ملدونیم چیست؟ تاثیر ملدونیم بر بدن انسان. Mildronate برای تزریق - دستورالعمل استفاده نام تجاری Meldonium

تا همین اواخر، اطلاعات کمی در مورد ملدونیا وجود داشت. پس از رسوایی جهانی دوپینگ در عرصه ورزش، مردم شروع به تعجب کردند که این چه نوع ماده مخدری است؟ تاثیر آن بر بدن چیست؟

دارویی است که اثر مقوی عمومی بر بدن انسان دارد. اثر آن بر فرآیندهای متابولیک به محافظت و بهبود عملکرد قلب کمک می کند و در نتیجه عملکرد انسان را افزایش می دهد.

ملدونیم یک اثر مقوی عمومی بر بدن دارد

این اثر افزایش عملکرد و استقامت بدن است که مورد علاقه ورزشکاران است. آنها در طول تمرین از دارو استفاده می کنند. علاوه بر این، ملدونیم به طور گسترده برای اهداف پزشکی برای درمان بسیاری از بیماری ها استفاده می شود.

ملدونیم یک عامل متابولیک است. همچنین به عنوان Mildronate شناخته می شود.

این یک داروی نسبتاً ارزان است. بسته به نوع انتشار، 170-300 روبل در داروخانه ها فروخته می شود. این دارو به دو صورت تولید می شود:

• آمپول های تزریقی
• قرص ها

این دارو در ابتدا برای تسریع رشد گیاهان و حیوانات ساخته شد. بعدها دانشمندان به فکر استفاده از آن برای افزایش استقامت و کاهش مرگ و میر در افراد افتادند. مخصوصاً سرباز.

مشخص شد که این دارو بر متابولیسم سلول ها تأثیر می گذارد و در نتیجه استقامت بدن را افزایش می دهد. بعداً مشخص شد که ملدونیم بر قلب نیز تأثیر می گذارد.

این دارو در پزشکی بسیار مورد استفاده قرار می گیرد. بیشتر اوقات برای آن تجویز می شود. ملدونیوم اثر همه جانبه ای بر بدن دارد. اثر اصلی آن عادی سازی عملکرد سلول ها و بهبود تغذیه آنها است.

طیف گسترده ای از اثرات بر روی بدن، استفاده از ملدونیوم را برای بیماری های مختلف ممکن می سازد:

• بیماری های گوش و حلق و بینی منجر به کمبود اکسیژن (آسم، برونشیت)
• بیماری های قلبی عروقی (نارسایی قلبی)
• اختلال در خون رسانی به مغز
• فرسودگی روحی و جسمی
• درمان اعتیاد به الکل و خماری حاد
• بیماری های چشمی که منجر به اختلال در خون رسانی به شبکیه می شود
• دیابت
• بعد از جراحی برای تسریع بهبودی

این واقعیت است که به لطف استفاده از ملدونیوم بدن می تواند عملکرد خود را افزایش دهد که دلیل استفاده از آن در ورزش است.

تاثیر ملدونیوم بر بدن

ملدونیم به عادی سازی عملکرد میوکارد کمک می کند

ملدونیم شبیه ماده ای است که در سلول های انسان یافت می شود. این ماده گاما بوتیروبتاین نام دارد. این مسئول سنتز کارنیتین است.

ملدونیم زمانی که وارد بدن انسان می شود، تولید کارنیتین را کاهش می دهد و در نتیجه فرآیندهای متابولیکی مهم را تنظیم می کند:

• اکسیداسیون اسیدهای چرب را کند می کند و تشکیل محصولات تجزیه را کاهش می دهد که بر بافت قلب تأثیر منفی می گذارد.
• سرعت جذب کربوهیدرات ها را افزایش می دهد و به همین دلیل بدن انرژی بیشتری دریافت می کند
• به شما کمک می کند انرژی را برای انجام کارهای سخت حفظ کنید
• نقش یک تنظیم کننده اکسیژن را بازی می کند و اکسیژن را در سلول ها توزیع می کند و آن را به مکان هایی می رساند که به ویژه کمبود آن وجود دارد.
• دیواره رگ های خونی را تقویت می کند و به قلب کمک می کند تا با بارهای سنگین مقابله کند
• خون رسانی به اندام ها و سیستم های اصلی بهبود می یابد
• بازسازی بافت های آسیب دیده را تسریع می کند

اثر اصلی ملدونیوم بر عملکرد قلب است. در پزشکی از این دارو بیشتر برای بیماری های سیستم قلبی عروقی استفاده می شود.

با کمک آن می توان فرآیندهای برگشت ناپذیر پس از حملات قلبی و سکته را متوقف کرد و همچنین بازسازی بافت را تسریع کرد و عملکرد میوکارد را عادی کرد.

جذب، دفع، عوارض جانبی

یک عارضه جانبی استفاده از ملدونیوم ممکن است انحراف فشار خون از حد طبیعی باشد.

ملدونیم به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. هنگامی که به صورت داخل وریدی تجویز می شود، به طور کامل توسط بدن جذب می شود، زمانی که به شکل قرص مصرف شود، جذب به 78٪ می رسد.

حداکثر اثر 1-2 ساعت پس از مصرف خوراکی دارو مشاهده می شود. بسته به دوز مصرفی تقریباً بعد از 3-5 ساعت از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود.

