مدت یک هفته).
2. اگر حلقه به طور تصادفی برداشته شد، 2 حالت ممکن وجود دارد:

اگر NuvaRing کمتر از سه ساعت خارج از واژن باشد، اثر ضد بارداری هورمون ها قطع نمی شود. انگشتر باید در اسرع وقت به جای خود برگردانده شود.
اگر حلقه هورمونی بیش از سه ساعت از واژن خارج شود، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. حلقه مانند مورد قبل باید فوراً به داخل واژن برگردانده شود و حداقل به مدت 7 روز (به علاوه استفاده از کاندوم به مدت یک هفته) از آنجا خارج نشود. حتی اگر این قسمت در هفته سوم استفاده از NuvaRing رخ داده باشد، زمانی که حلقه به زودی باید برداشته شود، باید دوره استفاده از آن را بیش از 3 هفته تمدید کنید (تا 7 روز از بازگشت حلقه به جای خود بگذرد. ). تنها در این صورت می توان NuvaRing را برداشته و یک هفته بعد حلقه جدیدی را در آن قرار داد.

استفاده گسترده

اگر خانمی فراموش کند NuvaRing را به موقع خارج کند و حلقه به مدت 3 تا 4 هفته داخل واژن باشد، اثر ضد بارداری باقی می ماند. حلقه طبق معمول برداشته می شود و یک هفته بعد حلقه جدید وارد می شود.

اگر NuvaRing بیش از 4 هفته در واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری آن کاهش می یابد و پس از برداشتن حلقه، تنها پس از اطمینان از عدم بارداری می توان حلقه جدیدی را وارد کرد، یعنی. منتظر شروع قاعدگی

قاعدگی و خونریزی در طول و بعد از استفاده از NuvaRing
لغو

وقفه در استفاده از NuvaRing در اکثر زنان باعث خونریزی همراه با قطع اثرات هورمونی می شود. خونریزی 2-3 روز پس از استخراج شروع می شود
حلقه ضد بارداری، و ممکن است پس از معرفی یک حلقه جدید (اما شاید زودتر) متوقف شود.

در برخی از زنان، وقفه در استفاده از Nuvaring با خونریزی همراه نیست. این گزینه را می توان طبیعی در نظر گرفت اگر حلقه هورمونی به شدت طبق توصیه ها استفاده شود و یک بار عدم وجود خونریزی ذکر شده باشد.

در حالی که NuvaRing در واژن است، لکه بینی نامنظم و جزئی ممکن است رخ دهد. همچنین ممکن است شروع ناگهانی خونریزی شدید وجود داشته باشد. ترشحات جزئی نیازی به مراجعه به پزشک ندارد، اما با خونریزی شدید باید فوراً به متخصص زنان مراجعه کنید.

لغو NuvaRing

لغو NuvaRing نیازی به آمادگی خاصی ندارد. هنگامی که شما تصمیم به توقف استفاده از روش های پیشگیری از بارداری دارید، حلقه ضد بارداری به سادگی برداشته می شود.

بارداری بعد از قطع حلقه ضد بارداری

پس از برداشتن حلقه NuvaRing، اثر هورمون ها بر بدن زن متوقف می شود. روند تخمک گذاری بازیابی می شود، یعنی. بلوغ یک تخمک معمولی در عرض 4-5 هفته پس از قطع NuvaRing،

انواع مختلفی از پیشگیری از بارداری وجود دارد که امروزه رایج ترین آن ها روش های سدی و هورمونی است.

یکی از انواع داروهای ضد بارداری هورمونی مدرن، حلقه ضد بارداری واژینال NovaRing است.

حلقه واژینال NuvaRing چیست؟

NuvaRing یک داروی ضد بارداری ترکیبی هورمونی است که حاوی ریز دوزهای هورمونی استروژن (اتینیل استرادیول) و پروژسترون (اتونوژسترل) است.

ضد بارداری یک حلقه کوچک انعطاف پذیر (قطر فقط 55 میلی متر، ضخامت 8.5 میلی متر) است که از مواد ضد حساسیت ساخته شده است. پس از قرار دادن در واژن، میکرودوزهای هورمونی روزانه از حلقه آزاد می شود (این مکانیسم عمل به لطف سیستم پیچیده غشایی که از آن تشکیل شده است حاصل می شود).

اثر ضد بارداری، مانند سایر داروهای هورمونی، با سرکوب تخمک گذاری انجام می شود. علاوه بر این، هورمون ها باعث افزایش تراکم مخاط در دهانه رحم می شوند و در نتیجه از پیشرفت اسپرم جلوگیری می کنند.

مزیت اصلی حلقه واژینال هورمونی NuvaRing عدم عبور اولیه از دستگاه گوارش و کبد، ورود هورمون ها به بدن به صورت میکرودوز است که خطر عوارض ناشی از مصرف آن را به میزان قابل توجهی در مقایسه با سایر داروهای هورمونی کاهش می دهد.

در عین حال، اثر ضد بارداری حلقه واژینال بالا است. شاخص پرل (شاخصی که نشان دهنده تعداد زنان از صد زن باردار در حین مصرف دارو در طول سال) هنگام استفاده از حلقه ضد بارداری 0.96 است. برای مقایسه، هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، شاخص Pearl 0.1-0.9 است.

این دارو علاوه بر اثر پیشگیری از بارداری، تأثیر مثبتی بر چرخه قاعدگی نیز دارد و آن را منظم‌تر و قاعدگی را کم‌درد و سنگین می‌کند.

مهم است به یاد داشته باشید که حلقه ضد بارداری از بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند! بنابراین، این روش پیشگیری از بارداری برای زنانی که یک شریک جنسی دائمی دارند و همچنین عدم وجود عفونت های مقاربتی در هر دو طرف مناسب است.

موارد منع مصرف

مانند هر داروی هورمونی، NuvaRing دارای فهرست نسبتاً بزرگی از موارد منع مصرف است.

همچنین تعدادی بیماری وجود دارد که در آنها استفاده از حلقه واژینال با احتیاط امکان پذیر است (چاقی، نقص قلبی و ...).

فهرست کاملی از موارد منع مصرف را می توان در دستورالعمل های دارو یافت. بنابراین، اگر یک زن به هر یک از این بیماری ها یا مستعد ابتلا به آنها (از جمله بیماری در بستگان) باشد، قبل از استفاده از دارو باید خطرات و مزایای احتمالی استفاده از آن را ارزیابی کنید و احتمالاً از استفاده از آن به نفع روش دیگری خودداری کنید. پیشگیری از بارداری

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اگر زنی می خواهد باردار شود، باید مصرف دارو را قطع کرده و صبر کند تا چرخه طبیعی او بازگردد. به عنوان یک قاعده، بارداری پس از قطع NuvaRing در عرض 1-2 ماه امکان پذیر است.

استفاده از حلقه ضد بارداری برای زنان در دوران شیردهی نیز نامطلوب است. ترکیب دارو می تواند بر شیردهی تأثیر بگذارد، مقدار آن را کاهش دهد و همچنین ترکیب شیر مادر را تغییر دهد.

هنگامی که یک زن باردار است، حلقه باید برداشته شود، زیرا در دوران بارداری منع مصرف دارد.

دستورالعمل استفاده

استفاده از حلقه ضد بارداری NuvaRing بسیار راحت است زیرا نیازی به نظارت روزانه ندارد. پس از قرار دادن حلقه دقیقاً 3 هفته در واژن باقی می ماند، سپس باید در همان روزی که قرار داده شد، آن را خارج کرد.

پس از برداشتن حلقه، یک استراحت هفت روزه گرفته می شود و پس از آن حلقه جدید معرفی می شود. اساساً ، اصل مانند هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است ، فقط در این مورد مصرف روزانه هورمون ها به بدن به طور مستقل و بدون مشارکت زن اتفاق می افتد.

هنگام شروع استفاده از حلقه ضد بارداری NuvaRing، توصیه می شود از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری برای هفت روز اول استفاده کنید.

قبل از استفاده از حلقه ضد بارداری برای اولین بار، باید دستورالعمل استفاده را به دقت مطالعه کنید (البته بهتر است با پزشک خود مشورت کنید)، زیرا ممکن است شرایط استفاده از حلقه در موارد فردی متفاوت باشد.

چگونه حلقه NuvaRing را وارد کنیم؟

برای قرار دادن حلقه واژن، یک زن باید یک موقعیت راحت را انتخاب کند؛ حلقه را می توان در حالت ایستاده، دراز کشیده یا در حالت چمباتمه قرار داد.

حلقه باید فشرده شود و وارد واژن شود، پس از آن حلقه بسته به ویژگی های فردی ساختار زن، به طور مستقل شکل دلخواه را به خود می گیرد.

برای برداشتن حلقه باید با دو انگشت (نشان و وسط) آن را فشار داده و از واژن بیرون بیاورید.

خونریزی همراه با ترک دارو معمولاً 2 یا 3 روز پس از برداشتن حلقه واژن شروع می شود و ممکن است تا زمانی که حلقه جدیدی وارد نشود متوقف نشود.

عوارض جانبی احتمالی

علیرغم ترشح موضعی هورمون ها، عوارض جانبی هنگام استفاده از NuvaRing امکان پذیر است.

زنان ممکن است سردرد، سرگیجه، بی ثباتی عاطفی (حتی افسردگی)، افزایش وزن، اختلالات گوارشی (تهوع، استفراغ، اسهال)، ترشحات واژن، عفونت دستگاه تناسلی ادراری، حساسیت سینه و غیره را تجربه کنند.

واکنش های محلی نیز ممکن است - احساس یک جسم خارجی در واژن، ناراحتی در هنگام مقاربت جنسی.

قیمت تقریبی

حلقه ضد بارداری NuvaRing در بسته بندی های 1 حلقه و 3 تایی موجود است. قیمت متوسط یک بسته با 1 حلقه 30 دلار، بسته با 3 حلقه 74 دلار است.

انتخاب روش پیشگیری از بارداری برای هر زن فردی است و تحت تأثیر عوامل متعددی از سلامتی و ویژگی های فیزیولوژیکی تا ترجیحات شخصی است.