عوارض جانبی ممکن است هنگام مصرف ملدونیوم رخ دهد. از جمله آنها عبارتند از:

• واکنش آلرژیک (بثورات، خارش، تورم)
• کاهش یا افزایش
• سوء هاضمه
• تحریک پذیری بیش از حد
• سردرد
• اختلال سوء هاضمه

یک عارضه جانبی مهم ممکن است اعتیاد به دارو باشد. ملدونیم به افزایش عملکرد ذهنی و فیزیکی کمک می کند. با استفاده طولانی مدت، بدن به تکیه گاه عادت می کند. پس از قطع دارو علائمی مانند بی تفاوتی، خستگی و بی حالی ممکن است بروز کند.

چنین واکنش هایی بسیار نادر است. اما در هنگام مصرف دارو باید آنها را در نظر گرفت. شدت علائم جانبی ممکن است از اثر مثبت دارو بر بدن بیشتر باشد.

استفاده از ملدونیم در ورزش

ملدونیوم به بدن ورزشکار کمک می کند تا با بارهای زیاد مقابله کند

ورزشکاران، چه حرفه ای و چه آماتور، علاقه خاصی به ملدونیوم نشان می دهند. تمرین طاقت فرسا بدن را خسته می کند و در یک نقطه خاص نمی تواند با فشار بیش از حد شدید کنار بیاید.

داروهای مبتنی بر ملدونیوم می توانند به بدن در مقابله با چنین باری کمک کنند.

اقدام ملدونیوم برای اهداف ورزشی:

• به گسترش قابلیت های بدن، افزایش و بهبود عملکرد با افزایش عملکرد کلی کمک می کند
• کمک به افزایش اثربخشی تمرین، افزایش مدت زمان و بار آن با کدر کردن واکنش بدن به خستگی جسمی و روحی
• استقامت را برای دستیابی به نتایج مطلوب می دهد، ورزشکار قوی تر و چابک تر می شود
• به بازیابی سریع قدرت پس از تمرین کمک می کند زیرا فرآیندهای حذف محصولات تجزیه از سلول ها و بهبودی تسریع می شود.

این دارو را می توان برای هر نوع بار استفاده کرد. اما به خودی خود تأثیری بر افزایش عضله ندارد. او فقط می تواند برای به دست آوردن آن نیرو بدهد.

ملدونیم به ورزشکارانی که در تمرینات طولانی مدت بی هوازی مشغول هستند کمک می کند. اینها شامل ورزشکاران، بازیکنان فوتبال، اسکی بازان و غیره می شود. این دارو از قلب در برابر بار اضافی محافظت می کند و از آسیب شناسی های جدی جلوگیری می کند.

ملدونیم برای کاهش وزن نیز استفاده می شود. با تسریع متابولیسم در سلول ها، کالری ها سریعتر سوزانده می شوند. روند کاهش وزن سریعتر پیش می رود.

ملدونیوم نسبتاً اخیراً در ورزش استفاده می شود. در ابتدا، این مکمل ویتامینی در نظر گرفته شد که تاثیری بر عملکرد ورزشی نداشت. اما پس از رسوایی دوپینگ، نگرش نسبت به این دارو بسیار تغییر کرد. اکنون به عنوان تعدیل کننده هورمونی طبقه بندی می شود. ورزشکاران از مصرف ملدونیوم هم در حین تمرین و هم در مسابقات منع می شوند.

موارد منع مصرف

افزایش فشار داخل جمجمه منع مصرف ملدونیوم است

ملدونیم یک دارو است. موارد منع مصرف خاص خود را دارد. ابتدایی ترین آنها عبارتند از:

1. عدم تحمل فردی به جزء اصلی
2. سن کودکان (تا 18 سال)
3. افزایش یافت
4. دوران بارداری و شیردهی

موارد منع مصرف نسبتا کمی وجود دارد. اما در هر صورت قبل از مصرف ملدونیوم باید با پزشک خود مشورت کرده و تمامی توصیه های مصرف و دوز دارو را رعایت کنید. مصرف خودسرانه دارو ممکن است برای سلامتی مضر باشد.

ملدونیم یک داروی متابولیک است. فرآیندهای متابولیک را در بدن تنظیم می کند و اثرات منفی گرسنگی اکسیژن را کاهش می دهد. این دارو عمدتاً در پزشکی در درمان بیماری های قلبی و بیماری های مرتبط با اختلالات گردش خون استفاده می شود.

ملدونیم اثر مقوی بر بدن دارد. عملکرد ذهنی و بدنی را افزایش می دهد و به همین دلیل است که در حین تمرین به طور گسترده توسط ورزشکاران استفاده می شود. از سال 2016، این دارو به طور رسمی به عنوان دوپینگ شناخته شده و برای استفاده در ورزش ممنوع شده است.

در این ویدیو ببینید چه کسی و چرا به داروی ملدونیوم نیاز دارد:

خوددرمانی با ملدونیوم ممنوع است. شما باید با پزشک مشورت کنید و توصیه های مربوط به دوز دارو و مدت زمان مصرف را دنبال کنید.

(تری متیل هیدرازینیم پروپیونات)
ترکیب شیمیایی
IUPAC	3- (2،2،2-تری متیل هیدرازینیم) پروپیونات دی هیدرات
ناخالص- فرمول	C6H14N2O2
مول. وزن	146.19 گرم در مول
CAS	76144-81-5
طبقه بندی
ATX
فرمهای مقدار مصرف
محلول برای تزریق داخل وریدی، کپسول
نام تجاری
Mildronate، Cardionat، Midolat

(Trimethylhydrazinium propionate) یک عامل متابولیک است که متابولیسم انرژی سلول های در معرض هیپوکسی یا ایسکمی را عادی می کند. از متابولیسم انرژی قلب و سایر اندام ها پشتیبانی می کند.

از سال 2012 ملدونیم در فهرست داروهای حیاتی و ضروری قرار گرفته است.

تاریخچه خلقت

ملدونیم در اواسط دهه 1970 در موسسه سنتز آلی لتونی اختراع شد. در سال 1976، دارو اولین مجوز خود را دریافت کرد - "گواهی نویسندگان" اتحاد جماهیر شوروی. از سال 1984، این دارو برای استفاده در پزشکی تایید شده است. در سال 1992، در لتونی ثبت شد.

اثر فارماکولوژیک

ملدونیم یک آنالوگ ساختاری γ-بوتیروبتایین، پیش ساز کارنیتین است. در نتیجه کاهش غلظت کارنیتین، γ-بوتیروبتاین، که دارای خواص گشادکننده عروق است، به شدت سنتز می شود. در صورت آسیب حاد ایسکمیک به میوکارد، استفاده از دارو تشکیل ناحیه نکروز را کند می کند، دوره توانبخشی را کوتاه می کند، گردش خون در ناحیه ایسکمیک را بهبود می بخشد و باعث توزیع مجدد خون به نفع ناحیه ایسکمیک می شود. . در صورت نارسایی قلبی، انقباض میوکارد را افزایش می دهد، تحمل ورزش را افزایش می دهد و دفعات حملات آنژین را کاهش می دهد. در شرایط افزایش استرس، این دارو تعادل بین تحویل و نیاز سلول ها به اکسیژن را بازیابی می کند، تجمع محصولات متابولیک سمی در سلول ها را از بین می برد و از آنها در برابر آسیب محافظت می کند. در نتیجه استفاده، بدن توانایی مقاومت در برابر استرس و بازیابی سریع ذخایر انرژی را به دست می آورد. این دارو قادر است اختلالات عملکردی سیستم عصبی جسمی و خودمختار را در بیماران مبتلا به الکلیسم مزمن در دوره پرهیز از بین ببرد.

نشانه ها

برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی: به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای بیماری عروق کرونر (آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد)، نارسایی مزمن قلبی، کاردیومیوپاتی ناهنجار. به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای حوادث حاد و مزمن عروق مغزی (سکته مغزی و نارسایی عروق مغزی). کاهش عملکرد، فشار بیش از حد فیزیکی (از جمله در ورزشکاران)، دوره پس از عمل برای تسریع توانبخشی. سندرم ترک در الکلیسم مزمن (در ترکیب با درمان خاص برای الکلیسم). برای تجویز پارابولبار: اختلالات حاد گردش خون در شبکیه، هموفتالموس و خونریزی شبکیه با علل مختلف، ترومبوز ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن، رتینوپاتی با علل مختلف (از جمله دیابتی و فشار خون بالا) - فقط برای تجویز پارابولبار.

موارد منع مصرف

اثر متقابل

تقویت اثر اتساع عروق کرونر و برخی از داروهای ضد فشار خون، گلیکوزیدهای قلبی. می تواند با داروهای ضد آنژینال، ضد انعقاد، داروهای ضد پلاکت، داروهای ضد آریتمی، ترکیب شود.

شکل دارویی:  محلول برای تجویز پارابولبار، داخل وریدی و عضلانیترکیب:

ماده شیمیایی فعال:

ملدونیم دی هیدرات (تری متیل هیدرازینیم پروپیونات دی هیدرات)

از نظر دی هیدرات بدون رطوبت جذب شده - 100.0 میلی گرم

از نظر ماده بی آب - 80.2 میلی گرم

ماده کمکی:

آب برای تزریق - تا 1.0 میلی لیتر

شرح: محلول شفاف بی رنگ گروه فارماکوتراپی:عامل متابولیک ATX:  

C.01.E.B.22 ملدونیوم

C.01.E.B داروهای دیگر برای درمان بیماری قلبی

فارماکودینامیک:

آنالوگ گاما بوتیروبتایین، گاما بوتیروبتایین هیدروکسیناز را سرکوب می کند، سنتز کارنیتین و انتقال اسیدهای چرب با زنجیره بلند را از طریق غشای سلولی کاهش می دهد، از تجمع اشکال فعال اسیدهای چرب غیر اکسید شده در سلول ها جلوگیری می کند - مشتقات آسیل کارنیتین و آسیل کارنیتین. الف) در شرایط ایسکمی، تعادل فرآیندهای اکسیژن رسانی و مصرف آن را در سلول ها بازیابی می کند، از اختلال در انتقال آدنوزین تری فسفات (ATP) جلوگیری می کند. در عین حال، گلیکولیز را فعال می کند که بدون مصرف اکسیژن اضافی رخ می دهد. در نتیجه کاهش غلظت کارنیتین، گاما بوتیروبتاین، که دارای خواص گشادکننده عروق است، به شدت سنتز می شود. مکانیسم اثر انواع اثرات دارویی آن را تعیین می کند: افزایش عملکرد، کاهش علائم استرس روحی و جسمی، فعال شدن بافت و ایمنی هومورال، اثر محافظتی قلبی. در صورت آسیب حاد ایسکمیک به میوکارد، تشکیل ناحیه نکروز را کند می کند و دوره توانبخشی را کوتاه می کند. در نارسایی قلبی (HF)، انقباض میوکارد را افزایش می دهد، تحمل ورزش را افزایش می دهد و دفعات حملات آنژین را کاهش می دهد. در اختلالات حاد و مزمن ایسکمیک گردش خون مغزی، گردش خون در ناحیه ایسکمیک را بهبود می بخشد و باعث توزیع مجدد خون به نفع ناحیه ایسکمیک می شود. در موارد پاتولوژی عروقی و دیستروفی فوندوس اصلی موثر است. همچنین دارای اثر مقوی بر روی سیستم عصبی مرکزی (CNS)، از بین بردن اختلالات عملکردی سیستم عصبی جسمی و خودمختار در بیماران مبتلا به الکلیسم مزمن در دوره پرهیز است.