اما در هر صورت، شما باید با تمام مسئولیت به این انتخاب نزدیک شوید و توصیه می شود این کار را نه به تنهایی، بلکه همراه با یک متخصص صالح انجام دهید که می تواند نه تنها خواسته های شما، بلکه توانایی های بدن شما را نیز در نظر بگیرد.

یک داروی ضد بارداری ترکیبی هورمونی حاوی اتونوژسترل و اتینیل استرادیول.

اتونوژسترل یک پروژسترون (مشتق 19 نورتستوسترون) است که با میل ترکیبی بالایی به گیرنده های پروژسترون در اندام های هدف متصل می شود. اتینیل استرادیول یک استروژن است و به طور گسترده در تولید داروهای ضد بارداری استفاده می شود.

اثر ضد بارداری داروی NuvaRing ® به دلیل ترکیبی از عوامل مختلف است که مهمترین آنها سرکوب تخمک گذاری است.

بهره وری

در مطالعات بالینی مشخص شد که شاخص Pearl (شاخصی که منعکس کننده فراوانی بارداری در 100 زن در طول 1 سال پیشگیری از بارداری است) در زنان 18 تا 40 ساله برای داروی NuvaRing ® 0.96 (95% فاصله اطمینان: 0.64-1.39) بود. ) و 0.64 (95% فاصله اطمینان: 0.35-1.07) به ترتیب در تجزیه و تحلیل آماری همه شرکت کنندگان تصادفی (تحلیل ITT) و تجزیه و تحلیل شرکت کنندگان مطالعه که آنها را طبق پروتکل تکمیل کردند (تحلیل PP). این مقادیر مشابه مقادیر شاخص Pearl بود که در مطالعات مقایسه ای ضد بارداری های خوراکی ترکیبی (COCs) حاوی لوونورژسترل/اتینیل استرادیول (0.150/0.030 میلی گرم) یا دروسپیرنون/اتینیل استرادیول (3/0.30 میلی گرم) به دست آمد.

با استفاده از داروی NuvaRing ®، چرخه منظم تر می شود، درد و شدت خونریزی قاعدگی کاهش می یابد، که به کاهش بروز شرایط کمبود آهن کمک می کند. شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و تخمدان با استفاده از دارو وجود دارد.

ماهیت خونریزی

مقایسه الگوهای خونریزی طی یک دوره یک ساله در 1000 زن با استفاده از NovaRing® و COCهای حاوی لوونورژسترل/اتینیل استرادیول (0.150/0.030 میلی گرم) نشان داد که در هنگام استفاده از NovaRing در مقایسه با COCها، میزان خونریزی یا لکه بینی کاهش قابل توجهی دارد. . علاوه بر این، فراوانی مواردی که خونریزی فقط در طول یک وقفه در استفاده از دارو رخ می دهد در بین زنانی که از داروی NuvaRing® استفاده می کردند، به طور قابل توجهی بیشتر بود.

تاثیر بر تراکم مواد معدنی استخوان

مطالعه تطبیقی دو ساله اثر داروی NuvaRing (76 نفر) و یک دستگاه غیر هورمونی داخل رحمی (n=31) هیچ تاثیری بر تراکم استخوان در زنان نشان نداد.

ایمنی و اثربخشی NuvaRing ® در دختران نوجوان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فارماکوکینتیک

اتونوژسترل

مکش

اتونوژسترل آزاد شده از حلقه واژن NuvaRing ® به سرعت از طریق مخاط واژن جذب می شود. Cmax اتونوژسترل پلاسما تقریباً 1700 pg/ml تقریباً 1 هفته پس از تجویز حلقه حاصل می شود. غلظت پلاسما در محدوده کوچکی تغییر می کند و به آرامی به 1600 pg/mL بعد از 1 هفته، 1500 pg/ml بعد از 2 هفته و 1400 pg/ml بعد از 3 هفته کاهش می یابد. فراهمی زیستی مطلق حدود 100 درصد است که در صورت مصرف خوراکی از فراهمی زیستی اتونوژسترل بیشتر است. بر اساس نتایج اندازه گیری غلظت اتونوژسترل در دهانه رحم و داخل رحم در زنانی که از داروی NuvaRing® استفاده می کردند و زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی 0.150 میلی گرم دزوژسترل و 0.020 میلی گرم اتینیل استرادیول استفاده می کردند، مقادیر مشاهده شده غلظت اتونوژسترل قابل مقایسه بود. .

توزیع

اتونوژسترل به آلبومین سرم و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. Vd ظاهری اتونوژسترل 2.3 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم

تبدیل زیستی اتونوژسترل از طریق مسیرهای شناخته شده متابولیسم هورمون های جنسی انجام می شود. کلیرانس ظاهری پلاسما حدود 3.5 لیتر در ساعت است. هیچ تداخل مستقیمی با اتینیل استرادیول که همزمان مصرف می شود شناسایی نشده است.

حذف

غلظت اتونوژسترل در پلاسمای خون در دو مرحله کاهش می یابد. در مرحله پایانی T1/2 حدود 29 ساعت است.اتونوژسترل و متابولیت های آن از طریق کلیه ها و از طریق روده با صفرا به نسبت 1.7:1 دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها تقریباً 6 روز است.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول آزاد شده از حلقه واژن NuvaRing ® به سرعت از طریق مخاط واژن جذب می شود. Cmax پلاسما تقریباً 35 pg/ml 3 روز پس از تجویز حلقه حاصل می شود و پس از 1 هفته به pg/ml 19، پس از 2 هفته به 18 pg/ml و 3 هفته پس از مصرف 18 pg/ml کاهش می یابد. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 56 درصد است و با اتینیل استرادیول خوراکی قابل مقایسه است. بر اساس نتایج اندازه گیری غلظت اتینیل استرادیول در دهانه رحم و داخل رحم در زنان با استفاده از NuvaRing و زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی 0.150 میلی گرم دزوژسترل و 0.020 میلی گرم اتینیل استرادیول استفاده می کردند، مقادیر مشاهده شده غلظت اتینیل استرادیول قابل مقایسه بود. .

غلظت اتینیل استرادیول در یک مطالعه تصادفی مقایسه ای از NovaRing ® (آزادسازی روزانه واژینال اتینیل استرادیول 0.015 میلی گرم)، چسب ترانس درمال (نورلژسترومین/اتینیل استرادیول؛ انتشار روزانه اتینیل استرادیول 0.020 میلی گرم اتینیل استرادیول روزانه) و COC مورد مطالعه قرار گرفت. اتینیل استرادیول 0.030 میلی گرم) در طول یک دوره در زنان سالم. قرار گرفتن در معرض سیستمیک با اتینیل استرادیول در طول یک ماه (AUC 0-∞) برای داروی NuvaRing® از نظر آماری به طور قابل توجهی کمتر از پچ و COC بود و به ترتیب به 10.9، 37.4 و 22.5 ngch / ml رسید.

توزیع

اتینیل استرادیول به آلبومین سرم متصل می شود. VD ظاهری حدود 15 لیتر در کیلوگرم است.

متابولیسم

اتینیل استرادیول توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود. در طی تبدیل زیستی آن، تعداد زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله تشکیل می شود که هم در حالت آزاد و هم به صورت کونژوگه های گلوکورونید و سولفات در گردش هستند. ترخیص کالا از گمرک تقریباً 3.5 لیتر در ساعت است.

حذف

غلظت اتینیل استرادیول در پلاسمای خون در دو مرحله کاهش می یابد. T 1/2 در مرحله ترمینال بسیار متفاوت است. میانه حدود 34 ساعت است.اتینیل استرادیول بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های آن از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 1.3:1 دفع می شود. نیمی از متابولیت ها حدود 1.5 روز است.

گروه های بیماران خاص

فارماکوکینتیک NovaRing ® در دختران نوجوان سالم زیر 18 سال که قبلاً قاعدگی داشته اند مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اختلال عملکرد کلیه

اثر بیماری کلیوی بر فارماکوکینتیک NovaRing ® مطالعه نشده است.

اختلال عملکرد کبد

اثر بیماری های کبدی بر فارماکوکینتیک NovaRing ® مطالعه نشده است.

با این حال، در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، متابولیسم هورمون های جنسی ممکن است بدتر شود.

گروههای قومی

فارماکوکینتیک دارو در نمایندگان گروه های قومی به طور خاص مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فرم انتشار

حلقه واژن صاف، شفاف، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ است، بدون آسیب قابل مشاهده عمده، با ناحیه ای شفاف یا تقریباً شفاف در محل اتصال.

مواد کمکی: کوپلیمر اتیلن و وینیل استات (28٪ وینیل استات) - 1677 میلی گرم، اتیلن و کوپلیمر وینیل استات (9٪ وینیل استات) - 197 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1.7 میلی گرم.

1 کامپیوتر. - کیسه های ضد آب ساخته شده از فویل آلومینیومی (1) - بسته های مقوایی.
1 کامپیوتر. - کیسه های ضد آب ساخته شده از فویل آلومینیومی (3) - بسته های مقوایی.

دوز

NuvaRing ® هر 4 هفته یک بار وارد واژن می شود. حلقه به مدت 3 هفته در واژن است و سپس در همان روز هفته که در واژن قرار داده شده است خارج می شود. پس از یک هفته استراحت، یک حلقه جدید وارد می شود. به عنوان مثال: اگر حلقه NuvaRing ® روز چهارشنبه تقریباً در ساعت 10:00 شب نصب شده باشد، باید روز چهارشنبه 3 هفته بعد در ساعت 10:00 شب حذف شود. در چهارشنبه بعد یک حلقه جدید وارد می شود.

خونریزی همراه با قطع دارو معمولاً 2-3 روز پس از برداشتن NuvaRing شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک حلقه جدید نصب نشود، به طور کامل متوقف نشود.

در چرخه قاعدگی قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نمی شد

NuvaRing ® باید در روز اول چرخه (یعنی اولین روز قاعدگی) تجویز شود. امکان نصب حلقه در روزهای 2-5 چرخه وجود دارد، اما در اولین چرخه در 7 روز اول استفاده از داروی NuvaRing®، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

تغییر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

NuvaRing ® باید در آخرین روز فاصله معمول بین چرخه های ترکیبی ضد بارداری هورمونی (قرص یا چسب) تجویز شود. اگر خانمی از قرص ضد بارداری ترکیبی هورمونی به درستی و به طور منظم استفاده کرده باشد و مطمئن باشد که باردار نیست، می‌تواند در هر روز از سیکل خود به استفاده از حلقه واژینال روی بیاورد.

جابجایی از داروهایی که فقط پروژسترون دارند (قرص‌های کوچک، قرص‌های ضد بارداری خوراکی حاوی پروژسترون، ایمپلنت‌ها، داروهای تزریقی یا سیستم‌های داخل رحمی حاوی هورمون (IUD))

زنی که قرص کوچک مصرف می کند می تواند در هر روز از NuvaRing® استفاده کند. حلقه در روز برداشتن ایمپلنت یا IUD وارد می شود. اگر زنی تزریقات را دریافت کرد، استفاده از داروی NuvaRing ® از روزی که باید تزریق بعدی انجام می شد شروع می شود. در تمام این موارد، زن باید در 7 روز اول پس از قرار دادن حلقه از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کند.

پس از انجام سقط جنین در سه ماهه اول بارداری

می توانید بلافاصله پس از سقط جنین از NuvaRing® استفاده کنید. در این صورت نیازی به استفاده اضافی از سایر داروهای ضد بارداری نیست. اگر استفاده از NuvaRing ® بلافاصله پس از سقط نامطلوب باشد، حلقه باید به همان روشی استفاده شود که اگر در چرخه قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده بود. در این فاصله، یک روش جایگزین پیشگیری از بارداری به زن توصیه می شود.

پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری انجام می شود

استفاده از NuvaRing ® باید در هفته چهارم پس از زایمان (اگر زن شیرده نیست) یا سقط جنین در سه ماهه دوم شروع شود. اگر استفاده از NuvaRing ® در تاریخ بعدی شروع شود، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده از NuvaRing ضروری است. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً در این دوره انجام شده باشد، قبل از استفاده از داروی NuvaRing ® لازم است بارداری را حذف کنید یا تا اولین قاعدگی صبر کنید.

اگر بیمار از رژیم توصیه شده پیروی نکند، اثر ضد بارداری و کنترل چرخه ممکن است مختل شود. برای جلوگیری از از دست دادن اثر ضد بارداری در صورت انحراف از رژیم، توصیه های زیر باید رعایت شود.

تمدید فاصله استفاده از حلقه

اگر در طول وقفه استفاده از حلقه آمیزش جنسی داشتید، بارداری باید منتفی شود. هر چه این وقفه طولانی تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود. اگر حاملگی منتفی باشد، باید در اسرع وقت یک حلقه جدید وارد واژن شود. در طی 7 روز آینده، می توان از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کرد.

اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده باشد

اگر حلقه به مدت کمتر از 3 ساعت بیرون از واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری کاهش نخواهد یافت. حلقه باید در اسرع وقت (حداکثر بعد از 3 ساعت) مجدداً وارد واژن شود.

اگر حلقه در هفته اول یا دوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. شما باید حلقه را در اسرع وقت در واژن خود قرار دهید. در طی 7 روز آینده، باید از یک روش جلوگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کنید. هر چه حلقه در خارج از واژن طولانی‌تر باشد و هر چه این دوره به وقفه 7 روزه استفاده از حلقه نزدیک‌تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می‌شود.

اگر حلقه در هفته سوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. زن باید انگشتر را دور بیندازد و یکی از دو روش زیر را انتخاب کند.

1. بلافاصله یک حلقه جدید نصب کنید. لطفا توجه داشته باشید که انگشتر جدید تا 3 هفته آینده قابل استفاده است. در این حالت ممکن است خونریزی مرتبط با قطع اثر دارو وجود نداشته باشد. با این حال، لکه بینی یا خونریزی در وسط چرخه ممکن است.

2. منتظر خونریزی همراه با قطع اثر دارو باشید و حداکثر 7 روز پس از برداشتن حلقه قبلی حلقه جدیدی را وارد کنید. این گزینه فقط در صورتی باید انتخاب شود که رژیم استفاده از حلقه قبلاً در طی 2 هفته اول نقض نشده باشد.

استفاده طولانی مدت از انگشتر

اگر داروی NuvaRing ® بیش از حداکثر 4 هفته استفاده شود، اثر ضد بارداری کافی باقی می ماند. می توانید یک هفته از استفاده از حلقه استراحت کنید و سپس یک حلقه جدید وارد کنید. اگر NuvaRing ® بیش از 4 هفته در واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری ممکن است بدتر شود، بنابراین قبل از قرار دادن یک حلقه جدید، بارداری باید حذف شود.

چگونه می توان شروع خونریزی قاعدگی را تغییر داد یا به تاخیر انداخت

برای به تأخیر انداختن خونریزی قطع عادت ماهانه، می توانید حلقه جدیدی را بدون یک هفته استراحت وارد کنید. حلقه بعدی باید در عرض 3 هفته استفاده شود. این ممکن است باعث خونریزی یا لکه بینی شود. سپس، پس از استراحت معمول یک هفته ای، باید به استفاده منظم از NuvaRing ® برگردید.

برای به تعویق انداختن شروع خونریزی به روز دیگری از هفته، ممکن است توصیه شود که از استفاده از حلقه استراحت کوتاه تری داشته باشید (به مدت چند روز که لازم است). هر چه فاصله زمانی بین استفاده از حلقه کوتاهتر باشد، احتمال خونریزی بعد از برداشتن حلقه بیشتر می شود و هنگام استفاده از حلقه بعدی، خونریزی یا لکه بینی رخ نمی دهد.

آسیب به حلقه

در موارد نادر، هنگام استفاده از NuvaRing ®، پارگی حلقه مشاهده شده است. هسته حلقه NuvaRing ® جامد است، بنابراین محتویات آن دست نخورده باقی می ماند و ترشح هورمون ها تغییر قابل توجهی نمی کند. اگر حلقه پاره شود، معمولاً از واژن می افتد. اگر حلقه پاره شود، باید حلقه جدیدی وارد شود (به دنبال توصیه های بالا "اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده است").

حلقه در حال افتادن

گاهی اوقات گزارش شده است که NuvaRing® از واژن می افتد، به عنوان مثال، هنگامی که به اشتباه وارد می شود، زمانی که تامپون برداشته می شود، در حین رابطه جنسی، یا به دلیل یبوست شدید یا مزمن. در این رابطه، توصیه می شود که یک زن به طور مرتب وجود حلقه NuvaRing ® در واژن را بررسی کند. اگر حلقه از واژن افتاد، باید توصیه های بالا را دنبال کنید «اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده است».

قوانین استفاده از NuvaRing ®

یک زن می تواند به طور مستقل NuvaRing ® را وارد واژن کند. برای قرار دادن حلقه، یک زن باید بهترین حالت را برای او انتخاب کند، مثلاً ایستادن، بالا بردن یک پا، چمباتمه زدن یا دراز کشیدن. NuvaRing ® باید فشرده شود و در واژن قرار داده شود تا زمانی که حلقه در یک موقعیت راحت قرار گیرد. موقعیت دقیق NuvaRing ® در واژن برای اثر ضد بارداری تعیین کننده نیست.

پس از قرار دادن، حلقه باید به مدت 3 هفته به طور مداوم در واژن باقی بماند. اگر حلقه به طور تصادفی برداشته شد، باید آن را با آب گرم (نه داغ) شسته و بلافاصله داخل واژن قرار دهید.

برای برداشتن حلقه، می توانید آن را با انگشت اشاره خود بردارید یا بین انگشت اشاره و میانی خود فشار دهید و آن را از واژن بیرون بیاورید. حلقه استفاده شده باید در کیسه ای قرار داده شود (دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شود) و دور انداخته شود.

مصرف بیش از حد

عواقب جدی مصرف بیش از حد داروهای ضد بارداری هورمونی شرح داده نشده است.

علائم مشکوک: تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف واژینال در دختران جوان.

درمان: انجام درمان علامتی. هیچ پادزهری وجود ندارد.

اثر متقابل

تداخل بین داروهای ضد بارداری هورمونی و سایر داروها ممکن است منجر به ایجاد خونریزی غیر چرخه ای و/یا شکست پیشگیری از بارداری شود.

ادبیات تداخلات زیر را با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به طور کلی توصیف می کند.

احتمال تداخل با داروهایی وجود دارد که آنزیم های میکروزومی کبد را القا می کنند که می تواند منجر به افزایش پاکسازی هورمون های جنسی شود. تداخلات با داروهای زیر ایجاد شده است: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، و احتمالاً اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و فرآورده های حاوی خار مریم سنت جان.

هنگام درمان هر یک از داروهای ذکر شده، باید به طور موقت از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) در ترکیب با داروی NuvaRing® استفاده کنید یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کنید. در طول مصرف همزمان با داروهایی که باعث القای آنزیم های میکروزومی کبدی می شوند و تا 28 روز پس از قطع آنها باید از روش های مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود.

اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی اتینیل استرادیول با مصرف همزمان آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین مشاهده شده است. مکانیسم این اثر مورد مطالعه قرار نگرفته است. در یک مطالعه برهمکنش فارماکوکینتیک، تجویز خوراکی آموکسی سیلین (875 میلی گرم 2 بار در روز) یا داکسی سایکلین (200 میلی گرم در روز، و سپس 100 میلی گرم در روز) به مدت 10 روز در حین استفاده از داروی NuvaRing اثر کمی بر فارماکوکینتیک داشت. اتونوژسترل و اتینیل استرادیول. هنگام استفاده از آنتی بیوتیک ها (به استثنای آموکسی سیلین و داکسی سایکلین)، باید در طول درمان و به مدت 7 روز پس از قطع آنتی بیوتیک از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) استفاده کنید. اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

مطالعات فارماکوکینتیک اثر استفاده همزمان از عوامل ضد قارچی و اسپرم کش ها را بر اثربخشی پیشگیری از بارداری و ایمنی داروی NuvaRing نشان نداد. هنگامی که با شیاف و داروهای ضد قارچ ترکیب می شود، خطر پارگی حلقه کمی افزایش می یابد.