فارماکوکینتیک:

هنگامی که به صورت داخل وریدی تجویز می شود، فراهمی زیستی 100٪ است. حداکثر غلظت دارو در پلاسما(Cmax) بلافاصله پس از تجویز به دست می آید. در بدن متابولیزه می شود و دو متابولیت اصلی را تشکیل می دهد که از طریق کلیه ها دفع می شوند. نیمه عمر بستگی به دوز دارد و 3-6 ساعت است.

نشانه ها:

کاهش عملکرد، فشار بیش از حد فیزیکی (از جمله در بین ورزشکاران).

به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

بیماری عروق کرونر قلب (CHD) (آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد)، نارسایی مزمن قلبی (CHF)، کاردیالژی ناشی از کاردیومیوپاتی ناهنجار.

حوادث عروقی مغز (سکته مغزی ایسکمیک، نارسایی عروق مغزی).

هموفتالموس و خونریزی شبکیه با علل مختلف، ترومبوز ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن، رتینوپاتی با علل مختلف (از جمله دیابتی و فشار خون بالا).

سندرم ترک الکل (در ترکیب با درمان خاص).

موارد منع مصرف:

حساسیت به دارو، افزایش فشار داخل جمجمه (به دلیل اختلال در خروج وریدی و تومورهای داخل جمجمه)، بارداری، شیردهی، سن زیر 18 سال به دلیل عدم وجود اطلاعات در مورد اثربخشی و ایمنی.

با دقت:

بیماری های مزمن کبد و/یا کلیه.

بارداری و شیردهی:

ایمنی استفاده در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین، به منظور جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی بر روی جنین، استفاده از آن منع مصرف دارد. دفع دارو در شیر و تأثیر آن بر سلامت نوزاد مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین در صورت لزوم، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:

با توجه به ایجاد یک اثر محرک احتمالی، توصیه می شود از دارو در نیمه اول روز استفاده شود.

Parabulbar، داخل وریدی (IV)، عضلانی (IM). روش تجویز، دوز و مدت درمان به صورت جداگانه، بسته به علائم، شدت بیماری و غیره تعیین می شود.

بیماری های قلبی عروقی

به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

برای بیماری عروق کرونر قلب (انفارکتوس میوکارد) - 500-1000 میلی گرم در روز (5-10 میلی لیتر از دارو) به صورت داخل وریدی، استفاده از کل دوز یکباره یا تقسیم آن به 2 تزریق.

برای بیماری عروق کرونر قلب (آنژین پایدار)؛ نارسایی مزمن قلبی و کاردیومیوپاتی ناهنجار - 500-1000 میلی گرم وریدی در روز (5-10 میلی لیتر از دارو)، استفاده از کل دوز یکباره یا تقسیم آن به 2 تزریق، یا 500 میلی گرم 1-2 بار در روز به صورت عضلانی. درمان 10-14 روز است و به دنبال آن به مصرف خوراکی منتقل می شود. دوره کلی درمان 4-6 هفته است.

اختلالات عروق مغزی

به عنوان بخشی از درمان پیچیده در مرحله حاد - 500 میلی گرم (5 میلی لیتر از دارو) 1 بار در روز IV به مدت 10 روز، تغییر به تجویز خوراکی 500-1000 میلی گرم. دوره کلی درمان 4-6 هفته است.

برای نارسایی مزمن گردش خون مغزی (انسفالوپاتی دیسیرکولاتور) - 500 میلی گرم (5 میلی لیتر از دارو) IM یا IV یک بار در روز به مدت 10 روز، سپس 500 میلی گرم خوراکی.

دوره کلی درمان 4-6 هفته است.

دوره های مکرر (معمولا 2-3 بار در سال) پس از مشورت با پزشک امکان پذیر است.

چشم پزشکی(هموفتالموس و خونریزی شبکیه با علل مختلف، ترومبوز ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن، رتینوپاتی با علل مختلف (دیابتی، فشار خون بالا).

50 میلی گرم (0.5 میلی لیتر از دارو) به صورت پارابولباری به مدت 10 روز. همچنین به عنوان بخشی از درمان ترکیبی استفاده می شود.

اضافه بار روحی و جسمی

500 میلی گرم (5 میلی لیتر از دارو) IM یا IV 1 بار در روز. دوره درمان 10-14 روز است. در صورت لزوم، درمان پس از 2-3 هفته تکرار می شود.