داروهای ضد بارداری هورمونی می توانند باعث اختلال در متابولیسم سایر داروها شوند. بر این اساس، غلظت آنها در پلاسما و بافت ها ممکن است افزایش یابد (به عنوان مثال، سیکلوسپورین) یا کاهش یابد (به عنوان مثال، لاموتریژین).

برای حذف تداخلات احتمالی، لازم است دستورالعمل استفاده از سایر داروها را مطالعه کنید.

داده های فارماکوکینتیک نشان می دهد که استفاده از تامپون بر جذب هورمون های آزاد شده از حلقه واژینال NovaRing تأثیر نمی گذارد. در موارد نادر، ممکن است حلقه به طور تصادفی هنگام برداشتن تامپون برداشته شود.

اثرات جانبی

تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (≥1/100)، به ندرت (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

غالبا	به ندرت	به ندرت	داده های پس از بازاریابی 1
عفونت ها و آلودگی ها
عفونت واژن	التهاب دهانه رحم، سیستیت، عفونت های دستگاه ادراری
از سیستم ایمنی بدن
			حساسیت مفرط
متابولیسم
افزایش وزن	افزایش اشتها
اختلالات روانی
افسردگی، کاهش میل جنسی	تغییرات خلق و خوی
از سیستم عصبی
سردرد، میگرن	سرگیجه، کم هوشی
از سمت اندام بینایی
	اختلال بینایی
از سیستم قلبی عروقی
	"گرگرفتگی"، افزایش فشار خون	ترومبوآمبولی وریدی 2
از دستگاه گوارش
درد شکم، حالت تهوع	نفخ، اسهال، استفراغ، یبوست
از پوست
آکنه	آلوپسی ، اگزما ، خارش پوست ، بثورات		کندوها
از سیستم اسکلتی عضلانی
	کمردرد، اسپاسم عضلانی، درد در اندام ها
از سیستم ادراری
	سوزش ادرار، فوریت ادرار، پولاکیوری
از اندام تناسلی و سینه
گرفتگی و حساس شدن غدد پستانی، خارش ناحیه تناسلی در زنان، خونریزی دردناک قاعدگی، درد در ناحیه لگن، ترشحات واژن	فقدان خونریزی قاعدگی، ناراحتی در غدد پستانی، بزرگ شدن غدد پستانی، توده در غدد پستانی، پولیپ دهانه رحم، تماس (در حین مقاربت)، لکه بینی (خونریزی)، درد در حین مقاربت، اکتروپیون دهانه رحم، فیبروکیستیک، ماسترو ماسترو سنگین - خونریزی مانند خونریزی، خونریزی غیر چرخه ای، ناراحتی در ناحیه لگن، سندرم شبه قبل از قاعدگی، احساس سوزش در واژن، بوی واژن، درد در واژن، ناراحتی و خشکی فرج و مخاط واژن.		واکنش های موضعی در شریک 3 گالاکتوره
از بدن به طور کلی
	خستگی، تحریک پذیری، ضعف، تورم
دیگران
ناراحتی هنگام استفاده از حلقه واژن، از دست دادن حلقه واژن	مشکل در استفاده از یک ضد بارداری، پارگی (آسیب) حلقه، احساس جسم خارجی در واژن

1 لیست عوارض جانبی بر اساس داده های به دست آمده از گزارش های خود به خودی است. تعیین دقیق فرکانس ممکن نیست.

2 داده های مطالعه کوهورت مشاهده ای: ≥1/10000 -<1/1000 женщин-лет.

3 واکنش‌های موضعی در شریک جنسی شامل گزارش‌هایی از واکنش‌های موضعی در آلت تناسلی (مانند درد، برافروختگی، کبودی و ساییدگی) است.

عوارض جانبی که هنگام مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی رخ می دهد: پانکراتیت، کوله سیستیت، اختلالات عروق مغزی، تومورهای خوش خیم و بدخیم کبد، کلواسما، تغییر در مقاومت به انسولین.

در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

ترومبوز (شریانی یا وریدی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در سابقه (از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی)؛
شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.
استعداد ابتلا به ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله بیماری های ارثی: مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
میگرن با علائم عصبی کانونی در حال حاضر یا در سابقه.
دیابت با آسیب عروقی؛
عوامل خطر مشخص یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی: استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از اعضای خانواده اصلی)، فشار خون شریانی، ضایعات دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، جراحی گسترده بیحرکتی طولانی مدت، ترومای وسیع، چاقی (BMI> 30 کیلوگرم بر متر مربع)، سیگار کشیدن در زنان بالای 35 سال.
پانکراتیت (از جمله سابقه) همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
بیماری شدید کبدی؛
تومورهای کبدی، بدخیم یا خوش خیم (از جمله سابقه)؛
تومورهای بدخیم وابسته به هورمون ایجاد شده یا مشکوک (به عنوان مثال، اندام تناسلی یا پستان).
خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
بارداری (از جمله مشکوک)؛
دوره شیردهی؛
حساسیت به هر یک از مواد کمکی یا فعال دارو NuvaRing ®.

ایمنی و اثربخشی NuvaRing ® در دختران نوجوان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

در صورت بروز هر یک از شرایط فوق، باید فورا مصرف دارو را قطع کنید.

در صورت وجود هر یک از بیماری ها، شرایط یا عوامل خطر زیر، دارو باید با احتیاط تجویز شود. در چنین مواردی، پزشک باید نسبت سود به خطر استفاده از داروی NuvaRing را با دقت اندازه گیری کند:

وجود عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی: استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از بستگان نزدیک)، سیگار کشیدن، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن بدون نور کانونی علائم، بیماری های دریچه قلب، اختلالات ریتم قلب، بی حرکتی طولانی مدت، مداخلات جراحی جدی؛
ترومبوفلبیت وریدهای سطحی؛
دیس لیپوپروتئینمی؛
بیماری دریچه قلب؛
فشار خون شریانی به اندازه کافی کنترل شده؛
دیابت بدون عوارض عروقی؛
اختلال حاد یا مزمن کبد؛
یرقان و/یا خارش ناشی از کلستاز؛
کللیتیازیس؛
پورفیری؛
لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
سندرم همولیتیک-اورمیک؛
کره سیدنهام (کوره جزئی)؛
کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز؛
آنژیوادم (ارثی) ادم؛
بیماری های التهابی مزمن روده (بیماری کرون و کولیت اولسراتیو)؛
کم خونی داسی شکل؛
کلواسما؛
شرایطی که استفاده از حلقه واژن را دشوار می کند: افتادگی دهانه رحم، فتق مثانه، فتق رکتوم، یبوست شدید مزمن.

در صورت تشدید بیماری ها، وخامت شرایط یا بروز هر یک از شرایط ذکر شده، ابتدا باید با پزشک مشورت کنید تا در مورد امکان استفاده بیشتر از داروی NuvaRing ® تصمیم گیری کنید.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

داروی NuvaRing ® برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. اگر خانمی بخواهد مصرف دارو را متوقف کند تا باردار شود، توصیه می‌شود تا بازیابی چرخه طبیعی برای باردار شدن صبر کند، زیرا این به محاسبه صحیح تاریخ لقاح و تولد کمک می کند.

استفاده از NuvaRing ® در دوران بارداری منع مصرف دارد. اگر حاملگی رخ دهد، حلقه باید برداشته شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک افزایش خطر نقایص مادرزادی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری COC مصرف کرده‌اند نشان نداده است، همچنین اثرات تراتوژنیک در مواردی که زنان در اوایل بارداری بدون اطلاع از COC مصرف کرده‌اند، وجود نداشته است. اگرچه این مورد برای همه COC ها صدق می کند، ناشناخته است که آیا این مورد در مورد NuvaRing ® نیز صدق می کند. یک مطالعه بالینی در یک گروه کوچک از زنان نشان داد که، علیرغم اینکه داروی NuvaRing ® در واژن تجویز می شود، غلظت هورمون های ضد بارداری در داخل رحم هنگام استفاده از داروی NuvaRing شبیه به هنگام استفاده از COC است. پیامدهای بارداری در زنانی که از NuvaRing® در طول یک کارآزمایی بالینی استفاده کردند، توضیح داده نشده است.

استفاده از NuvaRing ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد. ترکیب دارو می تواند بر شیردهی تأثیر بگذارد، مقدار آن را کاهش دهد و ترکیب شیر مادر را تغییر دهد. مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر مادر دفع شود، اما شواهدی مبنی بر اثرات منفی آنها بر سلامت کودکان وجود ندارد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در بیماری های شدید کبدی (تا عادی شدن شاخص های عملکرد) منع مصرف دارد.

در کودکان استفاده کنید

ایمنی و اثربخشی NuvaRing ® برای نوجوانان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

دستورالعمل های ویژه

اگر هر یک از بیماری ها، شرایط یا عوامل خطر ذکر شده در زیر وجود داشته باشد، باید قبل از شروع استفاده از داروی NuvaRing، مزایای استفاده از داروی NuvaRing و خطرات احتمالی برای هر زن جداگانه ارزیابی شود. در صورت تشدید بیماری ها، بدتر شدن وضعیت یا بروز هر یک از شرایط ذکر شده در زیر برای اولین بار، یک زن باید با پزشک مشورت کند تا در مورد امکان استفاده بیشتر از داروی NuvaRing ® تصمیم گیری کند.

اختلالات گردش خون

استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است با ایجاد ترومبوز وریدی (ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریه) و ترومبوز شریانی و همچنین عوارض مرتبط با آن، گاهی کشنده همراه باشد.