الکلیسم مزمن

500 میلی گرم (5 میلی لیتر از دارو) IM یا IV 2 بار در روز. دوره درمان 7-10 روز است.

اثرات جانبی:

فراوانی عوارض جانبی توسط دسته های زیر تعیین می شود:

خیلی اوقات (≥ 1/10)، اغلب (≥ 1/100،< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - تاکی کاردی، کاهش یا افزایش فشار خون (BP).

از سیستم عصبی مرکزی: به ندرت - تحریک روانی حرکتی.

از دستگاه گوارش: به ندرت - اختلالات سوء هاضمه.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - خارش پوست، قرمزی پوست، بثورات پوستی، آنژیوادم؛ به ندرت - ائوزینوفیلی.

دیگران:بسیار به ندرت - ضعف عمومی.

مصرف بیش از حد:

علائم:کاهش فشار خون، سردرد، تاکی کاردی، سرگیجه، ضعف عمومی.

رفتار:علامت دار

اثر متقابل:

اثر گشادکننده های عروق کرونر و برخی از داروهای ضد فشار خون (داروها)، گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد. می توان آن را با داروهای ضد آنژینال، ضد انعقاد، عوامل ضد پلاکت، داروهای ضد آریتمی، دیورتیک ها، گشادکننده های برونش ترکیب کرد. به دلیل ایجاد تاکی کاردی متوسط ​​و افت فشار خون شریانی، هنگام ترکیب نیتروگلیسیرین، نیفدیپین، آلفا بلوکرها، داروهای ضد فشار خون و گشادکننده عروق محیطی باید احتیاط کرد.

دستورالعمل های ویژه:

ملدونیم داروی خط اول برای سندرم حاد کرونری نیست و استفاده از آن به شدت ضروری نیست.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه. چهارشنبه و خز.:

هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات نامطلوب دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند وجود ندارد.

فرم انتشار/دوز:

محلول پارابولبار، تزریق داخل وریدی و عضلانی mg/ml 100.

بسته:

5 میلی لیتر در آمپول های شیشه خنثی یا شیشه ای از کلاس هیدرولیتیک 1.

5 آمپول در یک بسته تاول ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلرید (PVC) یا فیلم پلی اتیلن ترفتالات (PET) قرار داده می شود.

بسته های 1 یا 2 تای همراه با دستورالعمل استفاده و یک اسکرفیایر آمپول در یک بسته مقوایی برای بسته بندی مصرف کننده قرار می گیرد.

5 یا 10 آمپول همراه با دستورالعمل استفاده و یک اسکریفایر آمپول در یک بسته مقوایی با آستر راه راه قرار می گیرد.

هنگام بسته‌بندی آمپول‌های دارای نقطه شکست یا حلقه، از داخل آمپول اسکریفایر خودداری کنید.

بسته بندی برای بیمارستان ها. بسته های 4، 5 یا 10 تایی همراه با دستورالعمل استفاده به میزانی برابر با تعداد بسته های بلیستر در یک بسته مقوایی برای بسته بندی مصرف کننده قرار می گیرد.

بسته های 50 یا 100 تایی همراه با دستورالعمل استفاده به مقداری برابر با تعداد بسته های بلیستر در جعبه مقوایی راه راه قرار می گیرد.

شرایط نگهداری:

در مکانی دور از نور و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ:

3 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه شماره ثبت: LP-003176 تاریخ ثبت نام: 07.09.2015 / 05.07.2017 تاریخ انقضا: 07.09.2020 صاحب گواهی ثبت: ELLARA، LLC روسیه سازنده:   تاریخ به روز رسانی اطلاعات:   23.04.2018 دستورالعمل مصور

ملدونیم (Trimethylhydrazinium propionate) INN

نام بین المللی: Meldonium

شکل دارویی: کپسول، محلول تزریقی، شربت

نام شیمیایی:

3 - (2، 2، 2 - تری متیل هیدرازینیم) پروپیونات (مونوهیدرات)

اثر فارماکولوژیک:

آنالوگ گاما بوتیروبتایین، گاما بوتیروبتایین هیدروکسیناز را سرکوب می کند، سنتز کارنیتین و انتقال اسیدهای چرب با زنجیره بلند را از طریق غشای سلولی کاهش می دهد، از تجمع اشکال فعال اسیدهای چرب غیر اکسید شده در سلول ها جلوگیری می کند - مشتقات آسیل کارنیتین و آسیل کارنیتین. الف) در شرایط ایسکمی، تعادل فرآیندهای اکسیژن رسانی و مصرف آن را در سلول ها بازیابی می کند، از اختلال در انتقال ATP جلوگیری می کند. در عین حال، گلیکولیز را فعال می کند که بدون مصرف اکسیژن اضافی رخ می دهد. در نتیجه کاهش غلظت کارنیتین، گاما بوتیروبتاین، که دارای خواص گشادکننده عروق است، به شدت سنتز می شود. مکانیسم اثر انواع اثرات دارویی آن را تعیین می کند: افزایش عملکرد، کاهش علائم استرس روحی و جسمی، فعال شدن بافت و ایمنی هومورال، اثر محافظتی قلبی. در صورت آسیب حاد ایسکمیک به میوکارد، تشکیل ناحیه نکروز را کند می کند و دوره توانبخشی را کوتاه می کند. در صورت نارسایی قلبی، انقباض میوکارد را افزایش می دهد، تحمل ورزش را افزایش می دهد و دفعات حملات آنژین را کاهش می دهد. در اختلالات حاد و مزمن ایسکمیک گردش خون مغزی، گردش خون در ناحیه ایسکمیک را بهبود می بخشد و باعث توزیع مجدد خون به نفع ناحیه ایسکمیک می شود. در موارد پاتولوژی عروقی و دیستروفی فوندوس موثر است. همچنین بر روی سیستم عصبی مرکزی اثر مقوی دارد و اختلالات عملکردی سیستم عصبی جسمی و خودکار را در افراد الکلی در دوره پرهیز از بین می برد.

فارماکوکینتیک:

پس از تجویز خوراکی، به سرعت جذب می شود، فراهمی زیستی 78٪ است. Cmax در پلاسما 1-2 ساعت پس از مصرف به دست می آید. در بدن متابولیزه می شود و 2 متابولیت اصلی را تشکیل می دهد که از طریق کلیه ها دفع می شوند. T1/2 هنگام مصرف خوراکی بستگی به دوز دارد و 3-6 ساعت است.

نشانه ها:

کاهش عملکرد، فشار بیش از حد فیزیکی (از جمله در بین ورزشکاران)، دوره پس از عمل برای تسریع توانبخشی. IHD (آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد)، CHF، کاردیالژی در پس زمینه دیستروفی ناهماهنگ میوکارد. سندرم ترک الکل (در ترکیب با درمان خاص). اختلالات خون رسانی به مغز (سکته مغزی، نارسایی عروق مغزی). اختلالات حاد گردش خون در شبکیه، هموفتالموس و خونریزی شبکیه با علل مختلف، ترومبوز ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن، رتینوپاتی با علل مختلف (از جمله دیابتی و فشار خون بالا) - فقط برای تجویز پارابولبار.

موارد منع مصرف:

حساسیت، افزایش فشار داخل جمجمه (با اختلال در خروج وریدی و تومورهای داخل جمجمه)، بارداری، شیردهی.

رژیم دوز:

اضافه بار ذهنی و جسمی (از جمله ورزشکاران) - خوراکی، بزرگسالان، 250 میلی گرم 4 بار در روز یا داخل وریدی، 500 میلی گرم 1 بار در روز. دوره درمان 10-14 روز است. در صورت لزوم، درمان پس از 2-3 هفته تکرار می شود. برای ورزشکاران - خوراکی، 0.5-1 گرم 2 بار در روز قبل از تمرین، ترجیحا در نیمه اول روز. مدت دوره در طول دوره آماده سازی 14-21 روز است، در طول دوره مسابقه - 10-14 روز. آنژین پایدار (احتمالاً شامل درمان ترکیبی) - خوراکی، 250 میلی گرم 3 بار در روز برای 3-4 روز اول، سپس 2 بار در هفته، 250 میلی گرم 3 بار در روز برای 1-1.5 ماه. آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد - داخل وریدی، 0.5-1 گرم یک بار در روز، سپس خوراکی، 250 میلی گرم 2 بار در روز برای 3-4 روز اول، پس از آن 2 بار در هفته، 250 میلی گرم 3 بار در روز. کاردیالژی ناشی از دیستروفی میوکارد ناهنجار - خوراکی، 250 میلی گرم 2 بار در روز (صبح و عصر). دوره درمان 12 روز است. آسم برونش - خوراکی، 250 میلی گرم هر روز به مدت 3 هفته (همراه با گشاد کننده های برونش). الکلیسم مزمن - خوراکی، 500 میلی گرم 4 بار در روز، وریدی - 500 میلی گرم 2 بار در روز. دوره درمان 7-10 روز است. آسیب شناسی عروقی فوندوس و دیستروفی شبکیه: 0.5 میلی لیتر از محلول 10 درصد به مدت 10 روز به صورت رتروبولباری و زیر ملتحمه تجویز می شود. برای التهاب چشم، با تجویز تزریقی یا موضعی کورتیکواستروئیدها، و برای بیماری های دیستروفیک عروقی - با داروهایی که میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشند، ترکیب می شود. تصادف عروق مغزی: مرحله حاد آسیب شناسی عروق مغزی - IV، 500 میلی گرم یک بار در روز به مدت 10 روز، پس از آن به صورت خوراکی، 500 میلی گرم در روز تجویز می شود. دوره درمان 2-3 هفته است. حوادث مزمن عروق مغزی: 500 میلی گرم عضلانی یک بار در روز یا خوراکی، 250 میلی گرم 1-3 بار در روز، ترجیحا در نیمه اول روز. دوره درمان 2-3 هفته است.

اثرات جانبی:

به ندرت - خارش پوست، سوء هاضمه، تاکی کاردی، بی قراری، کاهش فشار خون.

دستورالعمل های ویژه:

تجربه چندین ساله در درمان انفارکتوس حاد میوکارد و آنژین ناپایدار در بخش های قلب و عروق نشان می دهد که تری متیل هیدرازینیوم پروپیونات دی هیدرات داروی خط اول برای سندرم حاد کرونری نیست و استفاده از آن ضروری نیست.

اثر متقابل:

تقویت اثر اتساع عروق کرونر و برخی از داروهای ضد فشار خون، گلیکوزیدهای قلبی. می تواند با داروهای ضد آنژینال، ضد انعقاد، عوامل ضد پلاکت، داروهای ضد آریتمی، دیورتیک ها، گشادکننده های برونش ترکیب شود. به دلیل ایجاد تاکی کاردی متوسط ​​و افت فشار خون شریانی، هنگام ترکیب با نیتروگلیسیرین، نیفدیپین، آلفا بلوکرها، داروهای ضد فشار خون و گشادکننده عروق محیطی باید احتیاط کرد.