استفاده از هر COC خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) را در مقایسه با خطر VTE در بیمارانی که از COC استفاده نمی کنند، افزایش می دهد. بیشترین خطر ابتلا به VTE در سال اول استفاده از COCها مشاهده می شود. داده های یک مطالعه کوهورت آینده نگر بزرگ در مورد ایمنی داروهای مختلف COC نشان می دهد که بیشترین افزایش خطر در مقایسه با خطر در زنانی که از COC استفاده نمی کنند، در 6 ماه اول پس از شروع مصرف COC یا از سرگیری مصرف آنها پس از استراحت مشاهده می شود. 4 هفته یا بیشتر). . در زنان غیرباردار که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی کنند، خطر ابتلا به VTE 1 تا 5 در هر 10000 زن-سال (WY) است. در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، خطر ابتلا به VTE از 3 تا 9 مورد در هر 10000 زن متغیر است. با این حال، خطر به میزان کمتری نسبت به دوران بارداری افزایش می‌یابد، زمانی که 5 تا 20 مورد در هر 10000 YL است (داده‌های بارداری بر اساس طول مدت واقعی بارداری در مطالعات استاندارد است؛ زمانی که به مدت بارداری 9 ماه تبدیل شود، خطر بین 7 تا 27 مورد در 10000 JL است. در زنان پس از زایمان، خطر ابتلا به VTE از 40 تا 65 مورد در هر 10000 زن متغیر است. VTE در 1-2٪ موارد کشنده است.

بر اساس نتایج تحقیقات، افزایش خطر ابتلا به VTE در زنانی که از NuvaRing ® استفاده می کنند مشابه با زنانی است که از COC استفاده می کنند (نسبت خطر تنظیم شده در جدول زیر ارائه شده است). یک مطالعه مشاهده‌ای آینده‌نگر بزرگ، TASC (مطالعه فعال فراآتلانتیک ایمنی قلبی عروقی NuvaRing)، خطر ابتلا به VTE را در زنانی که شروع به استفاده از NuvaRing یا COC کرده‌اند، به NuvaRing یا COC‌های دیگر ضدبارداری روی آورده‌اند، یا استفاده از آن را از سر گرفتند، ارزیابی کرد. داروی NuvaRing ® یا PDA، در جمعیتی از کاربران معمولی. زنان به مدت 24 تا 48 ماه تحت نظر بودند. نتایج سطح مشابهی از خطر ابتلا به VTE را در زنانی که از NuvaRing ® استفاده می‌کردند (بروز 8.3 مورد در 10000 YL) و در زنانی که از COC استفاده می‌کردند (بروز 9.2 مورد در هر 10000 YL) نشان داد. برای زنانی که از COCهای غیر از آنهایی که حاوی دزوژسترل، ژستودن و دراسپیرنون استفاده می کردند، بروز VTE 8.5 مورد در هر 10000 زن بود.

یک مطالعه کوهورت گذشته نگر که توسط FDA آغاز شد نشان داد که بروز VTE در زنانی که شروع به استفاده از NuvaRing کرده بودند، 11.4 مورد در هر 10000 YL بود، در حالی که در زنانی که شروع به استفاده از COCهای حاوی لوونورژسترل کردند، بروز VTE 9.2 مورد در هر 10000 زن بود. جی ال.

ارزیابی خطر (نسبت خطر) ابتلا به VTE در زنان با استفاده از NuvaRing در مقایسه با خطر ابتلا به VTE در زنانی که از COC استفاده می‌کنند.

مطالعه اپیدمیولوژیک، جمعیت	مقایسه کننده(های)	نسبت ریسک (RR) (95% CI)
TAS (دینگر، 2012) زنانی که شروع به استفاده از دارو کردند (از جمله دوباره، پس از استراحت) و از سایر روش های پیشگیری از بارداری استفاده نکردند.	همه PDA های موجود در طول مطالعه 1	OR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	COCهای موجود، به جز آنهایی که حاوی دزوژسترل، ژستودن، دروسپیرنون هستند	OR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"مطالعه آغاز شده توسط FDA" (سیدنی، 2011) زنانی که برای اولین بار در طول دوره مطالعه استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (CHC) را شروع کردند.	PDA های موجود در طول دوره مطالعه 3	OR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	لوونورژسترل / 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول	OR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 شامل COCهای با دوز پایین حاوی ژستاژن های زیر: کلرمادینون استات، سیپروترون استات، دزوژسترل، دینوژست، دروسپیرنون، اتینودیول دی استات، ژستودن، لوونورژسترل، نورتیندرون، نورژستیمات یا نورژسترل.

2 با در نظر گرفتن سن، BMI، مدت استفاده، سابقه VTE.

3 شامل COCهای با دوز پایین حاوی ژستاژن های زیر: نورژستیمات، نورتیندرون یا لوونورژسترل.

4 با در نظر گرفتن سن، محل و سال ورود به مطالعه.

موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ‌های خونی (به عنوان مثال، شریان‌ها و وریدهای کبد، عروق مزانتریک، کلیه‌ها، مغز و شبکیه چشم) با استفاده از COC وجود دارد. مشخص نیست که آیا این موارد به استفاده از COC مربوط می شود یا خیر.

علائم احتمالی ترومبوز وریدی یا شریانی ممکن است تورم و/یا درد یک طرفه در اندام تحتانی، افزایش موضعی دما در اندام تحتانی، پرخونی یا تغییر رنگ پوست اندام تحتانی باشد. درد شدید ناگهانی قفسه سینه که احتمالاً به بازوی چپ تابش می کند. حمله تنگی نفس، سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی؛ دوبینی؛ گفتار نامفهوم یا آفازی؛ سرگیجه؛ فروپاشی، همراه یا همراه با تشنج کانونی صرع. ضعف ناگهانی یا بی حسی شدید در یک طرف بدن یا هر قسمت از بدن؛ اختلالات حرکتی؛ معده "تیز".

عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز وریدی و آمبولی:

سن؛
وجود بیماری در سابقه خانوادگی (ترومبوز وریدی و آمبولی در برادران/خواهران در هر سنی یا در والدین در سنین نسبتاً پایین). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، قبل از شروع هر گونه داروهای ضد بارداری هورمونی، زن باید برای مشاوره به متخصص ارجاع شود.
بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هرگونه جراحی در اندام تحتانی یا ترومای جدی. در چنین شرایطی، توصیه می شود که استفاده از دارو را متوقف کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل 4 هفته قبل) با از سرگیری مجدد مصرف قبل از 2 هفته پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی.
برای چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
احتمالا ترومبوفلبیت وریدهای سطحی و وریدهای واریسی.

در مورد نقش احتمالی این شرایط در علت ترومبوز وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.

عوامل خطر برای ایجاد عوارض ترومبوآمبولی شریانی:

سن؛
سیگار کشیدن (با سیگار کشیدن زیاد و با افزایش سن، خطر به طور قابل توجهی افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
دیس لیپوپروتئینمی؛
چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
فشار خون شریانی؛
میگرن؛
بیماری دریچه قلب؛
فیبریلاسیون دهلیزی؛
وجود بیماری در سابقه خانوادگی (ترومبوز شریانی در برادران/خواهران در هر سنی یا در والدین در سنین نسبتاً پایین). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، قبل از شروع هرگونه ضد بارداری هورمونی، زن باید برای مشاوره به متخصص مراجعه کند.

عوامل بیوشیمیایی که ممکن است نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی باشد عبارتند از مقاومت فعال پروتئین C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

سایر شرایطی که می توانند باعث مشکلات گردش خون ناخواسته شوند عبارتند از دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک و بیماری مزمن التهابی روده (مانند بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو)، و همچنین کم خونی سلول داسی شکل.

در نظر گرفتن افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان ضروری است.

افزایش دفعات یا شدت میگرن (که ممکن است یک علامت پیش درآمد از حوادث عروق مغزی باشد) در حین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است دلیلی برای قطع فوری استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی باشد.

به زنانی که از COC استفاده می کنند باید توصیه شود در صورت بروز علائم احتمالی ترومبوز با پزشک مشورت کنند. اگر ترومبوز مشکوک یا تایید شد، استفاده از COC باید قطع شود. در این مورد، لازم است از پیشگیری موثر از بارداری استفاده شود، زیرا داروهای ضد انعقاد (کومارین ها) اثر تراتوژنیک دارند.

خطر ایجاد تومور

مهمترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است. مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده‌اند که استفاده طولانی‌مدت از COCها منجر به افزایش بیشتر این خطر می‌شود، اما مشخص نیست که تا چه حد این به دلیل عوامل دیگری مانند آزمایش‌های اسمیر مکرر دهانه رحم و تفاوت‌های رفتار جنسی از جمله است. استفاده از داروهای مانع بارداری هنوز مشخص نیست که این اثر چگونه با استفاده از داروی NuvaRing ® مرتبط است.

یک متاآنالیز نتایج 54 مطالعه اپیدمیولوژیک افزایش اندکی (24/1) در خطر نسبی ابتلا به سرطان سینه در زنان مصرف کننده COC نشان داد. این خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع دارو کاهش می یابد. سرطان سینه به ندرت در زنان زیر 40 سال ایجاد می‌شود، بنابراین بروز سرطان سینه در زنانی که COC مصرف می‌کنند یا مصرف کرده‌اند در مقایسه با خطر کلی ابتلا به سرطان پستان، اندک است. سرطان سینه تشخیص داده شده در زنانی که از COC استفاده می کنند از نظر بالینی کمتر از سرطان تشخیص داده شده در زنانی است که هرگز از COC استفاده نکرده اند. افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنان مصرف کننده COC، اثرات بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو باشد.

در موارد نادر، مواردی از ایجاد تومورهای خوش خیم و حتی به ندرت بدخیم کبد در زنان مصرف کننده COC مشاهده شده است. در برخی موارد، این تومورها منجر به ایجاد خونریزی تهدید کننده زندگی در حفره شکمی شد. در صورتی که علائم شامل درد حاد در قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی باشد، پزشک باید در تشخیص افتراقی بیماری‌ها در خانمی که NuvaRing® مصرف می‌کند، احتمال تومور کبدی را در نظر بگیرد.