P N016028/02-200509

نام تجاری دارو

Mildronate®.

نام غیر اختصاصی بین المللی

ملدونیم.

نام شیمیایی
3- (2،2،2-تری متیل هیدرازینیم) پروپیونات دی هیدرات.

فرم دوز

محلول برای تجویز عضلانی، داخل وریدی و پارابولبار.

ترکیب

1 میلی لیتر محلول حاوی:
ماده شیمیایی فعال- ملدونیم دی هیدرات 100 میلی گرم؛
ماده کمکی- آب برای تزریق

شرح
مایع بی رنگ شفاف.

گروه فارماکوتراپی

عامل متابولیک

کد ATX: S01EV.

خواص دارویی

فارماکودینامیک
ملدونیم (Mildronate ®) یک آنالوگ ساختاری گاما بوتیروبتاین است، ماده ای که در هر سلول بدن انسان یافت می شود.
در شرایط افزایش استرس، Mildronate ® تعادل بین عرضه و نیاز سلول ها به اکسیژن را بازیابی می کند، تجمع محصولات متابولیک سمی در سلول ها را از بین می برد و از آنها در برابر آسیب محافظت می کند. همچنین اثر مقوی دارد. در نتیجه استفاده از آن، بدن توانایی مقاومت در برابر استرس و بازیابی سریع ذخایر انرژی را به دست می آورد. به لطف این خواص، Mildronate ® برای درمان اختلالات مختلف سیستم قلبی عروقی، خون رسانی به مغز و همچنین برای افزایش عملکرد فیزیکی و ذهنی استفاده می شود. در نتیجه کاهش غلظت کارنیتین، گاما بوتیروبتاین، که دارای خواص گشادکننده عروق است، به شدت سنتز می شود. در صورت آسیب حاد ایسکمیک به میوکارد، Mildronate ® تشکیل ناحیه نکروز را کند می کند و دوره توانبخشی را کوتاه می کند. در نارسایی قلبی، انقباض میوکارد را افزایش می دهد، تحمل ورزش را افزایش می دهد و دفعات حملات آنژین را کاهش می دهد. در اختلالات حاد و مزمن ایسکمیک گردش خون مغزی، Mildronate ® گردش خون را در ناحیه ایسکمیک بهبود می بخشد و باعث توزیع مجدد خون به نفع ناحیه ایسکمیک می شود.
این دارو اختلالات عملکردی سیستم عصبی را در بیماران مبتلا به الکلیسم مزمن با سندرم ترک از بین می برد.

فارماکوکینتیک
فراهمی زیستی دارو پس از تزریق وریدی 100٪ است. حداکثر غلظت در پلاسمای خون بلافاصله پس از تجویز آن به دست می آید. در بدن متابولیزه می شود و دو متابولیت اصلی را تشکیل می دهد که از طریق کلیه ها دفع می شوند. نیمه عمر (T 1/2) 3-6 ساعت است.

موارد مصرف

در درمان پیچیده بیماری عروق کرونر قلب (آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد)؛ نارسایی مزمن قلبی و کاردیومیوپاتی ناهنجار، و همچنین در درمان پیچیده اختلالات حاد و مزمن خون رسانی به مغز (سکته مغزی و نارسایی عروق مغزی). هموفتالموس و خونریزی شبکیه با علل مختلف، ترومبوز ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن، رتینوپاتی با علل مختلف (دیابتی، فشار خون بالا).
کاهش عملکرد؛ اضافه بار ذهنی و جسمی (از جمله در بین ورزشکاران).
سندرم ترک در الکلیسم مزمن (در ترکیب با درمان خاص برای الکلیسم).

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو، افزایش فشار داخل جمجمه (در صورت اختلال در خروج وریدی، تومورهای داخل جمجمه)، سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)، بارداری، شیردهی.

با دقت
برای بیماری های کبد و/یا کلیه.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

ایمنی استفاده در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین، به منظور جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی بر روی جنین، استفاده از آن منع مصرف دارد. دفع داروی Mildronate® در شیر و تأثیر آن بر سلامت نوزاد مورد مطالعه قرار نگرفته است، بنابراین در صورت لزوم، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

با توجه به ایجاد یک اثر محرک احتمالی، استفاده از آن در نیمه اول روز توصیه می شود. Mildronate به صورت عضلانی (IM)، داخل وریدی (IV) و parabulbar تجویز می شود.
روش تجویز، دوز و مدت درمان به صورت جداگانه، بسته به علائم، شدت بیماری و غیره تعیین می شود.
1. بیماری های قلبی عروقی
به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

بیماری عروق کرونر قلب (انفارکتوس میوکارد) به صورت داخل وریدی در یک جریان 0.5-1.0 گرم در روز (5-10 میلی لیتر از دارو Mildronate®)، با استفاده از کل دوز یکباره یا تقسیم آن به 2 تجویز.