ایالت های دیگر

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی مربوطه در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش می دهند.

بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، افزایش جزئی فشار خون را تجربه می کنند، اما افزایش قابل توجه بالینی در فشار خون نادر است. ارتباط مستقیمی بین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی و ایجاد فشار خون شریانی ثابت نشده است. اگر هنگام استفاده از داروی NuvaRing ® افزایش مداوم فشار خون مشاهده شد، لازم است با پزشک خود تماس بگیرید تا تصمیم بگیرید که آیا لازم است حلقه واژن برداشته شود و درمان ضد فشار خون تجویز شود. با کنترل کافی فشار خون با استفاده از داروهای ضد فشار خون، امکان از سرگیری مصرف داروی NuvaRing® وجود دارد.

در طول بارداری و در طول استفاده از COCها، ایجاد یا بدتر شدن شرایط زیر مشاهده شد، اگرچه ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری به طور قطعی ثابت نشده است: یرقان و/یا خارش ناشی از کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، سیستمیک لوپوس اریتماتوز، سندرم همولیتیک-اورمیک، کره سیدنهام (کره جزئی)، تبخال حاملگی، کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز، آنژیوادم (ارثی) ادم.

اختلال حاد یا مزمن کبد ممکن است دلیلی برای قطع داروی NuvaRing ® باشد تا زمانی که شاخص های عملکرد کبد عادی شود. عود زردی کلستاتیک، که قبلا در دوران بارداری یا در طول استفاده از استروئیدهای جنسی مشاهده شده بود، نیاز به قطع داروی NuvaRing دارد.

اگرچه استروژن‌ها و پروژسترون‌ها ممکن است بر مقاومت محیطی انسولین و تحمل گلوکز بافتی تأثیر بگذارند، شواهدی وجود ندارد که از نیاز به تغییر درمان هیپوگلیسمی در طول استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی حمایت کند. با این حال، زنان مبتلا به دیابت در هنگام استفاده از داروی NuvaRing ®، به ویژه در ماه های اول پیشگیری از بارداری، باید تحت نظارت مداوم پزشکی باشند.

شواهدی مبنی بر بدتر شدن بیماری کرون و کولیت اولسراتیو با استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی وجود دارد.

در موارد نادر، رنگدانه پوست صورت (کلواسما) ممکن است رخ دهد، به خصوص اگر زودتر در دوران بارداری رخ داده باشد. زنانی که مستعد ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام استفاده از NuvaRing از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

شرایط زیر ممکن است مانع از قرار دادن صحیح حلقه شود یا باعث افتادن آن شود: افتادگی دهانه رحم، فتق مثانه و/یا رکتوم، یبوست مزمن شدید.

در موارد بسیار نادر، زنان ناخواسته حلقه واژینال NuvaRing را وارد مجرای ادرار و احتمالاً مثانه می‌کنند. هنگامی که علائم سیستیت ظاهر می شود، لازم است احتمال قرار دادن نادرست حلقه را در نظر بگیرید.

مواردی از واژینیت در حین استفاده از داروی NuvaRing شرح داده شده است. شواهدی مبنی بر تأثیر درمان واژینیت بر اثربخشی استفاده از داروی NuvaRing ® و همچنین شواهدی مبنی بر تأثیر استفاده از داروی NuvaRing ® بر اثربخشی درمان واژینیت وجود ندارد.

موارد بسیار نادری از برداشتن سخت حلقه شرح داده شده است که نیاز به برداشتن آن توسط یک متخصص پزشکی دارد.

معاینه/مشاوره پزشکی

قبل از تجویز داروی NuvaRing ® یا از سرگیری مصرف آن، باید تاریخچه پزشکی زن (از جمله سابقه خانوادگی) را به دقت بررسی کنید و معاینه زنان را برای رد بارداری انجام دهید. اندازه گیری فشار خون، انجام معاینه غدد پستانی، اندام های لگن، از جمله بررسی سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم و برخی آزمایشات آزمایشگاهی، برای حذف موارد منع مصرف و کاهش خطر عوارض جانبی احتمالی دارو ضروری است. دفعات و ماهیت معاینات پزشکی به ویژگی های فردی هر بیمار بستگی دارد، اما معاینات پزشکی حداقل هر 6 ماه یک بار انجام می شود. یک زن باید دستورالعمل ها را بخواند و تمام توصیه ها را دنبال کند. به زن باید اطلاع داده شود که NuvaRing® در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

کاهش بهره وری

اثربخشی دارو NuvaRing ® ممکن است در صورت عدم رعایت رژیم یا درمان همزمان کاهش یابد.

تغییر در ماهیت قاعدگی

در طول استفاده از داروی NuvaRing ®، ممکن است خونریزی غیر چرخه ای (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد. اگر چنین خونریزی پس از چرخه های منظم هنگام استفاده صحیح از داروی NuvaRing مشاهده شد، باید با متخصص زنان خود تماس بگیرید تا آزمایشات تشخیصی لازم را انجام دهید. برای حذف پاتولوژی ارگانیک یا بارداری. ممکن است نیاز به کورتاژ تشخیصی باشد.

برخی از زنان پس از برداشتن حلقه خونریزی ندارند. اگر داروی NuvaRing ® طبق دستورالعمل استفاده شود، بعید است که زن باردار باشد. در صورت عدم رعایت دستورات و عدم خونریزی پس از برداشتن حلقه و همچنین عدم خونریزی برای دو سیکل متوالی، بارداری باید منتفی شود.

اثرات اتینیل استرادیول و اتونوژسترل بر شریک جنسی

اثرات احتمالی فارماکولوژیک و میزان قرار گرفتن در معرض اتینیل استرادیول و اتونوژسترل با شرکای جنسی مرد به دلیل جذب از طریق بافت آلت تناسلی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تحقیقات آزمایشگاهی

استفاده از داروهای هورمونی ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله شاخص‌های بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد آدرنال و کلیه، غلظت پروتئین‌های انتقال پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین اتصال دهنده کورتیکواستروئید و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی)، لیپید/لیپوپروتئین تأثیر بگذارد. فراکسیون ها، متابولیسم کربوهیدرات ها و شاخص های انعقاد و فیبرینولیز. شاخص ها، به عنوان یک قاعده، در مقادیر نرمال متفاوت هستند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

بر اساس اطلاعات مربوط به خواص فارماکودینامیک دارو NovaRing®، می توان انتظار داشت که بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات تأثیری نداشته باشد.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید نووارینگ. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Nuvaring در عمل ارائه شده است. ما با مهربانی از شما می خواهیم که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی بیان نشده است. آنالوگ های Nuvaring در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. استفاده از حلقه هورمونی ضد بارداری برای جلوگیری از بارداری در زنان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی. احتمال لقاح پس از مصرف دارو. ترکیب.

نووارینگ- یک داروی ضد بارداری ترکیبی هورمونی برای استفاده داخل واژینال. حاوی اتونوژسترل، که یک پروژسترون، مشتق شده از 19-نورتستوسترون، و اتینیل استرادیول، که یک استروژن است.

مکانیسم اصلی اثر ضد بارداری داروی NuvaRing، مهار تخمک گذاری است. جزء پروژسترون (اتونوژسترل) از سنتز LH و FSH توسط غده هیپوفیز جلوگیری می کند و بنابراین از بلوغ فولیکول جلوگیری می کند (تخمک گذاری را مسدود می کند).

شاخص Pearl، شاخصی که نشان دهنده دفعات بارداری در 100 زن در طول یک سال پیشگیری از بارداری است، هنگام استفاده از داروی NuvaRing 0.96 است.

مصرف دارو درد و شدت خونریزی قاعدگی را کاهش می دهد، دفعات خونریزی غیر چرخه ای و احتمال ایجاد شرایط کمبود آهن را کاهش می دهد. علاوه بر این، شواهدی مبنی بر کاهش خطر ابتلا به سرطان آندومتر و تخمدان با استفاده از دارو وجود دارد. NuvaRing تراکم مواد معدنی استخوان را کاهش نمی دهد.

ترکیب

اتینیل استرادیول + اتونوژسترل + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

اتونوژسترل

اتونوژسترل آزاد شده از NuvaRing به سرعت توسط مخاط واژن جذب می شود. فراهمی زیستی مطلق حدود 100٪ است. اتونوژسترل به آلبومین سرم و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. اتونوژسترل و متابولیت های آن در ادرار و صفرا به نسبت 1.7:1 دفع می شوند. T1/2 متابولیت ها تقریباً 6 روز است.

اتینیل استرادیول

اتینیل استرادیول آزاد شده از NuvaRing به سرعت توسط مخاط واژن جذب می شود. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 56 درصد است که با فراهمی زیستی اتینیل استرادیول خوراکی قابل مقایسه است. اتینیل استرادیول به آلبومین سرم متصل می شود. اتینیل استرادیول بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های آن در ادرار و صفرا به نسبت 1.3:1 دفع می شود.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

فرم های انتشار

حلقه واژینال شماره 1 و شماره 3 (تعداد در هر بسته).

دستورالعمل استفاده و روش استفاده

NuvaRing هر 4 هفته یک بار وارد واژن می شود. حلقه به مدت 3 هفته در واژن است و سپس در همان روز هفته که در واژن قرار داده شده است خارج می شود. پس از یک هفته استراحت، یک حلقه جدید وارد می شود. به عنوان مثال: اگر حلقه NuvaRing در روز چهارشنبه تقریباً در ساعت 10:00 شب نصب شده باشد، باید روز چهارشنبه 3 هفته بعد در ساعت 10:00 شب حذف شود. در چهارشنبه بعد یک حلقه جدید وارد می شود.

در چرخه قاعدگی قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نمی شد

NuvaRing باید در روز اول چرخه (یعنی اولین روز قاعدگی) تجویز شود. نصب حلقه در روزهای 2-5 سیکل امکان پذیر است، اما در اولین چرخه در 7 روز اول استفاده از داروی NuvaRing، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

تغییر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

NuvaRing باید در آخرین روز از وقفه آزاد در مصرف داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (قرص یا پچ) تجویز شود. اگر خانمی از قرص ضد بارداری ترکیبی هورمونی به درستی و به طور منظم استفاده کرده باشد و مطمئن باشد که باردار نیست، می‌تواند در هر روز از سیکل خود به استفاده از حلقه واژینال روی بیاورد.

مدت زمان مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی نباید از دوره توصیه شده بیشتر شود.

خانمی که قرص کوچک مصرف می کند می تواند در هر روز از NuvaRing استفاده کند (حلقه در روز برداشتن ایمپلنت یا IUD یا در روز تزریق بعدی قرار می گیرد). در تمام این موارد، زن باید در 7 روز اول پس از قرار دادن حلقه از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کند.

پس از سقط جنین انجام شده در سه ماهه اول بارداری

بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری انجام می شود

استفاده از NuvaRing باید در هفته چهارم پس از زایمان (اگر زن شیرده نیست) یا سقط جنین در سه ماهه دوم شروع شود. اگر استفاده از NuvaRing در تاریخ بعدی شروع شود، استفاده اضافی از روش های مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده از NuvaRing ضروری است. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً در این دوره انجام شده است، ابتدا باید بارداری را حذف کنید یا قبل از شروع استفاده از داروی NuvaRing تا اولین قاعدگی خود صبر کنید.

اگر بیمار از رژیم توصیه شده پیروی نکند، اثر ضد بارداری و کنترل چرخه ممکن است مختل شود. برای جلوگیری از از دست دادن اثر ضد بارداری در صورت انحراف از رژیم، باید توصیه های زیر را دنبال کنید.

تمدید فاصله استفاده از حلقه

اگر حلقه به طور موقت از واژن خارج شده باشد

اگر حلقه به مدت کمتر از 3 ساعت بیرون از واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری کاهش نخواهد یافت. حلقه باید در اسرع وقت دوباره وارد واژن شود.

اگر حلقه در هفته سوم استفاده بیش از 3 ساعت خارج از واژن باقی بماند، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. زن باید این حلقه را دور بیندازد و یکی از این دو روش را انتخاب کند:

استفاده طولانی مدت از انگشتر

اگر داروی NuvaRing بیش از یک دوره حداکثر 4 هفته استفاده نشود، اثر ضد بارداری کافی باقی می ماند. می توانید یک هفته از استفاده از حلقه استراحت کنید و سپس یک حلقه جدید وارد کنید. اگر NuvaRing بیش از 4 هفته در واژن باقی بماند، اثر ضد بارداری ممکن است بدتر شود، بنابراین قبل از قرار دادن حلقه جدید باید حاملگی را رد کرد.

برای تغییر زمان شروع خونریزی قاعدگی

برای به تعویق انداختن (جلوگیری از) خونریزی قطع عادت ماهانه، می توانید حلقه جدیدی را بدون یک هفته استراحت وارد کنید. حلقه بعدی باید در عرض 3 هفته استفاده شود. این ممکن است باعث خونریزی یا لکه بینی شود. سپس، پس از استراحت معمول یک هفته ای، باید به استفاده منظم از NuvaRing برگردید.

آسیب به حلقه

در موارد نادر، پارگی حلقه هنگام استفاده از NuvaRing رخ داده است. هسته حلقه NuvaRing جامد است، بنابراین محتویات آن دست نخورده باقی می ماند و ترشح هورمون ها تغییر قابل توجهی نمی کند. اگر حلقه پاره شود، معمولاً از واژن می افتد. اگر حلقه پاره شود باید حلقه جدیدی وارد شود.

حلقه در حال افتادن

گاهی اوقات گزارش شده است که NuvaRing از واژن می افتد، به عنوان مثال، زمانی که به اشتباه وارد شده است، زمانی که تامپون برداشته می شود، در حین رابطه جنسی، یا به دلیل یبوست شدید یا مزمن. در این رابطه، توصیه می شود که یک زن به طور مرتب وجود حلقه NuvaRing را در واژن بررسی کند.

درج نادرست حلقه

در موارد بسیار نادر، زنان به طور ناخواسته NuvaRing را وارد مجرای ادراری می کنند. هنگامی که علائم سیستیت ظاهر می شود، لازم است احتمال قرار دادن نادرست حلقه را در نظر بگیرید.

قوانین استفاده از NuvaRing

بیمار می تواند به طور مستقل NuvaRing را وارد واژن کند. برای قرار دادن حلقه، یک زن باید بهترین حالت را برای او انتخاب کند، مثلاً ایستادن، بالا بردن یک پا، چمباتمه زدن یا دراز کشیدن. NuvaRing باید فشرده شود و در واژن قرار داده شود تا حلقه در موقعیت راحت قرار گیرد. موقعیت دقیق NuvaRing در واژن برای اثر پیشگیری از بارداری تعیین کننده نیست.

برای برداشتن حلقه، می توانید آن را با انگشت اشاره خود بردارید یا بین انگشت اشاره و میانی خود فشار دهید و آن را از واژن بیرون بیاورید.

عوارض جانبی

عفونت واژن (کاندیدیازیس، واژینیت)؛
سیستیت، التهاب دهانه رحم، عفونت های دستگاه ادراری؛
افزایش وزن؛
افزایش اشتها؛
افسردگی؛
کاهش میل جنسی؛
تغییرات خلق و خوی؛
سردرد؛
میگرن؛
سرگیجه؛
اختلال بینایی؛
جزر و مد
درد شکم؛
حالت تهوع، استفراغ؛
نفخ
اسهال؛
یبوست؛
آکنه؛
آلوپسی؛
اگزما؛
خارش پوست؛
بثورات پوستی؛
درد در ناحیه کمر؛
اسپاسم عضلانی؛
درد در اندام ها؛
سوزش ادرار
گرفتگی و حساسیت غدد پستانی؛
خارش ناحیه تناسلی؛
درد لگن؛
ترشحات واژن؛
آمنوره؛
اکتروپیون رحم؛
منوراژی، متروراژی؛
سندرم پیش از قاعدگی؛
دیسمنوره؛
اسپاسم رحم؛
احساس سوزش در واژن؛
خشکی واژن و مخاط واژن؛
واکنش های موضعی از طرف آلت تناسلی (احساس جسم خارجی توسط شریک جنسی در هنگام مقاربت، تحریک آلت تناسلی با افزایش حساسیت به اجزای دارو).
افتادگی حلقه واژن؛
خستگی؛
بی حالی
درد معده؛
تورم؛
احساس جسم خارجی در واژن

موارد منع مصرف

ترومبوز وریدی (از جمله سابقه)، از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه؛
ترومبوز شریانی (شامل سابقه)، از جمله سکته مغزی، حوادث گذرا عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد و/یا پیش سازهای ترومبوز، از جمله آنژین صدری، حمله ایسکمیک گذرا.
نقایص قلبی با عوارض ترومبوژنیک؛
تغییرات در پارامترهای خون که نشان دهنده استعداد ابتلا به ترومبوز وریدی یا شریانی است، از جمله مقاومت به پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین 3، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
میگرن با علائم عصبی کانونی؛
فشار خون شریانی (فشار خون سیستولیک ≥160 میلی متر جیوه یا فشار خون دیاستولیک ≥100 میلی متر جیوه)؛
دیابت با آسیب عروقی؛
پانکراتیت از جمله سابقه، همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
بیماری های شدید کبدی ، تا زمان عادی سازی شاخص های عملکرد کبد.
تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
تومورهای بدخیم وابسته به هورمون (به عنوان مثال ، سرطان پستان) ، شناخته شده ، مشکوک یا در تاریخ.
خونریزی از واژن با علت ناشناخته؛
بارداری (از جمله مشکوک)؛
دوره شیردهی؛
مداخلات جراحی و به دنبال آن بیحرکتی طولانی مدت.
سیگار کشیدن (15 یا بیشتر سیگار در روز) در زنان 35 سال و بالاتر.
حساسیت به اجزای دارو.

در صورت وجود هر یک از شرایط بیماری یا عوامل خطر زیر، دارو باید با احتیاط تجویز شود. در چنین مواردی، پزشک باید نسبت سود به خطر استفاده از داروی NuvaRing را به دقت بسنجید:

ترومبوز وریدی یا شریانی (در خواهر و برادر و/یا والدین) ؛
چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
دیس لیپوپروتئینمی؛
رگهای واریس (در ترکیب با ترومبوفلبیت رگهای سطحی).
فیبریلاسیون دهلیزی؛
دیابت؛
لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
سندرم همولیتیک-اورمیک؛
صرع؛
بیماری های التهابی مزمن روده (بیماری کرون و کولیت اولسراتیو)؛
کم خونی داسی شکل؛
هیپربیلیروبینمی مادرزادی (گیلبرت ، دوبین-جانسون ، سندرم روتور) ؛
کلواسما؛
فیبروئید رحم؛
ماستوپاتی فیبروکیستیک؛
شرایطی که استفاده از حلقه واژن را دشوار می کند: پرولاپس گردن رحم ، فتق مثانه ، فتق رکتوم ، یبوست مزمن شدید.
چسبندگی در واژن؛
سیگار کشیدن (کمتر از 15 سیگار در روز) در زنان 35 سال و بالاتر.

اگر بیماری بدتر شد، وضعیت بدتر شد یا عوامل خطر دیگری ظاهر شد، زن نیز باید با پزشک مشورت کند و احتمالاً دارو را قطع کند.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده از NuvaRing در دوران بارداری، مشکوک به بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

NuvaRing در دوران شیردهی منع مصرف دارد. nuvaring می تواند بر شیردهی تأثیر بگذارد ، میزان آن را کاهش داده و ترکیب شیر مادر را تغییر دهد. مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری و/یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر دفع شوند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز یا از سرگیری استفاده از داروی NuvaRing، باید یک معاینه پزشکی انجام دهید: تاریخچه پزشکی خود (از جمله سابقه خانوادگی) را تجزیه و تحلیل کنید و بارداری را حذف کنید. اندازه گیری فشار خون؛ انجام معاینه غدد پستانی، اندام های لگن، از جمله بررسی سیتولوژیک اسمیر از دهانه رحم. انجام برخی آزمایشات آزمایشگاهی برای حذف موارد منع مصرف و کاهش خطر عوارض جانبی احتمالی داروی NuvaRing. دفعات و ماهیت معاینات پزشکی با در نظر گرفتن ویژگی های فردی هر زن، اما حداقل هر 6 ماه یک بار توسط متخصص انجام می شود.