بیماری عروق کرونر قلب (آنژین صدری پایدار)؛ نارسایی مزمن قلبی و کاردیومیوپاتی غیرهورمونال به صورت داخل وریدی در یک جریان 0.5-1.0 گرم در روز (5-10 میلی لیتر از دارو Mildronate®)، استفاده از کل دوز یکباره یا تقسیم آن به 2 تزریق، یا به صورت عضلانی 0.5 گرم در 1-2 یک بار در روز، دوره درمان 10-14 روز است و به دنبال آن به مصرف خوراکی تغییر می کند.
دوره کلی درمان 4-6 هفته است.
2. حادثه عروق مغزی
به عنوان بخشی از درمان پیچیده در مرحله حاد، 0.5 گرم (5 میلی لیتر از داروی Mildronate ®) 1 بار در روز به صورت داخل وریدی به مدت 10 روز، تغییر به 0.5-1 گرم خوراکی. دوره کلی درمان 4-6 هفته است. برای نارسایی مزمن گردش خون مغزی (انسفالوپاتی دیسیرکولاتور)، 0.5 گرم (5 میلی لیتر Mildronate®) IM یا IV یک بار در روز به مدت 10 روز، سپس 0.5 گرم خوراکی. دوره کلی درمان 4-6 هفته است.
دوره های مکرر (معمولا 2-3 بار در سال) پس از مشورت با پزشک امکان پذیر است.
3. چشم پزشکی (هموفتالموس و خونریزی شبکیه با علل مختلف، ترومبوز ورید مرکزی شبکیه و شاخه های آن، رتینوپاتی با علل مختلف (دیابتی، فشار خون بالا)).
0.05 گرم (0.5 میلی لیتر از دارو Mildronate ®) به صورت پارابولباری به مدت 10 روز. همچنین به عنوان بخشی از درمان ترکیبی استفاده می شود.
4. اضافه بار ذهنی و جسمی
0.5 گرم (5 میلی لیتر Mildronate ®) IM یا IV 1 بار در روز. دوره درمان 10-14 روز است. در صورت لزوم، درمان پس از 2-3 هفته تکرار می شود.
5. الکلیسم مزمن
0.5 گرم (5 میلی لیتر Mildronate ®) IM یا IV 2 بار در روز. دوره درمان 7-10 روز است.

عوارض جانبی

به ندرت - واکنش های آلرژیک (قرمزی، بثورات، خارش، تورم)، و همچنین علائم سوء هاضمه، تاکی کاردی، کاهش یا افزایش فشار خون، بی قراری. خیلی به ندرت - ائوزینوفیلی، ضعف عمومی.

مصرف بیش از حد

علائم:کاهش فشار خون همراه با سردرد، تاکی کاردی، سرگیجه و ضعف عمومی.
رفتار:علامت دار
Mildronate ® کم سمی است و عوارض جانبی خطرناکی برای سلامتی بیماران ایجاد نمی کند. تداخل با سایر داروها
می تواند با داروهای ضد آنژینال، ضد انعقاد، عوامل ضد پلاکت، داروهای ضد آریتمی، دیورتیک ها، گشادکننده های برونش ترکیب شود. اثر گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد.
با توجه به ایجاد تاکی کاردی متوسط ​​و افت فشار خون شریانی، هنگام ترکیب با نیتروگلیسیرین، نیفدیپین، آلفا بلوکرها، سایر داروهای ضد فشار خون و گشادکننده عروق محیطی باید احتیاط کرد، زیرا Mildronate ® اثر آنها را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

تجربه چندین ساله در درمان انفارکتوس حاد میوکارد و آنژین ناپایدار در بخش‌های قلب و عروق نشان می‌دهد که Mildronate یک داروی خط اول برای سندرم حاد کرونری نیست و استفاده از آن ضروری نیست. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات
هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات نامطلوب داروی Mildronate ® بر سرعت واکنش روانی حرکتی وجود ندارد.

فرم انتشار

محلول تزریق عضلانی، داخل وریدی و پارابولبار 100 میلی گرم در میلی لیتر.
5 میلی لیتر در یک آمپول شیشه ای شفاف با خط یا نقطه شکست.
5 آمپول در یک بسته سلولی ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلرید یا فیلم پلی اتیلن ترفتالات بدون پوشش (پالت).
بسته بندی دو سلولی (پالت) به همراه دستورالعمل استفاده در بسته مقوایی.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
یخ نزنید!
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ

4 سال.
پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه. دارنده گواهی ثبت نام
JSC "Grindeks" خیابان. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvia.

سازنده(های)

-JSC "Sanitas". St. Veiveru 134 V, Kaunas, LT-46352, Lithuania
- شرکت داروسازی الفا اس. St. وینسنتگو پولیا 21، جلنیا گورا 58-500، لهستان
-Pharmstandard-UfaVITA PJSC، روسیه. 450077، جمهوری باشقیرستان، اوفا، خ. خدابردینا، 28;
-HBM Pharma s.r.o. St. Sklabinska 30, Martin 036 80, Slovakia سازمان های پذیرنده شکایات
-دفتر نمایندگی در مسکو (در تولید دارو JSC Sanitas، لیتوانی؛ Elfa Pharmaceutical Company S.A.، لهستان؛ HBM Pharma sr.o.، اسلواکی).
117556، مسکو، بزرگراه ورشاوسکو، 74، بلوار. طبقه سوم، پنجم،
- PJSC Pharmstandard-UfaVITA روسیه (در تولید دارو PJSC Pharmstandard-UfaVITA روسیه). 450077، جمهوری باشقیرستان، اوفا، خ. خدابردینا، 28.