بیمار باید دستورالعمل استفاده از داروی NuvaRing را مطالعه کند و تمام توصیه ها را دنبال کند.

باید در نظر داشت که NuvaRing در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

زنان 40 ساله و بالاتر، زنان مبتلا به نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم، و همچنین زنانی که در هر سنی سیگار می کشند، قبل از تجویز NuvaRing نیاز به مشاوره اضافی با متخصص زنان دارند.

در صورت عدم رعایت رژیم ممکن است اثربخشی داروی NuvaRing کاهش یابد.

هنگام استفاده از NuvaRing، ممکن است خونریزی غیر چرخه ای (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد. اگر چنین خونریزی پس از سیکل های منظم هنگام استفاده از NuvaRing مطابق دستورالعمل مشاهده شد، باید با متخصص زنان خود تماس بگیرید تا آزمایشات تشخیصی لازم را انجام دهید. برای حذف تومور بدخیم و بارداری. ممکن است نیاز به کورتاژ تشخیصی باشد.

برخی از زنان پس از برداشتن حلقه خونریزی ندارند. اگر NuvaRing طبق دستورالعمل استفاده شود، بعید است که زن باردار باشد. در صورت عدم رعایت دستورات و عدم خونریزی پس از برداشتن حلقه و همچنین عدم وجود خونریزی در دو دوره متوالی، بارداری باید منتفی شود.

مهمترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است. مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی این خطر را بیشتر می‌کند، اما میزان ناشی از عوامل دیگر هنوز نامشخص است. نقش مثبت معاینات منظم زنان توسط متخصص زنان و استفاده از روش های جلوگیری از بارداری مشهود است. هیچ اطلاعاتی در مورد افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم در زنان مبتلا به HPV با استفاده از NuvaRing وجود ندارد.

مطالعات افزایش اندکی در خطر نسبی (1.24) ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی ترکیبی استفاده می‌کنند، نشان داده‌اند، اما این خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع داروها کاهش می‌یابد. سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، بنابراین بروز بیشتر سرطان سینه در زنانی که داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دریافت کرده اند یا به استفاده از آنها ادامه می دهند در مقایسه با خطر کلی ابتلا به سرطان سینه اندک است. شواهدی وجود دارد که نشان می‌دهد زنانی که از داروهای ضدبارداری ترکیبی خوراکی استفاده می‌کنند نسبت به زنانی که هرگز از چنین داروهایی استفاده نکرده‌اند، سرطان سینه کمتری دارند. احتمال تاثیر داروی NuvaRing بر بروز سرطان سینه در حال بررسی است.

در موارد نادر، تومورهای خوش خیم کبد در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کردند، و حتی به ندرت، موارد بدخیم مشاهده شد. در برخی موارد، این تومورها منجر به ایجاد خونریزی تهدید کننده زندگی در حفره شکمی شد. اگر درد شدید در قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در خانمی که از NuvaRing استفاده می کند ظاهر شود، تومور کبدی باید حذف شود.

اگرچه بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند، افزایش جزئی فشار خون را تجربه می کنند، فشار خون بالا از نظر بالینی قابل توجه نادر است. ارتباط مستقیمی بین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی و ایجاد فشار خون شریانی ثابت نشده است. با این حال، اگر هنگام استفاده از داروی NuvaRing، افزایش مداوم فشار خون وجود داشته باشد، بیمار باید با متخصص زنان خود تماس بگیرد. در چنین مواردی، حلقه باید برداشته شود، درمان ضد فشار خون تجویز شود و موضوع انتخاب قابل قبول ترین روش پیشگیری از بارداری، از جمله. از سرگیری مجدد مصرف داروی NuvaRing.

اگرچه استروژن‌ها و پروژسترون‌ها می‌توانند بر مقاومت محیطی انسولین و تحمل بافت به گلوکز تأثیر بگذارند، شواهدی برای حمایت از نیاز به تغییر درمان کاهش قند خون در طول استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی وجود ندارد. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در هنگام استفاده از NuvaRing، به ویژه در ماه های اول پیشگیری از بارداری، تحت نظارت مداوم پزشکی باشند.

استفاده از استروئیدهای ضد بارداری ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله شاخص‌های بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد آدرنال و کلیه، سطوح پروتئین‌های انتقال پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین اتصال دهنده کورتیکواستروئید و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی)، فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین تأثیر بگذارد. ، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات و شاخص های انعقاد و فیبرینولیز. شاخص ها، به عنوان یک قاعده، در مقادیر نرمال متفاوت هستند.

جراحی جدی (از جمله در اندام تحتانی) منع مصرف دارو است. در صورت انجام عمل جراحی برنامه ریزی شده، توصیه می شود که مصرف دارو را حداقل 4 هفته قبل متوقف کنید و قبل از 2 هفته پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی مجدداً از سر بگیرید.

زنان مستعد ابتلا به کلواسما باید هنگام استفاده از NuvaRing از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

میزان قرار گرفتن در معرض و اثرات دارویی احتمالی اتینیل استرادیول و اتونوژسترل بر روی غشای مخاطی گلانس و پوست آلت تناسلی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

با توجه به خواص فارماکودینامیک داروی NuvaRing، تأثیر آن بر توانایی رانندگی اتومبیل و استفاده از تجهیزات پیچیده انتظار نمی رود.

تداخلات دارویی

ممکن است تداخلی با داروهایی وجود داشته باشد که آنزیم‌های میکروزومی را القا می‌کنند که می‌تواند منجر به افزایش ترشح هورمون‌های جنسی شود.

اثربخشی NovaRing ممکن است با استفاده همزمان از داروهای ضد صرع (فنی توئین، فنوباربیتال، پریمیدون، کاربامازپین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات)، داروهای ضد سل (ریفامپیسین)، داروهای ضد میکروبی (آمپی سیکلی‌ویرفول، گریی سیلینز)، داروهای ضد صرع کاهش یابد. داروها (ریتوناویر) و داروهای حاوی مخمر سنت جان.

هنگام درمان هر یک از داروهای ذکر شده، یک زن باید به طور موقت از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در ترکیب با داروی NuvaRing استفاده کند یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کند. هنگام درمان با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند، باید از یک روش مانع (کاندوم) در طول درمان و تا 28 روز پس از قطع این داروها استفاده شود.

در طول درمان با آنتی بیوتیک ها (به استثنای آموکسی سیلین و داکسی سایکلین)، لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (کاندوم) در طول درمان و تا 7 روز پس از قطع آنها استفاده شود. اگر قرار است درمان همزمان پس از 3 هفته استفاده از حلقه ادامه یابد، حلقه بعدی باید بلافاصله بدون فاصله معمول تجویز شود.

در نتیجه مطالعات فارماکوکینتیک، هیچ تاثیری بر اثربخشی پیشگیری از بارداری و ایمنی داروی NuvaRing هنگام استفاده همزمان با ضد قارچ ها و اسپرم کش ها مشخص نشد. هنگامی که با شیاف ها و عوامل ضد قارچ ترکیب می شود، خطر پارگی حلقه اندکی افزایش می یابد.

برای حذف تداخلات احتمالی، لازم است دستورالعمل استفاده از سایر داروها را مطالعه کنید.

استفاده از تامپون تأثیری بر اثربخشی NuvaRing ندارد. در موارد نادر، ممکن است حلقه به طور تصادفی هنگام برداشتن تامپون برداشته شود.

آنالوگ های ضد بارداری هورمونی Novaring

داروی Nuvaring هیچ آنالوگ ساختاری ماده فعال ندارد.

آنالوگ ها بر اساس گروه دارویی (استروژن ها و ژستاژن ها در ترکیب):

آنجلیک؛
Anteovin;
بلارا;
دایلا;
Desmoulins;
جس؛
دیوینا;
یورو
ژانین
Genetten;
زولی؛
شخصی؛
کلایرا;
کلیمادینون;
کلیمن;
کلیمونورم;
Cliogest;
Lindinet 20;
Lindinet 30;
لاجست
مارولون؛
مرسیلون;
میدیانا;
Microgynon;
نوین نت;
غیر اوولون;
اویدون؛
گروه ژن های تنظیمی؛
ریگویدون;
Silest;
Triaclim;
تریژسترول؛
سه گانه
سه سکانسی؛
Femaflor;
Femoden;
Femoston;
اویانا;
اگسترنول؛
یارینا؛
یارینا پلاس.

اگر هیچ آنالوگ دارو برای ماده فعال وجود ندارد، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و به آنالوگ های موجود برای اثر درمانی نگاه کنید.

معرفی

NuvaRing چیست؟

ترکیب و اصل عمل

مزایای روش

معایب روش

تکنیک استفاده (نحوه قرار دادن NuvaRing)

کاربرد

خرابی در استفاده

استفاده گسترده

قاعدگی و خونریزی در طول و بعد از استفاده از NuvaRing لغو

لغو NuvaRing

بارداری بعد از قطع حلقه ضد بارداری

حلقه واژینال NuvaRing چیست؟

موارد منع مصرف

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

دستورالعمل استفاده

چگونه حلقه NuvaRing را وارد کنیم؟

عوارض جانبی احتمالی

قیمت تقریبی

فارماکوکینتیک

فرم انتشار

دوز

مصرف بیش از حد

اثر متقابل

اثرات جانبی

نشانه ها

موارد منع مصرف

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در کودکان استفاده کنید

دستورالعمل های ویژه

قاعدگی و خونریزی در طول و بعد از استفاده از NuvaRing
لغو